朱道明
摘 要:药品是一种特殊的商品,其高质量性、特殊性的特点对储藏条件也要求较高,特别是西药,对药品储藏要求的条件更为苛刻。之所以对储藏条件要求较高,是因为只有适宜的药品保存条件,才有可能保证药品的疗效不发生变化,由于保存储藏不利导致药品发生质量下降、失效和变质等问题,被及时发现可能是小事,但是失效、变质药物一旦监管不利进人到临床,极有可能引发严重的医疗用药事故。药品具有其特殊性、高质量性特点,在一定时间内和储藏条件下,能保持药品的有效性及治疗。如不按规定的条件进行储藏,则会使药品的含量逐渐下降,疗效也会逐渐丧失,甚至会有毒性增加,以致药品无法使用。室温指10~30摄氏度,冷处指2~20摄氏度,常温指0~30摄氏度。如需低温储藏的药品,绝对不能在常温、室温下储藏,否则会导致药品效价、失效、变质。
关键词:药品储存;管理;问题
药品不是一般的商品,而是为了预防、治疗、诊断疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。现就药品在储存过程中外界因素对药品质量的影响,以及各种常用剂型的药品在储存保管中的注意事项等方面进行阐述。药品的储存环节是药品在使用前的最后一道程序,储存好坏直接决定了药品出库后的质量,如果不加强对存储环节的重视,轻则影响企业的发展和效益,重则危及生命安全。企业不仅需要在资金上加大对库房基础设施的投入,还要在人员上加强审核,积极开展业务培训,开展定期核查工作,保证各个环节有条不紊地运行。加强医疗机构药品储存设施的建设 药品受温度、水分、光线等因素影响,药品储存有常温、低温、冷冻、冷藏、避光等储存方法。①在药房和药品仓库中增加制冷设备,改善药品储存无空调的现状,保证常温保存的药品控制在30℃以下;②配备冰箱,保证需在冷处保存的药品控制在10℃以下;③建立阴凉库,保证需在阴凉处避光保存的药品温度控制在20℃以下;④安装排气扇,保证空气的流動;⑤配备温湿度计,做好药房和仓库的温湿度调控。按照药品性质和管理要求分类储存。药品与非药品必须分库存放,这是因为药品是治病救命的特殊商品,对其质量必须做到万无一失。专库存放药品,就是防止药品受其他非药品的污染或发生差错。药品指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。按照《药品管理法》的规定,药品还必须具有药品生产批准文号、注册商标和生产批号(中药材除外),否则即为非药品。此外,药品性质互相影响或容易串味的药品应分库存放,以防止污染或影响安全。内用药与外用药应当分库或分区存放,以防止污染或发生差错,品名或包装外形容易混淆的品种应分区存放,主要防止发生差错,危险品须存放在危险品库内。库存药品质量定期检查是保障。储存条件方面虽然尽力满足药品特性的需要,但是,库存药品质量到底如何,还要通过定期质量检查来判断。这种质量检查,应该是巡回检查。一般药品每季检查1次,有效期药品每月检查l次,以外观检查为主,同时要辅以内在质量检验。此外,企业每年还应组织有关部门对库存药品进行2次全面的质量检查和储存条件的检查,发现问题及时研究解决,使库存药品经常处于合格状态,以利市场供应。批发企业销售药品,应做好销售记录,特别要记录好药品的生产批号,一旦有什么问题,可以立即追踪。
药品储存中问题如:药品仓库、药房药品储存条件差,大部分存在厂矿医院、院校门诊部、乡级基层医疗机构。药库既无隔热装置,室内也无空调、排气扇,一些需要在阴凉库(温度不高于20℃)储存的药品如青霉素、注射用头孢呋辛钠粉针等都是存放在常温(0~30℃)下。无地脚架及防虫装置等设施,药品直接与地面或墙壁接触,在潮湿多雨的季节极易吸潮霉变。村级医疗机构各种药品随意摆放,未按要求进行分类。冷藏设备不全,医疗机构没有专用冰箱。温湿度计配备不全,有些基层医疗机构配备了温湿度计,但无记录,温湿度超过规定范围时,也不能采取有效措施,村级医疗机构基本上没有配备温湿度计,不能及时掌握药品的储存条件,温湿度调控成为一句空话。法律、法规意识谈薄。药学技术人员管理不善或者素质低下,有些医疗机构甚至无药学技术人员。定期检查流于形式,库房管理人员在定期检查时不认真负责,只进行形式上的例行检查等。
综上所述,西药药品储藏是药品管理工作的重中之重,要求药剂人员在做好审方、调配和发药工作同时,也要注意西药药品管理意识的提高,切实明确自身职责、规范岗位操作流程,而各类剂型由于其自身性质、特点的不同,对于储存的各项要求和注意事项各有不同,分类做好保管工作,保证西药药品质量,保证患者安全用药
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