西格列汀联合降糖药物治疗2型糖尿病的疗效和安全性评价

陈丹纯 王玉紫

（中山大学附属第一医院药学部 广东 广州 510080）

临床治疗2型糖尿病的过程中，各种降糖药物得到广泛应用[1]。为获得更好的效果，本院尝试联合实施磷酸西格列汀治疗。经观察效果确切，现进行报道。

1.资料和方法

1.1 资料

选择2016年3月—2017年3月我院收治的2型糖尿病患者80例，患者年龄分布范围为19岁～58岁，中位年龄为34岁，男性、女性患者分别有45例、35例。试验严格遵循《渥太华工作组关于临床试验注册的声明》相关内容。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：进行了临床专业诊断和检查，均符合2型糖尿病诊断标准[2]；均为初发性患者；均签订知情同意书；均为本院收治的住院患者，未使用降脂药或者口服降糖药以及胰岛素治疗；随访资料完整并建立患者临床病历资料数据库。排除标准：严重心脏、肝脏、肾脏等疾病患者；精神疾病患者；妊娠期女性；合并感染患者；合并恶性肿瘤者。

入组患者按照入院顺序分为对照组和观察组两组实施对比研究，每组例。对两组患者的平均年龄等一般资料进行统计与组间比较，P＞0.05。

1.3 方法

在两组患者入院之后均对其实施常规综合性基础治疗，对照组给予二甲双胍治疗，口服二甲双胍片，每次500mg，每日3次，连续治疗3个月。观察组：在对照组基础上联合给予磷酸西格列汀治疗，口服磷酸西格列汀，每次100mg口服治疗，每日1次，连续治疗3个月。

治疗前后，分别采血对两组空腹血糖、餐后2h血糖水平进行检测[3]，并记录不良反应。

1.4 统计学处理

数据分析统一使用SPSS19.00软件，独立样本t检验和卡方检验处理两组患者的一般资料，计量资料的表示方法为（均数±标准差），组间统计学比较使用方差分析中的 SNK-q方法。计数资料的表示方法为例（百分比），组间比较实施χ2检验。计算P值，以第一类误差0.05(α值)判断统计显著性，P值小于0.05即为数据之间具有显著差异。

2.结果

2.1 治疗前与治疗后3个月两组患者临床血糖水平检测结果

治疗后3个月两组血糖水平（空腹血糖、餐后2h血糖水平）均得到明显改善，空腹血糖、餐后2h血糖水平检测水平均显著下降，（均P＜0.05）。治疗后3个月对两组检测水平进行组间比较，观察组空腹血糖、餐后2h血糖水平检测水平均显著低于对照组，（P＜0.05），见表1。

表1 治疗前与治疗后3个月两组患者临床血糖水平检测结果（±s，mmol/L）

表1 治疗前与治疗后3个月两组患者临床血糖水平检测结果（±s，mmol/L）

组别空腹血糖 餐后2h血糖治疗前 治疗后3个月 P值 治疗前 治疗后3个月 P值对照组（n=40）8.94±1.45 6.11±0.89 ＜0.05 13.74±1.97 9.57±1.21 ＜0.05观察组（n=40 8.99±1.27 5.024±0.74 ＜0.05 13.72±2.02 7.41±1.14 ＜0.05 P值 ＞0.05 ＜0.05 / ＞0.05 ＜0.05 /

2.2 两组治疗相关不良反应发生情况统计

两组均出现一定的不良反应，但总体均较为轻微，且组间比较不良反应发生率无明显差异，（P＞0.05）。见表2。

表2 两组治疗相关不良反应发生情况统计

3.讨论

当前，2型糖尿病已经成为严重危害人体健康的慢性疾病。临床治疗中，各种降糖药物的应用十分广泛[4]。但经过一定的临床实践和观察也发现，单纯对患者实施降糖药物治疗效果有效，无法获得理想的血糖水平控制效果等[5]。

西格列汀是近年来出现的一种治疗2型糖尿病治疗新药，属于二肽基肽酶-Ⅳ抑制剂，具有独特血糖调节机制[6]。本次研究结果显示，治疗后3个月两组血糖水平（空腹血糖、餐后2h血糖水平）均得到明显改善，空腹血糖、餐后2h血糖水平检测水平均显著下降。但治疗后3个月对两组检测水平进行组间比较，观察组空腹血糖、餐后2h血糖水平检测水平均显著低于对照组。即提示，不同的治疗方案均获得了明显的效果，但在常规降糖药物治疗基础上，对2型糖尿病患者实施西格列汀治疗效果更为显著。二甲双胍能有效抑制患者自身胰岛素抵抗能力，提升肝脏对糖分的利用率，并改善患者各类临床症状。西格列汀不但可以有效改善患者血糖稳态，增强胰岛素敏感性，还可以促进β细胞数量的增加，达到改善胰岛功能等目的[7]。两种药物联合应用治疗之后，药物协同作用较好，可以更加有效的降低患者体内的血糖水平。本次研究结果还显示，两组均出现一定的不良反应，但总体均较为轻微，且组间比较不良反应发生率无明显差异。即提示，常规降糖药物治疗基础上对2型糖尿病患者实施西格列汀治疗安全性良好。且结果显示观察组未出现低血糖反应，分析相应的原因，是因为西格列汀在发挥作用，促进患者胰岛素分泌的过程中会表现出葡萄糖依赖性特征。在经过一段时间的治疗，患者血糖水平下降至4.5mmol/L后，外源性GLP-1已失去明显的促胰岛素分泌效应，因此可以有效避免低血糖反应的出现，提高治疗的安全性[8]。

综上所述，通过本次研究可以发现，常规降糖药物治疗基础上，对2型糖尿病患者实施西格列汀治疗疗效显著，且不良反应轻微，具备良好的应用安全性。

[1]周鹏，金晓霞，王雪花，等.西格列汀及西格列汀与二甲双胍联合治疗2型糖尿病的临床分析[J].临床内科杂志，2012，29(10):676-678.

[2]敬仁芝，曹晓红.磷酸西格列汀联合阿卡波糖对老年2型糖尿病患者血糖、血脂及GLUT4水平的影响[J].中国药房，2017，28(9):1204-1207.

[3]陈金逸，符茂雄.西格列汀联合预混胰岛素治疗2型糖尿病的效果及其对血糖波动的影响[J].重庆医学，2016，45(35):4989-4991.

[4]陈军，甘华葵，孙毅，等.西格列汀与瑞格列奈治疗初诊2型糖尿病老年患者的效果比较[J].中国药房，2016，27(26):3711-3712.

[5]付海，应海英，李巧丽，等.心理干预联合格列齐特和西格列汀对胰岛素治疗血糖控制欠佳肥胖2型糖尿病患者的疗效[J].中国生化药物杂志，2017，37(8):154-155.

[6]陶东红，刘潇.格列齐特和西格列汀对胰岛素治疗血糖控制欠佳肥胖2型糖尿病患者的疗效[J].中国生化药物杂志，2017，37(8):252-253，256.

[7]张坤，任巧华，吴韬，等.西格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病合并代谢综合征的临床观察Δ[J].中国药房，2016，27(17):2364-2366.

[8]吴晓华.2型糖尿病应用西格列汀联合二甲双胍治疗的效果观察[J].中国急救医学，2016，36(z1):99-100.