面对日渐高涨的人工成本和越来越紧的环保政策,中国医药化工企业的出路在哪儿?对此,康宁反应器技术全球业务总监、康宁大中华区创新官姜毅强调了采用新技术的重要性。他说,微通道技术已被世界一流药企在研发和生产中普遍采用。
姜毅说:“当中国的制药企业关注于新药和仿制药研发,生产是否符合GMP要求而应对CFDA的各项检查时,欧美、印度的制药巨头们正在进行着药品生产的大变革。强生、辉瑞、默沙东、吉利德、礼来、百时美施贵宝、葛兰素史克等都在本土建立连续流技术中心,加紧工业4.0的步伐——智能化连续生产。葛兰素史克在经历几轮连续流的工业推广后,2017年夏天,宣布正式启动连续流中试工厂。这标志着未来葛兰素史克新的生产工艺将首先经过该中试工厂的实验再进行技术转化。”
在日趋激烈的竞争中,医药化工企业如何迎头赶上?姜毅强调了以康宁微通道反应器为代表的新技术应用的重要性。他说,康宁微通道反应器技术是近10多年来发展起来的世界领先的一种化工微型化本质安全技术,已被世界一流药企在研发和生产中普遍采用。
据介绍,康宁反应器技术拥有400多项专利,包括世界闻名的“心型”通道设计,产品线覆盖从研发到连续化大生产。康宁G1多功能连续工艺开发平台已经验证了1 000多个化学反应,为国内外连续合成工艺开发和优化提供灵活、高效且本质安全的手段,已经获得了医药、农药、精细化工、特种化工等研发和生产部门的高度重视;至今全球已有数百套成功安装和使用,为医药和精细化工的工艺升级和安全生产提供了保障。
2016年12月9日,美国能源部宣布通过美国化学工程师协会(AIChE)资助新成立的RAPID研究院7 000万美元用于加速模块化工艺强化,总投资高达1.4亿美元。康宁高通量连续流反应器(AFR)被选为唯一的微反应器伙伴参与美国国家级项目。
姜毅表示,康宁反应器具有卓越的材料性能、完善的售后服务、全方位的人才培养计划、丰富的工业化经验及整合世界先进上下游技术的能力。与此同时,康宁反应器技术积极携手国内外科研单位及企业,在人才培养及合作共赢的平台上推动连续流技术在化工研发及生产中的应用。
康宁反应器独特的设计,使间歇化学过程转化为连续过程成为可能。与传统的间歇式反应器相比,康宁的反应器可以使传质效率提高至少100倍、传热性能提高1 000倍且无缝放大,在制药、特殊化学品和精细化工行业行业得到广泛应用。
姜毅列举了两个案例:
康宁反应器技术全球业务总监姜毅
一是2017年10月比利时Liège大学在集成技术和有机合成中心成立了康宁AFR认证实验室,使用康宁AFR技术为客户提供连续流动的示范、试验、可行性测试和化学反应过程开发。这是康宁公司在欧洲的第一家AFR认证实验室,可近距离为欧洲客户提供化学合成可行性研究和工艺开发服务。康宁欧洲技术中心康宁反应器欧洲及北美商务总监Alessandra Vizza说:“该中心不但能为康宁欧洲区域客户群提供专业知识,同时也为欧洲客户培养下一代的连续流化学家和化学工程师。”据了解,目前康宁公司在美国和中国都拥有AFR认证实验室。
二是2017年11月2日康宁(上海)管理有限公司和山东京博控股股份有限公司在山东博兴举行了康宁认证微反应用实验室揭牌仪式。该实验室拥有康宁多功能连续化学工艺开发平台G1和LRS平台,致力于集团新产品和新工艺的技术开发和升级。