梁晓霞
摘 要:近年来,质检事业飞速发展,但对质检管理工作科学化、标准化、规范化的要求也越来越高。实验室大幅增加的检验业务量带来的是以几何倍增长的样品数量。如何有效管理好被检样品,避免样品丢失或在流转过程中因混淆最终导致检验结果的根本性错误,成为一个迫切需要解决的问题。从某种角度上讲,实验室对样品管理的能力代表着实验室的管理水平。RFID技术的广泛应用为更好地解决这一课题提供了技术支撑。它可以确保样品在任何时候都不会发生识别错误。能够有效保证样品的唯一性及可溯源性,从而提高质检管理工作的水平。
关键词:质量管理样品标识;RFID技术;原理
中图分类号:F253 文献标志码:A
1 样品唯一性标识的必要性
国家认可委2014 年 05 月 20 日发布的CNAS-CL52《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求中,对4.13记录的控制有如下规定:实验室应确保能方便获得所有的原始记录和数据,记录的详细程度应确保在尽可能接近条件的情况下能够重复检测或校准活动,记录内容包括但不限于以下信息:样品描述;样品唯一性标识。
2016年最新颁布的《检验检测机构资质认定评审准则》中也做出了相应规定:
4.5.18 检验检测机构应建立和保持样品管理程序,以保护样品的完整性,并为客户保密。检验检测机构应有样品的标识系统,并在检验检测整个期间保留该标识。在接收样品时,应记录样品的异常情况或记录对检验检测方法的偏离。样品在运输、接收、制备、处置、存储过程中应予以控制和记录。当样品需要存放或养护时,应保持、监控和记录环境条件。
4.5.20 检验检测机构应准确、清晰、明确、客观地出具检验检测结果,并符合检验检测方法的规定。结果通常应以检验检测报告或证书的形式发出。检验检测报告或证书应至少包括下列信息:
d) 检验检测报告或证书的唯一性标识(如系列号)和每一页上的标识,以确保能够识别该页是属于檢验检测报告或证书的一部分,以及表明检验检测报告或证书结束的清晰标识;
g) 检验检测样品的状态描述和标识;
对样品的各个环节实施有效的控制,确保检验结果准确、可靠。并做好样品的保密与安全工作,这是实验室认证认可的基本原则,只有建立样品的唯一性的标识才可以追溯样品相应信息。规范、科学的标识是质量体系安全、高效、经济运转的前提条件。
2 RFID技术及其优势
RFID射频识别技术是一种非接触式的自动识别技术,识别物体时无须光源,甚至可以透过包装进行识别,有效识别距离可达到30m以上。它通过射频信号对目标对象进行自动识别并获取目标的相关信息,识别过程为全自动无人工干预。RFID射频识别技术使用寿命长,应用范围广:其无线电通信方式,使其即便是在粉尘、油污等高污染环境或放射性等恶劣环境下也可以照常工作。RFID技术识别速度快、存储容量大,可以识别高速运动的物体,也可以同时识别多个标签,从而实现批量识别,操作快捷方便。当标签进入磁场后,接收解读器发出的射频信号,凭借感应电流所获得的能量发送出存储在芯片中的产品信息(Passive Tag,无源标签或被动标签),或者主动发送某一频率的信号(Active Tag,有源标签或主动标签);解读器利用射频信号通过空间耦合实现无接触信息传递或通过所传递的信息达到识别样品的目的,非常便于机器读取和人工管理。
RFID是目前实验室样品管理中正在逐步推行的一种新型射频识别技术,用于表示样品的唯一编码,可以满足实验室管理对样品唯一性的要求,并可提高识别效率。
3 基本原理
利用RFID技术,配合实验室管理系统,以样品RFID电子标签为信息载体,配备手持读取机、读取通道等读取终端。RFID读写器均通过无线或有线与服务器相连,可以实时读取样品信息,实现对实验室样品从接收、分样、检测、处理等全部流转过程的实时跟踪。确保样品得到规范化管理,充分满足实验室认证认可的需要。由于RFID标签与样品是一一对应的,它记录着每一个样品各种重要信息,因此确保了样品的唯一性。
4 我国实验室样品管理发展现状
我国实验室建设起步晚,管理水平低,样品管理从最初的人工抄录开始,到后来利用电子表格登记造册以及条形码技术的使用,直到现在RFID技术的出现,发生了质的飞跃,旧的样品管理方式对我国实验室规范规范管理做出了其应有的贡献,但容易出错、效率低下等缺陷阻碍了样品管理的发展。在实验室业务大幅增加、现代化管理技术日新月异、国家对实验室科学认证认可要求日益严格的大背景下,真正采用RFID技术应用于样品流转全过程的为数却还很少,除去资金困难等客观原因,更多的是很多检测机构对这种新型实用技术的认知度不够。在实验室中广泛推广RFID技术的应用,成为迅速提升实验室管理水平的关键环节和迫切需要。
5 操作流程
通过实验室样品由业务部门负责样品接收与分发,收样人员接到样品后,应按抽样凭证或委托单清点样品并记录样品状态,检查样品包装、封签是否完好,每份抽样凭证、委托单与样品封条上编号是否具有唯一性。认真核对样品信息是否与样品实物一致,确定无误后进入实验室管理系统,录入相应的检验信息,点击样品入库后自动生成样品编号,这个编号将伴随样品走完检验全流程,直至生成同一编号的检验报告,该编号在实验室样品管理中具有唯一性,它是该样品在实验室中的身份证,便于识别及溯源。样品至此入库并进入监管流程。点击打印,专用标签打印机会立即打印出该样品标签,标签上包含样品的各种基本信息,如样品名称、编号、状态、检测项目等,收样人员将标签贴在对应的样品上,并按产品分类下达任务卡到各专业检验室。专业检验室在管理系统中待处理任务中可以看到待领取的样品及相应的检测信息,例如样品的详细信息及需要检测的项目以及应当完成的时间。接到任务后,实验室工作人员及时前往业务部门通过读写器自动读写领取样品。领样后当样品会通过读取通道流转到各个实验室,每个读取通道都是一个数据采集点,系统会自动记录样品从领样到达实验室过程中所有关键数据并录入数据库。系统还可以配置移动智能终端通过无线与服务器相连。检验人员通过扫描标签可以获取样品的相关信息,客户和管理人员均可以通过移动智能终端查看样品的在流转过程中所处的状态,方便快捷。
随着实验室业务的逐步扩展,样品种类也越来越繁杂,样品数量也越来越多。当我们只知道样品储存的大概区域但却不知道具体位置时,则可以使用手持机输入样品编码进行模糊查询与精准定位。方便查找,大大提高了工作效率。
RFID识别技术在样品流程管理过程中的引入,实现了样品追踪与信息共享的内部“物联网”。利用RFID数据容量大,可重复使用以及无障碍批量读取的优势,自动实时跟踪记录样品流转情况以及相关操作人员信息,便于管理者及时掌握检测资源信息,并将检测资源的流转信息转变为信息流;同时提供自动化供、领、存一体化流程管理模块,建立起一个完善、高效的样品信息管理系统,很好地解决了现有技术中实验室内的样品种类繁多,流转过程中容易出现混乱的问题。极大地提高了工作效率,提升了实验室管理水平。
参考文献
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