浅谈某院静脉药物配置中心抗肿瘤药物集中配置的标准化操作规

程钱珊　刘建军　季文军

[摘要] 为防止抗肿瘤药物对配置人员的危害，提高医嘱合理性，保证成品输液质量，该院建立静脉药物配置中心，集中配置抗肿瘤药物，完善各项规章制度，规范操作流程。显示静脉药物配置中心的抗肿瘤药物配置人员未发生与其相关的职业危害；审方药师拦截不合理用药，确保了用药安全。

[关键词] 静脉药物配置；抗肿瘤药物；操作规程

[中图分类号] R9 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2018）09（c）-0009-03

[Abstract] To prevent the harm of anti-tumor drugs to the configuration staff， improve the rationality of doctors signs and ensure the transfusion quality of products. The Pharmacy Intravenous Admixture Services in the hsopital were established， and the anti-tumor drugs were for centralized configuration， various regulations were improved， and the operation procedures were standardized.The configuration staff of anti-tumor drugs in the Pharmacy Intravenous Admixture Services had not the related occupational risk， the tribunal pharmacist intercepts the irrational medication thus ensuring the medication safety.

[Key words] Pharmacy intravenous admixture； Anti-tumor drugs； Procedure

靜脉药物配置中心（Pharmacy Intravenous Admixture Services，PIVAS）是符合国际标准，按照药物特性设计操作流程，由受过培训的专业人员严格按照操作程序进行药物配置的机构[1]。配置项目主要包括肠外营养液、细胞毒性药物和抗生素等静脉用药物。临床上抗肿瘤药物多为细胞毒性药物，美国国立职业安全与健康研究所提出警示的易造成严重职业危害的57种细胞毒药物中34种为抗肿瘤药物，比例近60%[2]。其不良反应大，在杀死癌细胞的同时，对人体的正常细胞也有不同程度的损害，具有致畸、致癌、致突变性。未成立PIVAS之前该院的抗肿瘤药物在各个病区护士站配置，这种缺乏防护的配置，极易对护士的健康产生影响。据报道，护士配置周围的空气中能够检出抗癌物质原型，护士的尿液中也能检出致突变物质甚至药物原型，且持续5 d以上才消失[3]，随着接触肿瘤药物时间的延长，白细胞减少、脱发、月经异常症状也会增加[4]。2011年底，该院成立了PIVAS，抗肿瘤药物由原来的病区开放性、分散性配置，转入更加安全、洁净的环境中进行配置，有效地保护了配置人员的身体健康。加之有专业药师对用药医嘱进行审核，减少了不合理用药，增加了患者用药的安全性、有效性、经济性。自该院2011年成立静脉药物配置中心以来，至今尚未发现抗肿瘤药物对配置人员的职业损伤。现根据该院静配中心的有关抗肿瘤药物配置的防护措施和处方审核，谈一些心得体会。

1 建立健全的制度和培训章程

1.1 完善制度

建立抗肿瘤药物医嘱审核、拆包装、配置核对、溢出物的处理等每个环节的规章制度，让工作人员按制度行事，并明确各环节责任人。

1.2 抗肿瘤药物配置人员岗前培训与考核

规范化培训是保证安全用药的基础之一，所以该院PIVAS建立了系统的培训章程。工作人员必须对PIVAS规章制度、设备的使用、药品的规格产地、用法用量、储存方法、药物的配制方法及消毒管理办法等有关知识进行系统的培训。培训期结束后，配置人员需经过严格的考试，方可参与药物配置工作。

2 规范抗肿瘤药物的处方审核

①成立审方小组，以药品说明书、《中华人民共和国药典临床用药须知》、各类临床诊疗指南等作为依据，对该院临床使用的抗肿瘤药物的溶媒、用法用量、配置浓度限制、药物的相互作用、给药顺序、滴速等要求等进行学习和培训。审方小组搜取抗肿瘤药物的药品说明书，拍照做成电子文档；把容易分类统计的数据做成表格，发给静配工作人员，便于随时查阅。如该院常用抗肿瘤药物溶媒的选择（可以相容的打√，不相容打×），见表1。

②审方时，应依据《中华人民共和国药品管理法》《处方管理办法》等有关规定审核医嘱的适宜性，遇到配伍禁忌、重复给药、浓度不适宜、用法用量不适宜、溶媒选择不当等不合理处方时，应与临床医师沟通，说明不合理原因及审核依据，请医师确认并修改处方，医师拒绝修改的，审方药师应拒绝放行，并登记上报院医务处。

③审方小组对抗肿瘤药物的处方审核结果进行定期分析，以书面形式发给临床，并与临床药师、医师一起学习探讨药学专业知识，提高处方的合理性。

3 抗肿瘤药物的配置环境与配置要求

①配置抗肿瘤药物应该全程在生物安全柜内进行，包括打开安瓿，稀释、冲配、混合药物等。

②配置前30 min，启动生物安全柜循环风机并打开紫外灯，拉下生物安全柜前窗至安全线处。30 min后关闭紫外灯，方可进入配置仓内。配置人员需先按七步洗手法洁净双手和手腕，然后戴上专用口罩、帽子，使用化学防护目镜、穿上无静电、无脱落物、非透过性、长袖收口的防护服，穿鞋套，戴双层无粉灭菌手套。用75%乙醇擦拭生物安全柜顶部、两侧及台面，由上而下、由里至外按顺序进行消毒，然后打开照明灯，铺上一张一面防水一面吸水的防护垫布，再进行调配。

③所有静脉用药调配区域必须在离工作台外沿20 cm，内沿8～10 cm，离台面至少10 cm区域内进行。调配时，生物安全柜前窗玻璃不可高过安全警戒线，否则操作区域内不能保證负压，可能会造成抗肿瘤药物气雾微粒外散，对配置人员造成伤害或污染洁净间。

④配置前再次核对药品与瓶签的一致性，检查一次性注射器、针头、一次性消毒纱布等物料和药物的完整性及有效期。打开安瓿前，应轻轻敲击安瓿的颈部与顶部，以确保该处没有残留的药粉或药液。打开安瓿时，需用无菌纱布包裹安瓿颈部折断处，以免药物气雾散出或者药粉飞溅。粉剂抗肿瘤药物溶解时，溶媒应沿瓶壁缓慢注入瓶底，待药粉完全浸透后再晃动。药物应该在完全溶解并且无泡沫时方可抽取，确保使用剂量的准确性。使用注射器抽取药物时，所抽药液不得超过注射器容量的3/4，防止药液外溢。

⑤抗肿瘤药品调配完成后，经双人核对，确保无错误、无泄漏后，将成品输液用透明塑料袋打包、密闭封口，贴上抗肿瘤药物专用警示标示，送出仓外；调配危害药品所使用过的针头、注射器、安瓿放入锐器盒中，手套、纱布、口罩及已用的药品西林瓶、防护布等置于医用垃圾袋中并放入牢固的、防漏的、防刺的、带盖密闭的垃圾桶内，最后再次装入医用垃圾袋，封口并贴上“抗肿瘤药品废弃物”标志。

⑥配置结束后生物安全柜风机至少运转30 min以上，待药物气雾全部吸除完毕，才能清洁生物安全柜。使用一次性纱布块沾取清水擦拭，再用一次性无菌纱布块沾取75%乙醇进行擦拭，清洁所用物品密封后也放入防漏的、防刺的、带盖密闭的抗肿瘤药品专用垃圾桶内，与其他抗肿瘤药物污染物品一并由专门的清洁人员送到指定地点，进行焚烧处理。清场完毕后，打开风机和紫外灯，1 h后关闭。

4 抗肿瘤药物溢出物的处理

抗肿瘤药物调配过程中，所有物品均应轻拿轻放，有序处理，尽量避免溢出或者外溅的发生。抗肿瘤药物一旦发生溢出，处理不当会对操作人员的健康造成危害[5]。因此，配置人员需在调配前做好应急准备，如果发生抗肿瘤药物泄漏时要立即处理。

①正确评估暴露在有溢出物环境中的所有人员。若有人员的皮肤接触到药物，必须立即用肥皂和大量清水清洗被污染的皮肤；眼睛被意外溅入时，用大剂量清水冲洗并及时到眼科治疗；若是被针头刺伤，应立即脱去被污染的手套或衣物，从伤口四周边侧挤出伤口内的血液，然后用大量的清水或者生理盐水冲洗，再用肥皂清洗被刺处，最后用生理盐水冲洗干净。

②当工作间被污染时，应立即隔离溢出地点，禁止其他人员进入该区域。处理人员迅速戴上帽子、呼吸面罩、化学防溅眼镜、穿上无渗透性无脱落的长袖收口的工作服，戴上双层乳胶手套。液体使用干的具有吸收性的织物布吸干并擦拭干净，固体使用湿的具吸收性的织物布吸干并擦拭干净；玻璃碎片用小铲子、毛刷小心拾起并放入锐器盒中；锐器盒、擦布和其他被污染的物品都应密封后丢置在医疗垃圾袋中。溢出的地方用清洁剂反复清洗3遍以上，再用清水冲洗干净。如在生物安全柜内溢出，除清除溢出物、清洗干净溢出点外，还应该对整个生物安全柜的内表面、所有凹槽进行额外的清洁处理，以防留下安全隐患。如果高效过滤器被溢出的药物污染，则整个安全柜都要密封，直至高效过滤器被更换。

5 轮岗制度

抗肿瘤药物配置实行轮岗制度，怀孕及哺乳期间严格调离工作岗位[6]。该院PIVAS具有抗肿瘤药物配置资质的人员共有26名，现除怀孕、哺乳的6人不参与抗肿瘤药物配置，其他人员每天轮流配置，每20 d配置一次，大大减少了连续长时间接触抗肿瘤药物所可能带来的危害。

6 小结

由于抗肿瘤药物毒性较大，因此接触抗肿瘤药物的工作人员都必须充分认识和重视此类药品具有严重的不良反应，自觉地遵守各项规章制度和操作规程，做好防护工作。自2011年底该院成立静脉药物配置中心以来，抗肿瘤药物配置工作已经持续了6年有余。在此期间，定期对抗肿瘤药物调配人员进行体检：半年检查一次血常规；一年进行一次综合体检，项目包括血液常规、大生化、免疫学检查、肝肾功能检查等。通过体检结果，可以发现每位配置人员的健康指标与入职前并无明显差异。这说明抗肿瘤药的安全防护是有效的。加之有审方药师对抗肿瘤药物处方的严格审查，所以没有发生不合理用药对患者产生的伤害和医疗纠纷。由此可见，拥有标准的操作规程并且严格遵守是保证配置人员安全和抗肿瘤药物成品输液质量的关键。

[参考文献]

[1] 叶国萍.静脉药物配置中心对接触抗肿瘤药物护士健康的影响及自我防护要点分析[J].中外女性健康研究，2016（7）：226.

[2] Connor TH，Mcdiarmid MA.Preventing occupational exposures to antineoplastic drugs in health care settings[J].Ca Cancer J Clin，2006，56（6）：354-365.

[3] 胡瑞霞，郑小蕾，康丽.配置化疗药物时护士的自我防护[J].中国医药导报，2008，5（2）：129.

[4] 贾晓燕，李慧莉，李荣香.化疗用药对医护人员的危害与防护[J].护理学杂志，2001，16（4）：243-244.

[5] 孙翠萍，严定强，杨军军.风险管理在预防PIVAS抗肿瘤药物职业危害中的应用[J].药学与临床研究，2017，25（3）：271-274.

[6] 施欢欢，程芳，王薇.浙江省护士化疗职业暴露自我防护风险矩阵的构建与分析[J].护理研究，2013，27（28）：3192-3195.

（收稿日期：2018-06-24）