临床药师干预对我院药品不良反应监测的影响

彭 洋，黄 琪，杨志玲（湖南省人民医院药学部，湖南 长沙 410016）

药品不良反应（adverse drug reaction，ADR）监测作为医院药学的重要工作组成部分，是加强药品管理，提高用药质量和医疗水平的重要保证[1]。但是由于各种原因，临床上ADR的报告常常存在滞后性、片面性，甚至出现漏报的情况，ADR监测的成效不理想。有研究[2]结果表明，临床药师可以通过开展用药咨询预防ADR的发生。临床药师参与临床用药实践，可应用药学专业的优势，更好的在药学服务中发挥作用。笔者通过对我院临床药师干预前后收集的ADR报告进行比较分析，探讨临床药师参与ADR上报和预警的效果，为提高ADR监测的效率提供参考，以期减少ADR导致的药源性疾病，保障患者用药安全。

1 资料与方法

收集整理临床药师干预前（2015年）和干预后（2016年）我院上报的ADR报告，根据国家ADR监测中心的ADR因果关系判断标准筛选出有效报告。采用回顾性分析方法，对ADR报告按报告人、报告时间、累及系统/器官、临床转归等项目进行分类统计。采用SPSS13.0统计软件对计数资料采用χ2检验，P ＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 ADR报告数量

2015年和2016年全院收治患者数分别为224 107人次和233 661人次。2015年共收集ADR报告87例，无新的、严重的ADR报告；2016年共收集ADR报告161例，其中严重的ADR 2例，无新的不良反应。临床药师干预后，2016年ADR的收集数量较2015年增加了85.0%。

2.2 报告人分布情况

临床药师干预前，医生报告ADR的比例较低，仅占17.2%；干预后，医生主动上报ADR的比例增加了3倍，在报告人中所占比例最高。详见表1。

表1 ADR报告人分布情况Tab 1 Distribution of ADR reporter information

2.3 ADR上报时间

临床药师干预前，ADR上报时间主要集中在ADR发生后7 ～ 30 d；干预后，ADR的上报基本在ADR发生后7 d内完成，上报时间主要分布在ADR发生后1 ～ 3 d。详见表2。

表2 ADR上报时间分布Tab 2 Distribution of report time involved in ADR

2.4 ADR累及系统/器官及临床表现

按累及系统/器官和临床表现进行分类统计，临床药师干预前后上报的ADR中，涉及皮肤及其附件损害的病例最多，干预后有降低的趋势，但仍为ADR累及的主要系统/器官。详见表3。

2.5 ADR的转归

收集的ADR报告中，ADR转归以痊愈为主。临床药师干预后，未出现ADR转归结果不详的病例。详见表4。

3 讨论

3.1 临床药师干预增加了ADR报告的数量

按照2011年颁布的《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）规定，医疗机构应按要求上报ADR。医生和护士是患者发生ADR的第一观察者，由于临床日常工作繁忙，医生和护士上报ADR积极性并不高[3]。与国内文献报道结果不同[4-5]，2016年临床药师干预后我院ADR上报数量明显增加，医生也成为了上报ADR的主体。收集ADR的工作形式由原来的药师从病历中查找信息，转变为医生主动申报。ADR上报的目的是通过收集ADR信息，及时发现安全隐患，避免药品不良反应的重复发生，进而保障患者的用药安全[6]。临床药师通过在科室的宣教和督促，提高了临床一线人员对ADR监测的重视，减少了漏报的发生。

3.2 临床药师干预提高了ADR报告内容的规范性

收集的ADR信息简单、片面是ADR监测工作中经常存在的一个问题。我院临床药师通过与药品不良反应监测小组任命的科室联络员一对一的联系，对ADR报告表的填写集中培训，尤其对“不良反应过程描述及处理情况”项目的填写专项指导，使ADR报告表的信息更加详细和规范，也便于整理和分析。

从ADR的临床表现看，报告的内容也由原来的以简单浅表皮肤表现，关注更加深入。皮肤反应的临床表现因为易于观察和诊断[7]，而且不易与其他疾病相混淆，成为了ADR主要表现形式。临床药师干预后，皮肤附件损害的ADR构成比仍最高，但消化、呼吸系统损害的事件比例均上升了2倍以上。消化系统损害以恶心、呕吐、腹泻为主要表现，这些反应相对于血液系统毒性等更易于被及时发现[8]。同时也说明临床对ADR的观察不仅局限于浅表系统，而是更多关注药物可能对全身系统造成的损害。

表3 ADR累及系统/器官及临床表现Tab 3 Systems/organs involved in ADR and clinical manifestations

表4 ADR转归情况Tab 4 ADR outcome

3.3 临床药师对已经发生的ADR及时干预，促进其良性转归

临床药师干预后，ADR上报与发生的时间间隔明显缩短，大部分信息的上报在ADR发生后的3 d内完成，临床药师对ADR的追踪更有效，无结果不详的报告。按照“可疑即报”的原则，临床药师参与ADR的评估和治疗。尤其对一些ADR表现容易与疾病本身的症状混淆的药品，如尿毒症患者使用神经系统药物辅助治疗时，发生了呕吐等胃肠道反应，此时需要区别呕吐是由于药物造成的，还是因为患者本身疾病造成毒素堆积引发，临床药师的有效干预可以使判断更为准确[9]。力争对ADR的处理能做到“早发现、早治疗”，有利于ADR的良性转归，避免进一步损害。

3.4 临床药师在ADR监测工作中的作用

ADR报表的数量、质量和上报及时性影响了ADR监测的效率，临床药师可以从这三方面发挥作用。我院临床药师干预的具体措施如下：1）会同医务部采取行政干预，制定我院《ADR监测报告管理规范》，汇总排名上报情况，将排名与绩效考核挂钩。2）成立ADR监测小组，每个科室任命联络员，临床药师分科负责与联络员对接。3）定期对医护人员开展监测宣教，编写发布《ADR报表填写方法》等。4）临床药师在查房、会诊中加强对重点药物的用药监护，在病区患者的用药宣教和门诊患者的用药咨询中开设ADR宣教专栏。综上，临床药师在ADR监测工作中，通过发挥自身优势，与临床医护人员配合，为安全用药建立警示，为防范医源性损伤保驾护航。

[参考文献 ]

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[3] 陈丽霞，黄仲娴，谭银凤，等.我院药品不良反应漏报情况调查及原因分析[J].中国医药科学，2017，7（14）：184-187.

[4] 陈瑞祥，刘兴才，花萍.临床药师合理用药有效干预对药品不良反应发生率的影响[J].中国药房，2015，26（11）：1517-1520.

[5] 朱春梅，吴民，刘建红.我院495例药品不良反应报告分析[J].中国药物应用与监测，2016，13（4）：231-234.

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[7] 计紫超，王昕.311例药品不良反应报告分析[J].中国药物应用与监测，2016，13（3）：164-166，181.

[8] 张笑颖，叶银梅.432例药品不良反应报告分析[J].中国药物应用与监测，2016，13（5）：287-289.

[9] 举洪宝.药师在药品不良反应报告与监测中的作用分析[J].临床医药文献杂志，2016，3（3）：592-593.