脉血康胶囊治疗冠心病心绞痛心血瘀阻型的临床研究

张丽丽 李 雁

（1 黑龙江省中医药科学院体检中心，黑龙江 哈尔滨 150036；2 黑龙江省中医药科学院心五科，黑龙江 哈尔滨150036）

冠心病心绞痛是常见的心血管疾病，其基本病理基础是冠状动脉粥样硬化所致管腔狭窄，心肌供血不足引起胸闷，胸部不适，甚则胸痛等临床表现。中医病名为胸痹心痛，胸痹是指以胸部闷痛，甚则胸痛彻背，喘息不得卧为主要表现的一种疾病，轻者感觉胸闷，呼吸欠畅，重者则有胸痛，严重者心痛彻背，背痛彻心。近年来心血瘀阻型冠心病心绞痛的患者越来越多。中医活血化瘀法治疗冠心病心绞痛心血瘀阻型，在临床上取得了显著的疗效。本研究主要观察冠心病心绞痛证属心血瘀阻型患者应用脉血康胶囊治疗后的硝酸甘油停减率和中医临床症状两大指标。

1 资料与方法

1.1 一般资料 入选的研究对象来源于2017年1月—10月黑龙江省中医药科学院心内科门诊和病房患者，采用数字表法将60例冠心病心绞痛患者随机分为治疗组和对照组，每组各30例。

1.2 诊疗标准

1.2.1 西医诊断标准 参照国际心脏病学会及世界卫生组织临床命名标准化联合专题组报告《缺血性心脏病的命名及诊断标准》制定诊断标准。

1.2.2 中医诊断标准 参照《中药新药治疗胸痹 (冠心病心绞痛)的临床研究指导原则》制定诊断标准。

1.2.3 心血瘀阻症中医辨证标准 参照中国医药科技出版社2002年5月第1版《中药新药临床研究指导原则》中“中药新药治疗冠心病的临床研究指导原则”制定。

心血瘀阻证。主证：刺痛定处，口唇青紫。次证：怔忡不宁，爪甲发青，发枯肤糙，面色晦暗。舌、脉象：舌质紫暗或见瘀斑或舌下脉络紫胀，脉涩或结、代。具备1项主症且2项次症者，参照舌脉即可诊断。

1.2.4 中医临床症状评分标准 参照中国医药科技出版社2002年5月第1版《中药新药临床研究指导原则》中“中药新药治疗胸痹 (冠心病心绞痛)的临床研究指导原则”制定。

（1）胸部刺痛。0分：无胸部刺痛；1分：胸部轻微刺痛，不需含服硝酸酯类药物即可缓解；2分：胸部刺痛中等程度，偶尔需含服硝酸酯类药物才能缓解；3分：胸部刺痛较重，需含服硝酸酯类药物缓解。

（2）口唇青紫。0分：无症状；2分：口唇青紫。

（3） 怔忡不宁。0分：无怔忡不宁；1分：正常活动时轻度怔忡不宁，不影响日常生活工作；2分：正常活动时中等程度怔忡不宁，休息后活缓解；3分：正常活动即会怔忡不宁，影响日常生活工作。

（4）爪甲发青：0分：无症状；2分：爪甲发青。

（5）发枯肤糙：0分：无症状；2分：发枯肤糙。

（6）面色晦暗：0分：无症状；2分：面色晦暗。

1.3 纳入标准 （1）符合冠心病心绞痛西医诊断标准及中医辨证为心血瘀阻型证候诊断标准。（2）年龄40～70岁并签署知情同意书者。（3） 心电图查有缺血性ST-T改变。（4）心绞痛发作每月至少2次以上。

1.4 排除标准 （1）经检查证实为冠心病心肌梗死，不稳定型心绞痛以及其它心脏疾病、重度神经官能症、更年期症候群、颈椎病所致胸痛者。（2）合并中度以上高血压，心肺功能不全，重度心律失常，肝肾、造血系统等严重原发性疾病，精神病患者。（3）妊娠或哺乳期妇女。（4）过敏体质及对多种药物过敏者。

1.5 硝酸甘油停减率判定标准 （1）停药：疗后停服。（2）减量：治疗后较治疗前药物用量减少50%以上。（3）不变：治疗后药物用量减少不足50%。计算方法：个体停减率=（治疗前用药片数-治疗后用药片数）/治疗前用药片数×100%；总体停减率=治疗后停减例数/治疗前用药例数×100%。

1.6 治疗方法 2组均给予常规西药治疗，高血压者予口服降压药，糖尿病者予降糖药，使血糖血压控制在正常范围内。根据患者病情可选用阿司匹林、β受体阻滞剂、硝酸酯类药物、钙离子拮抗剂、ACEI类药物、降脂药等。心绞痛发作时给予硝酸甘油含服。

对照组：单纯给于常规西药治疗。治疗组：在对照组的基础上加服脉血康胶囊，主要成分：水蛭。每次4粒，每日3次，口服，4周。

1.7 观察指标 观察治疗前后单项中医临床症状、舌脉情况。观察治疗前后的硝酸甘油停减率。

1.8 统计学方法 统计分析将采用SPSS 13.0软件进行数据处理。所有统计检验均采用双侧检验，P＜0.05认为差异有统计学意义。计量资料采用均数±标准差表示。计数资料采用χ2检验。

2 结果

2.1 2组患者硝酸甘油停减率比较 见表1。治疗4周后，治疗组硝酸甘油停减率86.67%，对照组硝酸甘油停减率73.33%。2组间比较，经统计学分析，P＜0.05，有显著性差异。

表1 2组患者治疗前后硝酸甘油停减率比较 [例(%)]

2.2 2组患者中医症状疗效比较 见表2。治疗后，治疗组、对照组单项中医临床症状总有效率比较结果显示：怔忡不宁、面色晦暗经统计学分析，P＞0.05，无显著性差异；胸部刺痛、爪甲发青、发枯肤糙、口唇青紫经统计学分析，P＜0.05，有显著性差异。

表2 2组患者中医症状疗效比较 （）

表2 2组患者中医症状疗效比较 （）

注：与对照组比较，*P＜0.05；△P〉0.05

组别 例数对照组 30 20 6 4 0 86.67 18 8 4 0 86.67 16 11 3 0 90.00治疗组 30 25 4 1 0 96.67* 21 7 2 0 93.33△ 19 9 2 0 93.33△组别 例数对照组 30 15 8 7 0 76.67 10 12 8 0 73.33 8 15 7 0 76.67治疗组 30 18 11 1 0 96.67* 15 13 2 0 93.33* 10 18 2 0 93.33*胸部刺痛显效 有效 无效 加重 总有效率怔忡不宁显效 有效 无效 加重 总有效率面色晦暗显效 有效 无效 加重 总有效率爪甲发青显效 有效 无效 加重 总有效率发枯肤糙显效 有效 无效 加重 总有效率口唇青紫显效 有效 无效 加重 总有效率

3 讨论

冠心病心绞痛属于中医“胸痹心痛”的范畴[1]。冠心病的病因病机是多种原因导致的经脉气血运行不畅，气滞血瘀引起的胸闷胸痛，所以应用活血化瘀法后可使气血条畅，心脉畅通，临床症状有所缓解，因此取活血化瘀法为组方依据。临床中常见心血瘀阻证的患者，主要治疗方法为活血化瘀法，效果肯定。邓铁涛教授常应用活血化痰、益气祛瘀通络法治疗胸痹心痛痰浊血瘀兼气虚的患者。在活血通络的同时佐以益气的药物治疗效果比单纯应用活血化瘀法疗效更佳。李新梅[2]运用邓氏冠心胶囊治疗胸痹心痛心血瘀阻证。邓氏冠心胶囊根据名中医邓铁涛教授的经验总结而来，具有益气活血化瘀祛痰通络功效。本研究显示加用脉血康胶囊可使冠心病心绞痛心血瘀阻型患者胸部刺痛、爪甲发青、发枯肤糙、口唇青紫等中医临床症状在疗程内得到改善。加用脉血康胶囊对硝酸甘油停减率有提升作用，综合各方面观察指标，可以认为在冠心病心绞痛的治疗中用脉血康胶囊可起到减轻胸痹心痛的中医临床症状、减轻患者痛苦的作用。脉血康胶囊的主要成分水蛭具有破血通经，逐瘀消癥的功效，最早记载于《神农本草经》：“水蛭，味咸，平。主逐恶血，瘀血，月闭，破血瘕积聚，无子，利水道。生池泽”[3]。《本草纲目》：“咸走血，苦胜血。水蛭之咸苦，以除蓄血，乃肝经血分药，故能通肝经聚血”[4]。《伤寒论》中的抵当汤、大黄蜇虫丸等均配有水蛭。医家张锡纯云：“水蛭味咸，故善入血分，为其原为嗜血之物，故善破血，其气味与瘀血相感召，不与新鲜血相感召，故破瘀血不伤新血。”目前临床上应用水蛭治疗一些常见的心脑血管疾病疗效理想。水蛭的有效成分是水蛭素，水蛭素有抗凝血的作用，苏斌[5]通过动物实验观察高凝动物模型的凝血系统，应用水蛭素后得到有效的抑制。水蛭素具有溶栓的作用，刘良红[6]发现水蛭在动物实验过程中具有抑制凝血酶，抗血小板聚集，发挥抗血栓的作用。张彬[7]、崔美月[8]观察到水蛭素对动物血瘀模型血小板聚集、血液流变学均有影响：对血液流变学的影响，可使血液黏度降低，抗血小板聚集，红细胞电泳时间缩短；降血脂作用；对心血管功能影响，水蛭素能明显增加心肌血流量，改善血管内皮功能，朱翠玲[9]、刘言香等[10]通过多种动物实验发现水蛭对血管的再生具有促进作用。经过多年的实验和临床研究，都发现水蛭在抗血小板聚集、改善血液高凝状态、促进血管再生方面均具有一定的效果，对心血管系统具有一定的保护作用。

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