琥珀酸索利那新与盐酸坦索罗辛联用治疗Ⅲ型前列腺炎的疗效分析

闫河峰，刘涛，汪永清，冀强，卢建路

（河南理工大学第一附属医院暨焦作市第二人民医院 泌尿外科，河南 焦作 454001）

前列腺炎（prostatitis）依据其急慢性及有无症状分为4型，III型前列腺炎属于慢性前列腺炎，在所有类型前列腺炎中最常见，约占90%以上，又称作慢性盆腔疼痛综合征，是泌尿外科最常见的男性疾病之一[1]。前列腺炎主要表现为尿频、尿急、尿痛、排尿不畅、盆骶疼痛及性功能障碍等，给成年男性患者的生活质量造成严重困扰，因其发病机制不明，目前尚无标准治疗方案[2]，单一药物治疗方案很难达到满意效果，且易复发，如何有效联合用药治疗慢性前列腺炎成为当务之急[3]。2014年3月‐2015年1月本院采用琥珀酸索利那新与盐酸坦索罗辛联合用药治疗III型前列腺炎取得了较理想效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究选取2014年3月‐2015年1月本院收治的160例III型前列腺患者作为研究对象。将所有患者按随机量表法分为对照组40例与观察组120例，观察组分为坦索罗辛组、索那利辛组及联合组各40例。对照组年龄19～49岁，平均（34.12±4.78）岁；病程1～5年，平均（3.13±2.14）年；其中轻度症状者9例，中度25例，重度6例。坦索罗辛组年龄18～50岁，平均（35.31±5.01）岁；病程1～4年，平均（3.45±1.32）年；其中轻度症状者11例，中度23例，重度6例；索利那新组年龄21～52岁，平均（35.49±5.08）岁；病程1～6年，平均（3.72±1.38）年；其中轻度症状者7例，中度25例，重度8例；联合组年龄20～53岁，平均（35.27±4.92）岁；病程1～5年，平均（3.38±1.29）年；其中轻度症状者9例，中度21例，重度10例。4组研究对象平均年龄、平均病程、症状轻重等一般资料对比差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准[4-5]：①年龄在19～50岁；②符合 《CUA前列腺炎诊断治疗指南》；③符合美国国立卫生研究院慢性前列腺炎症状评分（NIHChronic Prostatitis Symptom Index, NIH-CPSI） ≥10 分；④ 签署患者知情同意书。

排除标准[6]：①合并前列腺增生者；②合并泌尿系统器质性病变者；③合并严重心肺功能不全者；④药物过敏者。

1.3 治疗药物

盐酸坦索罗辛缓释胶囊由安斯泰来制药（中国）有限公司生产，规格0.2 mg/粒，批准文号：国药准字H20000681。琥珀酸索利那新片由安斯泰来制药（中国）有限公司生产，规格5 mg/粒，批准文号：国药准字J20140096。

1.4 治疗方法

对照组患者采用常规对症干预，包括禁烟酒，忌生冷和辛辣刺激食物；避免憋尿、久坐；适度规律性生活及抗感染等；其中坦索罗辛组在对照组基础上给予盐酸坦索罗辛缓释胶囊治疗，0.2 mg/ 次，1次/d口服，连续治疗4周。索利那新组在对照组基础上给予琥珀酸索利那新片，5 mg/次，1次/d口服；联合组则在对照组基础上给予盐酸坦索罗辛联合琥珀酸索利那新口服，用法用量同坦索罗辛组和索利那新组；4组治疗时间均为4周。

1.5 观察指标

对4组患者治疗前后的临床治疗效果、前列腺炎症状指数及前列腺炎因子表达等进行比较分析，并记录最大尿流率（maximum flow rate,MFR）、平均尿流率（average flow rate, AFR）的变化情况。采用美国国立卫生研究院慢性前列腺炎症（NIH-CPSI）指数[7]对4组患者进行前列腺炎症状指数评估，主要包括排尿症状评分（10 分）、疼痛或不适症状评分（21分）、生活质量评分（12分），总分为43分，临床症状越严重评分越高。前列腺液炎症因子采用酶联免疫吸附（enzyme linked immunosorbent assay, ELISA）法进行测定[8]，检测因子包括肿瘤坏死因子-α（tumor necrosis factor-α, TNF-α）、白细胞介素-8（interleukin-8, IL-8）及白细胞介素-10（interleukin-10, IL- 10）。

1.6 治疗效果评估

治疗效果共分4级，治愈：治疗前后NIHCPSI指数降低90%以上，前列腺炎症状完全消失；显效：治疗前后NIH-CPSI指数降低50%以上，前列腺炎症状基本消失；有效：治疗前后NIHCPSI指数降低25%～50%，前列腺炎症状有所改善；无效：治疗前后NIH-CPSI指数降低25%以下，前列腺炎症状无改善。总有效=治愈+显效+有效。

1.7 统计学方法

采用SPSS 17.0统计分析软件进行数据处理。计量资料以均数±标准差（±s）表示，计量资料组内治疗前后比较用配对t检验，两组间比较用方差分析和t检验；计数资料以百分比（%）表示，计数资料采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床治疗效果比较

可知，观察组患者临床治愈率和总有效率均明显高于对照组患者，差异均有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

2.2 两组患者治疗前后前列腺炎症状指数比较

与治疗前相比，两组患者治疗后疼痛或不适症状评分、排尿症状评分、生活质量评分均有下降，且观察组患者疼痛或不适症状评分、排尿症状评分、生活质量评分下降幅度明显大于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

2.3 两组治疗前后前列腺液炎症因子表达比较

与治疗前相比，两组患者治疗后前列腺液炎症因子TNF-α及IL-8有所下降、IL-10有所增高，观察组患者治疗后前列腺液炎症因子TNF-α及IL-8明显低于对照组，治疗后前列腺液炎症因子IL-10明显高于对照组，差异均具有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

2.4 两组治疗前后MFR和AFR比较

与治疗前相比，两组患者治疗后MFR和AFR水平均有升高，差异有统计学意义（P＜0.05），且观察组MFR和AFR水平升高幅度明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表1 两组临床治疗效果比较 例

表2 两组治疗前后前列腺炎症指数评分比较 （±s，分）

表2 两组治疗前后前列腺炎症指数评分比较 （±s，分）

注：1）与对照组相比，P ＜0.05；2）与坦索罗辛组和索利那新组相比，P ＜0.05。

组别 例数 疼痛或不适症状评分 排尿症状评分治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 40 13.26±2.09 9.49±1.42 9.14±1.19 7.55±0.98观察组坦索罗辛组 40 13.32±2.06 6.83±1.091） 9.20±1.30 5.61±0.701）索利那新组 40 13.03±2.10 6.36±1.041） 9.04±1.14 5.44±0.671）联合组 40 13.54±2.31 3.74±0.671）2） 9.21±1.39 3.67±0.441）2）组别 例数 生活质量评分 总评分治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 40 10.33±1.92 7.50±1.36 28.95±8.44 24.21±6.87观察组坦索罗辛组 40 10.39±1.96 4.96±0.831） 28.88±8.81 20.84±5.091）索利那新组 40 10.78±2.04 4.61±0.771） 28.70±8.59 20.41±4.811）联合组 40 10.15±1.84 2.91±0.391）2） 29.11±8.69 14.13±3.161）2）

表3 两组治疗前后前列腺液炎症因子表达比较 （±s）

表3 两组治疗前后前列腺液炎症因子表达比较 （±s）

注：1）与对照组相比，P ＜0.05；2）与坦索罗辛组和索利那新组相比，P ＜0.05。

表4 两组治疗前后MFR和AFR比较 （±s, ml/s）

表4 两组治疗前后MFR和AFR比较 （±s, ml/s）

注：1）与对照组相比，P ＜0.05；2）与坦索罗辛组和索利那新组相比，P ＜0.05。

组别 例数 MFR AFR治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 40 13.23±2.12 15.81±2.90 8.94±1.17 10.62±1.87观察组坦索罗辛组 40 13.39±2.20 18.02±3.291） 8.90±1.13 13.23±2.241）索利那新组 40 13.30±2.15 18.35±3.301） 8.97±1.15 13.78±2.201）联合组 40 13.18±2.09 22.90±4.391）2） 8.87±1.10 16.34±2.871）2）

3 讨论

III型前列腺炎是临床最常见的泌尿系统疾病，其发病率高，易反复，让男性患者十分困扰，对患者生活造成严重影响[9]。目前对其发病机制尚不特别清楚，可能与患者自身免疫变态反应、神经功能絮乱导致尿道平滑肌痉挛、尿液反流、性激素水平下降等因素有关。III前列腺炎患者多数存在下尿路功能性梗阻，下尿道压力增高，也有研究认为[10]，其主要原因是交感神经兴奋性增强，引起下尿路平滑肌α1受体兴奋性增加，平滑肌收缩，导致膀胱出口梗阻，排尿困难、残尿量形成，造成尿液反流到前列腺组织，并将细菌一并带入，从而诱发前列腺炎[11]。索利那新是新一代高选择性毒蕈碱受体拮抗剂，对膀胱平滑肌的M3受体有很强的亲和力，降低平滑肌兴奋性，抑制收缩，改善排尿功能[12]。坦索罗辛属于选择性α1受体阻断剂，选择性作用于膀胱颈、后尿道及前列腺α1受体，松弛膀胱颈、前列腺平滑肌，解除痉挛，改善症状，增加尿流量，对尿液反流引起的疼痛有很好的缓解作用[13]；同时作用于盆骶交感神经，抑制交感兴奋，解除盆骶平滑肌痉挛，缓解疼痛[14]。

本研究结果显示，单用坦索罗辛治疗后患者疼痛或不适症状评分、生活质量评分、排尿症状评分均有所降低，但临床疗效不尽如人意，总有效率为69.35%，加用索利那新后，患者疼痛或不适症状评分、生活质量评分、排尿症状评分降低幅度比单用坦索罗辛更显著，总有效率提高至85.48%。表明联合用药后慢性前列腺炎症状指数改善更为明显；在前列腺液炎症因子表达方面，坦索罗辛和索利那新联合用药后TNF-α、IL-8、IL-10均明显优于单用坦索罗辛治疗患者，表明联合用药能有效改善炎症因子表达；坦索罗辛和索利那新联合用药后患者最大尿流量、平均尿流率均明显高于单用坦索罗辛患者，表明联合用药能有效改善患者排尿功能。

综上所述，琥珀酸索利那新与盐酸坦索罗辛合用治疗III型前列腺炎临床效果显著，能有效改善患者前列腺炎症状，值得临床推广。

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