各大医院滥用儿科“神药”匹多莫德几乎“是病就开”

继治疗白内障“神药”莎普爱思滴眼液被曝光调查之后，又一个“神药”匹多莫德被《问药师》创始人、北京和睦家医院药师门诊主任、中国协和医科大学药学硕士冀连梅扒皮。据她透露，这个进口药在国外医学临床试验尚处于小白鼠阶段，疗效尚不明确，但在我国却摇身一变成了价格昂贵的“神药”，在各大医院儿科滥用，销售额预计达到40亿元。冀连梅建议相关部门对匹多莫德的临床疗效进行再评价。

现状：儿科“神药”几乎“是病就开”

冀连梅发文章反映，在微信公众号里的网络咨询平台上，几乎每天都能看到关于匹多莫德口服液的咨询。粗粗浏览一遍，她才发现这个药是儿科、耳鼻喉科和皮肤科医生们的宠儿，从这三个科室看完病出来的孩子，几乎每人手里的药单上都有匹多莫德的身影，流水线一般：预防感冒来一盒、发烧咳嗽来一盒、鼻炎扁桃体炎来一盒、湿疹荨麻疹来一盒……每盒的单价从几十到上百元不等，而且一开就是一个月的量，一吃就是三个月的疗程，难怪医生们会对它推崇备至！

冀药师在网上检索到的数据显示，匹多莫德在我国销量非常好，2016年匹多莫德在国内等级医院销售额达到了35亿，在零售药店的销售额是4.27亿，再加上在其他非等级医院的销售额，“我猜总额会达到40亿！而这其中，绝大多数由儿童患者买单。”她在文章中说。

记者在网上药店查询到，匹多莫德大致分为胶囊、颗粒剂、分散片、口服液四种剂型。其中颗粒剂、胶囊、分散片均为国产药，价格每盒三四十元，而口服液是意大利进口药，价格昂贵，单盒原价194元，促销售价140元。在该口服液的用法和用量上，百度百科上可以查询到，儿童发病期，每日两次，共两周或遵医嘱。如果是用于预防疾病，每日一次，至少60天或遵医嘱。

“神药”存临床疗效不明确等问题

检索国家食药监局官网可以查询到，匹多莫德口服液是进口药，产自意大利，发证日期2015年12月2日，有效期截止到2020年12月2日。

但是冀连梅调查国外各大医学网站后发现，这个产自意大利的进口药在国外医学研究中显示，临床疗效和安全性均不明确。据冀连梅总结，该药存在四大问题。

问题一：研究者主要集中在中国和极少数几个欧洲国家如意大利、俄罗斯。排在最前面的两篇新出版文章就是中国医生的文章，可惜还停留在临床前的动物研究阶段，不是仔鸡就是小白鼠，对临床没有实际指导意义。

问题二：2015年，国外曾有一项针对57名3岁刚入幼儿园的健康孩子预防急性呼吸道疾病的研究。但是经过随机双盲安慰剂对照临床研究结果显示，与安慰剂相比，匹多莫德并没有显示出统计学意义上的预防急性呼吸道感染的作用。

问题三：令冀连梅无比惊讶的是，就在国外权威循证医学库考科兰（Cochrane）里，都没有关于匹多莫德用于儿童安全有效的研究证实文献时，国内的研究结果却几乎清一色地有效！这些结果表明匹多莫德对反复呼吸道感染、哮喘、泌尿系统感染、妇科感染、丙型肝炎，甚至非感染性疾病如白癜风、肿瘤、过敏性紫癜等病均有较好的预防或治疗效果，简直成了万能的“神药”。

问题四：学龄前儿童本身的免疫系统还在不断发育成熟中，不应该被轻易冠上免疫力低下的帽子而随意用药。除了疫苗可以预防疾病提高儿童免疫力外，欧美主流国家没有所谓提高儿童免疫力的药。

为什么医生喜欢开“神药”

冀连梅认为，匹多莫德在我国热销与儿科医生喜欢开这个药密切相关。她分析，医生之所以喜欢开，主要是基于以下三个因素。

首先是创收。在外界看来，医院推行药品零差率后医生开贵药的动力会减少。不过，冀连梅认为，零差率只是减少了医院的加成，并沒有斩断药代给医生的回扣。其次是照说明书机械开药。在冀连梅看来，有些医生不太关注真实疗效如何，有一部分医生从来不查原始文献，说明书怎么写他就怎么开药，他的老师怎么教他就怎么信，没准他自己家人朋友他也这样开、这样吃呢。最后是还存在医生为了安慰或者应付患儿家长的因素。

冀连梅认为，既然这个药已在国内上市多年，已经有这么多患儿使用，因此她建议行业主管部门国家食药监总局启动对这个药的再评价，比如设计科学严谨的大样本量回顾性研究来评价这个药的真实疗效和安全性。

本刊整理自《北京青年报》

[对话]

冀连梅：发文前想过会“两头不讨好”

巨大的销量和稀少的研究文献成明显的反比。谈及这种反常现象的背后原因，冀连梅认为，医生与药师之间应该是相互制约的关系，但实际上药师的地位相对低，不能对处方进行有效监督，这也是导致匹多莫德成为“神药”的原因之一。

“医生与药师应该相互制约”

问：为什么关注匹多莫德这种药物？

冀连梅：我是一个药剂师，关注这个领域。此外，我是一个母亲，我的女儿今年9岁，对于这种药物的关注，也是作为母亲的责任。

问：“匹多莫德”为什么会出现你所说的滥用情况？

冀连梅：医生拥有处方权，药师拥有处方审核权，在理论上，药师与医生之间应该是相互监督，也有一个相互制约的作用。但实际上目前在国内，这一点落实得并不太好，药师要比较低一些，基本还是医生主导。我了解到的，几年前在部分医院，药师是不审核医生的处方的，现在会好一些。

如果药师能够坚持审核处方，多一道把关程序，我相信类似匹多莫德这种“万金油”药物，就不会被开得那么泛滥。

问：新药从研发成功到上市，需要经过怎样的程序？

冀连梅：上市前，药物需要做动物试验，主要是验证是否有长期毒性或者急性毒性，通过验证后，下一步人体试验，用来验证对人体是否安全。一般一期临床是在健康人身上做试验，就是所谓的试药者，证明药品对人体无害；二期临床是有效性试验，在患者身上做，一般是做100例左右；三期临床试验需要大样本量，一般是1000例，严格按照“双盲随机安慰剂”试验要求去对照。

这些程序都通过，药企才可以去药监部门申请上市注册。药监部门有专门的评审专家组去审核，通过后最终给出许可。

问：这个流程需要多长时间？

冀连梅：一般来说，新药从化合物到走上临床，需要10到15年。一些在国外已经上市、在国内生产的仿制药，时间会稍微短一些。

“家长支持就足够了”

问：有人质疑你的文章检索量太少权威性存疑？

冀连梅：从科学论证的角度来说，如果说我的检索过程不合适，有问题，应该举例反驳。实际上到目前为止，也没有这种明确的例证，来证明我的检索调查过程有瑕疵。

要注意的是，这篇文章是写给大众的科普文，不是专业的投稿论文，因此我没有把检索路径一个一个全部列出来。实际上，整篇文章一共由三位药师检索了两天才动笔。

问：质疑发出后；希望达到什么目的？

冀连梅：这篇文章的意义在于，对于药品使用者来说，看完后能够有足够的信息，决定是不是使用这种药，就足够了。

问：有人说这样的文章，会引发医患之间、医生与药师之间的对立？

冀连梅：我在文章中明确提到，这篇文章不是为了引导大众对医生的负面情绪，我不希望把两个群体对立起来，去影响医患关系。写作的目的，是呼吁对于药品处方、使用的监管，从源头上改善这个问题。

问：发文质疑之前预想过这样的状况吗？

冀连梅：之前想过，有可能会在药企和医生之间两头不讨好。不过，很多家长表示支持，这就足够了。

问：怎么看待文章引发的争议？

冀连梅：我这两天都没有去上班，压力很大。很多药企的工作人员打电话来，对我进行质问。质疑的声音很多，但是我不太喜欢私下去沟通，可以接受公开发文质疑。从我的角度来说，已经把想要表达的观点表达出来了，并且按照专业角度，严谨理性地去说了，就可以了。

本刊整理自《新京报》