渗透压摩尔浓度测定仪使用过程中的常见问题*

/ 河南省计量科学研究院

0 引言

渗透压摩尔浓度测定仪广泛应用于生物、环保、卫生制品、食品饮料等领域的水溶液渗透压摩尔浓度测定及科学研究。对于药物研制、分析，医学临床用药、食品卫生等方面一直起着十分重要的作用。近年来，国家非常重视注射液的质量控制，2015 年版《中国药典》提高了重点药品的质量标准，对高风险药品尤为重视。人体器官和组织的生理功能和新陈代谢活动等都与渗透压息息相关，因此在制作注射剂等药剂时，必须考虑其渗透压摩尔浓度，过高或过低的渗透压摩尔浓度会引起人体细胞干死或细胞壁破裂等严重后果。在《中国药典》制剂通则0632中，将渗透压摩尔浓度检查作为注射剂的必检项目。美国药典和中国药典2015版均收录了渗透压摩尔浓度测定方法，对相关药品的摩尔浓度进行检测，为规范药厂生产滴眼液、注射液等提供了检测依据。对营养液、静脉注射液、以及渗透利尿药等药物，应在其标签上注明渗透压摩尔浓度值，供临床医生参考，以更好指导医生临床诊断和用药。

1 渗透压摩尔浓度测定仪工作原理

目前，比较常用的渗透压摩尔浓度的测定方法有：冰点下降法、沸点升高法、蒸汽压降压法、半透膜法等。其中，常见的渗透压摩尔浓度测定仪使用的工作原理是冰点下降法，即通过测量溶液的冰点温度间接得到该溶液的渗透压摩尔浓度。冰点下降法具有重复性好、精度高、样品量少、操作简单等优点。测量时将测温探头浸入溶液的中心，并将其移至仪器的冷却槽中，启动制冷系统。当溶液温度降至冰点以下时，仪器采用振荡器（或金属探针）诱导溶液结冰，自动记录冰点下降的温度。仪器数据处理系统将冰点下降的温度通过数据处理后换算成渗透压摩尔浓度。仪器通常由制冷系统、测温系统、控温系统、数据处理系统以及显示系统等部分组成。

2 渗透压摩尔浓度测定仪日常使用注意事项

2.1 耗材须及时更换或者清洗

常见的渗透压摩尔浓度测定仪样品管有两种，一种是玻璃试管类，一种是一次性塑料管。玻璃试管类的样品管需要及时用去离子水进行多次冲洗，如有较难清洗物需要配合超声清洗。清洗完成后，将玻璃管倒置在烘箱内烘干，干燥后才能再次使用。而一次性塑料样品管，则在每次试验均需使用新的试管。

2.2 严格按照仪器说明书的取样量量取样品

目前国产的渗透压摩尔浓度测定仪取样量大致分为两类，一类为大容量取样，取样单位通常为0.5 mL左右，通常用于乳制品等的渗透压检测。如上海医大仪器有限公司生产道德FM-P型渗透压摩尔浓度测定仪；另一种取样量较小，一般为50 μL左右，通常用于药品类产品的渗透压检测。如天津斯格瑞科技有限公司生产的SMC 30D渗透压摩尔浓度测定仪。在使用之前，一定要根据仪器说明书，判断出仪器的取样量，否则会造成测量结果不准确。

2.3 对仪器进行校准和期间核查

市场上国产的渗透压摩尔浓度测定仪校准步骤通常为：开机自检后，用纯水进行零点校准，然后用标准溶液进行整百点校准，校准点的选取通常会选取所测浓度附近的整百点。为保证所测结果的准确性，建议按照说明书给出的校准频率进行校准，同时还要对仪器进行期间核查。

3 渗透压摩尔浓度测定仪常见故障处理

3.1 自然结晶及自然结晶的排除方法

自然结晶是指仪器在冷却过程中, 被测样品在未由探针向其中刺入冰晶或未强震时便自动结晶的现象。这种情况通常是发生在探头清洁度不够，在溶液结晶过程中形成非正常扰动，引晶速度过快，从而引起测量不准确。出现这种状况时，需要对仪器探头进行进一步清洁。清洁探针探头过程中，先用去离子水进行初步清洗，冲洗三次后，再用滤纸轻轻擦拭。如果是样品管受到污染，需要同时更换新的样品管后，再进行重新测量。

3.2 结晶迟缓或不结晶的原因及处理方法

通常在被测样品浓度过大，或者样品黏性较高时，由于样品本身的冰点过低，超出仪器测试范围，会造成结晶迟缓或者不结晶的现象，如果是这种情况造成的结晶迟缓，通常需要对样品进行稀释；另外一种结晶迟缓的原因有可能是探针位置过高，未能理想地接触到被测样品的液面，从而导致引晶不成功。如果是由于此种状况造成的不结晶，则需要调整探针位置，使其能准确地接触到超冷却被测溶液。

3.3 测量数据偏差大的原因及排除方法

造成仪器测量数据偏差大的原因很多，一般较为常见的有：

1）仪器长期未进行校准操作。应使用与被测样品摩尔浓度值相近的标准物质进行校准；

2）仪器所用校准溶液定值不准确。校准时应使用标准物质对仪器进行校准；

3）样品管不干净。样品测量过程中应保证样品管的清洁程度，避免一次性样品管的重复使用；

4）仪器测温探头和探针被污染。每次更换样品后都应使用样品清洗测温探头和探针。

4 结语

在日常使用仪器的过程中，多留意操作细节，严格按照仪器使用说明书和操作规程规范操作，会避免很多错误的发生。当仪器出现问题时，冷静判断，逐项排查，能够省去不必要的维修时间，从而达到提高工作效率的目的。

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