中药颗粒剂的罐装方式及设计

黄伟

中图分类号：R194 文献标识：A 文章编号：1674-1145（2017）11-000-01

摘 要 中药颗粒剂多是采用灌装的方式，灌装设计是重点和关键，在后续设计阶段需要采用科学合理的方式处理，提升制药生产水平和效率。本次研究中以中药颗粒剂灌装方式作为基础，对如何进行优化设计进行分析。

关键词 中药颗粒剂 灌装方式 设计要点

近几年我国制药行业取得突出的发展成就，中药颗粒剂的灌装方式和设计是重点，颗粒剂所占的市场份额不断提升，提升颗粒剂灌装水平是非常重要的。颗粒剂指的是具备粒度的干燥颗粒，其本身分为混悬、可溶和肠溶等类型，是口服药的重要组成部分，在当前制药过程中，需要采用自动化操作形式，对灌装应用的设备进行优化处理，保证灌装方式更佳多样和高效。

一、颗粒包装机

（一）颗粒包装机流程

在诸多制药生产中，选择将颗粒包装成小袋的形式，当前多列颗粒包装机的前身是参照先进机器的包装设备，直接用到制药中。颗粒包装机的工作流程较为复杂，采用的自动化生产，在生产过程中需要做好各个环节处理工作，如下：包装材料-薄膜器成型-纵封合-打批号-横切/横向断裂线-成品，在工作过程中自动完成计量，充填后，做好包装处理工作，自动完成后实现对颗粒物的包装。

此外考虑到成本等因素，在很大一部分上制造商選择的薄膜含量比较低，甚至存在无铝塑膜，对颗粒剂的灌装计量提出更高的要求，在包装过程中物料所占比例决定合格率。

（二）颗粒包装机常见的灌装计量

当前在制药机械生产制造过程中，颗粒包装机的摆动形式不同，根据现有灌装计量和实际要求可知，只有做好现有灌装处理工作，才能避免出现设计不到位的情况。

1.摆动式下料方式。摆动式下料方式是借助国外机型的一种方式，在原有处理要求下，对零件进行加工和处理，此外以装配调整要求可知，该方式能实现单独调整下料，速度快，效率高。但是对颗粒本身有一定的要求，必须保证其均匀和流动性。在双侧下料中，单道供料为双侧2套计量，如果颗粒粒度不理想，会出现单侧计量超出的情况，调整比较困难。在设备运转的前提下，如果存在超重的现象，则很难分清是哪一个步骤出现问题，如果调整失误则会出现物料浪费的现象。详细如图一：

图一：中药颗粒剂摆动式下料方式

2.螺杆旋转进料方式。螺杆旋转的进料方式相对比较简单，取消摆动下料摆动料管机构，通过间歇送入计量的方式，能实现物料依次处理。螺杆旋转的进料方式在工作中采用多个通道进行，各个螺杆的相互协调作用明显，物料在灌装中依靠螺杆旋转实施，对螺杆的加工精度提出更高的要求。在相对封闭的空间内完成旋转，受热产生化学反应后颗粒直接挡在进料范围内。

二、硬胶囊填充设备计量探究

现阶段以灌装计量处理要求作为基础，能实现灌装的有效处理。以下将对硬胶囊填充设备计量探究。

（一）微丸填充方式

根据物料不同情况可知，根据插板和真空吸附方式的差异进行处理，真空吸附采用的是真空所产生的负压，让小丸出现旋转和位移。而后将灌装至胶囊中，这种灌注方式能避免对药物的伤害，提升灌注过程中颗粒的完整程度。在灌注处理过程中对完整性有严格的要求，通过对应的转动可知，压出和相关计量符合的模式可知，能对计量进行合理化控制。结合具体情况能对计量进行合理化控制。利用计量盘的厚度进行调整后，对灌装形式进行调整，能保证其可靠性，在操作过程中，对填充有序性问题进行控制后，能避免外力因素造成破坏。

（二）真空吸附处理

真空吸附方式是利用真空负压的形式处理，将小丸吸满一定体积，通过旋转一定位移，将其放置在表面。该装置由计量管、计量杆等组成，该吸附方式比较完整，每套装置都具备两组计量管。一组计量管插入料筒内经真空吸附一定容量的微丸，另外一组计量位于空胶囊正上方。计量管装置升高一定高度后，计量套装置旋转180°，装置下降到原始高度后，吸附微丸一组计量管位于被灌注胶囊体的上方。该装置形式具备自己的特点，采用的是真空吸附形式，计量准确率较高，根据计量管内的柱塞调整后的容量要求可知，两排计量管采用的是边吸附边填充的方式，结构简化处理，在实践中气体作为传递的介质，与微丸属于柔性接触，对微丸不造成任何损坏，故特别适合于缓释制剂微丸的充填。在工作过程中，计量管口多余的微丸可通过吹气的方式清除，保证计量的精确。

（三）插板处理方式

插板方式能实现对对应规格计量部件和模具的有效处理，对各种型号的硬胶囊处理后，物料的计量是可以调整的，该设计形式的核心是剂量叉、移动板等，板和托板是连接在一起的，左右移动后，固定不变，通过移动板左右周期性摆动后，能实现微丸填充。根据机构的应用特点可知，板上开孔位置和托板位置使相互错开的，板和托板同时移动，在板上开孔后能实现移动操作，剂量叉与拨叉组合形成的体积是用来控制充填的微丸的，由于剂量叉可以前后移动，从而改变内容物的体积，达到调整装量的目的。

三、结语

中药颗粒剂的灌装处理形式比较特殊，在灌装阶段，需要了解计量变化，在颗粒包装中如果出现颗粒细小、物料混合等现象，可以尝试采用硬胶囊进行处理。开合过程中避免摆动偏差，使其对制药产生推动作用。

参考文献：

[1] 王利伟.对制药生产中颗粒剂的灌装方式及设计的探讨[J].机电信息，2013（23）：37-40.