布地奈德福莫特罗吸入剂治疗慢性阻塞性肺疾病的临床效果观察

范艳妮++孙小琴

[摘要]目的 探究布地奈德福莫特羅吸入剂治疗慢性阻塞性肺疾病的的临床效果。方法 选取2015年8月～2017年8月我院收治的120例慢性阻塞性肺疾病患者为研究对象，按随机数字表法分为实验组和对照组，每组60例。其中对照组采用常规治疗，实验组在常规治疗的基础上辅以布地奈福德莫特罗吸入剂治疗，两组治疗周期均为8周。比较两组患者治疗前后肺功能、6-WMD及治疗期间不良反应发生率，并采用圣乔治呼吸困难问卷（SGRQ） 量表和CAT 问卷评估两组患者治疗前后的生活质量。结果 与治疗前相比，实验组患者的FEV1、FEV1 pred%、FEV1/FVC有所降低，6-WMD、SGRQ评分和CAT 评分有所改善，差异有统计学意义（P<0.05）；与治疗前相比，对照组患者的FEV1、FEV1pred%、FEV1/FVC、6-WMD、SGRQ评分和CAT评分无显著变化，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，试验组FEV1、FEV1pred%、FEV1/FVC、6-WMD、SGRQ评分和CAT 评分显著优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 布地奈德福莫特罗吸入剂能有效缓解慢性阻塞性肺疾病患者的临床症状，提高肺功能，改善患者的生活质量，值得临床推广使用。

[关键词]慢性阻塞性肺疾病；布地奈德福莫特罗吸入剂；治疗结果；临床观察

[中图分类号] R563 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2018）2（a）-0000-03

Observation on the clinical efficacy of Budesonide Formoterol Inhalant in the treatment of chronic obstructive pulmonary disease

FAN Yan-ni SUN Xiao-qin

Department of Respiratory Medicine，Chengdu Military General Hospital in Sichuan Province，Chengdu 610083，China [Abstract]Objective To investigate the clinical efficacy of Budesonide Formoterol Inhalant in the treatment of chronic obstructive pulmonary disease.Methods A total of 120 patients with chronic obstructive pulmonary disease treated in our hospital from August 2015 to August 2017 were selected as the research subjects.The patients were divided into experimental group and control group on the basis of random digital table method，with 60 cases in each group.The control group was given conventional treatment，and the experimental group was supplemented with Budesonide Formoterol Inhalant on the basis of routine treatment.The cycle of treatment was 8 weeks in both groups.The lung function，6-WMD，and the incidence rate of adverse reactions during the treatment were compared between the two groups before and after treatment.The quality of life before and after treatment was evaluated using the St. George′s Respiratory Disease Questionnaire （SGRQ） scale and CAT questionnaire.Results Compared with those before treatment，FEV1，FEV1pred%，and FEV1/FVC in the experimental group were decreased，and 6-WMD，SGRQ score and CAT score were improved.Compared with those before treatment，FEV1，FEV1pred%，FEV1/FVC，6-WMD，SGRQ scores and CAT scores in the control group were not significantly different，and the differences were not statistically significant （P>0.05）.After treatment，FEV1，FEV1pred%， FEV1/FVC，6-WMD，SGRQ and CAT scores in the experimental group were significantly better than those in the control group，the differences were statistically significant（P<0.05）.Conclusion Budesonide Formoterol Inhalant can effectively relieve the clinical symptoms of patients with chronic obstructive pulmonary disease，improve lung function and improve the quality of life，which is worthy of clinical promotion and application.endprint

[Key words]Chronic obstructive pulmonary disease；Budesonide Formoterol Inhalant；Treatment results；Clinical observation

慢性阻塞性肺疾病（简称慢阻肺）是一种主要表现为气流受限，呈进行性发展的疾病[1]，该病给患者的身心造成严重危害，导致其生活质量降低，同时给社会和患者家庭带来了巨大负担[2]。相关研究显示，慢阻肺易引发患者病情的恶化，提高肺癌的发生率[3-5]，因此，寻找慢阻肺的有效治疗方法成为医务人员研究的热点。本文选取120例慢性阻塞性肺疾病患者为研究对象，探讨布地奈德福莫特罗吸入剂对慢阻肺患者的临床使用效果，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选取2015年8月～2017年8月我院收治的120例慢阻肺患者为研究对象，依据治疗方案不同，按照随机数字表法分为对照组和实验组，每组各60例。对照组男41例，女19例；年龄52～72岁，平均（67.51±7.02）岁。实验组男40例，女20例；年龄50～70岁，平均 （65.41±6.32）岁。两组患者的性别、年龄等一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

纳入标准：①慢阻肺的诊断符合《2013版慢阻肺诊断指南》；②患者在试验前均采取常规治疗；③患者家属知情，并签署知情同意书。排除标准：①合并支气管哮喘；②肺部有其他疾病；③有糖皮质激素使用禁忌证。本研究取得了本院医学伦理委员会的批准。

1.2治疗方法

对照组采用常规方法（包括维持体内水电解质平衡、吸氧、抗感染等）进行治疗；实验组在常规方法的治疗下辅以布地奈德福莫特罗粉吸入剂（复方制剂：布地奈德160 μg /吸和福莫特罗4.5 μg /吸，阿斯利康医药公司，国药准字H20130459）1吸/次，2次/d，疗程8周。

1.3观察指标

①肺功能指标：治疗前后测定第1秒用力呼气容积（FEV1）、第1秒用力呼气容积与预计值百分比（FEV1 pred%）以及第1秒用力呼气容积与用力肺活量比值（FEV1/FVC）。②6-WMD：测量患者6 min平地步行距离。③治疗期间不良反应的发生情况。④采用CAT 问卷和SGRQ问卷对患者的生活质量进行评估。CAT问卷：由医护人员统计患者的日常情况如咳嗽、痰、睡眠、精力以及对外接触的信心等情况，然后进行打分，分值越低代表情况越好，反之越差；SGRQ问卷：由患者獨立完成，医护人员不可任何暗示，通过问卷调查患者平时的喘息、活动能力、心理能力以及社会交往能力，再由专业人员进行统计处理，得分越高表示情况越差。

1.4统计学方法

采用SPSS 19.0统计学软件对数据进行分析，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组患者肺功能的比较

治疗前，实验组和对照组的FEV1、FEV1pred%、FEV1/FVC比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后实验组FEV1、FEV1pred%、FEV1/FVC较治疗前明显降低（P<0.05），且明显优于治疗后的对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）（表1）。

2.2两组患者6-WMD和CAT 评分的比较

治疗前，两组患者的CAT 评分和6-WMD评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）。经过8周的药物治疗，实验组患者的CAT评分、6-WMD评分均有所改善，且与治疗前和治疗后的对照组比较，差异均有统计学意义（P<0.05）；而对照组治疗前后的6-WMD、CAT评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）（表2）。

2.3两组患者SGRQ 评分的比较

治疗前，两组患者的肺部症状、活动能力、疾病影响及SGRQ 总评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，实验组患者的肺部症状、活动能力有显著性改善，SGRQ 总评分明显下降，且与治疗前和治疗后的对照组比较，差异均有统计学意义（P<0.05）；而对照组治疗后肺部症状、活动能力、疾病影响及SGRQ总评分与治疗前比较，差异均无统计学意义（P>0.05）（表3）。

2.4两组患者治疗期间不良反应发生率的比较

治疗期间，实验组发现1例胃肠道反应，2例声音嘶哑；对照组出现2例心悸，1例胃肠道反应，1例声音嘶哑。实验组和对照组不良反应发生率分别为为5.00%和6.67%，两组患者的不良反应在经过治疗后症状均得到缓解，两者比较差异无统计学意义（P>0.05）。

3讨论

慢阻肺发病率和死亡率呈不断上升趋势，已成为影响人类生命安全的重要原因之一[6]。慢阻肺疾病的发生给患者的身心带来了巨大的威胁，使社会和患者家庭承受了极大的压力。慢阻肺的形成主要是由于肺部因长期吸入有害气体、颗粒导致气流受限，造成肺部产生大量的炎症细胞，从而释放出炎症因子，引起呼吸困难、咳嗽等症状，最终造成慢阻肺[7]。若不能及时有效地治疗慢阻肺，患者的生命将会受到威胁。研究提示，慢阻肺是造成肺癌发生的重要因素，Young等[8]指出慢阻肺是肺癌形成的独立危险因素，两者之间存在着某种联系。同时有证据显示烟雾暴露、慢性炎症反应、肺功能下降等因素可能是导致两种疾病的主要因素[9]。杨雪梅等[10]通过研究提示慢阻肺患者即使处在稳定期，患者气道内仍然存在炎症，若不积极采取治疗，患者的病情加重，发生慢性呼吸衰竭、肺心病等，会导致病情反复发作。目前临床上常采用糖皮质激素和β2受体激动药共同进行治疗。研究提示，慢阻肺患者在吸入糖皮质激素后，生活质量得到改善，并且预后效果较好[11]；β2受体激动药能够明显改善慢阻肺患者的生活质量，提高生活能力，减轻临床症状[12]。endprint

作为一种复方制剂，布地奈德福莫特罗粉吸入剂由布地奈德和福莫特罗组成，布地奈德属于糖皮质激素，而福莫特罗属于β2受体激动药。布地奈德的半衰期长，能有效改善患者的气道炎症，增强相关蛋白质的表达，从而提高 β2受体的敏感度，降低患者的耐药性；福莫特罗主要针对气道平滑肌产生作用[13]，两者共同作用，对慢阻肺产生强大的疗效。朱彬[14]通过大量的临床资料观察，研究发现采用布地奈德福莫特罗吸入剂治疗后，提高了慢阻肺患者的生活质量，减轻了患者的身体负担；刘笑春等[15]探讨了慢阻肺患者在使用布地奈德福莫特罗吸入剂后肺功能的改变和炎症因子强度的表达，发现使用药物后，慢阻肺患者肺功能得到显著改善且IL-6、 IL-8和其他的相关炎症因子的表达下调。

本研究结果显示，慢阻肺患者在使用布地奈德福莫特罗吸入剂8周后，FEV1、FEV1pred%、FEV1/FVC较治疗前均有所降低，差异有统计学意义（P>0.05），显示布地奈德福莫特罗吸入剂能够明显增强患者的肺功能；6-WMD较治疗前距离明显增加（P<0.05），CAT 评分则有明显降低（P<0.05），提示使用布地奈德福莫特罗吸入剂能够显著提高了患者的生活质量。同时实验组在经过治疗后，肺部症状、活动能力、疾病影响评分较治疗前有所改善，差异有统计学意义（P<0.05），但由于本实验在有限的时间里所能采集的数据较少，观察时间短，所以仍需要更加深入的研究。

综上所述，布地奈德福莫特罗吸入剂能够有效提高慢阻肺患者的肺功能，具有一定的临床价值，能够为临床研究提供科学依据。

[参考文献]

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[14]朱彬.布地奈德福莫特罗吸入剂治疗慢阻肺疾病稳定期疗效观察[J].包头医学，2016，40（4）：202-203.

[15]刘笑春，马超楠，任争，等.布地奈德/福莫特罗对慢性阻塞性肺疾病稳定期治疗作用的研究[J].中国处方药，2014， 12（12）：44-45.

（收稿日期：2017-10-18 本文编辑：闫 佩）endprint