探讨马库什化合物的专利保护策略

张冬梅

摘 要：马库什化合物是基于一定结构的可变基团下的性能相同的通式化合物，随着我国医药产业的快速发展和进步，马库什化合物的知识产权保护日益增多，引发人们对马库什化合物保护技术的关注。因其复杂度高、法律涉及面广，因而要重视对马库什化合物的专利保护策略研究，深度剖析马库什化合物的实用性、新颖性和创造性，实现最长时间的保密和延迟公开。

关键词：马库什化合物 专利保护 策略

中图分类号：R95 文献标识码：A 文章编号：1672-3791（2018）11（c）-0220-02

医药化工领域存在诸多具有同一结构特征及同样性能或用途的同系化合物，可以用“通式”的化学式进行表示和概括，随着我国医药产业的快速升级，马库什化合物专利申请保护引发极大的关注和热议，本文重点分析马库什化合物专利保护申请中常见的一些问题，并分析和探索马库什化合物专利保护策略，提升马库什化合物专利保护的授权率和权利稳定性。

1 马库什化合物及专利保护概述

药物化学的结构专利是极其关键的专利，而马库什化合物的专利保护则是化学药物专利保护的源头和核心，马库什化合物是结构相似、性能相同的通式化合物，它们拥有共同的母核结构。

马库什化合物专利保护要具有以下3个方面的特性：（1）实用性。授予专利权的发明创造要能够制备并在工业、农业、林业等实际产业中使用，能够获得积极的、良好的可操作性成果。（2）新颖性。授予专利权的发明创造技术方案并非现有技术，与技术申请不存在冲突或抵触。（3）创造性。授予专利权的发明创造要具有突出的实质性特点，并具有极其显著的进步，能够获得预料之外的技术效果。如：治疗糖尿病药用于抗肿瘤，就在技术效果上体现出质的进步和变化，具有创造性。

2 我国马库什化合物专利保护现状及问题剖析

我国医药产业不断升级，马库什化合物专利申请引发极大的关注，然而受到技术水平限制而难以获得专利权，主要表现出以下方面的问题。

2.1 说明书公开不够完整

马库什化合物说明书应当完整清晰地阐述和说明其结构、制备方法等内容，详细附录核磁、红外、质谱等相关数据，并被默认为是唯一的结构，能够通过制备获得同一类属、结构相似的众多化合物。而我国的马库什化合物说明书公开不够充分，表现为技术方案部分公开不充分、整体方案公开不充分两个方面，这就使马库什化合物存在一定的缺陷，难以通过专利申请审核。

2.2 权利要求书的支持性不足

通常来说，权利要求书是以说明书为支撑和依据的，然而我国马库什化合物案例中的种类和数量尚不足以支撑权利要求书的范围，没有对已经完成的发明进行合理全面的概括，降低专利维权的稳定性。

2.3 实用性存在缺陷

马库什化合物的结构式表征仅仅是由一个符号指代，尚不足以说明马库什化合物的实用性，为此必须记录该类马库什化合物的制备方法，然而出于理论研究需求或反应生成的副产物等原因，会产生新的化合物，这些新的衍生化合物并无法证实其实用性价值，自然难以纳入到专利保护范围。

2.4 新颖性存在缺陷

马库什化合物新颖性的评判标准是化学结构，马库什权利要求包括有数量众多的具体化合物，尽管它们各具独立性，然而马库什权利要求以通式化合物表征的方式表达具体化合物的独立权利要求，而一旦其中有一个化合物先于申请日而公开，则该类属化合物即在新颖性方面存在缺陷，无法成立。

2.5 创造性存在缺陷

马库什化合物创造性的评判标准涵盖化合物的结构、性能和用途等方面，因而即便马库什化合物的结构与现有公开技术差距较大，而其效果弱于现有技术，则在创造性方面无法认定[1]。

3 马库什化合物专利保护的有效举措分析

3.1 申请适宜的专利保护范围

马库什专利专利申请人要以获得稳定的专利权为重点，必须结合自身的研究实力进行策略选择，对于数据充分、研究实力较强的申请人而言，可以一次性画一个大圈，要求最大程度的专利保护范围；而对于数据有限、研究实力偏弱的申请人而言，则要进行全方位、多层次的统筹分析和考虑，要采用多件专利申请不同时间的组合策略，形成稳定性、阶段性的专利群，确保对专利的保护。

同时，还要对已经完成的马库什化合物的专利发明申请进行合理全面的归纳，确保专利权保护范围的稳定性。在背景技术的说明中要能够解决技术性问题，并对现有技术进行实质性的处理，以翔实、全面的实验数据阐述专利的实际性效果，以最小的公开内容换取最大程度的专利保护范围。

3.2 消除实用性、新颖性、创造性缺陷

（1）消除实用性缺陷的对策。马库什化合物专利申请要公开详细、完整的制备方法，并记载该类化合物的实用性能，即使通过实验证明其具有某种可能性，也满足具备实用性的要求。

（2）消除创造性缺陷的对策。由于评判马库什化合物创造性的标准要考虑化合物的性能和用途，因而要去除使用效果比现有技术差的化合物，使该类马库什化合物结构尽管与现有技术相差较小，然而因其性能和用途截然不同且高于现有技术，因而也可以被认定为具有创造性[2]。

3.3 科学部署实施例种类及数量

马库什化合物专利审查要注重实施例的种类、数量、制备方法、功能数据的记载，以较好地体现马库什化合物的专利实用性。同时，马库什化合物实施例还要结合并列要素的实际情况，合理确定实施例的数目，以足够多的实施例数量及合理均衡的保护分布范围，有效地扩大马库什专利权利要求的范围。例如：通式化合物中变量为C2～C8的烷基、卤素，应当有甲基、乙基、氟、氯等取代基的实施例，对于取值较宽的基团则最少应当给出端点值和中间值。

3.4 保密与选择发明组合

马库什化合物专利申请信息如果披露过早，则会向竞争对手的相关研究提供技术、法律等方面的信息，对申请人自己的研究开发带来隐忧，易于出现马库什化合物研究开发专利的创造性缺陷。因此，必须对马库什化合物专利实施技术保密。

同时，由于药物研发具有较长的周期，在这个周期内存在选择发明的化合物结构，它与之前申请的化合物结构类似，在同样母核结构下的许多衍生物都具有相似药效，这就对选择发明的创造性提出了更高的要求，出现所谓“自己绊倒自己”的现象。为此，要注重保密与选择发明有效组合的策略，适时选择专利申请时间，充分运用优先权制度及不提前公开的策略，使自己的技术较晚地公诸于众，并保有最长的研究时间，使自己的在后申请免受在先申请的干扰，确保马库什化合物专利的稳定维权，并给竞争对手带来困惑和压力，规避竞争对手在专利授权前大规模的仿制该技术[3]。

4 结语

综上所述，马库什化合物牵涉诸多的化合物、技术复杂性较高，要全面剖析马库什化合物专利保护申请存在的常见问题和缺陷，探索马库什化合物专利保护申请的有效策略，从不同方面入手尽量保护马库什化合物专利发明人的合法权益，保证马库什化合物专利申请保护的稳定性。并要关注对其他问题的深入研究和探讨，以期进一步推动我国医药研发水平。

参考文献

[1] 高彬，许亚玲，周韶红，等.马库什化合物专利申请的常见问题及应对策略[J].中国药房，2015（13）：1739-1742.

[2] 王珊珊，李玥，王宏起，等.產业技术标准联盟专利协同影响因素研究[J].科技进步与对策，2015（5）：54-58.

[3] 曲丹，张大海，邵际涛.解读新专利法的禁止重复授权原则、先申请原则与抵触申请[J].法制博览，2015（6）：88-89.