通气散外敷治疗膝骨关节炎40例临床观察※

孟 君 高建成

（成都大学附属医院康复医学科，四川 成都 610081）

膝骨关节炎（简称为KOA），是临床常见的一种慢性、进展性关节疾病，发病较早，多在精力旺盛，体力充沛的中年期就开始出现症状，其特征是关节软骨出现原发性或继发性退行性病变，并伴有软骨下骨质增生。临床表现主要有膝部疼痛，功能受限。最近的流行病学研究表明：60岁以上人群中有临床症状的发生率高达37%。随着社会人口的老龄化和肥胖人口的增多，膝骨关节炎的发病可能逐步增加，它对医疗保健和公共卫生系统影响也必将越来越重要[1]。目前全球老龄人口正以比总人口增长更快的速度递增，膝骨关节炎已成为当今世界人类健康的主要问题，给社会和家庭造成沉重的经济负担[2]。因此，膝骨关节炎的防治是疾病研究的一个极为重要领域。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择符合诊断标准的40例患者，均来自成都大学附属医院康复科，其中男性患者16例，女性患者24例。

1.2 纳入标准 (1)符合膝骨关节炎诊断标准； (2)近2周内未使用其他药物或其他疗法的患者； (3)年龄40～70岁；（4） X线检查膝关节正侧位片符合Kellgren和Lawrence放射学诊断标准0、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级表现的患者。

1.3 诊断标准 西医诊断标准：参照美国风湿学会2013年提出的标准。 (1)近1个月内反复膝关节疼痛； (2)X片（站立或负重位）示关节间隙变窄、软骨下骨硬化和（或）囊性变、关节缘骨赘形成； (3)关节液（至少2次）清凉、黏稠，WBC<2000个/mL； (4)中老年患者（>=40岁）； (5)晨僵<=30 min； (6)活动时有股摩擦（音）感。符合1、2或1、3、5、6或1、4、5、6即可诊断。

中医诊断标准：据1995年国家中医药管理局颁布的《中医病症诊断疗效标准》，膝骨关节炎属于“骨痹”范围。骨痹多诊断为“退行性骨关节病变”“骨关节骨赘”及“肥大性改变”等，临床症状多为膝关节疼痛，活动受限，重者甚至关节畸形。病因为年老体弱，气血亏虚，筋骨失于濡养，导致膝关节退化。(1)初起多见腰腿、腰脊、膝关节等隐隐作痛，屈伸、俯仰、转侧不利，轻微活动稍缓解，气候变化加重，反复缠绵不愈。 (2)起病隐匿，发病缓慢，多见于中老年。 (3)局部关节可轻度肿胀，活动时关节常有嚷刺声或摩擦声。严重者可见肌肉萎缩。关节畸形，腰弯背驼。 (4)X线摄片检查：示骨质疏松，关节面不规则，关节间隙狭窄，软骨下骨质硬化，以及边缘唇样改变，骨赘形成。 (5)查血沉、抗“0”、类风湿因子等与风湿痹症、尪痹相鉴别。

1.4 影像学分级 参照Kellgren和Lawrence影像分级方法。 (1)0级：正常； (2)Ⅰ级：可能有骨赘，关节间隙可疑变窄； (3)Ⅱ级：有明显骨赘，关节间隙可疑变窄； (4)Ⅲ级：中等量骨赘，关节间隙变窄较明确，有硬化性改变； (5)Ⅳ级：大量骨赘，关节间隙明显变窄，严重硬化性病变及明显畸形。

1.5 治疗方法

1.5.1 试验用药及方法 通气散50 g，用80～100℃纯净水40 mL调敷成糊状，用无菌纱布包裹后敷在患侧膝盖上，覆盖面积约14 cm×10 cm，覆盖位置以内外膝眼、血海、梁丘的连线为覆盖的边缘线，覆盖时间10h，10 h后，由受试者自行取掉覆盖物，每天1次。

通气散由著名川派名医高诚宗（原国家领导人保健医生）传承而来，其组成药物为二郎箭、大黄等7味药，按照特定的比例配伍后制成中药粉剂而成，使用时取适量粉剂用开水调制成糊状，然后敷在患处。

二郎箭，又名鹅不食草、地胡椒。为菊科一年生草本植物石胡荽的全草，在我国南北各地均有分布。二郎箭性辛、温，归肺、肝经，具有通窍散寒、消肿止痛、止咳化痰的功效。目前，对二郎箭的药物研究非常活跃，研究表明二郎箭有明确的抗炎活性、抗肿瘤活性。

大黄，为蓼科多年生草本植物掌叶大黄、唐古特大黄、南大黄的根状茎。主产于四川、青海等地，秋末冬初采收。其性苦、寒，走而不守，有活血逐瘀之功，外用可治疗跌打损伤、疮痈肿痛、和毒蛇咬伤等。大量文献资料都在大黄逐瘀消散治疗积聚肿块、行气散瘀治疗跌打损伤、清热解毒以治疗痈肿疔疮等方面有充分的研究和报道。

所选药物均由省中药饮片公司生产配送，在我院统一配伍研磨为粉末后使用。

1.5.2 疗程 7 d为1个疗程，共2个疗程。

1.6 观察指标 膝骨关节炎自评量表（Western Ontario and Mcmaster University Osteoarthritis Index，WOMAC）：本量表从疼痛、关节僵硬、生理功能这3个维度进行计算总分，得分越高，病情越重。

1.7 疗效评价标准 结合《中药新药临床研究指导原则·中药新药治疗骨性关节炎的临床研究》 （2002年版）中所制定的积分量表法和国家医药管理局颁布的疗效判定法拟定疗效标准如下：疗效指数＝（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%。将临床痊愈、显效、有效合并为总有效病例数，进而计算总有效率。显效：症状全部消失或主要症状消失，关节功能活动基本恢复正常，能参加正常工作和劳动，主要检查指标基本正常，疗效指数＞70%但＜95%；有效：主要症状基本消失，主要关节功能活动基本恢复或有明显进步，生活不能自理转为能够自理，或失去工作和劳动能为转为工作和劳动能力有所恢复，主要检查指标有所改善，疗效指数＞30%但＜70%；无效：治疗前后症状、体征无改变，疗效指数＜30%。

2 结果

通过治疗前后膝骨关节炎自评量表（WOMAC）得分，结合疗效指数的计算方法，得出显效26例，有效8例，无效或加重6例，总有效率85%。

3 讨论

膝骨关节炎，当属于祖国传统医学之“痹证”“骨痹”“膝痹”“鹤膝风”等范畴。历代文献对其病因、症状和体征有很多具体的描述。最早见于《素问·痹论》：“风寒湿三气杂至，合而为痹也。其风气胜者为行痹，寒气胜者为痛痹，湿气胜者为著痹也。”认为膝骨关节炎发病与风、寒、湿三邪密切相关，并根据其病因分为“行痹”“痛痹”“着痹”。《素问·长刺节论》指出：“病在骨，骨重可不举，骨髓酸痛，寒气至，名曰骨痹”。《素问·阴阳应象大论》提到“肾主骨髓”“肾之合，骨也”。《素问·脉要精微论》指出：“转摇不能肾将惫矣，骨者，髓之府，不能久立，行则振掉”“膝者，筋之府，屈伸不能，行则偻附，筋将惫矣”。故而，传统中医认为膝骨关节炎以外邪入侵，痹阻络脉为发病的重要因素，气滞血瘀，痰瘀痹阻络脉为发病的重要环节。而或因长期劳损、肝肾亏虚，或因跌仆扭伤、筋骨受伤，或因年事已高、骨质脆弱，或因血瘀气滞、风寒湿邪阻滞经络，等等原因均可归结为膝部气血痹阻、经络不通，骨失所养、不通则痛。

现代医学认为膝骨关节炎发病机制是软骨基质成分改变，软骨细胞功能减退，胶原纤维的网状结构破坏和蛋白聚糖的降解。老龄化、软骨细胞与基质合成代谢平衡被破坏、免疫反应和关节力学的改变是发病的重要因素。有研究证实，雄激素、肥胖、关节创伤、体育运动、受损伤后自身免疫反应、遗传因素、先天及后天畸形、代谢或内分泌障碍、骨质疏松、关节废用和神经控制失调等在发病机制中起一定的作用[3]。

目前，针对膝骨关节炎的研究工作十分活跃，中医治法主要有中药内服、针灸推拿疗法、针药结合、中药塌渍、手法治疗、中药导入及综合治疗等。但关于中药外敷疗法治疗膝骨关节炎的相关报道数量相对较少。如何使更多有价值和确切疗效的中药方剂运用于治疗膝骨关节炎对于临床治疗来说是一个值得关注的问题。针对膝骨关节炎“不通则痛”的发病机制，将传承自著名川派医家高诚宗先生的对膝骨关节炎有确切疗效的“通气散”，采用中药配方粉末调敷的方法，对该病进行临床观察，发现“通气散”疗效显著，值得临床推广，为今后治疗膝骨关节炎提供了宝贵的经验。