标准操作程序在我国护理专业实践中的研究进展

谢美莲，张志云

（首都医科大学附属北京地坛医院护理部，北京，100015）

护理工作是由一系列有序的程序、流程活动而组成，保证流程或步骤规范、一致、有序的开展是提高护理工作效率，保证护理安全，提升服务品质的重要途径。研究表明［1］，如果重要的制作或操作过程中，不知道按何种标准及规范作业，却以口头方式传授，这样的传递方式几次后失真率就达80%，必然会对产品质量产生重大影响。标准操作程序又称标准操作规程（Standard Operation Procedure，SOP）是将某一作业依照操作目的、操作步骤、操作要求，以统一的格式描述出来，从而用来指导和规范日常工作，简单来说，SOP就是一种工作流程标准化［2］。SOP可避免因人员流动而造成的技术流失；可使操作过程保持长期的一致性、连贯性，提高生产和管理的质量；同时根据SOP可以追查不良事件产生的原因，一旦工作中出现问题就可以快速找到问题产生的根源，明确是哪一环节出现了问题，为质量管理提供依据［3］。基于这些优势，SOP工具在我国医疗机构护理专业领域得到快速传播及应用，但其中仍存在认知层面、操作层面的误区和问题。笔者通过对近年国内SOP实践性研究进行总结，分析SOP工具使用中的困惑与问题，旨为今后对SOP实践性研究深入探索与科学临床实践提供理论依据。

1 SOP工具在我国护理专业实践中的研究现状

1.1 SOP在临床护理操作流程中的实践性研究

近些年，SOP工具在医院各个护理专科领域进行了应用及探索，如侯明如等［4］通过建立保护性约束SOP，将268例住院被约束的精神病患者分为研究组和对照组，研究组执行保护性约束SOP，对照组执行传统约束流程，比较两组患者首次约束持续时间、约束后依从性和危险行为次数、约束期间的不良事件及患者、家属的满意度。结果显示，研究组首次约束持续时间、约束后危险行为次数及不良事件均低于对照组，约束后依从性高于对照组，患者家属满意度高于对照组（P＜0.01）。但此研究为类实验研究，研究质量欠缺严谨性。周雪梅等［5］通过建立静脉输液SOP，比较应用前后输液外渗发生率，发现实施SOP前渗液发生率由之前的4.46%下降至实施后的1.08%（P＜0.01），患者对护士穿刺技术满意度由实施前的73.8%提高至96.7%（P＜0.05）。周晶晶等［6］构建了消毒供应中心外来器械管理的标准化操作规程，将4000件外来器械按照时间顺序分为对照组（2000件）和观察组（2000件），对照组采用常规流程进行管理，观察组采用SOP管理，结果显示，对照组不良事件发生率为2.1%，观察组为0.5%%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.01）。以上研究证明了SOP工具在临床护理实践中的有效性。寿宇雁等［7］通过急诊SOP救护模式的建立，分析了SOP工具在城市突发群体伤救护中的运用效果，其结果充分肯定了SOP救护模式的效果，患者辅助检查率、重症伤员误诊率、急诊科3h内可用ICU床位数和住院患者24h内手术率等指标均有改善，同时在此研究中，不仅关注的是SOP对某些单项操作技术的规范化，更强调地是从系统层面整合所有资源设计SOP体系。目前也有研究［8-11］关注SOP工具在护理操作流程中的实践，并进行了探索，结果也都证明了SOP工具在临床操作流程中的优势。

1.2 SOP在临床护理服务流程中的实践性研究

护理服务流程设计的优劣关系到患者就诊、住院的舒适体验，与患者的满意程度息息相关，因此，越来越多的管理者开始重视医院服务系统的变革。SOP作为设计流程的最佳实践工具逐步应用到该领域。徐双燕等［12］采用SOP工具规范了手术交接各项环节和流程，不仅使交接护士明确了自身职责，提高了手术患者交接的安全性和效率，患者满意度也从之前的94.99%提升到97.61%。李冰［13］介绍了在医院内部根据各项服务流程进行SOP的设计、优化或重新编制并实施的过程的战略意义。魏霞等［14］通过建立实施危重患者转出SOP、制作ICU患者转出交接记录单等措施，规范了ICU患者转出交接流程。结果显示，ICU患者转出交接所需时间缩短，交接问题发生率降低，交接双方护理人员满意度提高，差异有统计学意义（P＜0.05）。卢根娣等［15］分析以往护理服务流程中存在的问题基础上，提取服务流程中的关键点，制订并应用SOP指导临床工作，最终提升了出院患者满意度，护理人员素质明显提高、服务意识增强，护理质量得到持续的改进。由此可见，SOP在护理服务流程中的有效性已经得到广泛验证，但是效果评价的指标选择更多以主观数据为主，缺乏科学严谨地客观指标收集，因此，今后的研究应更加关注效果评价方式与方法的探讨，同时，在服务流程与系统改进过程中，研究如何将患者的需求与设计过程紧密相连，如何将SOP制订初期就能紧跟患者需求开展。

1.3 SOP在护理管理中的实践性研究

随着SOP研究的不断深入，SOP工具在医院护理管理中的探索性研究也逐步开展，如在医院感染控制管理方面，骆安德等［16］通过随机对照实验论证了SOP在导尿管相关尿路感染控制方面的应用效果，观察组通过运用导尿管相关尿路感染SOP进行插尿管及留置尿管的护理，对照组进行常规护理，结果显示，观察组在不同时间段内的感染率低于对照组，呈现了SOP实施后的效果。王春华［17］阐述了通过实施医院感染预防与控制SOP规范，比较新生儿监护病房干预前后医院感染率的差异，发现干预组在接受干预后医院感染发生率和平均住院床日数明显下降，差异有统计学意义（P＜0.05）。王莉莉等［18］利用 SOP 工具，针对乳腺专科各类护理工作，从环节、步骤和内容着手，采用简化、合并、规范、自动化等策略，细化和量化每项工作中的关键控制点，经过不断实践总结，设计出在当前条件下可以实现的SOP，最后汇编成乳腺专科护理SOP手册以指导日常护理工作，实施后工作缺陷率低于实施前（P＜0.05），护理质量及患者满意度高于实施前（P＜0.05）。在不良事件护理管理中，吴咏梅等［19］将住院的152例跌倒高风险老年患者随机分为观察组和对照组，对照组实施常规的跌倒评估、报告、处理方法，观察组采用跌倒安全管理SOP的方法进行干预管理，干预后观察组患者跌倒发生率低于对照组，满意度及对跌倒的认知状况及跌倒自护能力均高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。在其他各种专科护理中SOP在质量管理方面的优效性研究也是显而易见的［20-23］，但是研究的科学性、严谨性、SOP制作的规范性仍需要进一步修正。

1.4 SOP在护理教学中的实践性研究

SOP在不仅在以上环节部分得到了充分应用及探讨，在护理教学领域的众多研究也显示着这一独特工具的魅力。李娜等［3］阐述了SOP对本科临床护理教学内容系统化，教学过程流程化、规范化、高效化的重要意义。林建琼［24］选择神经外科工作5年以下16名低年资栌士，实施SOP的培训方法，结果显示，16名低年资护士培训后护理操作能力、护理文件书写能力、应急判断能力、综合分析能力均有所提升，差异有统计学意义（P＜0.01）。陆小英等［25］制订了SOP作为护士培训的蓝本并运用到护士的培训中，有效提升了培训考核合格率与护士对培训的满意率。郁广田［26］通过外科护理学教学改革弥补传统外科护理学教学中的不足，把应用性和SOP思想贯穿于外科护理学教学全过程，提高学生对外科护理学课程的重视程度，有利于其临床观念的培养；同时注重SOP实践性教学，有利于培养学生的创新精神和社区综合卫生服务能力。孙晓敏等［27］探索以手术室SOP应用为导向的外科护理教学改革，根据五年制高职护理专业外科护理教学大纲和临床护理工作需要，统一、规范手术室专科护理操作，结合案例教学和情境设置，培养学生操作能力，取得很较好成效。以上结果显示，SOP具有可操作性好、权威性高、实用性强、可重复性强的特点，在护士（护生）技能培训中可起到重要的作用。

2 问题剖析与建议

2.1 研究过程中科学性与精准性评价

本研究共对纳入的国内相关主题文献共计50篇进行分析，50篇文献中，其中干预性研究论文21篇，经验类论文28篇，现况调查1篇，在干预性研究论文中，只有2篇符合随机对照的研究设计，其余19篇均属于类实验，而且在抽样、分组、统计学方面均存在方法不精确、方法错误、缺乏质控管理、偏倚问题较多等，使得SOP在护理领域研究的严谨性、科学性不强，由此得到的评价效果可信度不高。

2.2 认知层面的误区

在一些研究中［24，28-29］，研究者将 SOP 工具简单理解为流程。那么流程与SOP工具到底有何区别？王慧［22］指出流程是一系列结果的串联，提纲挈领，指引方向但不指导具体操作。但SOP则是一系列过程的串联，告诉我们一步步如何具体做，详细描述每个关键环节，使每个人的理解都能达到一致，且每个关键动作都是标准的，保证达到期望的结果［30］。其实，流程是建立SOP的基础，在制订SOP前期工作中首先是要建立某项工作的主流程，然后根据主流程图做出相应的子流程图，再依据子流程图做出相应的程序。在每一程序中，确定有哪些控制点，依照控制点编写制成SOP［31］。SOP工具制定者还需要了解编制SOP的基本要素有哪些？目前很多研究者 或编制 者［5，21，32-34］恰 恰缺 乏 这方面的知识储备。比如一份完整的SOP范本要包含以下相关重要要素：SOP的名称及编号、负责人、服务单位或对象、执行单位及代码、训练所需时间、执行人员资格、标准执行耗时、适用范围、主旨、目的、用物及设备、操作及耗时标准、质量标准、定期绩效考核等［31］。因此，SOP编制者要不断提升自身SOP工具研发和实践能力，才能从根本上实现通过SOP工具改善护理质量的终极目标。

2.3 实践中的困难

尽管目前SOP工具在护理界得到广泛开发与探索，但是在应该过程中依然面对着一些难以逾越的问题。例如，临床护理人员在面对实际工作时，很少有人能够完全按照现有的SOP程序进行，尤其在护理技术操作SOP实践过程中问题显著。一项研究表明［35］，54.02%的护理人员认为，临床护理中的各项SOP没有科学、规范地执行。目前，国内虽然未有相关的现况调查，但是基于本研究团队对国内同行业中在此管理方面的深入了解，也发现国内同样存在此问题。探究其原因，可能与SOP编制的内容没有贴近临床实际情况，没有与服务者或使用者的实际需求相结合，没有与当今知识或技能更新的速度相匹配，从而使得编制出来的SOP范本流于形式。随着近些年循证护理思想的不断深入，与时俱进、不断循证的护理方式与思想已经成为主流，建议在了解实际护理实践关键环节和控制点基础上，本着循证护理的工作精神，制订简明清晰且贴近临床护理实际技术水平的SOP势在必行。

3 小结

SOP的设置可实现护理工作科学性、标准化和规范化，通过科学、循证、严谨地制订过程可以更好地服务于临床护理工作，提高工作效率，保证护理人员同质化地开展工作。目前，SOP工具在我国护理专业实践中的研究主要在护理操作流程、护理服务系统、护理管理、护理教学四大领域广泛开展，并且已初显成效。但是在SOP制订的严谨性与准确性、循证证据的转化、效果评价的方式与方法、使用对象的需求与SOP的匹配度等方面仍存在一些问题，需要今后在护理专业实践中进一步探讨与深入研究。