临床科室POCT血糖仪与生化分析仪血糖检测的对比分析

杨娟+包野春

【摘要】目的 将特克斯县人民医院各临床科室的10台床旁检测（POCT）血糖仪与该院检验科全自动生化分析仪血糖检测结果进行比对分析，确保各病区POCT血糖仪检测结果的准确性。方法 10份不同浓度的血糖标本，同时用BIONIME瑞特GM300血糖仪和日立7600型全自动生化分析仪检测血糖并对结果进行比对分析。结果 10台POCT血糖仪测定结果与全自动生化分析测定结果比对。9台符合国家要求，比对合格，1台仪器测定结果误差较大，测定值超过国家控制标准，比对不合格。结论 POCT血糖仪检测结果方便快捷，可以作为急诊，快速筛查等临床应用，但应定期对POCT血糖仪和全自动生化分析仪血糖检测结果进行比对，确保结果的准确性。

【关键词】POCT血糖；全自动生化分析仪；比对分析

【中图分类号】R446 【文献标识码】B 【文章编号】ISSN.2095-6681.2017.31..02

全世界目前约有糖尿病病人2.3亿，糖尿病严重危害着人类健康，随着糖尿病（DM）患者的增多，血糖的检测越来越受到重视。血糖的即时检验（POCT，也称为床旁检验）具有快速、灵敏、操作简单，明显缩短检验报告时间等优点，已被临床广泛用于连续监测患者血糖的一种手段。由于POCT血糖仪分散存在于各病区，操作者主要是护士和少数临床医生，未经过专业培训，缺乏质量保证体系，导致测定结果的准确性和精确性难以保证。为确保特克斯县人民医院各临床科室的POCT血糖仪的检测质量，笔者根据卫生部临床检验中心关于实验室室内质控，标准和内部比对要求，将全院各临床科室的POCT血糖仪与该院检验科全自动生化分析仪检测结果进行比对分析，确保病区POCT血糖仪检测结果的准确性，报道如下。

1 资料与方法

1.1 实验标本

10例不同浓度的血液标本，选自本院住院的患者，分别抽取EDTA抗凝全血和未抗凝血两管。血液标本红细胞比容（HCT）均在正常范围（35%～55%），血液标本无脂血、溶血及黄疸，

1.2 仪器和试剂

BIONIME瑞特GM300血糖仪，血糖仪检测葡萄糖（葡萄糖氧化酶法）试纸条使用有效期内的同一批号的配套检测试纸条；日立7600生化分析仪，生化分析仪测定葡萄糖（葡萄糖氧化酶法）试剂为宁波美康生物科技股份有限公司的原装试剂，质控血清由美康公司提供。

1.3 方法

比对实验前对日立7600生化分析仪进行校准并确保质控在控。10台临床科室POCT血糖仪做好标记工作，POCT血糖仪直接用抗凝全血测定血糖，每份标本测定2次，取均值。同时将10份不抗凝血3000 r/min离心5 min，取血清在日立7600生化分析仪测定血糖，每份标本测定2次，取均值。从标本收集开始到所有测试完成在2 h内完成。

2 结 果

根据临床和实验室标准化协会（CLSI）2002年发布的葡萄糖POCT的应用准则，要求血糖仪和血糖仪试纸条的系统准确度应符合下列要求，即其测量结果偏差的95%满足：当测定值≥4.2 mmol/L时，与实验室参考方法检测的结果误差应不超过±20%；血糖仪测定值<4.2 mmol/L时，偏差范围在±0.83 mmol/L内。通过对10例住院病人血糖仪和生化分析仪的检测结果进行统计分析，9台符合国家要求，比对合格，1台仪器测定结果误差较大，测定值超过国家控制标准，比对不合格。10台POCT血糖仪与自动生化仪的比对结果

3 讨 论

糖尿病是一种常见病，2003年全世界患者已达1.94亿，预期到2025年将增至3亿人以上。目前我国是糖尿病的第二高发国。由于人们生活水平的提高及生活方式的改变，糖尿病的患病率，发病率，患病人数都在急剧上升。研究发现，良好的血糖控制，可以大大延缓糖尿病各种并发症的发生或减少产生的趋势。因此，糖尿病患者应经常性的进行血糖检测。美国糖尿病协会（ADA）不支持POCT血糖仪用于糖尿病的诊断和筛查，所以，POCT血糖仪主要用于已确诊的糖尿病患者的治疗检测。

参加对比的10台POCT血糖仪均是医院统一购买的BIONIME瑞特GM300血糖仪，本次试验发现10台POCT血糖仪检测结果重复性较好，精密度均符合要求。与全自动生化仪结果比较，其中9台结果均较接近，误差都在允许范围内。只有1台血糖比对结果差异较大，误差超过允许范围，不符合要求，说明部分POCT血糖仪的准确性不理想，分析原因，排除人为因素的影响，最后判定不合格，通知这台血糖仪所在病区更换新的仪器。

目前，中国还没有关于POCT血糖仪的质量控制和管理规范文件出台，而医院里主要操作POCT血糖仪的都是非检验科人员（护士），非专业人员操作POCT血糖仪检测结果的偏差大，结果不一致性显著。因此，应该加强对各病区POCT血糖儀的定期比对，及时淘汰不合格的血糖仪，定期进行POCT血糖仪与全自动生化分析仪的比对试验，能客观全面分析比对方法的精密度、干扰、偏差等，有效监控血糖仪可能出现的技术问题，有效提高临床科室床旁血糖仪测定结果的准确性，可以作为床旁血糖测定质量保证的外部监督手段。另外，医院及检验科要指导临床做好血糖仪的选择、操作程序的制定，人员的培训、血糖仪的质量控制及仪器的维护保养，建立全程质量管理保证程序，使血糖仪的床旁检验高效、规范，可靠。本次研究比对的是静脉血，对于末梢血，一定要加强对采血操作的规范化培训，减少由于采血不当对血糖结果的影响。同时应该认识到，POCT血糖仪适用于糖尿病的治疗监测，并不能替代检验科的静脉血葡萄糖检验。

参考文献

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本文编辑：李 豆endprint