炙甘草汤辅助盐酸胺碘酮治疗气阴两虚冠心病室性心律失常的效果评价

刘方

【摘要】目的：研究炙甘草湯辅助盐酸胺碘酮治疗气阴两虚冠心病室性心律失常的临床疗效。方法：选取2016年4月-2017年6月就诊于本院的气阴两虚冠心病室性心律失常患者120例，将其随机分为观察组和对照组，每组各60例。对照组给予盐酸胺碘酮治疗，观察组在对照组基础上给予炙甘草汤辅助治疗，两组均治疗2个月。比较两组患者治疗前后的室性早搏分级、心率、中医症状积分、心律失常发作频率、维持时间及左心室射血分数；比较两组患者的临床疗效及不良反应。结果：治疗后，两组室性早搏分级、中医症状积分、心率、心律失常发作频率、维持时间及左心室射血分数均显著优于治疗前（P<0.05），且观察组室性早搏分级、中医症状积分、心率、心律失常发作频率、维持时间及左心室射血分数均显著优于对照组（P<0.05）；观察组总有效率为98.33%，显著高于对照组的86.67%（P<0.05）；观察组患者不良反应发生率为5.00%（3/60），低于对照组的6.67%（4/60），但比较差异无统计学意义（P>0.05）；两组患者均未出现过敏反应。结论：炙甘草汤辅助盐酸胺碘酮治疗气阴两虚冠心病室性心律失常疗效显著，能有效改善患者的临床症状，安全性高，值得在临床推广使用。

【关键词】 炙甘草汤； 盐酸胺碘酮； 冠心病； 室性心律失常

Evaluation of the Effect of Fried Glycyrrhizae Decoction Aassisted Amiodarone in Treatment of Coronary Heart Disease Ventricular Arrhythmia with Deficiency of Both Vital Energy and Yin/LIU Fang.//Medical Innovation of China，2018，15（01）：070-073

【Abstract】 Objective：To study the clinical effect of Fried Glycyrrhizae Decoction Aassisted Amiodarone in treatment of coronary heart disease ventricular arrhythmia with deficiency of both vital energy and yin.Method：A total of 120 patients with coronary heart disease ventricular arrhythmia with deficiency of both vital energy and yin in our hospital from April 2016 to June 2017 were selected，according to random number table，they were divided into observation group and control group，60 cases in each group.The control group was given amiodarone hydrochloride treatment，and observation group on the basis of the control group was given Fried Glycyrrhizae Decoction adjuvant therapy，they were treated for 2 months.The classification of ventricular premature beat，heart rate，symptom score of TCM，the frequency of arrhythmia attack，maintenance time，left ventricular ejection fraction before and after treatment between two groups were compared，the clinical efficacy and adverse reactions of two groups were compared.Result：After treatment，the classification of ventricular premature beat，heart rate，symptom score of TCM，the frequency of arrhythmia attack，maintenance time，left ventricular ejection fraction of two groupswere significantly better than those of before treatment（P<0.05），and the classification of ventricular premature beat，heart rate，symptom score of TCM，the frequency of arrhythmia attack，maintenance time，left ventricular ejection fraction of observation group were significantly better than those of control group（P<0.05）.The total effective rate of observation group was 98.33%，which was significantly higher than 86.67% of control group（P<0.05）.The incidence of adverse reactions inobservation group was 5.00%（3/60），which was lower than 6.67%（4/60） of control group，but the difference was not statistically significant（P>0.05）.They were no anaphylactic reaction.Conclusion：The efficacy of Fried Glycyrrhizae Decoction Aassisted Amiodarone in the treatment of coronary heart disease ventricular arrhythmia with deficiency of both vital energy and yin is significant，can effectively improve the clinical symptoms of the patients，high safety，and is worth popularizing in clinical use. 【Key words】 Fried Glycyrrhizae Decoction； Amiodarone Hydrochloride； Coronary heart disease； Ventricular arrhythmiaendprint

First-authors address：Dongguan Gaobu Hospital，Dongguan 523270，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2018.01.019

冠心病室性心律失常是临床上较为常见的疾病，其发病率呈逐年上升的趋势，常可能会出现心力衰竭、心绞痛等症状，严重危害患者健康[1-2]。临床上常见的室性心律失常为室性早搏。在中医的理论中，心律失常属于“惊悸”的范畴，且心律失常的患者常伴有气血亏虚的症状，多因瘀血阻脉、痰火扰心等原因致气血运行不畅[3]。炙甘草汤是治疗心悸胸痛的方子，因此，本研究通过炙甘草汤辅助盐酸胺碘酮治疗气阴两虚冠心病室性心律失常患者，取得较好疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2016年4月-2017年6月就诊于本院的气阴两虚冠心病室性心律失常患者120例。纳入标准：符合冠心病室性心律失常的心电图诊断标准；根据《中药新药临床研究指导原则》，符合气阴两虚证的诊断标准，其中需有3个或3个以上主证，2个或2个以上次证，主证为胸闷、心悸、气短、乏力，次证为脉结代或沉细弱、头晕眼花，失眠健忘、口干、苔白、舌稍红或舌白。排除标准：妊娠期或哺乳期妇女；急性心肌梗死或其他类型的心脏病；严重肝肾功能不全者；合并其他严重内科疾病者；无法坚持服药者。将其随机分为观察组和对照组，每组各60例。患者的临床症状均以脉结代、胸闷气短、头晕乏力以及心悸失眠为主。患者均对本研究知情并签署知情同意书，且本研究已经院伦理委员会审核批准。

1.2 方法 两组患者均给予常规的冠心病治疗。对照组给予盐酸胺碘酮片（生产厂家：上海医药集团有限公司信谊制药总厂，国药准字：H31021872）口服，第1周：200 mg/次，3次/d；第2周：200 mg/次，2次/d；第3周及以后：200 mg/次，1次/d，2个月为一疗程。观察组在对照组的基础上给予炙甘草汤辅助治疗。炙甘草18 g，地黄30 g，党参30 g，麦冬30 g，大枣9 g，桂枝9 g，火麻仁9 g，生姜9 g，阿胶6 g，将以上药材在冷蒸馏水中浸泡30 min，武火加热煮沸后使用文火慢煎30 min，连续煎煮2次，将2次的药液充分混合后约300 mL药液。早晚餐后半小时各温服150 mL，连续服用2个月。

1.3 观察指标及判定标准 （1）根据LOWN氏分级法对两组患者治疗前后进行室性早搏分级并进行比较，共8个分级，分别为0、1A、1B、2、3、4A、4B、5，分级越高症状越重。（2）比较两组患者治疗前后的中医症状积分：主证为胸闷、乏力、气短、心悸，按照轻中重分别记为2、4、6分；次证为健忘、失眠、口干、眼花，按照轻中重分别记为1、2、3分。（3）观察两组患者治疗前后的心率变化、心律失常发作频率、发作持续时间以及左心室射血分数。（4）比较两组患者的临床疗效，评价标准根据《心血管系统药物临床主导原则》《中药新药临床研究指导原则》制定[4-5]，显效：症状消失或明显改善，心电图心律失常消失或减少>90%以上；有效：症状改善，心电图心律失常减少50%～90%；无效：无症状改善或出现加重情况，心电图心律失常减少<50%或无变化。总有效=显效+有效。

1.4 统计学处理 使用SPSS 20.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，组间比较采用t检验，组内比较采用配对t检验；计数资料以率（%）表示，比较采用 字2检验；等级资料采用Mann-Whitney U检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 基线资料 观察组中男33例，女27例；平均年龄（63.7±3.8）岁；平均病程（4.2±0.7）年；其中脉结代54例，胸闷气短45例，头晕乏力28例，心悸失眠37例。对照组中男32例，女28例；平均年龄（62.9±3.5）岁；平均病程（4.5±0.9）年；其中脉结代52例，胸闷气短46例，头晕乏力27例，心悸失眠39例。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2 两组患者临床疗效比较 由于四格表中出现了理论频数小于5的情况，因此采用校正卡方检验。观察组总有效率为98.33%，显著高于对照组的86.67%，比较差异有统计学意义（ 字2=4.324，P=0.037），见表1。

2.3 两组患者治疗前后室性早搏分级比较 由于无0级和5级的患者，因此表中未列出。治疗前，两组患者室性早搏分级比较，差异无统计学意义（U=1.137，P>0.05）；治疗后，观察组室性早搏分级的分布显著优于对照组，比较差异有统计学意义（U=2.380，P<0.005）。见表2。

2.4 两组患者治疗前后中医症状积分及心率比较 治疗前，两组患者中医症状积分及心率比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗后，两组患者中医症状积分及心率均显著低于治疗前，比较差异均有统计学意义（P<0.05），且观察组中医症状积分及心率均显著低于对照组，比较差异均有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.5 两组患者治疗前后心律失常发作频率、维持时间及左心室射血分数比较 治疗前，两组患者心律失常发作频率、维持时间及左心室射血分数比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组心律失常发作频率、维持时間及左心室射血分数均优于治疗前，比较差异均有统计学意义（P<0.05），且观察组心律失常发作频率、维持时间及左心室射血分数均优于对照组，比较差异均有统计学意义（P<0.05）。见表4。

2.6 两组患者不良反应发生情况比较 观察组患者不良反应发生率为5.00%（3/60），其中出现便秘1例，食欲降低1例，恶心1例；对照组不良反应发生率为6.67%（4/60），其中出现便秘1例，食欲降低1例，恶心呕吐2例。两组患者均未出现过敏反应。由于1<理论频数<5，故用校正卡方检验，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（ 字2=0.000，P=1.000）。endprint

3 讨论

随着人口老龄化的发展，冠心病室性心律失常的发病率在临床上呈逐年上升的趋势[6]。冠心病室性心律失常是冠心病常见的并发症，由于冠状动脉硬化，导致心肌缺血，继而引起心脏电生理异常，最终表现为心律失常[7]。心律失常又会影响心脏的泵血功能，导致心脏血流动力学紊乱，进而加重心肌缺血的症状，对患者的生命健康造成严重的威胁[8]。目前，临床上主要以胺碘酮来治疗心律失常，根据有关报道，胺碘酮治疗心律失常的有效率为30%～60%[9]，虽然能缓解患者的临床症状，但长期使用会有一定的副作用。因此，寻找更好更安全有效的治疗方案也是摆在面前的一道难题。

根据中医的理论，心律失常属于心悸、惊悸、怔忡的范畴，以心悸、头晕、脉结代、胸闷等为主要临床症状[10]。究其原因，是因为气血不足、气阴两伤、瘀血阻络等引起的[11]。因此，中医上对心律失常的治疗原则主要是补气养血、益气温阳、滋阴复脉[12]。《伤寒论》中则有“伤寒，脉结代，心悸动，炙甘草汤主之”的记载。炙甘草汤具有养阴益气、祛寒散瘀的作用[13]，因此对于改善阳气虚弱、阴血不足的症状具有很好的疗效[14]。炙甘草汤中的炙甘草具有补中益气的功效，能够疏通经脉，大枣可以益元气，麦冬、火麻仁以及阿胶养阴补血，而生姜、桂枝则可以温通心阳，党参可补中气并复脉，地黄可滋阴养血，多药联合使用，可以阴阳并补，滋阴养气，改善患者气阴两虚的症状[15]。而中药较西药相比，在安全性方面具有一定的优势[16]。西药在治疗心律失常的同时可能会导致更加严重的心律失常以及其他不良反应，而中药则在安全性方面要好很多。根据现代药理学研究，炙甘草汤具有改善患者心肌缺血的症状，能够促进心肌收缩，调节心率，进而发挥治疗心律失常的作用[17]。研究发现，炙甘草汤中的各种中药成分具有抗乙酰胆碱以及钠通道阻滞的作用[18]，同时可增强心肌收缩力，营养心肌，提高心脏的输血量，进而治疗心律失常[19-20]。

本研究结果显示，治疗后两组室性早搏分级、中医症状积分、心率、心律失常发作频率、维持时间及左心室射血分数均显著优于治疗前，比较差异均有统计学意义（P<0.05），且观察组室性早搏分级、中医症状积分、心率、心律失常发作频率、维持时间及左心室射血分数均显著优于对照组，比较差异均有统计学意义（P<0.05）；观察组总有效率为98.33%，显著高于对照组的86.67%，比较差异有统计学意义（P<0.05）；观察组患者不良反应发生率为5.00%（3/60），低于对照组的6.67%（4/60），但比较差异无统计学意义（P>0.05）；两组患者均未出现过敏反应。提示炙甘草汤作为辅助治疗，能在原有治疗的基础上发挥良好的作用，而且具有较高的安全性。

综上所述，炙甘草汤辅助盐酸胺碘酮治疗气阴两虚冠心病室性心律失常疗效显著，能有效改善患者的临床症状，安全性高，值得在临床推广使用。

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（收稿日期：2017-09-04） （本文编辑：董悦）endprint