安速幽门螺杆菌快速检测法与13C呼吸测试法诊断疑似消化性溃疡的性能比较

朱 娟， 姜红峰

（1. 华中师范大学附属医院，湖北 武汉 430079；2.华中科技大学同济医学院附属普爱医院老年病科， 湖北 武汉 430033）

我国是消化性溃疡高发的国家之一。幽门螺杆菌（Helicobacter pylori，Hp）是导致消化性溃疡的因素，具有一定的传染性[1-2]。安速幽门螺杆菌快速检测法检测Hp简单、可靠、准确率高，具有很高的应用价值。本研究通过对比安速幽门螺杆菌快速检测法与13C呼吸测试法检测HP的结果，探讨安速幽门螺杆菌快速检测法在消化性溃疡诊断中的应用价值。

1 材料和方法

1.1 研究对象

选取2014年1月—2015年5月在华中师范大学附属医院消化内科住院、疑似患消化性溃疡、经胃镜取胃窦和胃体组织活检证实存在Hp感染的患者120例，其中男70例、女50例，年龄（45±12）岁。所有患者均同时采用13C呼吸测试法和安速幽门螺杆菌快速检测法进行检测。患者6个月内均未接受任何Hp根除治疗和胃部手术，1个月内未服用过质子泵抑制剂、铋剂、H2受体拮抗剂以及任何抗菌药物，半个月内未服用过促进胃排空的药物。检测当日，所有患者均空腹。

1.2 HP感染的诊断标准

所有患者行胃镜取胃窦和胃体组织样本，分别做Giemsa、Warthin-Starry染色判别是否存在Hp感染。以活检组织染色镜检法结果为诊断Hp感染的金标准。将有疑似消化性溃疡症状的Hp感染阳性的病例称为现症感染病例。

1.3 方法

1.3.1 安速幽门螺杆菌快速检测法 采用安速幽门螺杆菌快速检测法测定人血清中的抗Hp IgG抗体，其基本原理为：固定在膜上的Hp抗原与测试样本中的抗体形成抗原-抗体复合物，接着抗原-抗体复合物与胶体金标记的抗人IgG结合物结合而被检测出。试剂盒由北京万联达信科仪器有限公司生产，严格按照试剂盒说明书的要求进行操作。

1.3.213C呼吸测试法13C呼吸测试法是目前国际上通用的检测HP的常用方法之一。所有操作均由专业工作人员进行。检测仪器为WLD600C13C呼气分析仪（北京万联达信科仪器有限公司）。

1.4 统计学方法

采用SPSS 19.0软件进行统计分析。计量资料用x ±s表示，2组间比较采用t检验；计数资料以例数和百分数表示，组间比较采用χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 安速幽门螺杆菌快速检测法和13C呼吸测试法检测结果的比较

在120例疑似消化性溃疡患者中，安速幽门螺杆菌快速检测法和13C呼吸测试法检测结果与胃活检组织染色镜检法结果的差异均无统计学意义（P＞0.05），且安速幽门螺杆菌快速检测法与13C呼吸测试法之间差异亦无统计学意义（P＞0.05）。见表1。

表1 2种Hp检测方法检测HP结果的比较

2.2 安速幽门螺杆菌快速检测法和13C呼吸测试法敏感性、特异性以及准确率的比较

安速幽门螺杆菌快速检测法的敏感性、特异性和准确率分别为94.1%、88.9%和93.3%，13C呼吸测试法的敏感性、特异性和准确率分别为96.1%、94.4%和95.8%，二者敏感性、特异性和准确率差异均无统计学意义（P＞0.05）。见表2。

2.3 2种检测法临床应用优势的比较

安速幽门螺杆菌快速检测法和13C呼吸测试法的检测时间分别为（15.4±4.1）min和（30.3±5.6）min，二者差异有统计学意义（t=23.52，P＜0.05）。

在采用标准三联抗Hp治疗2周后，84例患者症状缓解或消失。采用安速幽门螺杆菌快速检测法复测，阳性95例，阳性率为93.1%，而13C呼吸测试法复测阳性25例，阳性率为24.5%，二者差异有统计学意义（χ2=81.7，P＜0.001）。

3 讨论

目前Hp的检测方法很多，包括细菌培养、病理组织切片染色、13C或14C尿素呼气测试法和血清抗Hp抗体检测等。

本研究选择的病例均为疑似消化性溃疡患者，研究结果表明，安速幽门螺杆菌快速检测法和13C呼吸测试法都与胃活检组织染色镜检法结果差异无统计学意义（P＞0.05），提示这2种检测方法与胃活检组织染色镜检法结果的吻合度很好，都是临床高效检测消化性溃疡患者Hp感染的方法。本研究还显示安速幽门螺杆菌快速检测法和13C呼吸测试法之间差异无统计学意义（P＞0.05），提示这2种检测方法有高度的一致性。

本研究比较了安速幽门螺杆菌快速检测法和13C呼吸测试法检测Hp的敏感性、特异性以及准确率，显示二者差异无统计学意义（P＞0.05），提示二者均能高效地检测消化性溃疡患者的Hp感染。13C呼吸测试法是目前公认的检测Hp感染的常用方法之一，因此安速幽门螺杆菌快速检测法可以作为13C呼吸测试法的替代方法。

本研究结果还显示安速幽门螺杆菌快速检测法比13C呼吸测试法耗时短，这对于提高检测效率和开展大规模Hp感染筛查尤为有利。抗Hp治疗后，安速幽门螺杆菌快速检测法检测Hp感染优于13C呼吸测试法，提示安速幽门螺杆菌快速检测法不仅可以检测现症感染，还可以检测既往感染，且重复性好，受抗Hp治疗的影响小。安速幽门螺杆菌快速检测法取样快捷、简便，有较高的敏感性和特异性，重复性好，同时老幼均可，能让患者免除对同位素的顾虑，非侵入式检测，在基层医院具有显著的临床应用优势。

[1]胡玢婕，赵付菊，赵虎. 幽门螺杆菌生物膜形成与其耐药机制的相关性[J]. 检验医学，2014， 29（8）：865-870.

[2]MALFERTHEINER P. The intriguing relationship of Helicobacter pylori infection and acid secretion in peptic ulcer disease and gastric cancer[J]. Dig Dis，2011， 29（5）：459-464.