加拿大某大型医院医学工程部门的发展现状及可鉴之处

侍伟伟，仲辉

江苏省苏北人民医院 医学工程部，江苏 扬州 225001

引言

随着国家经济、科技的快速发展，国际交流与合作的频繁，国与国之间正在进行全方位、多渠道的合作，在医疗卫生领域更是如此。国家的一带一路，中东欧国家医院合作联盟推动多领域合作，尤其是医学工程技术领域，近三五年来，在临床医学工程协会、生物医学工程协会等各种专业组织的共同努力与推动下，医学工程技术领域进入飞速发展时期，加速与国际接轨，在医疗工程工作职责、技术规划、制度流程、技能提升等方面进行了多方位的国际交流与合作[1]。本人作为医学工程技术人员，在2016年8月通过了由中华医学会临床医学工程学分会、卫生部医院管理研究所和美国临床工程学会联合组织的国际临床医学工程师资格认证考试后，在美国临床工程学会的创始人——Yadin David教授的推荐下，有幸于2017年3月前往著名的多伦多大学附属儿童医院Sickkids医院进行为期七个月的进修学习，开启了一场海外求学的生涯，从不同文化背景、不同人文环境、不同医疗环境等感受异域文化。本文以Sickkids医院为例，重点讲述对加拿大大型医院医学工程部门的发展现状的认识。更好了解医学工程领域国际发展形势，进一步推动国内临床工程师技术发展，促进临床医学工程学科建设。

1 加拿大某大型医院医学工程学科的发展现状

加拿大属于西方发达国家，多伦多大学附属儿童医院Sickkids医院建于1875年，在职职工8766名，设有骨骼健康、肿瘤、医学遗传学、移植等九大中心。拥有11个医学治疗中心，255个亚专科项目、14个手术室。年住院病人1.6万例、门急诊病人30.5万例，年手术量1.3万，平均住院日6.5天，是加拿大最大的集治疗、科研和教学为一体的儿童医院，是全球最有影响力的儿童专科医院之一。医学工程学科经过多年的发展和积累，无论是在职能定位、规章制度、学科发展、人员梯队建设等多方面，已经形成了一个比较完善的学科。

1.1 医学工程人员准入从业资质

加拿大对医学工程从业人员有健全的规章制度，以及相关的资格认证制度，医学工程从业人员分为临床工程师、医学工程技师两类。在加拿大，临床工程师具有本科及以上的学历，课程规划涉及多方面，将医学与工程学紧密结合，重心放在临床工程原理分析、工程设计、研发能力培养上，旨在培养医学工程领域综合性人才；医学工程技师只需专科学历，课程设置偏向于医疗设备维修维护保养技能的培养，重点放在技术应用，动手能力方面[2]。这两类职业方向并驾齐驱，每年分别有相应的协会组织各自的职业资格认证考试，进行资格认证。为临床工程行业发展夯实了坚定基础。两类临床工程职业划分明确，各负其责，相得益彰。

1.2 工作重心放在设备质量安全及风险评估

在加拿大，医院围绕医疗安全开展工作，非常注重医患安全。对设备安全使用方面投入巨大，医学工程部门的工作职责除日常采购外，主要是保障医疗设备安全使用。科室承担全院设备的购置、维修及保养等工作，尤其重视医疗设备质量安全及风险评估，制定标准化的设备质量控制流程，按照急救应急程度对设备的预防性维护保养分不同等级。在Sickkids医院， 用多达84台质控设备对院内医疗设备进行日常保养及质控和校准，记录详细数据等，是科室的重点工作。医疗设备无论是在维修后还是保养后，需要进行电气安全检测，根据电气安全通用标准 IEC60601-1，借助FLUKE电气安全设备，检测设备电气安全，保证医患设备使用安全。预防性维护保养及电气安全工作占科室一半以上的工作量，确保设备质量安全，降低医疗风险。

1.3 注重医工技术人员的业务培训和考核

医学工程部门十分重视医工员工及学生的培训和考核，所有维修技师必须经过设备厂家规范化培训后方可对相关设备进行维修保养，尤其是对急救、应急类设备进行维护保养操作时，在通过厂家的培训考核后，才能进入设备维修模式，对设备进行技术参数评估、校对、调整。比如德尔格呼吸机、Maquet呼吸机、德尔格麻醉机等，医学工程技师需要通过厂家的培训考核，获得厂家考核证书，才能对相应设备进行维修保养。在日常工作中，注重常用基础医疗设备维修技能的提升，如生命体征监护仪、输液泵、注射泵、新生儿暖箱等基础设备。医学工程技师理论基础扎实，维修手册信息全，配件资源丰富，定配件渠道便捷。大大提升了医学工程技师的自行设备维修能力。减少了对厂家、供应商、第三方维保的依赖，节约了维修支出。发挥“医工”优势，提升“医工”地位。在Sickkids医院，除了注重本医院的“医工”技能，对实习生以及中国、巴西、墨西哥等海外进修生都有标准、严谨的带教流程和考核制度，定期汇报总结并考核。通过不断强化专业学习和培训[3]，加强理论与实践的结合，打造专业有素的应用型临床工程技术队伍[4]。

1.4 与临床紧密结合，发挥医工人员综合性人才特色

医学工程是一门多学科结合的边缘学科，涉及医学、工学、信息学等。发挥“医”“工”结合的优势，紧密结合临床，为临床诊治服务提供最佳的医疗技术方案，保障了医疗服务质量。在加拿大，医学工程部门除了日常的采供组和维修组以外，还有一些特色小组，如机械组。机械组负责机械工程，对医疗设备进行小创新、微改造。组员是机械工程专业，旨在运用人因工程理念，使得在用设备在临床实际使用中更便捷、更合理，力求做到人机对话更友好，为临床提供优质服务。赋予了医学工程部门工作新内涵[5]，医工参与到临床科研项目，与临床医师共同进行医疗技术改造创新。发挥医学工程特色，秉承为临床一线服务的宗旨。提升医院的核心竞争力[6]。

1.5 科室文化建设，注重人文关怀

在加拿大，医学工程部门非常注重科室文化建设，以及团队合作精神的培养。科室有文化墙，医院有感谢墙（感谢有一定工作年资的职工辛勤付出），医院重视职工职业防护安全，定期举行专题会议探讨存在的或潜在的影响职工安全的因素，在科室例会中进行常规讨论。注重医工的维修工作环境安全，所有故障设备在送达科室维修保养之前，都要通过清洗消毒中心清洗消毒程序。保证医学工程技师的工作安全，降低工作人员病毒、细菌感染风险。科室例会固定有八项议题， 其中一项是“员工之间互相致谢”，医学工程部的职责是保障医院医疗技术安全、及时、有效的提供，是一支强有力的保障团队，发挥团队合作精神尤为重要，尤其是在医疗设备维修保养维护方面，医工之间互帮互助，共同解决故障设备的“疑难杂症”。例会中的“互相致谢”增强了科室凝聚力，提高了医工的工作积极性，强化了团队建设和管理[7]。

1.6 设备管理全面信息化，实现实时动态管理

在加拿大，信息化覆盖面广，实际应用广泛。对于医学工程部门而言，信息化程度高，从设备安装验收、设备电子台账、设备维修保养，到报废手续办理等设备全生命周期过程，早已全面启用医疗设备管理信息系统。功能应用全面，已成为科学化、规范化管理的“有力抓手”，尤其在维修保养工单信息化方面[8]，每日形成的电子工单，通过仪表盘“Dashboard”图表化、数据化界面展示，实时展示科室维修保养以及安装验收等各项工作的指标[9]。有利于设备管理者、医院领导层对科室运营实时监管，进而积极有效管理[10]。

2 国内大型综合医院医学工程部门发展现状

2.1 以质量控制为工作重心，但内涵不深

国内医学工程部门职能新定位，以质量控制为工作重心，但内涵不深。2010年1月，国家卫生部颁发了《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》，其明确指出，医学工程部门负责本医疗机构医疗器械临床使用安全管理和工程技术支持工作。在《医疗器械临床使用安全管理规范》中等级医院评审以及JCI的相关标准，定位医院医学工程学科的职能，即对医疗设备进行物资管理和质量控制，工作模式的调整从设备采购和维修转型为基于质量风险评估的医疗设备全程质量控制管理，采用包括预防性维修保养（Preventive Maintenance，PM）、巡检、医疗器械不良事件监测等多重技术手段，广泛利用信息系统分析设备运行相关数据，多种管理工具和监管手段，确保医疗设备安全有效、规范操作。目前国内很多大型综合性医院已经认识到以质量风险评估为重心的转型发展需要，但基础不扎实，工作内涵不深。这些需要学习借鉴加拿大医院医学工程部的工作作风、先进做法。加拿大医院医学工程部门工作职能围绕为临床提供质量安全、性能稳定、符合医院医疗技术发展的医疗装备的一系列的医疗设备保障体系[11-12]。实现对医学装备的现代化管理。在实施如PM、电气安全检测、定期巡检、不良时间上报等以设备质量安全为重心的一揽子常规工作项目时，不断加深工作内涵，注重学科技术提升，扎根于医工基本技能的锻炼，形成了规范化、标准化、统一化的工作模式。在这样的集体中，医工不仅提高了自身技能，而且增强了归属感、责任心，提高了在医院的地位，形成了“医”“技”“工”三足鼎立盛世。

2.2 轻应用，需强化信息化监管的理念

国内医学工程信息化管理重开发、轻应用，需强化信息化监管的理念。目前国内大型综合性医院基本都已全面启用信息化管理，从HIS、RIS、人事财务后勤信息系统到医疗设备管理信息系统，信息化几乎涉足世界所有行业，在集高精尖技术一体的医疗卫生行业更是不例外，各种医疗相关的管理信息系统应运而生。就医学工程行业的信息系统而言，据不完全统计，90%的国内大型综合性医院医学工程部门的医疗设备全生命周期科学管理的信息系统功能应用不全，各功能模块应用有限，应用能力不足20%，除常规的设备台账出入库信息化管理，其他如信息化采购流程、合同审批流程、维修保养管理等都没有得到有效运用。在加拿大发达西方国家，早在多年前就进入信息化时代，在医疗保健行业更是如此，医学工程部医疗设备信息化管理系统已经开发启用20余年，尤其在医疗设备安装验收和维修保养环节的常规化应用方面值得学习借鉴。“预入库”理念有助于及时有效地开启医疗设备全生命周期信息化管理第一步。建立电子化医疗设备的基础技术档案与设备财务凭证、发票入库系统无直接关联，医疗设备进入医疗机构，根据签订的合同进行严格的安装验收后，开启医疗设备基础台账与技术档案电子化记录第一步。这种“预入库”手段不仅可以及时、有效、准确地将设备台账信息录入系统，而且有助于含多部件的贵重设备管理，如腔镜系统、中央监护系统等，可按实际设备管理需求，对贵重设备可拆卸部件进行“一账一物”标签化管理。如按发票入库，建设备台账，无法对其贵重部件进行管理，尤其在遇到一些部件更新、调拨、报废等管理方面。“预入库”理念脱离了设备发票金额的捆绑，有助于医疗设备高效的信息化管理。在维修保养环节上，维修保养工单的电子化、数据统计界面的图表化，早已列入加拿大医院医学工程部的常规工作，清晰呈现了科室工作的各项指标，加速了医学工程部门的有效管理。这些方面是我们国内同行需要借鉴的。

3 结语

近几年，在医学工程各学会机构的共同努力、支持配合下，搭建了不少国内外医学工程领域交流平台，医学工程部门要抓住发展契机，加快工作重心转移[13]。以发达国家医学工程行业发展道路为鉴，夯实医工技能，紧密结合临床，与时俱进，了解医疗技术领域的行业发展动态，将自身打造成一支在医院不可或缺的强有力的队伍。