医疗器械的使用管理及维修保养研究

黄晓燕 高萍 沂水县人民医院设备科 （山东 临沂 276400）

医疗器械的优劣将直接关系疾病诊断、治疗效果。然而在实际运用中，随着医疗器械的重复使用，医疗器械不可避免的出现磨损、毁坏，因此医疗器械的使用管理及维修保养成为医疗安全管理的重要部分。本院自2016年3月开始建立科学、严格的器械使用管理及维修保养制度，取得显著效果，现将具体报告如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料

本院临床诊断、治疗器械共128台，使用年限：1～3年78台，4～5年39台，＞5年11台。参与培训者为本院医务管理和医院感染管理部门、采购部门（设备和后勤管理）、使用部门（手术室和临床科室）和处置部门（CSSD）的相关人员。

1.2 方法

①建立医疗器械维修档案以及严格的报损制度。设备管理科自器械采购进来后，即建立完善的维修档案，主要包括医疗器械的生产批号、图纸、线路图及说明书等。在设备出现故障后，详细记录故障部位、破损程度、维修方法以及维修的具体时间，从而为检修提供参考。为明确各方责任，医院加强对设备采购部门、使用部门以及处置部门所有工作人员的培训及考核，保证器械正确使用，在器械出现问题后，及时上报器械设备科，并由器械设备科联系技术人员维修，分工明确，避免互相推卸责任现象。

②随着医疗器械技术不断改进，仪器越来越精密，因此一旦出现问题，既会花费大量的维修资金，又会影响医院诊疗的顺利进行，因此设备管理科必须加强设备的日常维护及保养。及时检查器械存放室的湿度、温度、通风以及光晒等情况，及时处理率不良问题。定期检查器械，排查故障并及时处理，保证器械正常使用。

③为提高相关管理人员的业务水平及责任心，医院建立科学的奖惩制度，对医护人员进行培训，并将其考核与职称评定、年终奖等挂钩。对于人为原因引起的医疗器械设备事故，严格依照《医疗设备管理细则》严格处理。

④引进高级兼职维修保养人员。由于医疗单位工作量大、事物繁重，因此极少数医疗人员可承担繁重的工作任务，且部分高级精密仪器，维修人员必须经培训、合格后上岗。因此，医院可引进兼职高级、精密维修人员，在保证机械正常运作的情况下，亦可使其带动器械管理、维修人员的整体水平。

1.3 统计学分析

用SPSS20.0软件分析数据，计量资料（x±s）符合正态分布，以t检验分析对比；计数资料以χ2检验分析对比。P＜0.05为差异显著。

2.结果

制度完善前1年内，器械故障发生率为16.4%（21/128），仪器使用周期为（9.20±1.11）个月；制度完善后1年内，器械故障发生率为6.25%（8/128），仪器使用周期为（11.56±0.44）个月，比较有统计学意义（P＜0.05）。

3.讨论

临床不完全统计，目前临床使用的医疗设备达1000余种，而各设备的类型、特点不同，因此出现的故障存在千差万别，导致器械使用管理及维修保养难度增加[1]。

就近年来临床已有医疗设备维护保养现状调查来看，我国尤其是县级等基层医疗机构的医疗设备使用情况令人担忧，普遍存在“重采购，轻管理”的问题，大部分医院普遍存在“不坏不修，坏了修”的现象[2]。因此加强医疗器械的管理、维修保养管理有着重要的临床意义。本院自2016年3月开始加强医疗器械的现代化管理，通过建立医疗器械报损维修档案、加大设备维修保养管理力度、加强人员管理、培训、设计兼职维修保养人员等措施，结果显示设备故障发生率明显降低，且使用周期显著延长（P＜0.05）。

设备出现故障后，在维修时应该遵循先机外后机内、先简单后复杂、先软件后硬件的原则，以显著提高维修的效率及成功率。医疗设备中部分软件是装在硬盘上的，部分安装在电子硬件上，如CF卡、SD卡等，而部分装在单片机内部，或者EPROM、ROM芯片上。在维修实践中，应该重视电源部分的维修，熟悉开关电源的原理，主板的供电流程，从而更好的维修主板。注意仪器调整，主要包括电气调整、软件调整及机械调整等，而机械调整多通过软件实现。如血常规仪器如血常规检测仪器3D120全自动血培养仪触摸屏司令，只要找到触摸屏矫正程序，并调整即可处理。该仪器触摸屏矫正程序在随机携带的ZIP盘上，因此只要在d：/下输入mcal，之后按照提示操作，就可使其正常运作。

总之，建立完善、严格的医疗器械管理制度，加强日常保养、维修能够降低器械故障率，提高手术成功率，延长器械的使用寿命，具有显著的经济价值与临床价值。

[1] 陈钧,张洲.医疗设备接触性故障的分析与检修方法[J].医疗卫生装备,2013,34(6):145-146.

[2] 郑艳珠.浅谈医疗设备预防性维护保养[J].中国医学装备,2014,11(10):110-112.