基于洁净手术室要求，探讨本院净化系统的管理及改进

魏恒烨 张梅梅 周宇 太和县人民医院医学装备科 （安徽 阜阳 236600）

手术室是医院无菌洁净要求最严格的地方之一，手术室内洁净环境是医院感染控制的基本要求，手术室的感染检测是对空气质量的控制、环境洁净的管理。净化系统是为手术室提供洁净环境的设备。净化系统的质量管理能够为手术室安全管理提供保障。

1.手术室要求

洁净手术室采用空气净化技术，把手术室环境空气中的微生物粒子及微粒总量降低到允许水平的手术室[1,2]。手术室洁净度如下：

5（100 级）：粒径≥0.5μm的尘粒数350～3500粒/m³，粒径≥5μm的尘粒数为0粒/m³；

6（1000 级）：粒径≥0.5μm的尘粒数3500～35200粒/m³，粒径≥5μm的尘粒数≤293粒/m³；

7（10000 级）：粒径≥0.5μm的尘粒数35200～352000粒/m³，粒径≥5μm的尘粒数≤2390粒/m³；

8（100000 级）：粒径≥0.5μm的尘粒数352000～3520000粒/m³，粒径≥5μm的尘粒数≤23900粒/m³；

8.5（300000 级）：粒径≥0.5μm的尘粒数352000～11120000粒/m³，粒径≥5μm的粒数29300～92500粒/m³。

2.空调系统和空气净化系统

空调系统主要提供冷、热源。空气净化系统主要是通过对手术室内温度、湿度、洁净对加以控制，完成对空气进行处理把洁净的空气送到手术间。

3.层流

层流是指气流以均匀的流速向同一方向输送。通过初、中、高效过滤器净化，呈流线状进入洁净室内，使气流从洁净度高的区域流向洁净度低的区域，洁净室内微粒和病原微生物随气流方向被排出。

3.1 本院层流管理

为了保障本院洁净手术室的清洁度，基于本院目前投入使用的层流设备，工程人员对层流做保养管理具体结果如下。

层流系统保养管理：

电器部分：变频器，根据出分口风速要求，调节控制电机转速，频率不定期；

电器部分：电机部分，电机的皮带更换，滚轴是否磨损，频率不定期；

控制部分：电器控制电子元器件是否老化，手术间显示部分调节显示是否正常，频率半年；

传感器部分：温度传感器定期除尘清洁，频率半年；湿度传感器定期除尘清洁，频率半年；时间定期巡查调整时间，频率不定期；

空气过滤部分：初效滤网定期清洁更换，频率3个月；中效滤网定期清洁更换，频率半年；高效滤网定期清洁更换，频率一年；

新风部分：新风滤网：初效滤网定期清洁更换，频率两个月；中效滤网定期清洁更换，频率四个月；

出风、排风端：出风口有无堵塞，出风是否正常，频率不定期；排风是否堵塞，有无异物，频率不定期；

管道：防止管道细菌滋生，定期对管道清洁消毒，频率3年；

整机：每天均有工程师对整机运行进行记录，频率每天。

3.2 在保养过程中发现问题及改进措施

在本院工程师维修保养过程中发现，对层流设备部分改进更能够高效合理的使用。具体改进措施如下：

改进部分：新风滤网，本院新风即便经过初、中效处理，若清洁更换频率低其含尘浓度就会很高，新风与空调回风混合，其结果导致初效、中效、高效过滤器寿命缩短，更换频繁，系统的运行维护成本加大，甚至影响手术室的正常使用。所以本院把新风初效、中效更换频率提高。

电机机组，由于电机长时间工作，工作中震动导致电机与封箱转轴不平衡，导致皮带更换频换、滚轴磨损，系统设定电机转数与实际产生的风量不符。因此本院不定期对电机平衡进行调节。

排风口，在室内人员操作以及术前、术后的清理工作中，回风中可能含有较多的毛发和纺织纤维等，这些纤维通过回风管路被吸入，一方面很容易使管道积尘滋菌，另一方面机组内初效过滤器受污染会加快过滤网的更换频率，在室内压力允许状态下，回风口增设初效效过滤网。

4.探讨层流检测设计缺陷

4.1 洁净度的检测

洁净区的设计必须符合相应的“静态”标准，以达到“动态”的洁净要求。“静态”是指安装已经完成并已运行，但没有操作人员在场的状态。而“动态”是指生产设施按预定工艺模式运行并有规定数量的操作人员现场操作的状态[1]。目前本院对洁净手术室洁净度检测是通过培养基对菌落进行检测，证明达到了动态的级别[2,3]。目前无法进行时时动态检测。因此建议对层流进行改造。

根据最新国际标准洁净室及受控环境ISO14644-1 2015规定了根据空气中悬浮粒浓度来划分洁净室及洁净区域中空气洁净度等级。为了对空气洁净度等级进行分级，只考虑阈值粒径0.1～0.5μm的颗粒物累计分布计算[1,2]根据标准要求，建议对层流进行安装动力流量粒子计数器对室内空气时时检测记录。针对安装动力流量粒子计数器要求软件部分驱动程序有传感仪端，根据流量粒子传感器的接口类型定义了相应的驱动程序，这些程序为数据采集程序提供了读、写的接口，驱动程序等内容在板卡加电以后通过自启动程序进行加载。采集程序对流量粒子传感器0.1μm～5μm粒子采集数据的集中处理和上报[4]。针对层流改造应小型化外形尺寸，适合于手术室环境安装；具有防水、防尘、防漏电。

4.2 送风量的监测

根据医院洁净手术室建设规定不同级别手术间对送风量要求不同，目前医院洁净手术室风量调节通过CPU调节变频器来调节电机转动的速度达到不同的送风量，但本院层流无法显示真实送风量数据，针对这种情况建议在出风口加装风速流量传感器。安装技术跟流量粒子传感器类似。

5.结果与讨论

本院不仅要保障层流系统的开机率，还加强对层流系统的维护保养及质量控制，不定期对该设备进行预防性维护，引进风速、噪声检测仪，对在用层流送风量及噪声进行检测，定期对手术室进行细菌培养时时检测保证[2,3]，保证本院洁净手术室各项参数误差符合国家标准，各项报警功能正常。

[1] 李斌.手术室空气净化效果的分析与研究[J].当代医学,2012,18(30):158-159.

[2] GB50333-2013医院洁净手术部建设技术规范由卫生部负责主编,具体由中国卫生经济学会医疗卫生建筑专业委员会会同有关设计、研究单位共同编制的.发布时间:2002-11-26.

[3] GB 15982-2012 医院消毒卫生标准,国家质量监督检验检疫总局,国家标准化管理委员会[Z],2012-11-01.

[4] 马浩,刘亚侠.病房PM2.5监测系统的研究[J].医疗装备,2014,27(2):28-30.