五倍子提取液在慢性根尖周炎患者根管治疗中应用的效果评价

车鸿泽，车彦海，金 权，许立硕，马 宁，张 莉

(1.吉林大学口腔医院牙周病科，吉林 长春 130021；2.吉林大学口腔医院基础教研室，吉林 长春 130021；3.吉林大学口腔医院急诊科，吉林 长春 130021)

慢性根尖周炎是由于根管内长期存在细菌感染而造成的根尖周围组织缓慢性破坏的过程。根管治疗是临床常规治疗方法，其中根管冲洗步骤对于抑制根管内的细菌有着重要影响。理想的根管冲洗剂应具备广谱抗菌、杀菌能力及良好的清洁作用[1]。目前国内外常用的根管冲洗剂有过氧化氢和不同浓度的次氯酸钠等。中药具有不良反应轻及抗菌能力广谱等特点。潘利君等[2]研究发现:五倍子提取液可以有效抑制口腔中细菌；李敏[3]研究发现:五倍子提取液对革兰阳性菌的抑制作用强于革兰阴性菌；郑雪花等[4]在皮肤实验中证明:五倍子的皮肤用药安全性好且具有抗菌作用。本研究选用中药五倍子提取液作为根管冲洗剂，并与过氧化氢和次氯酸钠对比，分析其对慢性根尖周炎根管治疗疗效的影响，为提高临床慢性根尖周炎的疗效，发现一种不良反应轻、适用范围更广谱及实际临床操作更便捷的根管冲洗剂提供参考。

1 资料与方法

1.1 试剂与仪器五倍子提取液(自制)，3%过氧化氢(山东利尔康医疗科技股份有限公司)，3%次氯酸钠(上海普瑞生物研究所)，蒸馏水。恒温水浴锅，电子天平。

1.2 五倍子提取液制备称取一定量的五倍子药材，敲碎，去除虫垢和杂质，清洗晾干，粉碎，用28目筛筛取五倍子粉末，常温保存备用。用电子天平精密称取五倍子粉末10 g,加入100 mL去离子水，浸泡24 h后过滤2次，吸取上清20 mL置于锥形瓶中，挥发干燥后加4 mol·L-1盐酸溶液100 mL，置于85℃水浴锅中水解3.5 h,冷却过滤，冷冻干燥得到粉末配制成6.25 g·L-1五倍子提取液[5]，五倍子主要有效成分为鞣质(占50%～70%)和没食子酸(占2%～4%)。

1.3 临床资料选取2016—2017年在吉林大学口腔医院急诊科就诊诊断为慢性根尖周炎的患者192例(患牙192颗)，男性97例，女性95例，平均年龄为23～55岁。诊断标准:患牙牙髓活力测试结果阴性，X线显示有根尖区骨质破坏影像。纳入标准:①无全身系统性疾病病史；②患牙无牙根折断且根管通畅，松动度<Ⅱ°度；③慢性根尖周炎非急性发作期；④依从性良好(能按时复诊)。排除标准:①有严重夜磨牙或根管内有渗出且不能控制者；②孕妇或近期有妊娠计划者；③患有其他系统性疾病，如糖尿病、高血压和肾病综合征等。本研究经过吉林大学口腔医院伦理委员会批准，所有患者均签署知情同意书。

1.4 分 组192例受试患者采用随机区组化分组，将接诊相邻的6例患者作为一个区组，用抽签的方法决定区组使用的根管冲洗剂，每种冲洗剂随机有8个区组使用，即对照组、过氧化氢组、次氯酸钠组和五倍子组，分别采用蒸馏水、过氧化氢、次氯酸钠和五倍子提取液进行根管冲洗，每组患者均为48例。采用双盲法对受试者、干预者及疗效评价者设盲，疗效评价由医师甲完成，除根管冲洗以外所有治疗由医师乙完成，根管冲洗由医师丙完成。

1.5 治疗方法拍摄X线片，了解根管形态及根尖周病发展情况。由医师甲记录评价术前、术后情况。登记完善患者基本信息。在局麻下上橡皮障，由医师乙常规开髓、拔髓，应用根管马达、机用镍钛根管预备挫进行根管预备，由医师丙分别配合4组不同的根管冲洗剂进行化学冲洗，根管预备完成后进行超声根管荡洗与根管冲洗剂化学交替冲洗，以确保根管预备的效果，用纸尖对根管进行干燥处理，根管内使用相同的封闭药物以及相同的换药次数，待炎症消退后进行根管充填。术后拍X线片显示为恰填，暂时修复。医嘱患者在根充后1周复诊作永久充填并转修复科常规行冠修复，追踪并记录6个月和12个月后根管治疗疗效情况。

1.6 疗效评定标准①根管治疗后1周反应情况。无反应：无任何不适感，可正常行使咀嚼功能；轻度反应：轻微肿痛，随时间延长不适感逐渐减轻并最后消失；重度反应：患牙根尖区红肿并疼痛，叩诊剧烈疼痛，不能咬合，需要根管再治疗。②长期疗效评定标准[6]。痊愈：无任何不适症状，叩痛阴性，窦道愈合，良好行使咀嚼功能，X线片显示根尖周骨质透射区消失；好转：无不适感，临床检查基本正常，可以行使咀嚼功能，X线片显示根尖周骨质透射区缩小；无效：有自觉不适症状，叩痛阳性，原窦道未愈合或出现新的窦道口，X线片显示根尖周骨质透射区无变化或范围扩大。其中无反应和轻度反应为有效，痊愈和好转为有效。

1.7 随访情况预约所有患者于根充治疗后1周、6个月和12个月时复诊，复诊时对患者进行临床检查和影像学检查，综合评定疗效。失访患者包括未按时复诊者、排除和剔除者(观察期间合并其他疾病，无法客观评定疗效)

1.8 统计学分析采用SPSS 13.0统计软件进行统计学分析。1周、6个月和12个月复诊时患者根管治疗有效率以百分率(%)表示，组间比较采用χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

根管充填术后1周复诊，各组患者全部回访。与过氧化氢组和次氯酸钠组比较，五倍子组患者根管治疗有效率差异无统计学意义(P>0.05)；与对照组比较，过氧化氢组、次氯酸钠组和五倍子组患者根管治疗有效率差异均有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 各组慢性根尖周炎患者根管治疗后1周时疗效评价

*P<0.05 compared with control group.

根管充填术后6个月复诊，对照组患者回访46例，失访2例；过氧化氢组患者回访45例，失访3例；次氯酸钠组患者回访47例，失访1例；五倍子组患者回访47例，失访1例。与过氧化氢组和次氯酸钠组比较，五倍子组患者根管治疗有效率差异无统计学意义(P>0.05)；与对照组比较，过氧化氢组、次氯酸钠组和五倍子组患者根管治疗有效率明显升高(P<0.05)。见表2。

表2 各组慢性根尖周炎患者根管治疗后6个月时疗效评价

*P<0.05 compared with control group.

根管充填术后12个月复诊，对照组患者回访43例，失访5例；过氧化氢组患者回访42例，失访6例；次氯酸钠组患者回访41例，失访7例；五倍子组患者回访43例，失访5例。与过氧化氢组和次氯酸钠组比较，五倍子组患者根管治疗有效率差异无统计学意义(P>0.05)；与对照组比较，过氧化氢组、次氯酸钠组和五倍子组患者根管治疗有效率明显升高(P<0.05)，且五倍子组患者由好转变为痊愈的比例高于过氧化氢和次氯酸钠组。见表3。

3 讨 论

慢性根尖周炎是牙体牙髓病中比较复杂的，也是治疗成功率相对较低的一类疾病，其原因排除医师操作不当等医源性问题，最有可能的是存在无法预备的侧副根管或顽固性细菌感染，因此对于细菌的控制是根管治疗的首要目标。研究[7]表明：根管治疗中单纯依靠机械预备只能清洁管壁40%的区域，而根管冲洗剂可以作为化学预备手段辅助清洁根管璧，弥补机械预备的不足。目前临床常用冲洗剂如过氧化氢，具有氧化发泡、杀菌和除臭作用，尤其对感染根管中厌氧菌的抑制作用非常明显，但其缺点是作用时间短、容易受有机物的影响并且产生的泡沫如果冲出根尖可能会引起局部气肿，更重要的是对于兼性厌氧菌无明显的抑制作用；次氯酸钠也是临床中常用的冲洗剂，有良好的广谱抗菌能力，不同浓度的次氯酸钠可以对不同菌群表现出特异性敏感[8]，常用浓度为0.50%～5.25%，高浓度的次氯酸钠虽然抗菌作用强，但是腐蚀性和刺激性也更强，一旦高浓度次氯酸钠冲出根尖或是流入口腔可能会损害根尖周组织或口腔黏膜，因此次氯酸钠冲洗不能去除在根管预备中产生的玷污层。

表3 各组慢性根尖周炎患者根管治疗后12个月时疗效评价

*P<0.05 compared with control group.

中药五倍子含有鞣酸、没食子酸、蒽醌和黄酮等物质。文献[9]记载：五倍子具有敛肺降火、解毒敛疮等多种药理作用。在口腔疾病中五倍子提取液也具有广泛的使用价值。张铁亭[10]发现：五倍子可以促进牙体釉质龋的再矿化。郝新宇[11]研究发现：五倍子黄芩提取液对牙体感染根管中优势菌，如牙龈卟啉单胞菌和具核梭杆菌均有良好的抑制作用。张苏娜[12]发现：当五倍子提取液的浓度大于6.25 g·L-1时，对根管壁玷污层具有去除作用，并且其去除能力与浓度呈正相关关系。本研究中将五倍子提取液与临床常用冲洗剂进行比较结果显示：根管治疗后和短期内对患牙症状缓解作用相近，五倍子提取液能够发挥出良好的抑菌效果；而对于远期疗效评价，五倍子提取液会略优于过氧化氢组和次氯酸钠组。分析可能的原因：一方面，五倍子提取液拥有良好的广谱抗菌性，能够抑制多种慢性根尖周炎的优势菌[13-15]；另一方面，五倍子提取液随浓度增加，在冲洗去除玷污层后会与根管壁的牙本质发生反应，使牙本质小管缩小。在本研究中使用6.25 g·L-1浓度的五倍子提取液甚至会堵塞牙本质小管，进而降低了根管治疗后微渗漏等原因造成失败的概率。

长期随访观察发现：五倍子提取液对慢性根尖周炎患牙根尖周骨质透射区的修复表现出优越性。修复慢性根尖周炎造成的根尖周组织破坏也是目前临床亟待解决的问题，而五倍子提取液是否具有良好的促进组织修复能力需要进一步的研究。

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