左旋甲状腺素片和甲状腺片治疗甲状腺结节的效果及安全性对比

邓韵+刘苑清

【摘要】 目的：探讨并对比左旋甲状腺素片和甲状腺片治疗甲状腺结节的效果及安全性。方法：选取2015年9月-2016年11月在本院接受治疗的甲状腺结节患者92例，按照治疗方式的不同将其分为观察组和对照组，每组各46例。对照组采用甲状腺片治疗，观察组采用左旋甲状腺素片治疗，两组治疗时间均为6个月，观察记录两组患者的各项临床指標，包括治疗效果、游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）水平、游离甲状腺素（FT4）水平、促甲状腺激素（TSH）水平和不良反应的发生情况等。结果：观察组治疗总有效率明显高于对照组，比较差异有统计学意义（P<0.05）；两组患者治疗后结节直径均小于治疗前，且观察组患者治疗后结节直径小于对照组（P<0.05）；治疗后，观察组FT3和FT4水平均高于对照组，且两组FT3和FT4水平均高于治疗前，比较差异均有统计学意义（P<0.05）；治疗后，观察组TSH水平低于对照组，且两组TSH水平均低于治疗前，比较差异均有统计学意义（P<0.05）；观察组不良反应发生率明显低于对照组，比较差异有统计学意义（P<0.05）。结论：与甲状腺片相比，应用左旋甲状腺素片治疗甲状腺结节能够取得更好的疗效，患者结节减小的更显著，激素水平也得到更有效调整，且不良反应发生更少，安全性更高，值得在临床推广应用。

【关键词】 左旋甲状腺素片； 甲状腺片； 甲状腺结节； 治疗效果； 安全性

【Abstract】 Objective：To investigate and compare the efficacy and safety of L-thyroxine and Thyroid Tablets in treatment of thyroid nodules.Method：92 cases of thyroid nodules were treated in our hospital from September 2015 to November 2016 were selected，according to the different treatment methods，they were divided into observation group and control group，46 cases in each group.The control group was Treated with Thyroid tablets，and observation group was treated with L-thyroxine，they were treated for 6 months.The clinical parameters of the two groups were observed and recorded，including the therapeutic effect，free triiodothyronine（FT3） levels，free thyroxine（FT4） levels，thyroid stimulating hormone（TSH） levels and the incidence of adverse reactions.Result：The total effective rate of observation group was significantly higher than that of control group，the difference was statistically significant（P<0.05）.The diameter of nodules in two groups after treatment were smaller than those before treatment，and the diameter of nodules in observation group after treatment was smaller than that of control group（P<0.05）.After treatment，the levels of FT3 and FT4 in observation group were higher than those of control group，and the levels of FT3 and FT4 in two groups were higher than those of before treatment，the differences were statistically significant（P<0.05）.After treatment，the level of TSH in observation group was lower than that of control group，and the level of TSH in two groups were lower than those of before treatment，the differences were statistically significant（P<0.05）.The incidence of adverse reactions in observation group was significantly lower than that of control group，the difference was statistically significant（P<0.05）.Conclusion：Compared with Thyroid Tablets，the application effect of L-thyroxine treatment of thyroid nodules can get better，more significant decrease of patients with nodular，hormone levels have been more effective adjustment，and less adverse reaction，high safety，it is worthy of clinical applicationendprint

【Key words】 L-thyroxine； Thyroid Tablets； Thyroid nodules； Treatment effect； Safety

First-authors address：The First Peoples Hospital of Shaoguan， Shaoguan 512000，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2017.31.015

甲状腺是人体最为重要的内分泌腺之一，甲状腺结节是临床上常见的内分泌系统疾病，是甲状腺细胞异常生长的病变，表现为甲状腺局部出现一个或多个组织结构异常的团块[1]，结节可随吞咽动作上下移动，病变初期甲状腺可能出现局部增生，患者不会有明显的不适。甲状腺结节无明显临床症状，一般在体检中检查出来[2]。目前对于该病的具体致病因不明，临床上认为碘的摄入量不足、患者饮食习惯、病毒感染、药物使用情况、吸烟以及放射线暴露情况都可能成为影响因素，中医认为甲状腺结节的主要是饮食不节、气机不畅、停痰留瘀所致[3]。近年来甲状腺结节的发病率呈现上升趋势，其常表现为单发或多发，虽然甲状腺结节绝大多数为良性，但是其具有增长迅速和质地较硬的特点，对于外观会有一定程度的影响，严重时会并发甲状腺功能异常[4]，因此患者应该对其进行及时的治疗。临床上对于甲状腺结节的治疗，主要有手术、药物抑制、超声引导下微波消融治疗等方式[5]，及时的诊断和治疗能够有效阻止甲状腺结节的发展和恶化，具有重大意义。本研究通过观察患者治疗后的临床表现，探讨并对比左旋甲状腺素片和甲状腺片治疗甲状腺结节的效果及安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2015年9月-2016年11月在本院接受治疗的甲状腺结节患者92例，其中男50例，女42例；年龄22～70岁，平均（47.84±5.18）岁；病程3个月～2年，平均（1.61±0.38）年；单一结节52例，多发性结节40例。按照治疗方式的不同将其分为观察组和对照组，每组各46例。对照组采用甲状腺片治疗，其中男26例，女20例；平均年龄（47.91±5.22）岁；平均病程（1.62±0.38）年；单一结节26例，多发性结节20例。观察组采用左旋甲状腺素片治疗，其中男24例，女22例；平均年龄（47.87±5.21）岁，平均病程（1.53±0.35）年；单一结节26例，多发性结节20例。本次研究事先由患者和其家属签署了知情同意书，并且征得了医院伦理委员会的批准。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法 对照组采用甲状腺片治疗（济南维尔康生化制药有限公司，批准文号：H37022178），口服，20 mg/次，2次/d；觀察组采用左旋甲状腺素片治疗（扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司，批准文号：国药准字H20041605），口服，50 μg/次，2次/d，两组患者的治疗时间均为6个月，观察记录两组患者的各项临床指标。

1.3 观察指标与疗效判定标准 （1）治疗完成后，对两组患者进行超声检查，评估治疗效果。依据检查结果的不同将治疗效果的评估标准分为治愈、显效、有效和无效。经治疗后，患者甲状腺结节基本全部消失为治愈；患者甲状腺结节的缩小程度≥原先大小的50%为显效；患者甲状腺结节的缩小程度≥原先大小的1/3为有效；患者甲状腺结节的缩小程度<原先大小的1/3，甚至无明显改善为无效。总有效=治愈+显效。（2）通过放射免疫分析法对患者治疗前后的游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）水平、游离甲状腺素（FT4）水平和促甲状腺激素（TSH）水平进行检测，检测频率为1次/月，计算出每组均值，再将其进行对比分析。（3）统计两组患者在治疗过程中的不良反应发生情况，主要包括失眠、心悸、消瘦、多汗、恶心呕吐等。

1.4 统计学处理 采用SPSS 13.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，比较采用t检验；计数资料以率（%）表示，比较采用 字2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者的治疗效果与治疗前后结节直径比较 观察组治疗总有效率明显高于对照组，比较差异有统计学意义（P<0.05），见表1。两组治疗后结节直径均小于治疗前，且治疗后观察组结节直径小于对照组，比较差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.2 两组患者治疗前后的FT3、FT4、TSH水平比较 治疗前，两组患者的FT3、FT4、TSH水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗后，观察组FT3和FT4水平均高于对照组，且两组FT3和FT4水平均高于治疗前，比较差异均有统计学意义（P<0.05）；治疗后，观察组TSH水平低于对照组，且两组TSH水平均低于治疗前，比较差异均有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.3 两组患者的不良反应发生情况比较 观察组不良反应发生率明显低于对照组，比较差异有统计学意义（P<0.05），见表4。

3 讨论

由于种种因素的影响，当前甲状腺结节的发病率逐年上升，作为一种常见的内分泌疾病，多种甲状腺疾病如甲状腺退行性变、炎症等都可以表现为结节[6]。甲状腺结节是甲状腺细胞在甲状腺内的不均匀生长导致腺叶局部异常形成的，形成的团块可随吞咽动作上下移动，在中年女性群体中发病率较高[7]。对于该病的发生机制，当前尚未有研究完全明确或证实，甲状腺退行性病变、病毒感染以及自身免疫等因素都可能成为致病因[8]。甲状腺结节常为单发或多发，临床上有良性和恶性之分，诊断时需加以鉴别[9]，随着现代超声影像的发展和应用，临床上对于甲状腺结节的检出率也有了显著的上升，这为该病症的早期诊断和治疗提供了有力的基础[10]。其治疗方式一般有保守治疗和手术治疗两种[11]，但是与保守治疗相比，手术治疗具有较大风险，安全性较低[12]，尽管通过手术切除了病变的甲状腺组织，之后复发的发生率也很高[13]。因而临床上对于甲状腺良性结节多采用保守治疗，最为常用的治疗方法就是甲状腺素的应用[14]，甲状腺素可以有效降低TSH水平，显著缩小患者甲状腺结节直径大小[15]。应用甲状腺素进行保守治疗时常用药物是甲状腺片和左旋甲状腺素片[16]，主要来源于动物甲状腺的甲状腺片，可以直接为人体补充甲状腺素[17]，由此改善患者甲状腺功能，达到修复病变甲状腺组织的目的，但其生物效价稳定性差[18]。而左旋甲状腺素片是人工合成的四碘甲状腺原氨酸的钠盐[19]，作用机制虽与甲状腺素片相似，但其具有作用稳定和半衰期长的优点，因而具有较高的生物利用度[11]。endprint

本次研究结果显示，采用左旋甲状腺素片治疗的观察组治疗总有效率高于采用甲状腺素片治疗的对照组（P<0.05），表明应用左旋甲状腺素片治疗甲状腺结节能够获得更为理想的效果，显著缩小患者的结节直径。本研究治疗后观察组患者FT3和FT4水平均高于对照组，TSH水平低于对照组，比较差异均有统计学意义（P<0.05），表明左旋甲状腺素片能够有效改善甲状腺结节患者的FT3、FT4和TSH水平，这对于甲状腺结节的治疗具有重要意义，因为TSH水平如果得以降低，则其对腺体组织生长的刺激也就降低，甲状腺结节的增长就会得以抑制从而结节直径就会缩小。本研究结果显示，观察组患者的不良反应发生率低于对照组（P<0.05），表明应用左旋甲状腺素片进行治疗的安全性较高。但应用时需注意剂量的把控，过量服用会引发诸多不良反应，对患者的病情恢复不利。

综上所述，与甲状腺片相比，应用左旋甲状腺素片治疗甲状腺结节能够取得更好的疗效，患者结节减小的更显著，激素水平也得到更有效调整，且不良反应发生更少，安全性更高，值得在临床推广应用。

参考文献

[1]周聰，褚斌斌，梁琳春.甲状腺激素治疗甲状腺结节的临床研究[J].重庆医学，2016，45（6）：724-726.

[2]莫英光，曾宪明，刘彩新，等.不同手术方法治疗甲状腺结节的临床对比研究[J].北方药学，2014，11（3）：83.

[3]姜玉石，张帆，李阳，等.超声引导下微波消融治疗甲状腺良性结节的临床体会[J].中国医院药学，2016，36（1）：81.

[4]沈娟.观察小剂量左甲状腺素治疗良性甲状腺结节的疗效[J].北方药学，2015，12（9）：57-58.

[5]康鸿斌，鲁宽亮，杨金盾，等.甲状腺结节行甲状腺腺叶切除术治疗的临床疗效分析[J].现代生物医学进展，2016，16（17）：3302-3305.

[6]莫奇霏，郭永学，李嘉兴.两种甲状腺切除术治疗甲状腺结节的临床疗效观察[J].中国医药科学，2015，5（18）：102-104.

[7]李志国.两种术式治疗甲状腺结节的临床疗效比较[J].中国现代药物应用，2016，10（18）：90-91.

[8]邱新文.双侧甲状腺腺叶切除术治疗甲状腺结节的临床分析[J].现代医药卫生，2015，31（2）：231-233.

[9]王彦彦，田淑霞，张莹.小剂量左旋甲状腺素片治疗早产儿甲状腺功能低下的临床分析[J].世界最新医学信息文摘，2015，15（55）：77.

[10]邵纯，叶美芳，赖松军.小金胶囊治疗甲状腺结节的临床观察[J].实用中西医结合临床，2015，15（11）：65-66.

[11]蔡冬.针刺联合甲状腺激素治疗甲状腺结节临床观察[J].中西医结合研究，2015，7（1）：27-28.

[12]莫婷，田欢，林洪，等.中西医结合治疗乳腺癌术后甲状腺结节的临床效果分析[J].中国医药科学，2015，5（12）：40-42.

[13]刘宏方，刁伟强，胡旭辉，等.中药内服结合外敷气瘿穴治疗甲状腺良性结节的临床研究[J].中国医药导报，2016，13（3）：150-153.

[14]谢峰涛，方朝晖.自拟疏肝健脾中药方联合平消胶囊治疗甲状腺结节临床观察[J].中医药临床杂志，2015，27（9）：1272-1274.

[15]汪棪艳，张美丽，王玲飞.自拟消肿散结汤联合左甲状腺素钠片治疗甲状腺结节的临床观察[J].中国生化药物杂志，2015，35（7）：130-132.

[16]鲁桂梅，杨浩.左旋甲状腺素片联合甲状腺片治疗甲减疗效观察[J].世界最新医学信息文摘，2016，16（53）：134.

[17]陈红.左旋甲状腺素片治疗妊娠合并甲状腺功能减退的安全性及对妊娠结局影响[J].深圳中西医结合杂志，2017，27（4）：151-152.

[18]洪文婕.左旋甲状腺素抑制疗法治疗甲状腺结节良性疾病[J].临床医学，2016，36（4）：43-44.

[19]秦永章.左旋甲状腺素治疗甲状腺功能减退的疗效与安全性分析[J].医学理论与实践，2017，30（3）：377-378.endprint