国产、进口舍雷肽酶肠溶片治疗小儿支气管扩张的临床比较

陈秀东

（枣庄市妇幼保健院，山东 枣庄 277100）

支气管扩张是一种支气管出现不正常扩张的疾病，常见于小儿[1]。支气管组织有炎症时会使支气管组织结构遭到破坏，阻塞性支气管也会导致支气管组织结构破坏，从而导致支气管管腔变大进一步演变成支气管扩张。居住环境差、贫困、营养不良、医疗缺乏等原因会造成支气管扩张的发病率以及病死率升高。目前临床主要通过药物进行治疗，例如舍雷肽酶肠溶片。有研究表明，舍雷肽酶肠溶片能够提高鼻窦炎患者的治愈率，且不良反应发生率低[2]。为了降低医疗费用，我国开始仿制舍雷肽酶肠溶片，目前已在临床中应用。本文以我院收治的90例支气管扩张患儿为例，探究国产与进口舍雷肽酶肠溶片对治疗小儿支气管扩张的不同临床效果，具体数据如下所示。

1 资料与方法

1.1 一般资料：随机纳入2013年1月至2016年1月我院收治的90例支气管扩张患儿，按照随机数表法将其均分成试验组以及对照组，试验组患儿为45例，包括24例男性患儿，21例女性患儿，年龄范围在1～12岁，平均年龄为（5.2±1.7）岁，患儿的支气管扩张分级为Ⅰ级患儿31例，Ⅱ级患儿14例；对照组患儿为45例，包括23例男性患儿，22例女性患儿，年龄范围在1～12岁，平均年龄为（5.4±1.5）岁，患儿的支气管扩张分级为Ⅰ级患儿30例，Ⅱ级患儿15例。排除严重肝肾功能不全、严重肺源性心脏病、糖尿病、右心功能衰竭等患儿，对患儿的年龄、性别等基本资料进行统计学检验，不具有统计学差异（P＞0.05），所得数据具有可比性。

1.2 纳入标准：①临床表现为反复咳嗽、咳痰，可伴有喘息症状[3]；②CT检查证实患儿的支气管存在扩张症状；③肺功能表明患儿存在阻塞性通气功能障碍；④患儿的痰培养结果全部为阳性。

1.3 方法：两组患儿均给予常规的治疗，包括祛痰、氧疗、红霉素肠溶片（广东台城制药股份有限公司，国药准字：H44021101）、支气管扩张剂、维生素治疗。对照组患儿给予进口的舍雷肽酶肠溶片（意大利赞邦集团，进口注册证号H20090620）进行治疗，每次给予10 mg，每天给予3次，一共服用7 d；试验组患儿给予国产的舍雷肽酶肠溶片（苏州中化药品工业有限公司，国药准字：H20050448），每次给予10 mg，每天给予3次，一共服用7 d。

1.4 疗效判定标准。症状评分：对患儿的咳嗽（咳痰）的难易程度、咳嗽（咳痰）的次数、咳痰量以及性状进行记录[4]，无（-）记为0分；轻度（+）记为1分；中度（++）记为2分；重度（+++）记为3分。肺功能检测：使用本院的仪器对患儿的用力呼气容积（FEV1）以及用力肺活量（FVC）进行测定，取3次测量的平均值。

1.5 统计学方法：使用t-test对计量资料进行检测，其检测结果的表示形式是（±s），选取卡方检验对计数资料进行检测，其检测结果的表现形式为构成比或率，当P＜0.05时，表明差异在统计学上有意义。

2 结 果

2.1 患儿的症状评分：试验组患儿治疗前的症状评分为7.99±2.40，治疗后的症状评分为2.09±1.30；对照组患儿治疗前的症状评分为8.01±2.42，治疗后的症状评分为2.10±0.99，两组患儿治疗后的症状评分与治疗之前相比明显降低，同组治疗前后相比较，P＜0.05，具有统计学差异，两组患儿治疗前后的症状评分进行对比，P＞0.05，不具有统计学差异。

2.2 患儿的肺功能情况：试验组患儿治疗前的用力呼气容积为1.45±0.36，治疗后为1.88±0.46，治疗前的用力肺活量为2.02±0.55，治疗后为2.45±0.57；对照组患儿治疗前的用力呼气容积为1.43±0.36，治疗后为1.86±0.43，治疗前的用力肺活量为2.01±0.53，治疗后为2.42±0.67，两组患儿治疗后的肺功能与治疗前相比均显著上升，具有统计学差异（P＜0.05），两组之间治疗前后的肺功能相比较不具有统计学差异（P＞0.05）。

3 讨 论

小儿支气管扩张是一种临床常见的疾病，目前我国尚无相关的流行病学，随着CT的发展与普遍应用，临床中对支气管扩张的诊断准确率提高，相应的发病率随之升高。支气管的发病机制目前尚不明确，一般支气管扩张时会伴随其他的相关疾病，大部分的支气管扩张是因为支气管壁的损伤导致，导致支气管损伤的原因又有很多，因此，支气管扩张的发病率亦随之升高。相关研究表明[5]，支气管扩张对于支气管的损伤是不可逆性的，发炎的气管会阻塞相应的气管，加重支气管的阻塞症状，如此周而复始使支气管扩张患儿的肺功能下降，严重破坏了患儿的支气管结构。

常规的治疗支气管扩张的方法为服用抗生素、外用激素类药物以及相关的物理疗法等，其具有一定的效果，但临床起效慢，患儿容易出现复发现象。舍雷肽酶是一种酶类药品，对炎症以及肿胀的治疗效果较为理想。相关研究证实舍雷肽酶能够抑制烫伤大鼠的纤溶活性亢进，使支气管炎症大鼠痰液的黏稠度降低[6-7]。舍雷肽酶能够使痰液、脓液液化，随后将液化的痰液、脓液流出体外，并且其能够分解变性的蛋白质，促进血管、淋巴管对蛋白质分解产物进行吸收并将其流出，能够使创面保持干净，对新生组织的生长具有促进作用；同时也能够促进抗菌药物移动到感染部位，并起到增强抗菌作用的效果。本实验结果表明，国产的舍雷肽酶肠溶片与进口的舍雷肽酶肠溶片对支气管患儿的临床症状均具有显著的缓解作用，且二者的疗效不具有差异性，同时国产的舍雷肽酶肠溶片与进口的舍雷肽酶肠溶片都能够促进支气管患儿肺功能的恢复，其恢复效果亦不具有差异性。上述的实验结果与李文峰等学者的研究结果相同，具有说服性[8]。说明国产的舍雷肽酶肠溶片与进口的舍雷肽酶肠溶片对支气管扩张患儿的临床治疗效果均较为理想。相关学者研究表明[5,7]，国产的舍雷肽酶肠溶片在疗效上与进口的舍雷肽酶肠溶片相似，并且不良反应的发生率也比较低。

综上所述，国产与进口舍雷肽酶肠溶片治疗小儿支气管扩张的临床效果均非常理想，能够缓解患儿的临床症状，促进患儿肺功能的恢复，二者的临床应用价值均较高。

参考文献

[1] 黄洁斯,余文洁.舍雷肽酶肠溶片联合乳核散结片治疗乳腺囊肿的临床疗效分析[J].医学理论与实践,2013,26(15):2048-2049.

[2] 焦瑞,刘双.支气管扩张症急性加重的危险因素及意义[J].中华医学杂志,2015,95(4):273-276.

[3] 王小柳,雷盛钦,童雷.舍雷肽酶肠溶片治疗慢性鼻窦炎60例分析[J].海峡药学,2012,24(8):216-217.

[4] 童皖宁,徐世林,卓安山,等.舍雷肽酶辅助治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者41例[J].医药导报,2012,31(2):181-183.

[5] 徐金富.吸入性抗生素治疗支气管扩张症的前景与局限性[J].中华结核和呼吸杂志,2015,38(1):16-17.

[6] 许姚.舍雷肽酶预防根管治疗中疼痛的临床分析[J].湖南中医药大学学报,2011,31(4):25-26.

[7] 王妍娣.布地奈德鼻喷雾剂联合舍雷肽酶肠溶片治疗变应性鼻炎疗效观察[J].中国医药,2011,6(12):1550-1551.

[8] 李文峰,范华,邝军,等.国产与进口舍雷肽酶肠溶片治疗小儿支气管扩张的效果比较[J].广东医学,2016,37(9):1379-1382.