2018年4月全球药物快讯(1)

新药评审&特殊资格认定

2018年4月30日，欧洲药监局推荐Prolia上市用于糖皮质激素治疗引起的骨流失

2018年4月26日，艾伯维向FDA提交risankizumab的BLA申请用于治疗重度斑块状银屑病

2018年4月25日，FDA批准Jynarque用于延缓常染色体显性多囊肾病成人患者的肾功能衰竭

2018年4月17日，FDA批准抗体偶联药物CAB-ROR2-ADC开展首次人体临床试验

2018年4月10日，FDA授予RP-5063孤儿药资格认定，用于治疗特发性肺纤维化

抗肿瘤药物

2018年4月30日，化合物WXFL-1024H251在乳腺癌和肺癌模型中显示有效

2018年4月27日，Orion Pharma的候选药物ODM-208开始为首次人体临床招募受试者

2018年4月25日，Arcus Biosciences发现结构新颖的5'-核苷酸酶抑制剂

2018年4月24日，新型PIM/PI3K抑制剂IBL-302对临床前肿瘤模型有效

2018年4月23日，Vanderbilt University发表新颖的WDR5/MLL1作用抑制剂

2018年4月19日，Cancer Research Technology公司发现新的CDC7抑制剂

2018年4月19日，Cellipse公司发现LIMK-1/LIMK-2抑制剂

2018年4月17日，AZD-4573的发现，结构，作用机理和活性

2018年4月16日，DGMIF发现新型WEE1hu抑制剂

2018年4月6日，Genoscience Pharma的GNS-561开始进行治疗晚期肝细胞癌的首次临床研究

抗肿瘤免疫疗法

2018年4月30日，杨森的单抗JNJ-64164711可在肿瘤组织中降低调节性T细胞

2018年4月27日，Tusk Therapeutics开发出同类最优的抗CD38单抗TSK-011010

2018年4月27日，杜克大学发现新的线粒体抗病毒信号蛋白组合物

2018年4月26日，Maxinovel Pharmaceuticals发现PD-1/PD-L1小分子抑制剂

2018年4月25日，Nektar和Takeda合作评价NKTR-214与TAK-659联合用药的抗肿瘤疗效

2018年4月23日，葛兰素史克公司发表新颖的hSTING拮抗剂GSK-532

2018年4月20日，ADC Therapeutics发表抗肿瘤抗体偶联化合物的异种移植模型研究数据

2018年4月19日，勃林格殷格翰公司发表新颖的hSTING激动剂

2018年4月19日，研究人员发现可靶向多种免疫检查点抑制剂的新颖小分子

2018年4月19日，用于肿瘤免疫疗法的新型HERA-LIGHT融合蛋白进入临床前研究

2018年4月18日，BioAtla公司发表抗ROR2抗体偶联药物BA-3021的活性数据

2018年4月5日，新加坡A*STAR研究所发现靶向MSP受体的新型抗体