四磨汤治疗肝脾不和型肠易激综合征的疗效

赖曼娜 林汝秀 陈宝田 洪 新 李瑞明

(1 南方医科大学南方医院，广州,510515； 2 中山大学附属第一医院药学部，广州，510080)

四磨汤治疗肝脾不和型肠易激综合征的疗效

赖曼娜1林汝秀1陈宝田1洪 新1李瑞明2

(1 南方医科大学南方医院，广州,510515； 2 中山大学附属第一医院药学部，广州，510080)

目的：探讨四磨汤治疗肝脾不和型肠易激综合征的疗效。方法：选取2016年2月至2016年5月南方医科大学南方医院收治肝脾不和型肠易激综合征129例，以随机分组方式分为观察组(65例)和对照组(64例)，对照组给予乳果糖口服液联合马来酸曲美布汀治疗，观察组在对照组基础上给予四磨汤治疗，采用中医证候积分量表评价2组中医证候疗效及中医症状积分，观察2组治疗期间不良反应发生情况。结果：观察组中医证候疗效有效率显著高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；给药前，观察组和对照组腹痛、腹泻、舌质暗红、苔薄白、脉弦细及总分基本相同，差异无统计学意义(P>0.05)；给药7 d，观察组腹痛、腹泻、舌质暗红、苔薄白、脉弦细及总分均显著低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；2组治疗期间均未见不良反应发生。结论：乳果糖口服液和马来酸曲美布汀为治疗肠易激综合征的常用药物，乳果糖口服液联合马来酸曲美布汀基础上给予四磨汤治疗肝脾不和型肠易激综合征，安全且增进疗效。

肝脾不和；肠易激综合征；四磨汤；疗效

现代医学对肠易激综合征尚缺乏深刻的认识，普遍认为胃肠动力学异常、脑肠轴功能失调为该病的发病基础，肠道功能紊乱为该病的主要病症，因此治疗上仅局限于胃肠动力和肠道微环境调节[1-5]。而基于辨证施治的中医学对该病早有认识，认为肝脾不和与肠易激综合征密切相关，情志失调，肝失疏泄，脾失运化，饮食不节是该病的证候病机，行气导滞、理气消胀为该病的治疗思路[6-7]。出自《济生方》的四磨汤，治七情伤感，上气喘息，胸膈满闷，不思饮食。因此，我院为提高肠易激综合征临床疗效，为临床用药提高科学依据，观察四磨汤治疗肝脾不和型肠易激综合征的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2016年2月至2016年5月南方医科大学南方医院收治肝脾不和型肠易激综合征129例，以随机分组方式分为观察组(65例)和对照组(64例)。观察组，男33例，女32例，气郁质49例，痰湿质16例，年龄(21～47)岁，平均年龄(33.55±4.43)岁，病程12～40 d，平均病程(19.21±6.75)d；对照组，男31例，女33例，气郁质47例，痰湿质17例，年龄21～48岁，平均年龄(33.68±4.19)岁，病程12～42 d，平均病程(19.56±6.89)d。2组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究已经伦理学委员会批准，患者知情同意。

1.2 诊断标准 参照中华中医药学会脾胃病分会《肠易激综合征中医诊疗共识意见》中的肠易激综合征诊断标准[8]。

1.3 纳入标准 肝脾不和型肠易激综合征；知情并签署知情同意书。

1.4 排除标准 肝、胆及肾等功能不全者；肿瘤患者；神经性厌食、焦虑性神经症等精神疾病患者；胃肠道器官丢失者。

1.5 脱落与剔除标准 中途失访、药物不耐受、未按规定用药、开启紧急揭盲、患者主动撤回知情同意书、违反方案合并用药的规定等。

1.6 治疗方法 对照组给予乳果糖口服液(北京韩美药品有限公司生产，国药准字H20065730)10 mL/次，3次/d，口服；给予马来酸曲美布汀(开开援生制药股份有限公司生产，国药准字H20000387)0.1 g/次，3次/d，口服。观察组在对照组基础上给予四磨汤(组方：人参8 g、槟榔10 g、木香10 g、乌药10 g，由我院药剂科按《药品生产质量管理规范(2010年修订)》来配制和包装)。四磨汤配制：700 mL饮用水，预先浸泡15～20 min，煎煮45 min，熬出200 mL四磨汤，四磨汤温度下降至室温后平分存储于保鲜袋，早晚2次热水浸泡加热至45～50 ℃，口服。给药前和给药7 d采用中医证候积分量表评价2组中医证候疗效及中医症状积分。

1.7 观察指标 1)参考中华中医药学会脾胃病分会《肠易激综合征中医诊疗共识意见》制定中医证候积分量表[8]，中医证候积分量表共5项，包括腹痛、腹泻、舌质暗红、苔薄白及脉弦细的5个中医症候，无症状者计0分，轻度计2分，中度计4分，重度计6分，总分36分。2)观察2组治疗期间不良反应发生情况。

1.8 疗效判定标准 根据《中药新药临床研究指导原则》的相关诊断标准，将症状，体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%纳入为临床治愈；症状，体征明显改善，证候积分减少≥70%纳入为显效；症状，体征明显好转，证候积分减少≥30%纳入为有效；无效：症状，体征无明显改善，或加重，证候积分减少<30%纳入为无效。有效率=(临床治愈例数+显效例数+有效例数)/总例数×100%。

2 结果

2.1 2组中医证候疗效比较 观察组中医证候疗效临床治愈33例，显效17例，有效10例，无效3例，有效率95.38%，对照组临床治愈21例，显效18例，有效12例，无效13例，有效率79.68%，观察组治疗有效率显著高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。

2.2 2组治疗前后中医证候积分比较 给药前，观察组和对照组腹痛、腹泻、舌质暗红、苔薄白、脉弦细及总分基本相同，差异无统计学意义(P>0.05)；给药7 d，观察组腹痛、腹泻、舌质暗红、苔薄白、脉弦细及总分均显著低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

2.3 2组不良反应发生情况 2组治疗期间均未见不良反应发生。

3 讨论

表1 2组治疗前后中医证候积分比较分)

注：与同期观察组比较，*P<0.05

肠易激综合征是一种临床常见的功能性胃肠病，临床症状主要表现为腹痛、腹泻、腹胀、便秘等症状[5]。现代医学对肠易激综合征尚缺乏深刻的认识，普遍认为胃肠动力学异常、脑肠轴功能失调为该病的发病基础[1-3]，同时与精神心理因素密切相关[9]。本研究采用乳果糖、马来酸曲美布汀的药物均基于上述机制对症治疗。乳果糖是渗透性双糖，是肠道益生元的一种。其药理作用主要为促进肠道内乳酸杆菌等益生菌的生长，从而抑制梭状芽孢杆菌的生长；通过被道菌群转化为低分子量有机酸，降低肠道酸碱度，渗透作用，增加肠道内水分；促进细菌利用氨进行蛋白合成，改善氮代谢[10]。马来酸曲美布汀是一种双向胃肠动力调药物。其发挥作用的机制取决于胃肠道运动节律，在胃肠道缓慢运动状态下，其选择性作用于肾上腺素能受体，抑制肾上腺素能神经，从而减少肾上腺素释放，进而增加运动节律；在胃肠道活跃运动状态下，其选择性作用于u受体及κ阿片受体，抑制胆碱能神经，从而减少乙酰胆碱释放，进而降低运动节律[11]。同时，既往研究表明，乳果糖及马来酸曲美布汀均有效治疗肠易激综合征[12-13]。本研究采用对照试验，对照组给予乳果糖口服液联合马来酸曲美布汀治疗，观察组在对照组基础上给予四磨汤治疗，探讨了四磨汤治疗肝脾不和型肠易激综合征的疗效。

中医辨证并无肠易激综合征这这一说法，但根据《中医临床诊断标准》可将其纳入为“肠郁”[14]。本组病例证候分型均为肝脾不和证，中医病证主要表现为“腹痛”“泄泻”及“痞满”[7，15-16]。基于辨证施治的中医学对该病早有认识，《血证论》说道:“木之性，主疏泄，食气入胃，全赖肝木之气以疏泄之，而水谷乃化，设肝之清阳不升，则不能疏泄水谷，渗泄中满之证在所难免。”文中指出，肝主疏泄，协调胃气升降，疏利肝胆的气血，并促进食气运化，使脾气健旺，得以藏泻有度，发挥其调节气血的功能。《四圣心源》说道:“木以发达为性，己土湿陷，抑遏乙木发达之气，生意不遂，故郁怒而克脾土，风动而生疏泄。”文中指出，肝脾相生相克，脾以风木为用，肝又以湿土为化源，因土气不达，木气升之，木克土恶性循环。《问聊斋医案》说道：“郁则生发之气不振，脏腑皆失冲和。”文中指出，气郁质病例土气不达，气机阻滞，进而影响脾运化功能。因此，情志失调，肝失疏泄，脾失运化，饮食不节是肝脾不和证“肠郁”的证候病机，行气导滞、理气消胀为该病的治疗思路。本研究结果表明，给药7 d，观察组腹痛、腹泻、舌质暗红、苔薄白、脉弦细及总分均显著低于对照组(P<0.05)，观察组中医证候疗效有效率大于对照组。由此，可见在乳果糖口服液联合马来酸曲美布汀的基础上给予四磨汤治疗肝脾不和型肠易激综合征，可增进疗效。其中可能机制是，四磨汤组方中，人参、木香为君药，起到补气、行气、温中和胃的作用；槟榔为臣药，起到行气导滞的作用；乌药佐药，起到疏肝顺气的作用；诸药联用起到顺气降逆、疏肝和胃、消积止痛的功效。既往研究表明，四磨汤可促进P物质及胃动素的等胃肠激素释放，进而影响肠胃运动，以治疗消化不良，即中医“痞满”病证[16-17]。

综上所述，乳果糖口服液和马来酸曲美布汀为治疗为治疗肠易激综合征的常用药物，在乳果糖口服液联合马来酸曲美布汀基础上给予四磨汤治疗肝脾不和型肠易激综合征，安全且增进疗效，值得临床推广应用。

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ObservationonCurativeEffectofSimoDecoctioninIrritableBowelSyndromeduetoLiverandSpleenDisharmony

Lai Manna1, Lin Ruxiu1, Chen Baotian1, Hong Xin1, Li Ruiming2

(1NanfangHospital,SouthernMedicalUniversity,Guangzhou510515,China; 2DepartmentofPharmacy,FirstAffiliatedHospitalofSunYat-SenUniversity,Guangzhou510080,China)

Objective:To explore clinical efficacy of simo decoction in irritable bowel syndrome due to liver and spleen disharmony.MethodsA total of 129 patients with irritable bowel syndrome due to liver and spleen disharmony were selected from February 2016 to May 2016 in our Hospitals.According to the random distribution, all patients were divided into observation group of 65 cases and control group of 64 cases.The control group

lactulose and trimebutine maleate, and the observation group was given simo decoction on the basis of control group.TCM syndrome score was used to assess curative effects and scores of TCM syndrome.The adverse events of two groups were observed.ResultsThe effective rate of TCM syndrome in observation group was significantly higher than the control group, which was statistically significant (P<0.05); Before treatment, stomachache, diarrhea, dark red tongue, thin white fur, pulse string and total score of observation group and control group was basically the same, without significant difference (P>0.05); For 7 d after treatment, stomachache, diarrhea, dark red tongue, thin white fur, pulse string and total score of observation group was significantly lower than the control group, which was statistically significant (P<0.05); No adverse reactions occurred in two groups during treatment.ConclusionLactulose and trimebutine maleate are commonly used drugs for treatment of irritable bowel syndrome.Based on lactulose and trimebutine maleate, simo decoction in the treatment of irritable bowel syndrome due to liver and spleen disharmony is safe and can improve curative effect, which is worthy of clinical application.

Liver and spleen disharmony; Irritable bowel syndrome; Simo decoction

R289.5；R574

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2017.12.024

广东省重大科技专项项目(2011A080300004)

赖曼娜(1988.11—)，女，本科，中药师，研究方向：中药资源与开发,E-mail：331356539@qq.com

(2017-04-20收稿 责任编辑：杨觉雄)