牛黄参胶囊联合多烯磷脂酰胆碱治疗酒精性肝炎40例*

王映林 肖明中 李青叶

1.湖北省中医院急诊科 (湖北 武汉， 430074) 2.湖北省中医院肝病科 3. 湖北省中医药研究院

·经验交流·

牛黄参胶囊联合多烯磷脂酰胆碱治疗酒精性肝炎40例*

王映林1,3肖明中2，3李青叶1，3△

1.湖北省中医院急诊科 (湖北 武汉， 430074) 2.湖北省中医院肝病科 3. 湖北省中医药研究院

酒精性肝病是由于长期大量饮酒而导致的一种进行性、慢性、弥漫性肝脏疾病[1]。初期表现为脂肪肝，进而可以发展成酒精性肝炎、酒精性肝纤维化和酒精性肝硬化。严重酗酒时可以诱发肝衰竭，除了宣教患者少饮酒、不饮酒外，必要的药物治疗也是防止酒精性肝病患者肝脏功能进一步恶化的有效手段，笔者在临床中采用牛黄参胶囊联合多烯磷脂酰胆碱胶囊治疗酒精性肝炎40例，取得了满意疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2014年06月至2016年06月在我院门、急诊治疗的80 例酒精性肝炎患者，随机分为对照组、观察组各40 例，对照组患者平均年龄(54.7±7.2)岁，观察组患者平均年龄(53.5±6.8)岁，两组均为男性。两组患者一般资料比较无统计学意义(P>0.05)。本研究经医院伦理委员会审核通过。

1.2 诊断标准 两组患者诊断均符合中华肝脏病学会脂肪肝及酒精性肝病学组制定的《酒精性肝病诊疗指南》中关于酒精性肝炎的诊断标准[1]。①有长期饮酒史，一般超过5年，折合酒精量≥40g/d； ② 2周内有大量饮酒史，折合酒精量≥80g/d；③ 临床表现有右上腹胀痛、食欲减退、乏力、肝区不适，黄疸等。④天冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、谷氨酸转移酶(GGT)、总胆红素(TBIL)、平均红细胞容积(MCV)等升高。⑤排除嗜肝病毒、药物和中毒性肝损伤。符合以上①、③、④、⑤或①、②、④、⑤者即可诊断为酒精性肝炎。

1.3 治疗方法 对照组给予多烯磷脂酰胆碱胶囊(赛诺菲安万特制药有限公司生产，批准文号: 国药准字H20059010；规格为228mg/粒)，2粒/次，3次/d。观察组在对照组基础上加用牛黄参胶囊(科研项目用药，委托武汉健民大鹏药业有限公司制备，批号：150701规格：0.25g/粒),2粒/次，3次/d，疗程均为1月。

1.4 观察指标 治疗前后分别采取患者空腹时外周静脉血5ml， 采用全自动生化分析仪及配套试剂检测患者血清肝功能指标(ALT、AST、GGT、TBIL)和血液分析平均红细胞容积(MCV)。采用全数字彩色超声诊断仪检查空腹患者时的肝脏情况。

1.5 临床疗效评价标准 临床疗效参考《中药新药临床研究指导原》[2],显效：症状、体征明显改善，肝功能指标恢复正常；有效：症状、体征减轻或有所改善，异常或肝功能恢复正常；无效：临床症状、体征无改善，肝功能异常。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效情况 见表1。

表1 两组患者临床疗效比较

与对照组比较，*P<0.01

2.2 两组患者治疗前后肝功能及MCV指标的情况 见表2。

2.3 治疗前后肝脏超声变化比较 治疗后对照组有15例患者肝脏弥漫性损伤表现明显减轻，占37.5%；观察组有28例患者肝脏弥漫性损伤表现明显减轻，占70%，与对照组比较，P<0.05。

2.4 不良反应 两组患者治疗过程中均未发现不良反应。

表2 两组患者治疗前后肝功能及MCV的比较

与本组疗前比较，*P<0.01 ；与对照组疗后比较，#P<0.05

3 讨论

酒精性肝病通常是一个慢性损伤的致病过程，肝脏损害与酒量和饮酒持续时间长短相关[3]，在初期通常仅表现为酒精性脂肪肝，进而可逐渐发展为酒精性肝炎(AH)，酒精性肝硬化，甚至是肝癌。患者长期过量饮酒可以使肝细胞反复发生脂肪变性，坏死和再生，最终导致肝纤维化和肝硬化；患者严重酗酒时可以诱发产生广泛性的肝细胞坏死甚至是肝衰竭，危及生命[4]。MCV 也是诊断酒精性肝病的重要生化检查指标。由于缺乏叶酸或维生素 B12，障碍 DNA合成，核复制和有丝分裂减低，使少数细胞在红细胞发育期分化，分化减低引起 MCV升高。酒精可以引起营养不良造成叶酸缺乏，导致MCV 升高。

临床对于AH 的治疗目前尚无特效手段，西医的主要措施有：戒酒、营养支持，给予抗氧化、抗纤维化药物以阻止其病情发展。其药物治疗大多尚处于理论实验阶段，尚未见特效性治疗药物。多烯磷脂酰胆碱胶囊作为西医临床护肝治疗的常用药，对于促进肝组织再生、调节肝脏能量平衡，促进胆固醇和中性脂肪的转化代谢具有一定的效果，并可起到稳定胆汁的作用，被用作酒精性肝炎的常用保肝护肝药。

“牛黄参胶囊”为湖北省中医院肝病科科研制剂，由体外培育牛黄和西洋参按一定比例配方而成。牛黄为牛科动物干燥的胆结石，在我国药用已有二千多年的历史，具有“清心、豁痰、凉肝、解毒”的功效。体外培育牛黄是根据人体胆结石形成的原理，通过物理、化学、生物的方法及静电效应在体外利用牛胆汁培育而成的复合物，研究表明，其性状、结构、成分、含量及药效、临床疗效等方面与天然牛黄几乎完全一致。其中所含牛磺酸N-二硫代氨基甲酸钠对CCl4引起的急性及慢性大鼠肝损害有显著的保护作用，能促进肝细胞再生；其中所含脱氧胆酸，能松弛胆道口括约肌，促进胆汁分泌而有利胆作用[5]。西洋参具有“补气养阴，清热生津”的功效。现代药理实验证明，具有抗癌、抗疲劳、抗缺氧、调节免疫、抗炎和保护肝脏的作用[6]。两者联合应用，具有“益气养阴生津，清热利胆，凉肝解毒”之功效。

通过本次研究，牛黄参胶囊联合多烯磷脂酰胆碱胶囊治疗酒精性肝炎患者，能够改善患者肝脏功能，明显改善酒精性肝炎患者的炎症损伤状态，改善平均红细胞容积(MCV)，未发现不良反应，两者联合应用，具有良好的协同作用，提高了疗效，充分体现了中西医结合的优势，值得临床推广应用。

[1] 中华医学会肝脏病学分会脂肪肝和酒精性肝病学组.非酒精性脂肪性肝病诊断标准 (草案)[J].现代实用医学，2002，14(1):100.

[2] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[S].北京：中国医药科技出版社,2002:78

[3] 邹正升,赵军,王晓霞,等.住院的酒精性肝病患者临床疾病特点分析[J].实用肝病杂志,2014,17(1):26-29.

[4] 范建高，丁晓东.酒精性肝炎的治疗现状[J].中华肝脏病杂志,2003，11(11):65-66.

[5] 白山岭，胡爱萍，刘建忠，等.牛黄参胶囊对小鼠免疫性肝损伤的保护作用[J].世界中西医结合杂,2014,9(2):147-150．

[6] 赵玉珍.西洋参茎叶皂甙对大鼠实验性肝损伤的影响[J].中成药,2003,22(3):219-220.

10.3969/j.issn.1005-0264.2017.04.017

武汉市科技攻关项目( No.201060938369)；△通讯作者

2017-04-17 编辑：肖明中)