克敏芪丹鼻喷剂治疗气虚血瘀型变应性鼻炎的临床疗效观察

易欣 田理

克敏芪丹鼻喷剂治疗气虚血瘀型变应性鼻炎的临床疗效观察

易欣 田理

目的研究克敏芪丹鼻喷剂治疗气虚血瘀型变应性鼻炎的临床疗效观察。方法我院耳鼻喉符合纳入标准的门诊患者随机分为实验组28例和对照组23例。试验组给予克敏芪丹鼻喷雾剂喷鼻,对照组给予糠酸莫米松鼻喷雾剂喷鼻,疗程均为3周,分别于治疗前、治疗第7天及治疗第21天观察并记录治疗过程中两组患者鼻部症状、体征以及全身症状的变化及不良反应,对所得数据进行统计学分析。结果治疗3周后,显效22例,有效5例,无效1例。总有效率为96.4%。而试验组在改善气虚血瘀症状的疗效要明显优于对照组药物。结论克敏芪丹鼻喷剂治疗气虚血瘀型变应性鼻炎的疗效与糠酸莫米松鼻喷剂疗效相当。

变应性鼻炎; 气虚血瘀; 克敏芪丹鼻喷剂; 糠酸莫米松鼻喷雾剂

变应性鼻炎(allergic rhinitis,AR)是易感个体接触变应原后,主要由免疫球蛋白E介导的以发作性喷嚏、流涕和鼻塞为主要症状的鼻粘膜慢性炎症。[1]祖国传统医学属“鼻鼽”范畴,田理教授将鼻鼽基本病机归纳为“肺心同病,气虚血瘀,窍络瘀阻”。治当“肺心同治,补肺益气,活血通窍”。我院门诊采用克敏芪丹鼻喷剂治疗气虚血瘀型持续性变应性鼻炎28例,取得不错效果,现报道如下:

1 资料与方法

1.1 一般资料

我院2016年06月～2017年01月期间门诊就诊的51名AR气虚血瘀患者,按就诊先后顺序随机分为2组:A组(实验组)28例,男9例,女19例,年龄21～65岁,病程在1～20年；B组(对照组)23例,男5例,女18例,年龄23～65岁,病程1～15年,治疗前两组在性别、年龄、病程、变应性鼻炎积分、中医证候积分上差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 诊断标准

参照《中华耳鼻咽喉头颈外科杂志》编委会,中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会变应性鼻炎诊断和治疗指南(2015,天津)[2],中医诊断标准参照全国高等中医药院校研究生规划教材《中医耳鼻咽喉科临床研究》[3]鼻鼽肺气虚证型:鼻痒、喷嚏、清涕、乏力、恶风、自汗,全国中医药行业高等教育“十二五”规划教材《中医诊断学》[4]血瘀证型:舌紫暗、有斑,舌下脉络瘀曲,脉沉涩。

1.3 治疗方法

A组:克敏芪丹鼻喷剂喷鼻(成都中医药大学附属医院药剂科提供),每日2次,每侧鼻孔2喷,持续使用3周。B组:糠酸莫米松鼻喷雾剂(先灵葆雅公司,国字注册证号H20090192,规格50ug×60揿)喷鼻,每晚1次,每侧鼻孔2揿,持续使用3周。

1.4 疗效观察

治疗前,治疗3周,统计两组患者的变应性鼻炎症状及中医鼻鼽气虚血瘀症候,结果进行评分并加以对比分析。指标如下:(指标拟定参照2002年国家药品监督管理局《中药新药临床研究指导原则》[5]、《中药新药治疗鼻鼽的临床研究指导原则》和高等医学院校教材《中医耳鼻咽喉科学》(新世纪教材)、2012国家中医药管理局《中医病证诊疗疗效标准》[6])。

表1 临床症状分级计分标准

表2 气虚血瘀型鼻鼽全身症状病情积分分度标准

1.5 统计学处理

2 结果

两组治疗3周后疗效比较。

2.1 变应性鼻炎评分比较

两组治疗3周后,A组的症状积分为4.86±2.32,B组的症状积分为3.00±2.32,两组与第0天比较,均有疗效,两组比较差异有统计学意义(P<0.05),故克敏芪丹鼻喷剂治疗气虚血瘀型持续性变应性鼻炎的疗效与糠酸莫米松鼻喷剂均有效,且疗效存在差异性。

2.2 中医证候评分比较

两组治疗3周后,A组的症状积分为4.79±2.91,B组的症状积分为5.00±2.92,两组比较差异有统计学意义(P<0.05),故克敏芪丹鼻喷剂在改善气虚血瘀症状,从整体角度调节脏腑功能,起到控制鼻鼽的疗效。

表3 治疗前、治疗第7天、治疗结束后症状评分

注：*表示同一组内其他时间点与第0天比较P<0.05,#表示同一时间点对照组与实验组比较P<0.05

表4 治疗前、治疗第7天、治疗结束后中医症状评分

注：*表示同一组内其他时间点与第0天比较P<0.05,#表示同一时间点对照组与实验组比较P<0.05

3 讨论

此次研究显示克敏芪丹鼻喷剂治疗变应性鼻炎气虚血瘀型的疗效与糠酸莫米松鼻喷剂疗效相当,但克敏芪丹鼻喷雾剂在缓解气虚血瘀症状方面优于糠酸莫米松鼻喷雾剂。

鼻鼽首见于《素问·脉解》:“所谓克孙脉则头痛、鼻鼽”《礼记·月令》中载“季秋行夏令……民多鼽涕”。传统医家多认为鼻鼽病因病机为肺、脾、肾三脏虚损。而田理教授创新性的将鼻鼽的基本病因病机归纳为:“肺心同病,气虚血瘀,窍络瘀阻”。治则为:“肺心同治,补肺益气,活血通窍”。《素问·五脏别论》云“五气入鼻,藏于心肺,心肺有病而鼻为不利也。”肺心同病可致:气血生成不足。心血不足,循行于脉管中的血液减少,肺气不足,气血运行不畅,助心行血及通调水道功能下降,两者相叠,势必出现血液瘀阻；再者肺气虚又可引起津液运行不畅,出现水湿痰饮,加重阻碍气的运行,加重心病血瘀。《理瀹骈文》“有诸于内,必形诸外”内有肺心同病,发于鼻则鼽涕。AR症虽在鼻,但病在肺心两脏,治当肺心同治,补肺益气,活血通窍。通过调理心肺功能,从而达到气机升降有序,水液输布正常,助心行气,活络通窍。

祖国医学在鼻腔给药治疗全身疾病方面有较长历史,早在《灵枢·杂病第二十六》“哆,以草刺鼻,嚏,嚏而已”即有提及,《本草纲目》载十数种外治法,为鼻科外治法打下坚实基础。吴师机所撰《理瀹骈文》则形成较为完整的鼻腔给药理论体系,其“外治之理即内治之理”为克敏芪丹鼻喷剂治疗AR中医鼻用外治法提供理论基础。现代医学亦证实:AR靶组织位置表浅,鼻腔给药易于达到,局部用药全身反应少,局部浓度高,吸收较快。

在“肺心同治,补肺益气,活血通窍”这一治疗原则指导下,克敏芪丹鼻喷剂组成为:黄芪、白术、防风、牡丹皮、川芎、白芷。该鼻喷剂以玉屏风合通窍汤为构架,玉屏风散可补脾益肺扶正,以达固护卫表之效；通窍汤出自《古今医鉴》,通窍功效确切。克敏芪丹鼻喷剂以黄芪为君,擅补肺脾二脏,脾气足则土能生金,肺气足可实卫表,玄府御风于外,则无鼽涕之虑。臣以健脾温分肉,培土以宁风之白术,取其健脾益肺之功。二药相合脾土得实,心血得以化生,金气得充,则外邪难侵。再佐风药润剂—防风,上清头面七窍,祛风散邪,通窍止鼽。黄芪配防风,固表不留邪,防风配黄芪,驱邪不伤正。川芎、白芷既可活血以逐窍络瘀阻,助心行血,又可活血通窍,以消鼻部痒痛不适,再配以牡丹皮,凉血活血,活血无过热之忧。全方组方严谨,补气生血,活血御邪,活血不伤正,补气不闭邪,共启活血通窍之效。

现代药理学研究提示,黄芪含有黄芪多糖、黄芪甲苷、黄芪黄酮类等化学成分,可纠正细胞因子的免疫失衡状态,发挥抗炎作用。[7]白术中所含的白术内酯Ⅰ可显著抑制炎性介质和炎性细胞因子的产生[8],水煎剂对组胺所致及卵蛋白所致的过敏性疾病有有保护作用。[9]牡丹皮含牡丹酚,牡丹酚甙,牡丹酚原甙等化学成分,具有抗炎、抗过敏、增强免疫功能等作用[10]。川芎主要成分为川芎嗪,具有抗炎、抗过敏、活血化瘀的作用。综上,克敏芪丹鼻喷剂组方在药理学研究方面表明其具有抗炎、抗过敏、活血化瘀、提高免疫力的功效。因此临床可用于气虚血瘀型AR的治疗。

辩证论治是中医学的优势特色,在使用该鼻喷剂治疗变应性鼻炎的同时,结合临床经验常可增配以下中药协同治疗,以达更加疗效。①兼气滞者:酌加竹叶柴胡、酒白芍等。柴胡疏肝解郁；酒白芍以柔肝缓急。②兼热扰者:增添清凉药味:鱼腥草、淡竹叶。鱼腥草善除肺热,化脓浊；淡竹叶擅清心火,引“心经火热移小肠”,从小便而出,使积滞热邪确有出处。③兼湿蕴者:副配酒藿香、薏苡仁等中药。以凑辛香宣散,利水除湿之功。

[1] 孔维佳,周梁.耳鼻咽喉头颈外科学[M].人民卫生出版社,2015.

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ClinicalcurativeeffectobservationofKeminQidannasalsprayinthetreatmentofqideficiencyandbloodstasistypeofallergicrhinitis

YIXin,TIANLi

(ChengduUniversityofTCM,Chengdu,Sichuan,610075)

ObjectiveTo observe the clinical effect of Keminqidan nasal spray in the treatment of qi deficiency and blood stasis type of allergic rhinitis.Methodsour hospital otolaryngology patients that meet the inclusion criteria were randomly divided into experimental group of 30 cases and control group of 30 cases.The experimental group was given Keminqidan nasal spray,the text group was given Mometasone Furoate Aqueous Nasal Spray.The course of treatment was 3 weeks.The changes of nasal symptoms,signs and systemic symptoms and adverse reactions of the two groups were observed and recorded before treatment,seventh days after treatment and twenty-first days after treatment,and the data were statistically analyzed.ResultsAfter 3 weeks of treatment,two groups of qi deficiency in patients with allergic rhinitis nasal symptoms and signs were improved obviously,while the text group in improving the qi deficiency and blood stasis symptoms was significantly better than the control group of drugs.ConclusionThe efficacy of and efficacy of mometasone furoate nasal spray is sensitive Keminqidan nasal spray in the treatment of qi deficiency and blood stasis type of allergic rhinitis

Allergic rhinitis; Qi deficiency and blood stasis; Keminqidan nasal spray; Mometasone Furoate Aqueous Nasal Spray

610075，四川成都，成都中医药大学

田理,E-mail:18980880129@163.com

10.3969/j.issn.1674-9006.2017.04.014

R765.21