补肾祛瘀汤治疗多囊卵巢综合征伴胰岛素抵抗的临床研究

杨亚茹，刘照锋

（山西省中医院内分泌科，山西 太原 030012）

补肾祛瘀汤治疗多囊卵巢综合征伴胰岛素抵抗的临床研究

杨亚茹，刘照锋

（山西省中医院内分泌科，山西 太原 030012）

目的 研究补肾祛瘀汤联合二甲双胍治疗多囊卵巢综合征的临床疗效。方法 选取伴有胰岛素抵抗的多囊卵巢综合征的患者共60例，将其半随机分为研究组和对照组，其中研究组患者采用中药联合二甲双胍治疗，对照组单纯采用二甲双胍治疗。对比两组患者空腹胰岛素的变化（FIN）、空腹血糖（FBS）、胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）、体重指数（BMI）、腰臀比（WHR）及血清性激素变化情况。结果 两组患者FIN、HOMA-IR、BMI在治疗3个月后均有所下降，且研究组腹胀腹泻等副作用更少，依从性更好，两组比较具有统计学差异下降明显，具有统计学差异（P＜0.05）；两组患者血浆性激素T、LH、LH/FSH在治疗3个月后均有所下降，且研究组下降明显，具有统计学差异（P＜0.05）。结论 中药联合二甲双胍治疗多囊卵巢综合征可改善FIN及HOMA-IR，改善卵巢功能，减低BMI及WHR，减轻二甲双胍的副作用，效果满意。

多囊卵巢综合征；中药；二甲双胍；胰岛素抵抗

多囊卵巢综合征（PCOS）是现代临床上常见的妇科疾病之一。患者常具有为胰岛素抵抗、体重增加、糖、脂代谢异常等改变，临床上常表现为月经紊乱、不孕、肥胖及两侧卵巢呈囊性改变等。多囊卵巢综合征常并发高血压、高血脂、糖尿病及子宫内膜癌等，病情严重者甚至影响患者身心健康。过半数的患者多伴有肥胖及胰岛素抵抗[1]。肥胖的PCOS患者更容易患有心血管疾病；二甲双胍是是一种胰岛素增敏剂，在临床上广泛应用于2型糖尿病的治疗，同时它能改善血脂、抑制雄激素生成。但部分患者会出现胃肠道不适的反应如恶心、呕吐等，也有一部分患者对二甲双胍不敏感。笔者根据“经本于肾”的中医理论，结合中医辨证，采用温补肾阳、活血祛瘀的方法，通过前瞻性随机对照研究，发现补肾祛瘀汤对多囊卵巢综合征伴胰岛素抵抗的患者其临床疗效及各项临床指标都具有很好的改善作用，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2016年4月至2017年4月期间在我院内分泌科门诊接诊的63例PCOS伴IR患者，按数字表法将其随机分为两组，对照组30例，采用常规的西医治疗方案，研究组30例，在对照组基础上加用补肾祛瘀汤治疗。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准

PCOS符合2003年欧洲人类生殖和胚胎学会/美国生殖医学会协会（ESHRE/ASRM）制定的诊断标准，1、排卵少或无排卵；2、B超表现为多囊卵巢；3、生物化学提示或具有高雄激素血症的临床表现；4.胰岛素抵抗指数（HOMAIR=FIN×FBS/22.5）的值≥2.69为胰岛素抵抗[2]。在排除其他相关疾病基础上，符合其中以上两点即可确诊。

1.2.3 中医诊断标准

根据中医药管理局1994年颁发《中医病证诊断疗效标准》及《中药新药临床研究指导原则》的诊断标准：①痰湿型：闭经或月经延迟，伴形体肥胖，神疲乏力、胸闷泛恶、嗜睡或白带多而粘腻，舌淡苔白腻脉滑；②肾虚夹瘀型：月经稀发甚闭经或崩漏，色紫暗，有血块，伴经行腹痛，腰膝酸软，头晕耳鸣，舌质暗有瘀斑或瘀点，脉涩；③肝经郁热型：月经推后甚闭经或崩漏，伴形体肥胖，颜面痤疮，毛发浓密、精神抑郁或烦躁易怒、乳房胀痛等，舌红苔薄黄，脉数。本研究选取患者资料辨证为肾虚夹瘀型。

1.2.4 排除标准

①排除如糖尿病，先天性肾上腺皮质增生，糖耐量减低，分泌雄激素的肿瘤等引起高雄激素血症和高胰岛素血症的其他疾病；②排除如卵巢早衰，高泌乳素血症、甲状腺功能亢进或低下，垂体或下丘脑性闭经等其他引起月经不调的疾病；③肝功、肾功实验室检查均正常[3]，近半年来未服用过激素类药物和对胰岛素有影响的药物。

1.3 治疗方法

对照组采用常规西医治疗方案，口服二甲双胍片（中美上海施贵宝制药有限公司生产，批号1301054），3次/日，每次0.5 g，温水送服，1个月为1个疗程，治疗3个疗程；研究组在对照组治疗方法的基础之上加用补肾祛瘀汤（鹿角胶30 g、菟丝子15 g、杜仲10 g、白术15 g、胆南星8 g、仙灵脾10 g、白芍15 g、当归10 g、熟地黄12 g、川芎9 g、甘草8 g等组成），并临证加减，以上药材均购自山西省中医院中药房，水煎服，每日1剂，每次200 mL，早晚顿服，经期继续服用药物，治疗3个疗程。

1.4 观察指标

（1）服药前后肾虚夹瘀症候好转情况比较；

（2）记录患者身高（m）、体重（kg）、腰围（cm）、臀围（cm），并根据以上测量数值计算体重指数（BMI）=体重（kg）/身高（m2）、腰臀比（WHR）=腰围（cm）/臀围（cm）。

（3）月经或撤退性出血第3～5天，空腹静脉抽血晨检LH（黄体生成素）、FSH（卵泡刺激素）、T（睾酮）的值；

（4）实验室空腹静脉抽血检测血糖（FBS）、胰岛素（FIN）的值；

（5）用公式计算HOMA-IR。

1.5 统计学方法

应用SPSS 17.0统计学软件对数据进行分析处理，计数资料以百分数（%）表示，采用x2检验，计量资料以“±s”表示，采用t检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

两组患者经过3个月的规范治疗，研究组肾虚夹瘀型症候改善明显，而对照组变化不明显，两组比较有显著性差异（P＜0.05）见表1。两组治疗前后空腹血糖数值下降不明显，无显著性差异（P＞0.05），研究组与对照组治疗前后空腹胰岛素数值及HOMA-IR较治疗前有所改善，经统计学处理，有显著性差异（P＜0.05）见表2。两组治疗前后T、FSH的值无明显统计学差异（P＞0.05），而LH及LH/FSH的比值较治疗前有所改善（P＜0.05），存在统计学差异见表3。研究组患者治疗前后BMI、WHR明显改善（P＜0.05），统计学分析有显著性差异见表4。

表1 两组患者肾虚夹瘀症候评分比较（±s）

表1 两组患者肾虚夹瘀症候评分比较（±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05

中医肾虚夹瘀症候评分治疗前 治疗后研究组 30 24.10±8.87 20.21±5.08*对照组 30 25.12±9.02 26.78±8.11分组 例数

表2 两组治疗前后FBS、FIN、HOMA-IR比较（±s）

表2 两组治疗前后FBS、FIN、HOMA-IR比较（±s）

注：与本组治疗前比较，* P＜0.05

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表3 两组治疗前后性激素水平比较（±s）

表3 两组治疗前后性激素水平比较（±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05

分组 例数 LH（IU/L） FSH（IU/L） LH/FSH T（nmol/L）研究组 30 治疗前 13.02±4.17 7.18±1.27 2.78±1.01 3.46±0.34治疗后 9.62±3.74* 5.32±1.46 1.01±1.02* 2.47±0.73对照组 30 治疗前 16.72±3.85 5.68±1.15 2.21±1.00 2.56±1.56治疗后 14.25±3.62 5.29±1.37 2.08±1.27 2.31±1.28

表4 两组治疗前后体表测量指标比较

3 讨 论

目前西医对PCOS的发病原因尚不明确，但多数学者研究表明胰岛素抵抗对多囊卵巢综合症的诱发具有重要作用。胰岛素升高可促进黄体生成素释放，进而使得雄激素分泌增加，而胰岛素和胰岛素样生长因子也可促使卵巢卵泡膜细胞分泌雄激素，并且降低肝脏合成性激素结合球蛋白的功能，导致血液中游离的睾酮增多[4]。除此之外精神状态、生活方式等因素也与多囊卵巢综合症的发生有关。所以保持心情愉悦、合理膳食、增强锻炼、减轻体重也是治疗和降低多囊卵巢综合症发病的重要手段。而且肥胖症状改善后，胰岛素抵抗也会随之而改善，进而促进临床疗效的提高。

二甲双胍是医疗界公认的一种胰岛素增敏剂，可以通过抑制糖异生，促进人体对糖的吸收，提高胰岛素的敏感性，纠正高胰岛素血症，使多囊卵巢综合症患者月经规律、排卵正常，提高了受孕机率。但用二甲双胍治疗期间部分患者会出现呕恶、嗳气、胃胀腹泻等不适症状，使得部分患者无法坚持治疗。

中医认为[5]多囊卵巢综合症多属于“月经过少”、“月经后期”、“闭经”、“不孕”等范畴。《黄帝内经》曰：“肾气盛，天癸至，月事以时下。”《傅青主女科》又曰；“经水出诸肾”。指出肾气的充盛与否直接影响女性的发育和生殖机能进而影响月经的规律性和胎孕。肾气虚弱，先后天之精不足，则冲任失养，月事难以如期而至，月经失调。肾阳不足，命门火衰，温煦失职，胞宫虚寒，冲任气血运行受阻，瘀血内生，形成肾虚血瘀证型，表现为月经稀发、月经推后、闭经，或伴发经行腹痛、头晕耳鸣、畏寒肢冷、腰膝酸软、舌质暗有瘀点、脉涩等。故采用补肾祛瘀汤以温补肾阳、活血祛瘀。方中白芍、当归补血活血，防化瘀伤正；胆南星、白术健脾燥湿，使气血生化有源；熟地黄滋阴养血；鹿角胶、菟丝子、杜仲、仙灵脾益火之源，以消阴翳。

综上所述，本研究通过采用补肾祛瘀汤治疗多囊卵巢综合征，标本兼治，补肾温阳，活血祛瘀，间接改善胰岛素的抵抗作用，且中药作用温和，减轻二甲双胍的副作用，易被患者接受，疗效持久，具有广泛的应用前景。

[1] 刘容原.中西医结合治疗多囊卵巢综合症临床疗效分析[J].深圳中西医结合杂志,2015,5(5):55-56.

[2] 王利红,王 旭,徐文婷.首乌僵芪汤治疗多囊卵巢综合症伴胰岛素抵抗患者的疗效观察[J].中国中医基础医学杂志,2014,8(20):1146-1147.

[3] Guzick,DS.Polycystic overy syndrome [J].Obstet Guynecol,2004(1):181-193.

[4] Lunger F, Wildt L,Seeber B.Accurate screening for insulin resistence in PCOS women using fasing insulin concentrations[J].Gynecol Endocrinol,2013,7:1134-1137.

[5] 刘玉芳,孙海峰.温补脾肾化瘀汤治疗多囊卵巢综合征胰岛素抵抗的临床研究[J].中医药学报,2016,5(44):61-63.

Clinical Study on Treatment of Polycystic Ovary Syndrome with Insulin Resistance by Bushen Quyu Decoction

YANG Ya-ru,LIU Zhao-Feng
(Department of Endocrinology, Shanxi Provincial Hospital of traditional Chinese medicine,Shanxi Taiyuan 030012,China)

Objective To study the clinical effect of Bushen Quyu Decoction combined with metformin in the treatment of polycystic ovary syndrome. Methods Sixty patients with polycystic ovary syndrome with insulin resistance were randomly divided into study group and control group. The patients in the study group were treated with traditional Chinese medicine combined with metformin and the control group was treated with metformin alone. (FBS), insulin resistance index (HOMA-IR), body mass index (BMI), waist-to-hip ratio (WHR) and serum sex hormones were compared between the two groups. Results The levels of FIN, HOMA-IR and BMI in the two groups were decreased after 3 months of treatment, and the side effects of abdominal distension and diarrhea were less and the compliance was better. The difference between the two groups was statistically significant (P＜0.05). The levels of plasma sex hormones T, LH and LH / FSH were decreased in the two groups after 3 months of treatment,and the difference was significant (P＜0.05). Conclusion Chinese medicine combined with metformin treatment of polycystic ovary syndrome can improve FIN and HOMA-IR, improve ovarian function, reduce BMI and WHR,reduce the side effects of metformin, the results are satisfactory.

Polycystic ovary syndrome;Traditional Chinese medicine;Metformin;Insulin resistance

R711.75

B

ISSN.2095-8803.2017.20.102.03

本文编辑：刘帅帅