COPD肺肾气虚证患者穴位贴敷最佳时长的研究

孟亚慧 ，郭秀君 ，赵小寅 ，吴 琼 ，张惠玲 ，曹 丛

（1.南京中医药大学，江苏 南京 210023 2.南京中医药大学第三附属医院，江苏 南京 210001）

COPD肺肾气虚证患者穴位贴敷最佳时长的研究

孟亚慧1，郭秀君2，赵小寅2，吴 琼1，张惠玲1，曹 丛2

（1.南京中医药大学，江苏 南京 210023 2.南京中医药大学第三附属医院，江苏 南京 210001）

目的探讨三伏贴不同贴敷时长对COPD肺肾气虚证患者皮肤刺激、肺功能、临床症状积分及BODE指数的影响，寻找出患者穴位贴敷最佳的安全持续时间，为穴位贴敷有效性及安全性的规范化研究提供临床依据。方法将68例COPD肺肾气虚证患者随机分为2组，分别为4 h组（三伏贴穴位贴敷时长为4 h）和6 h组（三伏贴穴位贴敷时长为6 h），观察2组患者穴位贴敷前后皮肤反应、肺功能和临床症状积分、BODE指数等指标的变化。结果2组患者穴位贴敷干预前后肺功能比较差异均无统计学意义（P＞0.05）；4 h组皮肤反应得分、临床症状积分、BODE指数均低于6 h组，2组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论三伏贴穴位贴敷4 h较贴敷6 h对患者皮肤反应的影响小,且临床疗效优于6 h组。

慢性阻塞性肺疾病；穴位贴敷；不同时长；肺肾气虚

慢性阻塞性肺疾病 （chronic obstructive pulmonary disease，COPD）是一种以持续气流受限为特征的可以预防和治疗的疾病，其特征性症状是慢性和进行性加重的呼吸困难，咳嗽和咳痰[1]。近年来三伏贴在防治呼吸系统疾病方面取得了一定的进展，其疗效已得到普遍认可和证实。目前，关于穴位贴敷皮肤安全性问题越来越得到关注[2]。有研究指出三伏贴贴敷时间过长易出现过敏反应，轻者局部皮肤潮红、灼热、瘙痒、轻度刺痛，严重者局部皮肤红肿、水疱、溃烂、疼痛，甚至低热，增加了患者的痛苦，甚至成为影响患者不愿接受三伏贴的一个突出因素[3]。然而，对于贴敷时间，患者普遍认为贴敷时间越长，疗效越好，而各家医院在贴敷时间上也存在差异[4-5]。课题组前期研究[6]发现贴敷2 h、4 h、6 h均能改善患者临床症状，但贴敷4 h、6 h临床效果改善较明显。此外，课题实施过程中还观察到贴敷4 h、6 h的患者皮肤更易出现红肿、瘙痒、水疱、破溃情况。因此，本研究结合前期研究结果，采用科学的皮肤过敏反应评分标准，在保证穴位贴敷临床疗效的基础上，进一步探究COPD患者穴位贴敷最佳的持续时间，为穴位贴敷有效性及安全性的规范化研究提供临床依据。

1 研究对象

采用便利抽样方法，选取2016年7月—2016年8月就诊于南京市中医院呼吸科进行 “冬病夏治穴位贴敷”治疗的68例COPD肺肾气虚证患者作为研究对象。

入选标准：（1）符合中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组2013年制定的《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》稳定期Ⅱ、Ⅲ级慢阻肺[1]诊断标准；（2）中医临床辨证分型参考 2002年《中药新药临床研究指导原则(试行)》肺肾气虚证[7]；（3）患者贴敷部位皮肤完好,无破损；（4）年龄 18～80 岁；（5）患者签署知情同意书。

排除标准：（1）合并肝、肾及造血系统等严重原发病和精神疾病者；（2）入选前1个月内参加了其他临床研究者；（3）急性加重期患者；（4）认知功能及语言沟通障碍者；（5）皮肤对胶布、研究药物和辅料严重过敏者。

本研究采用随机数字表法将符合纳入标准的68例研究对象随机分为4 h组和6 h组，每组各34例，无病例脱落，其中男25例，女43例；年龄（68.13±8.18）岁；文化程度：大专及以上15例，高中及中专19例，初中23例，小学及以下11例；婚姻状况：已婚60例，离婚或丧偶 8例；病情分级：Ⅱ级 37例、Ⅲ级 31例；病程（8.12±5.12）年。2组患者的性别、年龄、婚姻状况、文化程度、病程和疾病严重程度等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。见表1。干预前患者皮肤状况、临床症状积分、BODE指数和肺功能比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表 2。

表1 干预前2组患者一般资料比较

表2 干预前2组患者各项指标比较（±S）

表2 干预前2组患者各项指标比较（±S）

注：BODE 指数：即体质指数（body-mass index，B）、气流阻塞程度（degree of air flow ob struction，O）、呼吸困难（dyspnea，D）及运动能力（exercise capacity，E）；FEV1：最大吸气后用力快速呼气第 1 秒所呼出的最大气量；FEV1／FVC：第 1 秒用力呼气容积占用力肺活量百分比；FEV1／PR%：第1秒用力呼气容积占预计值百分比。

肺功能FEV1（V/L） FEV1/FVC（%） FEV1/PR（%）4 h 组 34 0 2.65±1.43 12.91±3.02 1.26±0.37 59.27±10.05 51.70±11.45 6 h 组 34 0 2.44±1.56 11.85±3.98 1.21±0.39 59.32±9.60 51.75±10.32 t 0.567 1.236 0.518 0.025 0.021 P 0.573 0.221 0.606 0.980 0.984组别 n 皮肤反应 BODE指数 临床症状积分（分）

2 方法

2.1 干预方法 2组患者在常规药物治疗的基础上均给予穴位贴敷，研究中对于药物、穴位以及贴敷疗程的设定，均是在南京市中医院呼吸科穴位贴敷以往的研究基础上进行，药物治疗：盐酸氨溴索口服，每次30 mg，每日3次。穴位贴敷：患者取坐位，暴露贴敷部位,试验组贴敷4 h，对照组贴敷6 h。从7月份入伏开始，直至末伏结束，每伏前3 d连续贴敷3次，共贴敷9次。

2.2 药物准备 采用南京市中医院传统制剂，将白芥子（亳州市永刚饮片厂有限公司，批号 160402）、细辛（苏州市博源药业有限公司，批号160315）、冰片（福建青松股份有限公司，批号160107）、白芷（安徽松山堂国药股份有限公司，批号151101）、甘遂（亳州中药材饮片有限公司，批号160115）等研成粉末3 g，再用姜汁调制成糊状，做成 2 cm×2 cm的药饼摊在6 cm×6 cm的棉纸上，并将其附在7 cm×7 cm的一次性防过敏敷贴 （扬州市龙虎医疗器械厂，批号160204）上。

2.3 穴位选择 由针灸科医师经脏腑辨证和经络辨证取穴，取大椎（第7颈椎棘突下凹陷处）、肺俞（第3胸椎棘突下两侧旁开 1.5寸）（双侧）、肾俞（第11胸椎棘突下两侧旁开1.5寸）（双侧）、脾俞（第2腰椎棘突下两侧旁开1.5寸（双侧）。

2.4 注意事项 （1）贴敷后避免剧烈活动以免穴贴脱落影响疗效；（2）清淡饮食，避免食用辛辣刺激、肥甘厚腻等助热生痰的食物及海鲜、虾等发物，避免食用生冷不洁的食物，以致寒邪侵体，影响药物吸收；（3）取下胶布后，清洗局部皮肤时避免用力揉搓，以免进一步刺激局部皮肤。（4）若贴敷后局部皮肤出现色素沉着、潮红、灼热、轻度刺痛，小水泡等，属贴敷后的正常皮肤反应，小水泡可自行消退或局部涂抹红霉素软膏；若水泡较大时，嘱患者到医院处理，用无菌注射器从水泡的底部抽出渗出液，再涂以消炎软膏，盖以无菌纱布，嘱所有起疱患者穿宽松衣物避免摩擦挤压患处，并保持损伤处干燥以防感染。

2.5 评价指标

2.5.1 皮肤过敏反应：患者贴敷后局部皮肤反应程度依据中华人民共和国卫生部药政局编制的 《新药（西药）临床前研究指导原则汇编(药学、药理学、毒理学)》中皮肤过敏反应评分标准制定[8]：（1）无或极轻微皮肤反应，皮肤刺激评分≤1分；（2）轻度皮肤反应，表现为皮肤发红、发痒、贴敷处皮肤凸起但未发泡，或微发泡，直径＜0.5 cm，少量泡液，皮肤刺激评分2～3分；（3）中度皮肤反应，表现为皮肤痛、痒，不影响正常起居，水泡明显，直径为0.5～1.0 cm，泡周有红晕,皮肤刺激评分4～5分；（4）重度皮肤反应，表现为皮肤痛、痒难忍,影响正常起居，水泡直径≥1.0 cm,泡浆饱满,泡周红晕，皮肤刺激评分6～7分。

2.5.2 肺功能：肺功能检查作为肺部气流受限判断的主要客观指标之一，能有效诊断、评估COPD严重程度、进展、预后转归。FEVl／FVC的比值（第1秒用力呼气容积占用力肺活量百分比）评价气流受限的敏感度高，可以作为COPD确诊的金标准；FEVl（最大吸气后用力快速呼气第1秒所呼出的最大气量），评价通气是否受限的客观指标，临床上最常用指标，重复性好；FEVl／PR%（第1秒用力呼气容积占预计值百分比，是评估COPD严重程度的良好指标。

2.5.3 临床症状积分：包括咳嗽、痰量、气短、胸闷、喘息、发绀等。

2.5.4 BODE指数：Celli等提出了BODE评分系统[9]，采用 4种因素，即体质指数(body-mass index，B)、气流阻塞程度(degree of air flow ob struction，O)、呼吸困难(dyspnea，D)及运动能力(exercise capacity，E)综合判断；BODE指数是COPD病情和预后的新评价系统，能全面综合地反映COPD患者的疾病状态。

2.6 统计学方法 建立数据库，采用SPSS16.0进行统计处理。计数资料采用卡方检验，等级有序资料采用非参数检验，计量资料采用均数±标准差（±S）进行统计描述，组间比较采用两独立样本t检验，组内比较用配对t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

3 结果

3.1 干预后2组患者皮肤反应比较 2组患者干预后皮肤反应得分及皮肤刺激强度差异有统计学意义（P＜0.05），见表 3。

表3 干预后2组患者皮肤反应比较

3.2 干预前后2组患者肺功能比较 2组患者干预后肺功能各项指标FEV1、FEV1/FVC、FEV1/PR%差异均无统计学意义（P＞0.05），见表 4。

表4 干预后2组患者肺功能比较（±S）

表4 干预后2组患者肺功能比较（±S）

组别 n FEV1/PR（%） FEV1(V/L)FEV1/FVC（%） FEV1/PR（%）4 h 组 34 51.70±11.45 1.31±0.38 59.75±9.58 54.03±11.60 6 h 组 34 51.75±10.32 1.29±0.40 59.70±8.35 55.83±12.44 t 0.021 0.216 0.023 0.615 P 0.984 0.829 0.982 0.541

3.3 干预后2组患者临床症状积分、BODE指数比较 干预后2组患者临床症状积分、BODE指数差异有统计学意义（P＜0.05），见表 5。

表5 干预后2组患者临床症状积分、BODE指数比较（±S）

表5 干预后2组患者临床症状积分、BODE指数比较（±S）

组别 n 临床症状积分 BODE指数4 h 组 34 8.62±3.14 1.29±0.97 6 h 组 34 10.50±3.65 1.91±1.33 t 2.277 2.183 P 0.026 0.033

4 讨论

4.1 三伏贴穴位贴敷4 h较贴敷6 h对COPD肺肾气虚证患者皮肤反应的影响小 本研究结果显示，4 h组与6 h组干预后皮肤反应差异具有统计学意义（P＜0.05），贴敷4 h患者皮肤出现水疱、破溃情况较贴敷6 h少，皮肤刺激的严重程度中、重度例数少于6 h组。“冬病夏治”穴位敷贴是以中医学“天人相应”、“内病外治”、“未病先防”等理论为基础，利用三伏天天气炎热，气血疏通，药物易在人体特定穴位渗透、吸收的特点，在夏季伏天将辛温、逐痰走窜药物外敷贴于相应穴位以提高正气抗病能力的一种外治法[10]，在治疗上具有简便易行的特点[11]。目前我院穴位贴敷采用的传统制剂组方主要根据《张氏医通》中记载的冷哮方加减而成，组方主要为白芥子、细辛、冰片、白芷、甘遂、生姜等。研究指出穴位贴敷药物多为辛温药物，容易会对皮肤黏膜产生刺激作用，贴敷时间过长容易导致局部皮肤潮红、灼热、瘙痒、轻度刺痛，严重者局部皮肤红肿、水疱、溃烂[12]，因此三伏贴贴敷时间不宜太长，本研究结果显示贴敷4 h为好，并且治疗过程中注意观察患者贴敷后的皮肤反应情况。

4.2 三伏贴穴位贴敷4 h较贴敷6 h对COPD肺肾气虚证患者的临床疗效更优 对于贴敷时长，患者普遍认为,贴敷时间越长,疗效越好。而临床上也存在不同观点。有研究者指出冬病夏治穴位贴敷治疗支气管哮喘疗效确切，但其贴敷时间长短对疗效并无影响[13]，吴福斌等[14]研究结果表明最佳的穴位贴敷时间是6 h，临床疗效好，安全性高。而本研究结果为4 h组较6 h组临床症状积分、BODE指数降低明显,差异有统计学意义（P＜0.05），与周静珠等[15]研究结果穴位贴敷4 h疗效优于6 h一致，众多研究结果的差异考虑与各家医院在药物组方、贴敷穴位、贴敷时长、贴敷次数、时机、药物剂量等方面的差异有关。本研究还发现，4 h组与6 h组不同时长穴位贴敷对稳定期 COPD患者肺功能指标干预前后比较差异无统计学意义（P＞0.05），此结果与课题组前期研究[6]结果一致，考虑主要因为短时期内穴位贴敷的药物对肺功能改善作用难以体现出来，需要进一步延长观察时间。

[1]慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2013年修订版)(一)[J].全科医 学 临 床 与 教 育,2013,11(5)：484-491.DOI：10.13558/j.cnki.issn1672-3686.2013.05.016.

[2]边致远,边 金,寿升芸,邵晓梅.冬病夏治穴位贴敷对患者皮肤反应的观察研究[J].护士进修杂志,2017,32(12)：1146-1147.DOI：10.16821/j.cnki.hsjx.2017.12.032.

[3]钟 涛,庞 慧,何 平,段修伟.冬病夏治穴位贴敷致皮肤不良反应的防范与处理[J].新中医,2013,45(6)：177-178.DOI：10.13457/j.cnki.jncm.2013.06.058.

[4]刘庆元,吴新民,欧吏秀,等.天灸疗法贴敷时间对临床疗效的影响[J].护理实践与研究,2014,11(8)：1-3.DOI：10.3969/j.issn.672-9676.2014.08.001.

[5]史金花.“三伏贴”防治慢性支气管炎200例床观察[J].实用中医内科杂志,2017,31(1)：20-21.DOI：10.13729/j.issn.1671-7813.2017.01.10.

[6]何 丽,郭秀君,严 鑫,等.不同时长穴位贴敷对肺肾气虚型稳定期COPD病人肺功能和临床症状积分的影响[J].护 理研究,2016,30(5B)：1727-1730.DOI：10.3969/j.issn.1009-6493.2016.14.021.

[7]郑筱萸．中药新药临床研究指导原则(试行)[M]．北京：中国医药科技出版社,2002：61-66．

[8]中华人民共和国卫生部药政局．新药(西药)临床前研究指导原则汇编(药学、药理学、毒理学)[G].北京：卫生部，1993：206-207．

[9]Celli B R,Cotc C G,Marin J M,et al．The Body-mass Index,Airflow Obstruction Dyspnea,and Exercise Capacity Index Inchronic Obstructive Pulmonary Disease[J]．N Engl J Med，2004,350(10)：1005-1012．DOI：10.1056/NEJMoa021322.

[10]金禹彤,宣丽华.冬病夏治穴位贴敷理论及临床应用[J].长春中医药大学学报,2015,31(1)：90-92.DOI：10.13463/j.cnki.cczyy.2015.01.031.

[11]张雪芳,陆舒婷,张 敏,等.时辰穴位贴敷对肝阳上亢型高血压病患者晨峰血压的影响[J].护理学报,2017,24(8)：48-51.DOI：0.16460/j.issn1008-9969.2017.08.048.

[12]梁冬艳,宣丽华.穴位敷贴疗法中有关皮肤刺激反应的研究概况[J].中医外治杂志,2010,19(4)：48-49.

[13]李丽萍,包烨华,楚佳梅,等.冬病夏治穴位贴敷防治支气管哮喘130例疗效观察[J].中医杂志,2012,53(4)：307-310.DOI：10.13288/j.11-2166/r.2012.04.005

[14]吴福斌,林晓阳.不同时间穴位贴敷治疗支气管哮喘效果比较[J].中国乡村医药,2016,23(20)：50-51.

[15]周静珠,王茵萍,蔡 红,等.穴位贴敷防治慢性哮喘的多因素实验研究[J].中华中医药杂志,2013,28(4)：1106-1109.

[本文编辑：方玉桂]

Suitable Application Time of Acupoint Sticking for COPD Patients with QI Deficiency Type of Lung and Kidney

MENG Ya-hui1,GUO Xiu-jun2,ZHAO Xiao-yin2,WU Qiong1,ZHANG Hui-ling1,CAO Cong2
（1.Nanjing University of Chinese Medicine,Nanjing 210023,China;2.the Third Affiliated Hospital of Nanjing University of Chinese Medicine,Nanjing 210001,China)

ObjectiveTo discuss the influence of different lengths of time of acupoint sticking of dog-days paste on skin irritation,pulmonary function,clinical symptom score and BODE index in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD)of QI deficiency type of lung and kidney,to find out the best duration of acupoint sticking and to provide clinical basis for the efficacy and safety of acupoint sticking.MethodsSixty-eight cases of COPD patients of QI deficiency type of lung and kidney were randomly divided into group A with 4h acupoint sticking of dog-days paste and group B with 6h.The changes of skin reaction,pulmonary function and clinical symptom score and BODE index in 2 groups were observed before and after acupoint application. Results Pulmonary function in 2 groups had no significant difference before and after the intervention(P＞0.05)but the score of skin reaction and clinical symptom and BODE index in group A were lower than those in group B and there was significant difference between 2 groups(P＜0.05).ConclusionAcupoint sticking of dog-days paste with 4 h has less influence on patients’ skin and better clinical efficiency.

chronic obstructive pulmonary disease;acupoint application;different lengths of time;QI deficiency of lung and kidney

R473.5；R248

A

10.16460/j.issn1008-9969.2017.20.007

2017-06-19

2015年江苏省中药局科技项目资助（YB2015067）

孟亚慧（1990-），女，河南焦作人，本科学历，硕士研究生在读。

郭秀君（1963-），女，山东泰安人，本科学历，硕士研究生导师，教授。