张掖市加强中药质量监管助推中医药事业健康发展的思考

摘 要：张掖市地处西北内陆，属大陆性气候，独特的地理位置和气候条件形成了独具地区特色优势的中药材资源。然而，由于缺乏技术规程和统一、规范的业务指导，生产经营管理较为粗放，无法有效保障中药材的质量。另外，中药材供求信息交流不畅，价格起伏波动过大，也阻碍了张掖中药产业的健康发展。笔者认为市、县（区）食品药品监管部门应加强中药质量监管、促进我市中药产业化现代化、助推全市中医药事业健康发展。

关键词：张掖市；加强；中药质量监管；助推；中医药事业发展；思考

在漫长的历史长河中，中医一脉相承，延续数千年。随着政治、经济、文化和社会的发展，中医也不断发展、充实和完善，并最终成为中华文明的一个符号和象征。中药与中医在中医药理论体系中互为依存、各有侧重，是中医药体系中重要的产业链。2017年，8月24日，丝绸之路经济带河西走廊上的“西部药都”——甘肃省张掖市民乐县举办了首届“陇药博览会”，省内外500多家药企和700多名药商代表参加了博览会开幕式。本次博览会的主题为“创新发展中药材产业，推动中医药文化国际化发展”。主要围绕中药资源的保护与利用、中草药的规范化种植、道地药材的标准化管理、陇药产业的开发与转型升级、中医药产业的品牌建设与推广以及中医药国际化发展与协同创新等6个议题展开。据悉，本次博览会进行的板蓝根系列产品加工、万吨甘草深加工、千吨黄芪系列产品深加工等40个项目签约总额达到32亿元。毋庸置疑，此次博览会的召开为全面提升张掖市中药产业化水平带来了新的机遇，也为全市六个县（区）的食品药品监管部门带来了重大使命，我们在抢抓机遇的同时，更要勇于承担责任。本文笔者就如何通过加强中药质量监管来助推全市中医药事业健康发展，谈一些思考和建议。

1 张掖市中药产业发展现状

张掖市地处西北内陆，属大陆性气候，祁连山自西向东绵延万里横贯全境，独特的地理位置和气候条件形成了独具地区特色优势的中药材资源，为中医药繁荣发展提供了丰富的土壤。

一方面，由于张掖市中药材资源覆盖区域广，道地药材品种多，全市分布着秦艽、柴胡、牛膝、枸杞子、甘草、麻黄、锁阳、肉苁蓉、马鹿茸、麝香等野生药用动、植物资源，品种达38种之多，并且市场认可度高，特色优势十分明显。另一方面，随着生态文明建设的逐步推进，野生药用动、植物资源受到了越来越严格的保护和限采限挖。中药材市场、特别是部分道地药材多年供不应求，价格一路上扬，量降价升现象刺激和助推人工种植规模面积逐年攀升。张掖市中药材人工种植规模逐年扩大，产业优势初现。目前，全市形成了以中药材种植养殖、产地初加工和专业市场为主要环节的中药材产业，中药材种植发展势頭强劲，已成为全市极具市场竞争优势的特色产业和农民增收致富的一大新的经济增长点。2017年，全市种植板蓝根、黄芪、甘草等中药材70个品种，38.5万亩（其中：板蓝根15.1万亩，甘草3.1万亩，孜然4.7万亩，黄芪8.3万亩，王不留行2.1万亩，防风0.7万亩，柴胡0.5万亩，玻璃菊0.4万亩，其它3.6万亩），年产值预计达12亿元。全市建成中药材千亩示范点12个，建成中药材种苗繁育基地2.78万亩。其中民乐县被省农牧厅确定为全省中药材标准化生产示范县，被国家农业部授予中国“板蓝根之乡”称号。此外，民乐县还鼓励引导中药材生产企业、农民专业合作社通过“公司（专业合作社）+基地+农户”等模式，划定专门区域建设集中育苗基地，建立以板蓝根为主的集中连片中药材繁育基地2万亩；建成的中药材工厂化育苗中心年繁育中药材种苗2000万株。

全市现有中药材种植专业合作组织714个，营销合作组织285个，中药材批发市场7处，初步形成了种子种苗供应、原料生产、仓储物流、加工营销为一体的“协会+农户+基地”的产业化生产格局。先后建成永正药业、华瑞农业科技公司、神威药业民乐现代农业有限公司、宏泰药业等12家大型中药材加工企业，年加工能力近4万吨；林河果汁纳他霉素生产、宏泰药业中药材颗粒加工等精深加工项目积极推进，呈现出持续发展的良好态势。

然而，由于张掖市药用植物种植主要以农户散种为主，缺乏技术规程和统一、规范的业务指导，生产经营管理较为粗放，无法有效保障中药材的质量。从近年来全市药检中心检验的情况看，不时会出现引种不真、种植伪品的问题，既伤农害农又影响产业发展。另外，中药材供求信息交流不畅，价格起伏波动过大，也阻碍了中药产业的健康发展，全市中药治理体系和治理能力与现代化水平存在较大差距。

2 张掖市提升中药产业化水平的历史机遇和政策依托

2015年4月，国务院办公厅转发了《国务院办公厅关于转发工业和信息化部等部门中药材保护和发展规划（2015—2020年）的通知》（国办发〔2015〕27号），提出了中药材发展的7项具体目标。2016年2月，国务院印发《中医药发展战略规划纲要（2016—2030）的通知》（国发〔2016〕15号），又明确提出了中药产业的四项国家重点任务。省政府办公室、市政府办公室也相继于2016年下半年印发了省市《 “十三五”中医药发展规划》，对提升中药产业化水平提出了明确具体的目标任务，产业发展面临重大机遇。实际上，党和国家一贯重视中药材的保护和发展。在各方面的共同努力下，中药材生产研究应用专业队伍初步建立，生产技术不断进步，标准体系逐步完善，市场监管不断加强，50余种濒危野生中药材实现了种植养殖或替代，200余种常用大宗中药材实现了规模化种植养殖，基本满足了中医药临床用药、中药产业和健康服务业快速发展的需要。同时，随着“健康中国”、“健康甘肃”、“健康张掖”战略的启动和“十三五”中医药发展战略的实施，中药材发展迎来历史之春。深化医药卫生体制改革，迫切需要进一步发挥中医药的独特作用。推进供给侧结构性改革，张掖市国家生态安全屏障综合试验区建设、全省旅游文化体育医养融合发展示范区建设、张掖市医养结合示范基地建设、张掖湿地旅游中医养生康复中心建设、甘肃省中医药示范县区建设等系列中医药建设项目和示范创建工作，迫切需要充分发挥中药绿色生态、毒副作用小、群众认可、促进消费作用明显的特点。建设华夏文明传承创新区，迫切需要传承、普及和弘扬中医药文化在内的优秀传统文化。抢抓国家实施“一带一路”建设发展战略的历史机遇，强化对外交流与合作，迫切需要以中医药为抓手，进一步拓展交流和贸易范围、增强国际竞争力。人民群众对美好生活的追求激发出多层次多样化健康需求，同样迫切需要释放中医药健康服务的潜力和活力，中药发展的起点更高、位置更重、权重更多，这一切都为张掖市提升中药产业化水平提供了难得的历史机遇和政策依托。endprint

3 张掖市全面提升中药产业发展水平的思考

针对上述全市中药产业发展的现状，我市食品药品监管部门必须意识到站在新的历史起点上，我们肩负着中药产业治理体系和治理能力现代化的重要责任，必须因势而动、顺势而为、趁势而上，在健康张掖建设中健步作为、敢于担当、善作善成。

3.1 加强中药资源保护利用

结合实施祁连山生态环境保护和修复治理工程，首先，市县（区）食品药品监管部门要组织开展野生药用植物资源再普查，彻底搞清楚资源分布现状，建立健全监测网络，有针对性的制定保护方案和具体措施，建立中药种质资源保护体系。其次，要组织开展珍惜野生药用动、植物资源保护工作，积极引导沿山乡镇农、牧民开展家种家养工作，实现资源的可持续利用。最后，山丹、肃南、甘州和高台等县区和林业、畜牧、祁连山国家级自然保护局等单位和部门要协同发力，确定牵头部门，划定野生中药材濒危资源保护区，有针对性地开展野生中药材濒危资源人工种植、养殖研究，实现野生中药材人工繁育利用。

3.2 推进中药材种养殖基地建设

中药材种植标准化、规范化是中药产业现代化的基石。中医治病强调“辨证”，即具体情况具体分析。同理，中药材种植、生产同样也需要“辩证”种植、“对症”管理。要以民乐、山丹、甘州、高台沿山冷凉灌区为主，重点建设板蓝根、甘草、黄芪、柴胡、孜然、肉苁蓉、枸杞等特色中药材标准化示范种植基地，鼓励龙头企业、农民合作社和种养大户按照GAP（中药材生产质量管理规范）标准，推行“企业+基地+农户”、“企业+基地+合作社+农户”等模式，推进中药材种植养殖基地生态化、标准化、规范化建设。要鼓励市内中药饮片生产企业建设原料种植基地，推动中药生产和中药材加工企业在中药材产区建设稳定、可控的原料种植基地，促进优质、特色和优势中药材向最佳种植区域集中。

3.3 推动中药材产业龙头企业建设

加大招商引资力度，积极培育发展一批主业优势明显、核心竞争力强、产业链条长、能带动全市中药材产业快速发展的重点骨干企业，不断提高中药材资源综合开发利用能力和水平。充分发挥企业在营销、信息、人才方面的优势，采取自建基地和牵线搭桥、转让技术、提供信息等多种方式，发展订单生产，保护种植养殖户利益，建立稳定的原料基地，化解市场风险，增强企业市场竞争能力。加强龙头企业经营管理人员业务和技术培训，提升综合素质和经營管理水平，着力建设一批企业家和技术骨干队伍，积极扶持农业产业化龙头企业。

3.4 培育专业合作社等中介组织

按照“民办、民管、民受益”原则，积极引导龙头企业、种养殖大户和中药材经纪人领衔组建中药材专业合作社。充分发挥专业合作社“引导生产、联接市场、塑造品牌、指导服务”的作用，把千变万化的市场与千家万户的药农有机结合，逐步形成“生产在户、销售在社”的格局，实现企业发展和农民增收双重目标。支持专业合作社建立完善的中药材种植标准和技术推广体系，抓好新品种、新技术引进、试验和示范工作；对中药材种植农户开展技术培训，提高科学生产管理能力；建立信息共享平台，适时发布信息和交流市场行情，增强抵御市场风险的能力；加大农村中药材经纪人的培育，积极组织参加各类大型农展活动和中药材宣传推介活动，全方位推介地产药材和主产品种，开拓外地市场。在中药材主要集散地建立中药材交易平台，发挥联系国内大型专业市场的桥梁纽带作用，对宣传推介道地中药材和开拓市场提供有效组织指导。

3.5 加强中药材品牌建设

坚持把品牌建设放在突出位置，立足优势中药材资源，积极申报国家地理标识保护产品，争创名牌产品，提升中药材品牌价值。大力推广GAP种植、GMP（药品生产质量规范）生产、GSP（药品经营质量规范）经营等标准化理念，实行标准化生产和全程质量监控，不断提高中药材质量。大力发展无公害、绿色和有机中药材，加大名牌产品申报认证和宣传推介力度。从张掖的道地药材品种中筛选出1—2个品种，加大培育力度，形成全国知名主导品牌，带动全市其它中药材品种发展。积极开展与全国各大药市的友好合作，在基地建设、饮片加工、产品研发、精深加工、药企药商合作、人员培训、产品推介和人才交流等方面建立稳定的合作关系。选择优质中药材品种，围绕市场搞加工，围绕加工建基地，突出特色，扩大规模，提高档次，形成“特色+规模+品牌”的经营格局。

4 张掖市加强中药质量监管，助推中医药事业健康发展的路径

4.1 健全完善中药产业发展工作机构

一方面，要构建行政服务体系。中药产业发展的良好政策环境，必然呼唤优质的政府服务和规范的市场运行机制。市县层面，要成立专门的中药产业发展协调领导机构，统一领导、协调中药产业发展问题。基层政府、特别是乡镇要切实加强中药产业化的组织领导和协调服务，把发展中药材产业摆上重要议事日程，成立相应组织，落实人员和机构，专门负责中药产业化的工作规划、资金管理、标准制定、技术指导和监督检查，出台配套政策，积极争取项目和资金扶持，为企业和农户发展做好指导、协调和服务工作。要积极培育中药材种植企业、中药材专业合作社、种植大户等各类市场主体，支持中药材行业协会、产业发展基金等组织发展，发挥好行业自律、行业监管作用，引领产业健康发展。

另一方面，要构建技术服务体系。建立以县级为骨干、乡镇为补充的县、乡两级中药产业发展专业技术服务机构。以市农科院为依托，建设全市统一、权威的道地中药材种子种苗繁育示范基地和中药种质资源库，建立中药资源动态监测信息和技术服务体系，保障优良中药材种质资源的供给、培育和贮存。组织药学、生物学、农学方面的专家人才，制定道地药材目录，开展道地药材种植和标准认证工作，保证道地药材质量特色，形成稳定的科研组织架构和共建共享的合作与成果分享机制，加强科研成果向中药材种植、生产一线的转化应用，充实技术服务体系内容。

4.2 明确部门主体责任，形成工作合力endprint

食品药品监督管理部门负责种植养殖基地建设的规范化认证。科技部门负责组织开展并指导新药和药品生产新工艺的研究，为新药生产提供技术支撑。组织人事部门加大专业人才引进，组织专家对广大药农进行技术培训，提高药农生产技能。发改、财政、农开扶贫、税务等部门负责对中药材重点项目提供政策支持。林业、农业、水利、工商、技术监督等部门负责指导中药材生产和按照GAP标准规范种植及“三品一标”等品牌创建工作。卫生部门负责开展中医药资源普查，促进中医药资源保护、开发和合理利用，指导医疗机构中药制剂品种的发展，参与制定中药材产业发展规划；金融管理部门负责协调金融机构提供信贷资金支持，协同相关部门推进政策性农业保险试点工作。宣传部门负责中药材产业发展宣传推介工作。

4.3 加大资金投入力度，促进中药产业化工作健康发展

市、县（区）各级财政要加大中药材产业发展的资金投入，安排专项资金，用于对中药材产业化发展的扶持和奖励，重点支持中药材GAP基地、新发展的中药材种植养殖连片示范基地和中药材良种苗木繁育基地建设。对新发展连片种植中药材标准化示范基地面积在一定规模上的，按投资比例给予一定的奖励补助。连片种植面积在1000亩以上或种植新品种、技术含量高、规模较大的良种繁育基地，除优先安排基地基础设施配套项目外，采取“一事一议”方式进行奖补。对获得中国名牌产品、中国驰名商标或甘肃省名牌产品、甘肃省著名商标的企业或合作社，按有关规定进行重奖。对新獲得国家和省、市表彰的中药材农民专业合作组织和优秀药材经纪人予以奖励。

总之，一项事业的成功推进和一个产业的蓬勃发展均离不开政府和社会各界的通力合作与大力支持。促进张掖市中药产业化现代化、助推全市中医药事业健康发展，更离不开食品药品监管部门的努力和相关政府部门、社会各界的积极配合，只有齐抓共管，各尽其责，才能不断进步，收获更多。

参考文献

1.医药蓝皮书：中国中医药产业园战略发展报告（2013～2014）.裴长洪.社会科学文献出版社.2014.03

2.《食品药品监管法律制度汇编（2014年）》.国家食品药品监督管理总局法制司 . 中国医药科技出版社.2015.09

3.中药产业现代化推进战略论丛.肖诗鹰 、 何勤 .浙江大学出版社.2006.03

4.药品经营质量管理规范.国家食品药品监督管理总局.中国医药科技出版社.2015.08

作者简介

毛玉娟，女，硕士研究生，讲师，研究方向：行政管理。endprint