谭敦民
近年来,中草药安全问题不断、事故迭出,有人激愤地说,中医早晚毁在中药手里!据媒体报道,香港卫生署曾发现“云南白药胶囊”、“云南白药散剂”、“云南白药膏”、“云南白药气雾剂”和“云南白药酊”等5款中成药中含有未标示的乌头类生物硷。草乌别名“断肠草”,属于有毒药物。香港卫生署责令收回上述产品。随后,国家食品药品监督管理局称,对云南白药测试后未发现严重的不良反应报告,但要求企业及时修改说明书,增加药品安全风险提示等内容。此外,药物剂量超标等问题也时而发生。知情者表示,厂家也不愿意多投放药量,增加成本;可现在的中草药多是种植的,与野生的相比,质量下降,为了保证药效,有时候只好多投放一些药物。据说,有的中医给患者下药的时候,也往往加大剂量。
中草药可以称作我们的国粹,以中草药配制的方剂亦堪称国宝。那么,目前中草药的质量状况究竟如何?药材品质真的下降了吗?作为国人又应该怎样应对这些问题呢?笔者就此采访了哈尔滨世一堂中医馆院长、执业药师刘朝宏教授。
刘朝宏院长毕业于黑龙江中医药大学,目前是执业药师、主任药师。据刘朝宏院长介绍,我国是一个药材资源丰富的国家。中草药材总数超过1.2万种,被采用的中草药有5000多种,进入商品流通领域的有1100多种。
△中草药市场问题不少
据了解,除了有些大的医药公司有自己的药材种植基地,按照国家“GAP”标准生产以外(“GAP”是良好农业规范的简称,是1997年欧洲零售商农产品工作组提出来的),散在种植的中草药占绝大多数,这部分散在种植的中草药的质量有的时候难以控制。
中草药市场放开以后,散户种植药材被视为“农副产品”,药物种植导向主要靠价格调节,哪个品种价格上涨种哪个,什么方法长得快就用什么方法。为了尽早上市,药农普遍使用农药杀虫、化肥催长。草药长得似乎快了,但质量下降了,桔梗自然生长两三年才能达标,现在人工种植一年就采了。内行人都知道有句谚语:“三月茵陈四月蒿,五月砍来当柴烧。”药王孙思邈早在1000多年前就告诫,不按时节采摘的中药材,有名无实,与朽木无异。有人发现,提前采收的天麻里面尽是瘪的。杜仲等皮类药材,过去选择的标准是皮必须有0.3厘米厚,树龄一般10~15年,折断后杜仲丝拉都拉不动,那才有效。现在不管年限,也不管加工、研炒了,当年种的都拿来用,都是薄皮和枝皮的,也根本没有丝,疗效相差极大。黄芩五寸长才能用,现在才长到一寸长就被挖出来了。甘草、大黄三年以上的才能达标,可农民一旦遇到价好的年份,就会提前采收。
还有一个是以假充真问题。据介绍,由于古人对植物形态的描述相对比较简单,使后人难以准确确定当时所指的植物品种,造成辨认模糊不清。于今市场需求量增加,于是有人将具有相同特征的植物都拿来当作古人所说的药材用,造成混乱。比如,金银花的药用部分原本只是其未开的花蕾,但在加工过程中,为增加重量还加入了蜂蜜。近年来,一些药材如番红花、红花、天麻、人参、麦冬、鹿茸、麝香等都出现过假冒现象。
还有一个应该留意的问题是加工不规范,导致药效损失,产生劣品药材。比如黄芩对于炮制的温度和时间都有着很高的要求,它的有效药用成分会随着时间的增加而增加,但会随着温度的增加而递减。很多药材加工者常常有意无意地忽略这一点。中药的加工炮制长期以来也缺少精确的规范,《中药炮制规范》中并没有对炮制品含量的测定项目做出规定。炮制操作的随意性,极有可能导致有效成分的流失。很多人都听说过何首乌能治少白头,但为此闹肚子的也比比皆是。原来生首乌中含有一种蒽醌衍生物,能滑肠致泻。必须经过炮制,让蒽醌衍生物水解成无泻下作用,降低毒性,才可以正常行使乌须黑发的功效。
有的药材确实存在着农药、化肥残留超标、以次充好等诸多问题。不过,国家正在实施越来越严格的质量管理,农药残留等问题正在逐步减少。从总体上看,市场上的中药材质量大多数还是好的、比较好的;中草药市场存在一定问题也是正常的。由于对中草药的需求量越来越大,野生的中草药满足不了需求,人工种植的、栽培的补充了这部分空缺。野生的药材和栽培的药材存在着环境差异、时间差异。比如,野生的人参一般都生长在深山老林环境幽秘之处,可能生长了10多年、甚至更长时间;人工种植的人参一般都栽培在山坡上或田地里,虽然环境也不错,但比不了深山老林,3~5年即可收获。时间上存在着差异,药效也必然存在着差异。
△中成药的品质大都信得过
中成药疗效确切,使用方便,副作用少,产生药源性疾病的可能较少,被诸多患者所乐于接受。我国2010年就重新制定了《中国药典》,收载了一大批中药制剂品种。国家卫生主管部门还出台了《中成药成方制剂》等规范,各省市还制定了一些地方标准。到正规药店购买正规厂家生产的中成药,尤其是一些著名企业按照国家GMP标准生产的中成药,应该说质量是有保证的,患者尽可放心使用。
当然,有的大品牌由于药材地道、质量可靠,价格也明显高于一般厂家。比如,同仁堂的中草药销售价格就明显高于一般厂家;销售量也明显多于一般厂家。
不过,中成药产业也存在缺乏有效的质量控制问题。《中国药典》虽然收载了一大批中药制剂,但规定了含量测定项目的品种不足13%,鉴别项也仅能对部分有效成分进行定性。个别不太规范的生产企业便觉得有机可乘,他们不是通过正当途径去降低生产成本,而是采取偷工减料,降低產品质量来达到盈利的目的。据媒体曝光,广州某中药饮片公司出品的“五加皮”是一种伪品。五加皮主要产在山西,具有驱除风湿等药效。但是,很多时候都是用香加皮替代它。两者在治疗方面疗效差别不大,都有治疗风湿性关节炎的作用,所以有人就将香加皮当五加皮使用。但是香加皮不仅没有五加皮的滋补和延年益寿的作用,还因含强心甙,有可能对心脏功能造成损害。但这样的害群之马毕竟是极少数,一旦曝光,往往就失去了生存的意义,很多便关门大吉了。
国家卫生主管部门也加大了对药品的监督管理,特别是对中草药、中成药的管理,假冒伪劣药品不断被曝光踢出市场。在这个意义上来说,一般中成药的质量还是信得过的。endprint