浅析医疗器械行业发展现状及检测技术

摘 要：医疗行业是我国建设的重点行业，事关民生大计，而随着科学技术的发展，医疗器械行业成为了发展的关键部分，并且在医疗中起到了很好的作用。目前，医疗器械行业的发展如火如荼，其中检测技术是医疗器械的一个重要点，如果没有经过有效的检测，医疗器械是不能顺利使用的。笔者根据自己的工作经验，对相应的内容进行了分析，希望能够抛砖引玉，有所帮助。

关键词：医疗器械；行业发展；检测技术

DOI：10.16640/j.cnki.37-1222/t.2017.22.232

0 引言

看病难，看病贵一直是我国的一个社会问题，反映出的是医疗行业的问题，也是医疗水平有限的体现。而促进医疗事业发展的一个关键因素就是医疗器械，医疗器械使用的效率高低直接影响到治病救人的情况，而医疗器械在使用的时候绕不开的就是检测过程，众多的检测技术应用使医疗器械行业的发展更加健康有序。本文着眼于医疗器械行业发展的现状，并分析了医疗检测技术的相关情况和发展趋势，并给出了一定的建议。

1 医疗器械行业的发展现状

医疗行业是我国的重点行业，其权威性和规范性直接影响到了我国民生大计。随着科学技术的不断发展，我国的医疗行业不再是由药物和医生的诊治组成，高效的医疗器械成为了辅助医疗行业发展的关键。我国的医疗器械行业起步比较晚，但是，发展速度是非常快的，在我国各大医院都可以看到多种多样的医疗器械，小到普通的针头、输液器，大到核磁共振仪器，pet-CT等等，这些器械的使用和维护直接影响到我国医疗行业的发展。经过一段时间的实践之后，我国的医疗器械的行业发展势头不错，但是，在整体管理方面还是存在很多的问题，在结构体系上不够清晰，我国逐渐意识到了医療器械行业的重要性，对国家的医疗器械行业进行了整合，特别是医疗器械的检测机构。2014年，国务院转发了中央编办和质检总局发布的《关于整合检验检测认证机构的实施意见》，对医疗器械检测机构的整合和发展提出了很高的要求，目前，我国各地都有很多的医疗器械企业在政府的监管之下，对各种各样的医疗器械都进行了有效的检测，运用多种的检测方法，使我国的医疗器械行业更加有序。随着科技的发展和社会的进步，我国对医疗器械的重视程度一定会越来越高，发展也会越来越快，将成为决定我国民生的重要行业。

2 检测技术的相关应用

在医疗器械行业的发展过程当中，检测技术是十分重要的一个部分，如果检测技术不过关，那么，医疗器械将不能投入到市场进行使用。目前，在医疗器械检测行业中，有很多可利用的方法，起到了非常好的效果。

2.1 微波技术在医疗器械检测中的应用

微波检测技术近年来在医疗器械检测中使用较多，并取得理想效果，从组成来看，微波检测技术主要由以下三种方法，具体如下：（1）射线检测法。所谓的射线检测法是利用医疗设备对微波设想的吸收和衰减的程度不同，通过感光程度不同的图片来进行合理的观察，运用这种方法能够有效的检测出医疗器械存在的差异。（2）渗透法。这种方法主要是采用黄色或者红色的荧光渗透液的湿润作用来进入医疗器械表面所形成的缺口里面，或者利用荧光渗透液的毛细现象进入医疗器械的表面气孔中，来检测出医疗器械表面的缺陷，这样能够对缺陷的器械及时维修或报废，能够提高医院的运转效率。（3）涡流检测法。所谓的涡流检测是利用额电磁感应，电磁感应中的交变磁场来使得医疗器械产生不同的振动，从而得出相应的涡流来判断医疗器械的物理性能额缺陷和结构的缺陷。

2.2 医疗器械清洗效果检测技术

医疗器械的清洗是检测技术中的一个重点，清洗的干净与否直接影响到医疗器械的使用，目前，在医疗器械的清洗中，常用的方法包括目测法、隐血试验法、残留蛋白监测法等等，其中，目测法是比较简易的一种方法，这种方法只能对一些明显的污垢进行检测。而隐血试验法以及残留蛋白监测法是则可以检测出血清以及蛋白质等的含量，从而起到更好的检测效果。

2.3 医疗器械检测的信息化建设

随着科学技术的发展，传统的检测方法已经不能满足目前的要求，结合网络技术和信息技术成为了重中之重，在医疗器械的检测行业当中，急需一套成熟的信息管理系统，对检测的情况、效果等进行监测，从而起到一个更加全面、更加准确的作用。目前，我国的很多医疗检测机构都引入了信息化的系统，提高了检测效果，极大的促进了医疗器械行业的发展。

3 医疗器械检测行业的发展趋势

医疗器械产品关乎人民的生命健康。保证再用医疗器械的安全、有效性是各级监督部门工作的重中之重。而在日常的医疗器械检测工作中，传统的工作方式已经不适应现代化管理的要求。将信息化技术和传统的医疗器械检测技术有机的结合起来，为医疗器械的检测提供强有力的支持。应用现代化信息技术为医疗器械检测提供有力的帮助，真正的实现使医疗器械检测成为医疗器械监督的“抓手”，为医疗器械监督提供科学的、有力的法律保证。所以说，信息化是医疗器械检测行业的重要趋势。所以说，国家要加强信息化建设，建立有效的数据库和管理模式，促进医疗器械检测行业的发展。其次，医疗器械发展的趋势是便捷性和高效性，检测的质量和速度是非常重要的，通过提高检测速度和检测质量，使更多的医疗器械以最快的速度达到应用的要求，这是医疗器械检测的一个重要的目的。所以说，在未来的医疗器械检测发展当中，信息化的建设以及便捷性、高效性是主要的趋势，也是发展的方向。

4 结束语

医疗器械行业是我国的重点行业，近年来，我国对医疗器械检测的重视程度越来越高，相关机构要利用要传统的检测方法，并结合信息化的手段，整合成一个高效的检测体系，促进医疗行业的迅速发展。

参考文献：

[1]师萱，张伟敏，钟耕.介电特性在医疗器械品质检测分析中的应用[J].医疗器械加工（学刊），2006（06）：61-64.

[2]医疗器械监督管理条例[S].中华人民共和国国务院令第276号，2000.

[3]国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）[S].国家食品药品监督管理局，2006.

作者简介：董秀丽（1989-），女，山东济南人，本科，助理工程师，研究方向：医疗器械检测。endprint