电化学发光法对比放射免疫法检测血清促甲状腺激素受体抗体的效果评价

焦 湃 刘世铖

（呼伦贝尔市人民医院，内蒙古 呼伦贝尔 021008）

电化学发光法对比放射免疫法检测血清促甲状腺激素受体抗体的效果评价

焦 湃 刘世铖

（呼伦贝尔市人民医院，内蒙古 呼伦贝尔 021008）

目的分析并比较电化学发光法、放射免疫法检测血清促甲状腺激素受体抗体（TRAb）的准确性。方法采集60例临床受检毒性弥漫性甲状腺肿患者的血清样本，分别采用ECLIA、RIA重复测定血清促甲状腺激素受体抗体水平，评价两组方法的精密度、准确性，并分析两种方法所测结果的相关性。结果两种方法的精确度、准确性均达到临床检验质量要求；两种方法所测TRAb水平经Pearson相关分析显示，呈正相关（r=0.986，P＜0.001）。结论在血清TRAb的检测上，ECLIA与RIA没有明显的差异性，但ECLIA具有灵敏度高、特异性强、自动化高，速度快、无放射性等优点，便于临床应用。

电化学发光法；放射免疫法；促甲状腺激素受体抗体

促甲状腺激素受体抗体（TRAb）是毒性弥漫性甲状腺肿（GD）最具特征的抗体之一[1]，检测此指标对于本病诊断、疗效评估及停药时机选择等具有重要参考价值[2]。放射免疫分析方法（RIA）、电化学发光法（ECLIA）等是此指标的常用检测方法，但RIA法存在检测时间长、存在放射性污染等不足，ECLIA法则因其检测迅速、灵敏度高等特点，近年来逐渐在国内普及。本文由此出发，同时采用放射免疫分析方法（RIA）、ECLIA法检测GD患者中TRAb的含量，并进行对比，结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：选择2014年2月至2015年12月在本院门诊就诊的60例GD患者的血清样品，所有患者均有典型的甲状腺功能亢进临床表现和高甲状腺激素血症，符合中国甲状腺疾病诊治指南中的GD诊断标准[3]，其中男36例，女24例，年龄20～69岁，平均（45.7±8.3）岁。

1.2 方法：检测者均空腹采集静脉血4 mL，4200 r/min离心4 min后分离血清，分别采用ECLIA 法（采用罗氏 cobas e601 免疫分析仪及配套试剂进行分析）及 RIA 法（采用GC-1200γ放射免疫计数器，博研生物科技有限公司提供TRAb的配套试剂盒）进行TRAb水平测定，均根据仪器说明书由同一组人员进行相关操作。

1.2.1 精密度分析：分别采用ECLIA 法及RIA 法重复测定TRAb的两个浓度罗氏配套质控血清，每批次重复测定5次，不同质控血清选择5批进行重复测定，计算批内、批间差异（CV），CV=标准差/均值×100%[4]。

1.2.2 准确性分析：将两个浓度罗氏配套的质控血清，分别加入已知浓度的TRAb样品中，分别采用ECLIA 法及RIA 法进行测定计算回收率，回收率=（测定值-样品值）/加入量×100%[4]。

1.3 统计学方法：采用SPSS18.0对本组数据进行统计学分析，计量资料用（x-±s）表示，采用t检验进行比较；相关性采用Pearson相关分析；检验水准为α=0.05，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结 果

2.1 两种方法的精密度分析：精密度分析可知，两种方法精密度均达到临床检验的质量要求（批内CV＜10%，批间CV＜15%）[4]，结果见表1。

表1 两种方法批内、批间的CV值（n=5，%）

2.2 两组方法的准确度分析：两组方法准确性分析均达到临床检验的质量要求（标准回收率：90%～110%）[4]，结果见表2。

表2 两种方法的回收率（n=5，%）

2.3 相关性分析：选择ECLIA 法及RIA 法测定的60份血液样品的TRAb水平，进行Pearson相关分析，结果显示，两组方法所测TRAb水平呈正相关性（r=0.986，P＜0.001）。

3 讨 论

TRAb根据其功能不同，可分为甲状腺刺激抗体（TSAb）和甲状腺刺激阻断抗体（TSBAb ），TSAb可刺激甲状腺激素（TSH）分泌增多而诱发甲亢，是GD的致病性抗体；而后者则可阻断TSH与受体结合而降低甲状腺功能，是导致甲状腺功能减退疾病的致病性抗体。由于GD疾病发病机制复杂，轻症和不典型GD病例常不易检出，随着近年检测技术提高，此类疾病检出率正逐渐增多，TRAb因其是GD发病的重要因素，故常用于GD疾病的诊断、排除。

RIA法及ECLIA法是目前检测TRAb的常用方法，RIA法是利用TRAb竞争性抑制125I-TSH 与受体特异性结合特性而建立的方法，该方法技术成熟、价廉物美、试剂广泛、对实验条件的要求不高，早期检测应用较广，但由于操作复杂、存在放射性污染、检测速度慢（约需4 h）、标记技术的稳定性不足等原因，使得其应用受限；ECLIA法是通过TRAb 抑制标记M22与TSH受体结合基础上的自动分析方法，具有灵敏度高、特异性强、自动化水平高、检测速度快（约需0.5 h）等诸多优点[5]。冯学民等[6]研究显示，ECLIA 检测TRAb灵敏度、特异性均较高，特别适合甲状腺疾病的检测。本组结果显示，ECLIA法与RIA法测定TRAb水平相关性高（r=0.986），且两组准确性、精密度均能达到临床要求，可见ECLIA法测定TRAb水平在临床上可行，同时，结果分析可知，ECLIA法批内CV、批间CV及回收率均优于RIA法。

故此本文得出结论，在血清TRAb的检测上，ECLIA与RIA没有明显的差异性，但ECLIA具有灵敏度高、特异性强、自动化高，速度快、无放射性等优点，值得临床推广。

[1] 张晓玲,余宗林,刘福川.老年弥漫性甲状腺肿伴甲状腺功能亢进患者血清 IL-2,IL-6 和 TGF-β 水平及临床意义[J].中国老年学杂志,2015,35(2): 219-220.

[2] 谢美华,郑惠兰,李肇暖.促甲状腺素受体抗体检测的临床应用[J].中国民族民间医药,2014,23(1):24-25.

[3] 中华医学会内分泌学分会《中国甲状腺疾病诊治指南》编写组.中国甲状腺疾病诊治指南——甲状腺功能亢进症[J].中华内科杂志,2007,46(10):876-882.

[4] 赵静峰,罗天敏,王攀.全自动微粒子化学发光免疫分析法与放射免疫分析法测定血清促甲状腺激素的对比分析[J].实用心脑肺血管病杂志,2013,21(9):96-97.

[5] 王焰,黄晓雪,马莉,等.电化学发光法与放射免疫法测定血清促甲状腺素受体抗体比较[J].贵阳医学院学报,2012,37(6):652-653.

[6] 冯学民,刘尧娟.电化学发光免疫法检测促甲状腺素受体抗体的临床价值[J].天津医药,2012,40(8):817-818.

R446.6 文献标识码：B 文章编号：1671-8194（2017）30-0066-02