观察艾塞那肽治疗2型糖尿病的临床疗效及安全性

高 伟 丁 丽*

（解放军第202医院内分泌科，辽宁 沈阳 110003）

观察艾塞那肽治疗2型糖尿病的临床疗效及安全性

高 伟 丁 丽*

（解放军第202医院内分泌科，辽宁 沈阳 110003）

目的观察艾塞那肽治疗2型糖尿病的临床疗效及应用安全性。方法收集我院内分泌科2015年6月至2016年8月期间经口服降糖药治疗效果不理想的82例2型糖尿病患者作为本次研究对象，继续口服降糖药基础上，根据药物方案的不同将纳入患者分为实验组（42例）、对照组（40例），给予对照组患者胰岛素治疗，实验组患者给予艾塞那肽治疗，观察对比两组患者治疗效果及不良反应情况的差异。结果组内对比实验组患者治疗后血糖监测FPG、P2hPG及HbA1c水平值均明显优于治疗前（P＜0.05）；组间对比，治疗后实验组患者空腹血糖显著优于对照组（P＜0.05），体质量治疗后实验组患者明显轻于对照组（P＜0.05），其他P2hPG及HbA1c两项指标对比无显著差异（P＞0.05）；实验组低血糖事件发生率明显低于对照组（P＜0.05）；而实验组患者胃肠道不良反应发生率较对照组更高（χ2=5.0551，P=0.0245）。结论艾塞那肽治疗2型糖尿病，患者血糖水平能得到良好控制，体质量有明显降低现象，胃肠道反应发生率较高，但随使用时间延长或合理控制注射治疗时间均有显著改善，安全性较高。

艾塞那肽；2型糖尿病；安全性；临床疗效

糖尿病属代谢性疾病，其主要表现特征是血糖指标异常，该病病程长，呈进行性势态发展，为良好控制病情，避免或延缓多器脏、组织受累，常采用口服降糖药来控制血糖，随着病程的延长，病情慢性进展，单纯口服药物已经难以达到理想的治疗效果，还可发生体质量增加、低血糖事件频出、心血管受累等不良反应，因此急需寻求一种效果更佳的治疗方法[1]。本文旨在观察艾塞那肽治疗2型糖尿病的临床疗效及应用安全性，特收集我院内分泌科2015年6月至2016年8月期间经口服降糖药治疗效果不理想的82例2型糖尿病患者进行了研究分析，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：收集我院内分泌科2015年6月至2016年8月期间经口服降糖药治疗效果不理想的82例2型糖尿病患者，对象包含男性45例，女性37例，年龄轻则38岁，最大73岁，平均年龄为（55.51±6.54）岁；病程5～33年，平均为（19.01±4.32）年；体质量平均（46.2±11.8）kg。所有患者均符合2型糖尿病的诊断标准，82例患者口服降糖药效果不太理想，且均对本研究知情同意，本研究已获得我院伦理委员会批准。根据药物方案的不同将纳入患者分为实验组（42例）、对照组（40例），两组病例病程及一般资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方法：所有病例仍然继续服用降糖药治疗（常用有二甲双胍、磺酰脲类药物），以此为基础对照组患者应用胰岛素治疗，在早餐前或晚餐前应用0.1～0.2 U/kg体质量的中效胰岛素或预混胰岛素。根据监测血糖结果，每3～4 d酌情调整1次剂量，每次调整量1～4 U。实验组应用艾塞那肽治疗，初始剂量每日2次，一次5 μg，分别在早餐和晚餐前1 h内皮下注射，期间间隔时间不短于6 h，禁止餐后使用；治疗1个月后每次剂量可调整至10 μg，每日两次。4周为1个疗程，6个疗程后监测患者血糖指标变化。

1.3 观察指标：治疗前后监测每位患者空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（P2hPG）及糖化血红蛋白（HbA1c）水平，并检查体质量变化；记录不良反应发生情况、低血糖事件发生率。

1.4 统计学方法：将数据纳入卡方中/SPSS19.0统计软件中分析，计数资料采用χ2比较，以率（%）表示；另比较采用t检验，并以（x-±s）表示，当P＜0.05时表示差异显著，有统计学意义。

2 结 果

2.1 实验组治疗前后单组对比分析：治疗前实验组患者FPG、P2hPG及HbA1c水平值分别为（9.1±3.3）mmol/L、（12.0±4.1）mmol/L、（8.6±1.6）%；治疗后三项指标分别为（6.8±1.3）mmol/L、（7.7±1.8）mmol/L、（7.0±1.5）%。实验组治疗前后FPG、P2hPG及HbA1c均差异显著，数据分析治疗后明显优于治疗前（P＜0.05）。

2.2 治疗后组间血糖指标、体质量变化情况分析：实验组空腹血糖值显著优于对照组（P＜0.05）；P2hPG、HbA1c组间无显著差异（P＞0.05）；体质量实验组显著轻于对照组（P＜0.05），见表1。

表1 实验组治疗前后单组对比分析情况（x-±s）

2.3 不良事件情况分析：实验组低血糖发生率为7.1%（3/42），对照组其发生率为22.5%（9/40），组间显著显著（χ2=3.8678，P=0.0492），实验组低血糖发生率更低；实验组胃肠道不良反应发生率为26.1%（11/42），对照组为7.5%（3/40），实验组患者胃肠道不良反应发生率更高（χ2=5.0551，P=0.0245）。

3 讨 论

糖尿病是伴随患者终身的慢性疾病，为降低病情对身体的损害程度，患者需积极依从血糖控制治疗，初期口服降糖药，部分病例随着病程的延长，单纯口服用药已经难以达到良好的控制效果，需配合药物注射治疗。目前除惯用的胰岛素治疗外，还常使用艾塞那肽治疗。

艾塞那肽是人工合成GLP-1类似物，能结合并激活GLP-1受体，进而发挥出它的降糖功效，有研究表明艾塞那肽能减轻患者体质量；改善患体胰岛β细胞功能；有效控制血糖水平；有效降低低血糖风险事件的发生；且对心血管有较好的保护作用。本次研究结果显示艾塞那肽治疗2型糖尿病具有以下几种特点：①通过治疗艾塞那肽能显著降低患者FPG、P2hPG及HbA1c水平值，血糖控制效果良好，研究显示实验组治疗前后检测所得血糖三项指标数值具有显著改善（P＜0.05），患者病情得到控制。而在应用艾塞那肽时，不仅有单纯艾塞那肽治疗，还常联合二甲双胍、磺酰脲类降糖药物治疗。②艾塞那肽治疗能显著降低患者体质量，有大型数据库研究显示该药物治疗一年后患者体质量平均降低（3.0±7.3）kg，本次研究显示治疗后实验组患者体质量明显低于对照组（P＜0.05），再次证实艾塞那肽具有减轻体质量的功效[2]。③艾塞那肽治疗过程中低血糖事件发生率低，目前胰岛素治疗糖尿病的应用频率最高，其疗效已经得到较广范围认可，但低血糖事件发生率较高，这也是目前困扰医疗工作者的糖尿病治疗难题，因为严重者可能出现心脑血管事件，甚至威胁生命安全。本次研究结果显示艾塞那肽治疗低血糖发生率较低，安全性更好，有学者研究还觉得它还具有一定心血管保护功效[3]。④艾塞那肽治疗胃肠道反应比较常见，本次研究对象发生率为26.1%，较对照组更高，实践发现出现这类症状多在艾塞那肽治疗初期、剂量加大和饭后使用时发生率更高，剂量及治疗初期不适应随着时间的推延逐渐改善，研究发现进餐前15-30min内注射治疗胃肠道反应会适当减轻[4]。

综上所述，艾塞那肽治疗2型糖尿病血糖控制效果好，能辅助减轻患者体质量，低血糖发生率低，安全性好，但较常见的有胃肠道反应。

[1] 张先祥,阳皓,杨刚毅,等.艾塞那肽与沙格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病患者的疗效与安全性比较[J].第三军医大学学报,2013,35(14):1531-1534.

[2] 莫泽纬,陈开宁.艾塞那肽治疗不同体质指数2型糖尿病患者的疗效及安全性[J].实用医学杂志,2013,29(16):2724-2727.

[3] 杜予俊.艾塞那肽与甘精胰岛素治疗血糖控制不佳的2型糖尿病的临床对照研究[J].实用药物与临床,2014,(5):579-583.

[4] 聂芙蓉.艾塞那肽联合二甲双胍治疗2型糖尿病的疗效观察[J].中外医学研究,2014,12(22):10-12.

R587.1 文献标识码：B 文章编号：1671-8194（2017）30-0038-02

*通讯作者