2014—2016年茂名市电白区人民医院抗菌药物应用分析

区林华，黄爱娟，邓雄强

(茂名市电白区人民医院药剂科，广东 茂名 525400)

2014—2016年茂名市电白区人民医院抗菌药物应用分析

区林华*，黄爱娟，邓雄强

(茂名市电白区人民医院药剂科，广东 茂名 525400)

目的：了解茂名市电白区人民医院(以下简称“我院”)抗菌药物临床应用情况，为抗菌药物管理及合理用药提供参考。方法：从医院信息系统导出2014—2016年我院抗菌药物临床应用数据，采用销售金额排序法和用药频度(defined daily dose system，DDDs)排序法，对抗菌药物临床应用情况进行统计分析。结果：2014—2016年，我院抗菌药物销售金额占药品总销售金额的比例符合相关要求，抗菌药物使用率和使用强度逐年改善，但注射剂销售金额所占比例偏高；3年来，DDDs排序居前3位的抗菌药物种类为头孢菌素类、大环内酯类和含β-内酰胺酶抑制剂复方制剂，销售金额排序居前3位的抗菌药物种类为含β-内酰胺酶抑制剂复方制剂、头孢菌素类和青霉素类，其中含β-内酰胺酶抑制剂复方制剂使用呈快速增长趋势。结论：我院抗菌药物临床应用基本合理，但仍存在一些问题，有待进一步加强对抗菌药物临床应用的监管和宣教，促进抗菌药物合理应用的持续改进。

抗菌药物； 用药频度； 合理用药； 分析

抗菌药物是临床应用广泛、种类多、消耗量大、价格相对较高的一大类药物。合理应用抗菌药物，可以消灭病原微生物，治愈疾病；反之，则会浪费资源，延误病情，增加药品不良反应和细菌耐药性。抗菌药物的临床应用水平，反映了医院的医疗技术水平和医疗管理水平。我国政府高度重视抗菌药物的临床合理应用，2012年颁发了《抗菌药物临床应用管理办法》，2015年又颁发了《抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)》[1]，以指导我国抗菌药物的临床管理和合理应用。茂名市电白区人民医院(以下简称“我院”)为二级甲等综合性医院，现对我院近年来抗菌药物临床应用情况进行分析，旨在为抗菌药物规范管理和合理应用提供参考。

1 资料与方法

1.1资料来源

从医院信息管理系统中导出2014—2016年我院抗菌药物临床应用数据，内容包括抗菌药物的名称、剂型、规格、使用量和销售金额等。

1.2方法

对各种抗菌药物分类统计，计算销售金额、用药频度(defined daily dose system，DDDs)、限定日费用(defined daily cost，DDC)和抗菌药物使用强度(antibioticsusedensity，AUD)等，采用Excel软件进行数据统计及排序。参照《新编药物学》(17版)[2]的方法对抗菌药物进行分类，并结合我院用药实际进行调整。药品的限定日剂量(defined daily dose，DDD)主要采用《卫生部抗菌药物临床应用监测网药品字典及DDD值》，未收载的品种参考《新编药物学》(17版)和药品说明书确定。DDDs=某药的总用量(g或mg)/该药的DDD，DDDs越大，说明该药的使用频度越高，患者使用该药的选择倾向性大；反之，则患者减少用该药。DDC=某药年销售金额/该药的DDDs，DDC越大，说明患者日均药费负担越重；反之，则患者负担轻。AUD=DDDs×100/[(同期出院患者人数×同期患者平均住院时间(d)][3]。以AUD衡量住院患者使用抗菌药物的广度和强度，能更准确地反映抗菌药物的应用情况。

2 结果

2014—2016年我院抗菌药物销售金额及其占药品总销售金额的比例见表1；门、急诊和住院患者抗菌药物使用情况见表2；抗菌药物注射剂和口服剂的销售金额、DDDs及DDC见表3；各类抗菌药物的销售金额、DDDs及其构成比、排序见表4；销售金额排序居前10位的抗菌药物见表5；DDDs排序居前10位的抗菌药物见表6。

表2 2014—2016年我院门、急诊和住院患者抗菌药物使用情况Tab 2 Application of antibiotics in outpatients，emergency and inpatients in our hospital during 2014-2016

表3 2014—2016年我院抗菌药物注射剂和口服剂的销售金额、DDDs及DDCTab 3 Consumption sum, DDDs and DDC of injection and oral antibiotics in our hospital during 2014-2016

表4 2014—2016年我院各类抗菌药物的销售金额、DDDs及其构成比、排序Tab 4 Consumption sum, DDDs and its constituent ratio and sequence of varieties of antibiotics in our hospital during 2014-2016

注：其他β-内酰胺类包括碳青酶烯类和氨曲南

Note：otherβ-lactamase included carbapenms and aztreonam

3 讨论

3.1抗菌药物总体应用情况

由表1可见，2014—2016年我院抗菌药物的销售金额略有起伏，其占药品总销售金额的比例分别为22.03%、23.85%、21.72%，基本符合广东省卫生厅《广东省医疗机构阳光用药制度实施意见(试行)》(粤卫〔2010〕123号)提出的“二级综合医院抗菌药物占药品使用总金额的比例≤25%”的要求[4]。由表2可见，2014—2016年我院门、急诊患者抗菌药物使用率、住院患者抗菌药物使用率及住院患者AUD等指标均呈现逐年改善的良好趋势。2015、2016年住院患者抗菌药物使用率分别为58.44%、55.24%，符合国家卫计委关于住院患者抗菌药物使用率≤60%的要求；门、急诊患者抗菌药物使用率从2014年的44.76%逐年降至2015年的42.07%、2016年的38.69%，指标逐年改善；住院患者AUD从2014年的62.18 DDDs/(100人·d)降至2016年的39.88 DDDs/(100人·d)，已符合国家卫计委关于住院患者AUD力争达到≤40 DDDs/(100人·d)的要求。以上指标改善情况表明，3年来我院积极贯彻落实国家和省级卫计部门关于抗菌药物临床应用管理相关规定，促进用药指标持续改进，取得了明显的进展和成效。

表5 2014—2016年我院销售金额排序居前10位的抗菌药物Tab 5 Top 10 antibiotics ranked by consumption sum in our hospital during 2014-2016

表6 2014—2016年我院DDDs排序居前10位的抗菌药物Tab 6 Top 10 antibiotics ranked by DDDs in our hospital during 2014-2016

3.2不同剂型抗菌药物应用情况

由表3可见，2014—2016年我院抗菌药物的临床应用呈现出向注射剂倾斜的态势。3年来，抗菌药物注射剂的销售金额构成比分别为85.12%、88.47%、89.04%，逐年增长；而口服剂的销售金额构成比则逐年下降，从2014年的14.88%降至2016年10.96%，与张玉潜[5]报道的抗菌药物口服剂销售金额构成比为13.05%～16.72%相近，与卞兰芳[6]报道的抗菌药物口服剂销售金额构成比为19.40%～26.8%相差明显，提示我院抗菌药物注射剂的销售金额所占比例偏高，要防止抗菌药物静脉给药过度使用的不良倾向。目前在我国，过度静脉给药是一个全国性问题，几乎成为一些医师和患者的首选给药方式，没有遵循世界卫生组织倡导的“能口服不肌内注射，能肌内注射不静脉给药”的原则[7]。群众普遍存在“输液好、输液快、输液能够快速治愈疾病”的片面认识，而不知道其中可能隐藏着不溶性微粒、内毒素、药物配伍禁忌、溶剂选择不当、药物浓度过高、输注速度过快等危险因素，增大药品不良反应发生风险。《抗菌药物临床应用指导原则(2015版)》[1]指出，“对于轻、中度感染的大多数患者，应予口服治疗，选取口服吸收良好的抗菌药物品种，不必采用静脉或肌内注射给药”。3年来，我院抗菌药物注射剂的DDC为93.68～152.11元，逐年增长，同期口服剂的DDC始终维持在12元左右，远低于注射剂，提示注射剂价格较贵，患者经济负担重，而口服剂价格便宜，有利于减轻患者经济负担。

3.3各类抗菌药物应用情况

由表4可见，2014—2016年我院DDDs排序居前3位的抗菌药物类别为头孢菌素类、大环内酯类和含β-内酰胺酶抑制剂复方制剂，销售金额排序居前3位的抗菌药物类别则为含β-内酰胺酶抑制剂复方制剂、头孢菌素类和青霉素类。(1)3年来，头孢菌素类抗菌药物的DDDs排序均居首位，其受到临床青睐与以下优点相关：品种多、抗菌谱广、高效低毒；组织分布好，能顺利透过血-脑脊液屏障；品种较多，可用于各种部位的细菌感染；对多种内酰胺酶稳定，适用于产β-内酰胺酶菌株所致感染等[8]。(2)2014—2015年大环内酯类抗菌药物的DDDs排序居第2位，2016年居第3位。大环内酯类抗菌药物抗菌谱窄，主要作用于革兰阳性菌、军团菌属、衣原体、支原体和厌氧菌等，一般适用于轻、中度感染，因其价格低廉且抗菌效果好而被临床广泛应用。大环内酯类抗菌药物可利用其自身的免疫调节作用确切改善患者症状[9]，这可能也促使其DDDs相对较高。(3)含β-内酰胺酶抑制剂复方制剂的使用呈快速增长趋势，2014—2015年其DDDs排序分别为第5、3位，2016年升至第2位；其销售金额占抗菌药物销售金额的比例较大，3年来分别为29.34%、38.49%和48.4%。含β-内酰胺酶抑制剂复方制剂对产β-内酰胺酶的耐药菌稳定，增强了抗菌活性，扩大了抗菌谱，对厌氧菌有效，高效低毒，优势独特，因而在临床抗感染中占有重要地位。含β-内酰胺酶抑制剂复方制剂一般仅用于治疗中、重度感染，不应用于预防。对单药敏感的产β-内酰胺酶细菌感染使用含β-内酰胺酶抑制剂复方制剂，或过早应用，不仅可造成资源浪费，还会促进耐药菌株的产生[10]。建议相关部门应加强对含β-内酰胺酶抑制剂复方制剂注射剂的临床应用监管，防止用药指征把握不严、用药起点过高等问题，避免因药物滥用而造成严重的细菌耐药性。(4)2014年青霉素类抗菌药物的销售金额排序居第4位，2015—2016年均为第3位。经分析，这是因为我院在2014年新引进青霉素类抗菌药物注射用磺苄西林，因其列入《国家基本医保药品目录》，又属于广东省2013年增补的基本药物，且抗菌力强、安全性高而受临床认可，故其使用广泛，支撑了青霉素类抗菌药物销售金额排序的上升。(5)氟喹诺酮类抗菌药物具有疗效确切、抗菌谱广、分布广、不良反应少、不用进行皮肤敏感试验等优点，广受临床欢迎。2014年我院氟喹诺酮类抗菌药物的DDDs排序、销售金额排序均居第3位，2015—2016年均居第4位，其销售金额排序/DDDs排序的比值为1，表明其价格适中，同步性良好，社会效益与经济效益兼顾。

3.4销售金额排序居前10位的抗菌药物

由表5可见，2014—2016年我院销售金额排序居前10位的药品中，注射剂均有9个，口服剂均仅有头孢克肟。头孢克肟是首个口服的第3代头孢菌素，对革兰阴性杆菌的作用较强，对革兰阳性球菌的作用不如第1、2代头孢菌素，对葡萄球菌作用差[11]，临床应用时应注意合理用药。我院处方点评时就发现治疗或预防皮肤感染时选用头孢克肟的不合理用药现象。2014年销售金额排序居前10位的药品中，含β-内酰胺酶抑制剂复方制剂有2个，2015年有3个，2016年增至4个，且3年来哌拉西林舒巴坦的销售金额排序均稳居首位，表明近年来我院临床对该类药物选择倾向性大，其销售金额呈现明显的快速增长趋势。使用这类复方制剂时应注意严格掌握用药指征，避免因滥用而导致更为严重的细菌耐药性[12]。同时，该类药物注射剂的DDC较高，在病情允许的情况下，临床选择药品应考虑药物经济性，减轻患者经济负担。2014年销售金额排序居前10位的药品中，头孢菌素类抗菌药物有4个，2015年有5个，2016年仅剩3个，品种数明显减少，究其原因，与DDDs和销售金额均较高的头孢他啶于2016年因细菌耐药性偏高等原因暂时淘汰出我院基本用药目录有关。如根据近年来我院细菌耐药性监测数据，大肠埃希菌对头孢他啶的耐药率均>50%，2015年高达55.1%。2014—2015年头孢硫脒的销售金额排序均居第2位，2016年降至第8位。头孢硫脒是我国研制的第1代头孢菌素，对葡萄球菌属和肠球菌属具很强的抗菌活性，临床上多作为外科手术围术期预防感染用药。曾国富等[13]报道，不同生产企业的头孢唑林对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌的体外抗菌活性相当；头孢硫脒对金黄色葡萄球菌的体外抗菌活性与头孢唑林相当，对大肠埃希菌无抗菌活性。提示临床医师预防手术切口感染时应选用能覆盖该手术常见感染菌的抗菌药物，而不应根据价格选用抗菌药物。

3.5DDDs排序居前10位的抗菌药物

由表6可见，2014—2016年我院DDDs排序居前10位的药品中，口服剂均有6个，主要包括头孢菌素类抗菌药物头孢克肟、头孢克洛和头孢呋辛酯，大环内酯类抗菌药物罗红霉素和阿奇霉素，以及含β-内酰胺酶抑制剂复方制剂阿莫西林克拉维酸钾。表明我院医师多应用口服抗菌药物，且多以针对革兰阳性菌的头孢菌素类和大环内酯类抗菌药物为主。二级综合性医院收治的患者一般以社区感染患者为主，应使用抗革兰阳性菌的抗菌药物[6]。因此，以上口服抗菌药物的应用符合我院收治患者的细菌感染谱特点，较为合理。且除头孢克肟的DDC较高(约30元)外，其他品种口服抗菌药物的DDC均≤10元，价格低廉，减轻患者经济负担。2014年注射用头孢他啶的DDDs排序居首位，其使用的合理性值得关注。细菌耐药率的高低与抗菌药物的用量有着密切关系，第3代头孢菌素或氟喹诺酮类等抗菌药物的滥用，均会导致细菌耐药率升高。2016年头孢他啶暂时退出我院抗菌药物目录也可能与其细菌耐药率较高相关。2014—2015年头孢硫脒DDDs排序均进入前10位，鉴于其DDC 较高(约165元)，性价比存在质疑。临床用药应遵循药物经济学的原则，避免盲目选用新药、贵药。建议医院药品招标遴选时，可考虑优选价格低廉的其他可替代品种或规格，以减轻患者经济负担。

综上所述，2014—2016年我院抗菌药物的临床应用基本合理，但仍存在一些问题，如注射剂的销售金额所占比例偏高、含β-内酰胺酶抑制剂复方制剂的销售金额所占比例偏高、个别品种的DDC较高等。因此，医院管理层应高度重视抗菌药物管理和临床合理用药，建立健全抗菌药物管理相关组织和制度；完善抗菌药物合理应用技术支撑体系建设，优化医院抗菌药物目录，从源头降低抗菌药物价格，切断用药利益驱动的链条；完善临床用药信息体系建设，加强抗菌药物临床应用监管；注重抗感染专业临床药师等人才培养，通过宣传、教育、培训和行政干预等举措，规范医师用药，以促进抗菌药物临床应用持续改进，保障人民群众用药权益，减缓细菌耐药性产生。

[1]卫计委办公室，国家中医药管理局办公室，总后卫生部药品器材局.关于印发《抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)》的通知[S].国卫办医发〔2015〕43号.2015-07-24.

[2]陈新谦，金有豫，汤光.新编药物学[M].17版.北京：人民卫生出版社，2011：34-105.

[3]王守涛，贾超.我院2015年住院患者抗菌药物使用强度分析[J].实用药物与临床，2017，20(1)：117-120.

[4]广东省卫生厅，广东省纠风办.关于印发《广东省医疗机构阳光用药制度实施意见(试行)》的通知[S].粤卫〔2010〕123号.2010-07-30.

[5]张玉潜.2010—2012年兖矿集团总医院抗菌药物应用分析[J].中国医院用药评价与分析，2013，13(6)：514-518.

[6]卞兰芳，孙梅.2004—2008年我院抗菌药物使用调查分析[J].中国医院用药评价与分析，2009，9(4)：258-260.

[7]朱斌，赵志刚.守护针尖上的安全——中国输液安全与防护专家共识[J].药品评价，2016，13(10)：8-17.

[8]钱先中，金惠静，陈超，等.2011—2012年解放军第100医院住院患者抗菌药物应用分析[J].中国医院用药评价与分析，2014，14(3)：199-202.

[9]邵维莉，牛卉，蔡芸，等.大环内酯类抗菌药物免疫调节的文献计量分析[J].中国临床药理学杂志，2017，33(2)：172-175.

[10] 杜德才，周书明，沈爱宗，等.医院抗菌药物使用强度分析[J].中华医院感染学杂志，2010，20(6)：848-851.

[11] 张明发，季珉.国内对头孢克肟的临床研究与评价[J].抗感染药学，2010，7(1)：1-9.

[12] 侯宁，金炎，张文.2004—2005年山东省立医院抗菌药物使用与细菌耐药性调查[J].药物流行病学杂志，2006，15(5)：303-305.

[13] 曾国富，许惠溢，宣迎梅，等.常用第一、二代头孢菌素的体外抗菌活性研究[J].海峡药学，2015，27(1)：47-49.

AnalysisonApplicationofAntibioticsinMaomingDianbaiDistrictPeople’sHospitalDuring2014-2016

OU Linhua, HUANG Aijuan, DENG Xiongqiang

(Dept.of Pharmacy, Maoming Dianbai District People’s Hospital, Guangdong Maoming 525400, China)

OBJECTIVE: To investigate the clinical application of antibiotics in Maoming Dianbai District People’s Hospital(hereinafter referred to as “our hospital”), and provide references for administration and rational application of antibiotics. METHODS: Data of clinical application of antibiotics in our hospital during 2014-2016 was exported from hospital information system, consumption sum ranking and DDDs ranking were adopted to analyze the data. RESULTS: During 2014-2016, the proportion of consumption sum of antibiotics accounted for total consumption sum achieved standards, the usage rate and use intensity of antibiotics had been improved year by year, while the proportion of consumption sum of injection was slightly high; among 3 years, the top 3 antibiotics ranked by DDDs were respectively cephalosporins, macrolides and compound preparations ofβ-lactamase inhibitor, the top 3 antibiotics ranked by consumption sum were respectively compound preparations ofβ-lactamase inhibitor, cephalosporins and penicillin, the application of compound preparations ofβ-lactamase inhibitor presented a rapid growth trend. CONCLUSIONS: The clinical application of antibiotics in our hospital is basically rational, while further supervision and propaganda are still needed to be reinforced, so as to continuously improve clinical application of antibiotics.

Antibiotics; DDDs; Rational drug application; Analysis

R978.1

A

1672-2124(2017)09-1250-04

DOI 10.14009/j.issn.1672-2124.2017.09.035

*副主任药师。研究方向：临床药学。E-mail: tom2020@139.com

2017-03-21)