儿科应用中成药存在的不良反应分析

陈 勇

(南京市秦淮区夫子庙社区卫生服务中心，江苏 南京 210001)

儿科应用中成药存在的不良反应分析

陈 勇

(南京市秦淮区夫子庙社区卫生服务中心，江苏 南京 210001)

目的分析儿科应用中成药存在的不良反应。方法采用回顾性分类统计，对我院儿科共33例中成药不良反应进行综合分析。结果33例患儿共涉及12种药物，其中口服制剂3种，中药注射剂8例，其他1例；主要涉及皮肤系统损害14例，消化系统损害8例，神经系统损害6例，循环系统损害5例。结论儿科应用中成药存在的不良反应比较常见，多为注射剂引起，临床主要表现为皮肤反应，要注重加强预防与管理。

儿科；中成药；不良反应；临床表现；注射剂

中成药是以中医药理论为指导，采用现代科学技术和方法，从中药中提取有效物质制成的制剂。在我国临床上的中成药应用中，其具有临床疗效好、毒性低等优点，但是中成药也可引起较多不良反应，甚或产生严重的后果[1]。同时近年来，中成药不良反应监测日益受到国家和社会的关注和重视，特别是儿科中用药安全得到广泛重视[2]。本文具体分析了儿科应用中成药存在的不良反应，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 研究时间为2015年1月至2015年12月，依据国家卫计委药品不良反应监测中心评价标准，采用医院集中监测的方法，将我院临床儿科门诊医护人员上报的33例中成药导致不良反应的患儿作为研究对象。在33例患儿中，男20例，女13例；年龄最小6个月，最大8岁，平均年龄4.21±2.14岁。

1.2 研究方法 调查所有患儿的性别、年龄、家族疾病、合并疾病、既往疾病、药物类型、药物名称、不良反应的严重程度、不良反应的临床表现、不良反应的预后，同时对不良反应因果关系综合评价做出判断。

2 结果

2.1 引起药物不良反应的主要药品种类及发生率 33例患儿共涉及12种药物，其中口服制剂3种，中药注射剂8例，其他1例，药物包括清开灵口液、复方丹参片、银杏达莫注射液、苦参碱注射液、复方地龙胶囊、复方麝香注射液、双黄连粉针、葛根素注射液等。

2.2 药物不良反应累及的器官、系统和临床表现 33例患儿主要涉及皮肤系统损害(皮疹、皮炎、过敏、寒战、瘙痒)14例，消化系统损害(腹泻、腹痛、恶心呕吐)8例，神经系统损害(腹泻、腹痛、恶心呕吐)6例，循环系统损害(潮红、心悸)5例。具体见表1

表1 儿科应用中成药存在的不良反应累及的系统及器官、主要临床表现(n=33)

3 讨论

3.1 中成药不良反应与性别、年龄的关系 随着社会的发展与健康医学的需求，如何安全、有效、合理的使用中成药已成为社会关注的热点，特别是儿科中中成药的滥用与不合理使用，导致医药费用的急剧上涨，也加剧了医患矛盾。本文研究的33例不良反应报告中，男性多于女性，患儿年龄从6个月到8岁不等，为此在临床上针对儿童用药应遵循个体化原则，减少中成药不良反应的发生。

3.2 中成药不良反应与使用药物的关系 发生中成药不良反应的原因主要是因为中药中所含的成分过于复杂，难以分离、提纯，单味中药材化学成分比较多，很难完全弄清其中的有效和有害成分[3]。为此在临床上使用中成药时，我们一定要严格规范用药，明确使用指征，提高合理性。

3.3 中成药不良反应的临床表现 一般来说，中成药的不良反应主要表现为呕吐、胸闷、呼吸困难、皮疹、瘙痒、恶心等，主要在于部分中药成分含量会有所提高，也增加了发生不良反应的可能。本研究显示33例患儿主要涉及皮肤系统损害14例，消化系统损害8例，神经系统损害6例，循环系统损害5例。

总之，儿科应用中成药存在的不良反应比较常见，多为注射剂引起，临床主要表现为皮肤反应，要注重加强预防与管理。

[1] 桑冉,程鹏,武超,等.我院2011年度546例药品不良反应报告回顾性分析[J].中国药事,2013,27(8):895-898.

[2]张雷.治疗心脑血管疾病常用中药注射剂的不良反应分析[J].中成药,2013,35(10):2305-2307.

[3]Dan W, Du XX. Interpretation of adverse drug reaction reporting and monitoring and significance of traditional Chinese medicine adverse drug reaction monitoring[J].China journal of Chinese materia medica,2012,37(18):45-46.

10.3969/j.issn.2095-9559.2017.05.082

2095—9559(2017)05—3449—01

2016-08-15