康林之 赵海平 李 沐 陈玉卿 刘建军
(江西中医药大学护理学院,江西 南昌 330004)
中医情志护理改善肿瘤焦虑症状疗效的系统评价※
康林之 赵海平 李 沐 陈玉卿 刘建军
(江西中医药大学护理学院,江西 南昌 330004)
目的 系统评价中医情志护理改善肿瘤患者焦虑症状的有效性。方法 计算机检索PubMed、The Cochrane Library、CBM、CNKI、VIP和WanFang Data,搜集中医情志护理改善肿瘤患者焦虑症状的相关随机对照试验(RCT)。由2位研究者独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的偏倚风险,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果 共纳入7个RCT,607例患者。Meta分析结果显示:对于肿瘤患者,中医情志护理在改善焦虑[MD=-8.50,95%CI(-12.40,-4.59),P<0.00001]、生活质量评分[MD=10.98,95%CI(3.32,18.59),P=0.005]方面均优于常规护理组。结论中医情志护理能有效改善肿瘤患者焦虑和生活质量。受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚需开展更多高质量的研究予以验证。
情志护理;焦虑;系统评价;Meta分析;随机对照试验
肿瘤是严重危害生命健康的疾病之一。肿瘤一经确诊,之后肿瘤治疗的痛苦及昂贵的费用,使患者的精神负担明显加重,多数患者先有焦虑、恐惧,进而出现情抑郁等系列不良表现,都对疾病的发展及预后有着不良影响。目前,肿瘤患者的焦虑问题已逐渐被临床医护重视,积极寻求改善肿瘤患者焦虑等问题的方法,提高患者的生命质量,已成为一个重要的公共健康问题。
祖国医学重视情志的影响,有“七情致病”及“七情养生”之说。《内经》将情志归纳为喜、怒、忧、思、悲、恐、惊七情。任何情志过度均可导致疾病的发生[1]。中医情志护理在中医情志辨证理论的指导下,应用情志相胜、以情制情、释疑解惑、移情易性、暗示疗法、诉说疏泄等方法,使患者在心理、生理上处于较佳的治疗状态和生活状态。本研究采用系统评价和Meta分析方法对中医情志护理改善肿瘤焦虑症状的效果进行综合评价,为肿瘤患者改善焦虑的治疗措施的实施提供决策依据。
1.1 研究类型 随机对照试验(RCT) 或半随机临床对照试验。
1.2 研究对象 已确诊的肿瘤患者,预计生存期大于3月。运用SAS标准评分在50分以上,并愿意配合本试验的肿瘤患者。排除既往有焦虑抑郁症状的患者。排除终末期患者。
1.3 干预措施 对照组采用常规护理方式,试验组采用中医情志护理加常规护理方式,或中医情志护理包括“以情胜情”“移情易性”“顺情解郁”等方法。
1.4 结局指标 包含SAS评分,其他指标包括生活质量。
1.5 排除标准 ①非随机对照;②重复发表文献;③结果描述不清楚或数据无法提取;④无法获取全文;⑤不符合纳入标准。
1.6 检索策略 计算机检索The Cochrane Library(检索截止时间2017年7月)、PubMed、Embase、VIP、EBSCO、CNKI和WanFang Data数据库,查找中医情志护理的相关文献。此外,手工检索纳入文献的相关参考文献。追溯纳入文献的参考文献,以补充获取相关文献。中文检索词为:情志护理、中医护理、焦虑、肿瘤、生活质量、随机;英文检索词为:emotional nursing、anxious、tumour、randomized controlled trial。
1.7 文献筛选和资料提取 由2位评价员独立筛选文献、提取资料并交叉核对,如遇分歧,则咨询第三方协助判断,缺乏的资料尽量与作者联系予以补充。文献筛选时首先阅读文题和摘要,在排除明显不相关的文献后,进一步阅读全文,以确定最终是否纳入。资料提取内容主要包括:①纳入研究的基本信息;②研究对象的基线特征,包括样本量、患者疾病状况、入选标准、排除标准、SAS评分等;③干预措施的具体细节,包括干预者、干预频率、干预内容、随访时间;④偏倚风险评价的关键要素;⑤所关注的结局指标和结果测量数据。在涉及含有多组研究的RCT时,提取与本文相关的治疗组与对照组。
1.8 纳入研究的偏倚风险评价 由2名评价员根据Cochrane手册针对RCT的偏倚风险评估工具评价纳入研究的偏倚风险。包括:①随机分配方法;②隐藏分组;③是否采用盲法;④结果数据的完整性;⑤选择性报告研究结果;⑥其他影响试验真实性的偏倚来源。
1.9 统计分析 采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。计数资料采用比值比(OR)为效应指标,计量资料采用均数差(MD)或者标准化均数差(SMD)为效应指标,各效应量均给出其点估计值和95%CI。纳入研究结果间的异质性采用 χ2检验进行分析(检验水准为α=0.05),同时结合Ⅰ2定量判断异质性的大小。若各研究结果间无统计学异质性,则采用固定效应模型进行Meta分析;若各研究结果间存在统计学异质性,则进一步分析异质性来源,在排除明显临床异质性的影响后,采用随机效应模型进行Meta分析。Meta分析检验水准为α=0.05。
2.1 文献检索结果 初检出相关文献229篇,经逐层筛选后,最终纳入7篇文献,包括7个RCT。
2.2 纳入研究的基本特征与偏倚风险评价 纳入研究的基本特征见表1,偏倚风险评价结果见表2。
表1 基本特征
表2 偏倚风险评价结果
2.3 Meta分析结果
2.3.1 焦虑改善程度 7个RCT研究[2-8]报道了肿瘤患者给予中医情志护理后患者的SAS评分。随机效应模型Meta分析结果显示,试验组SAS评分明显低于对照组,且差异有统计学意义[MD=-8.50,95%CI(-12.40,-4.59),P<0.00001]。见图 1。
图1 焦虑改善情况
2.3.2 生活质量评分 2个RCT研究[6,8]报道了给予肿瘤患者中医情志护理加常规护理后患者的生活质量评分。随机效应模型Meta分析结果显示,试验组生活质量评分明显高于对照组,且差异有统计学意义[MD=10.95,95%CI(3.32,18.59),P=0.006]。见图 2。
图2 生活质量改善情况
2.3.3 文章发表偏倚 纳入7例文献给予肿瘤患者中医情志护理,因纳入文献数量少于10篇,故未做漏斗图。
《医方考》言:“情志过极,非药可愈,须以情胜”。中医情志护理为祖国医学的结晶。为进一步探讨中医情志护理能否使肿瘤患者受益,本研究对中医情志护理对肿瘤患者的焦虑和生活质量改善情况的研究进行了综合评价。研究发现,对于肿瘤患者进行中医情志护理,改善患者的焦虑症状效果明确。进行中医情志护理加常规护理后,试验组的生活质量评分改善效果明确。因此,当肿瘤患者焦虑病情需要时,可以考虑给于中医情志护理改善相关症状。本研究的局限性:①研究进行了严格的随机分组,然而在分配隐藏、盲法的使用等方面的实施却不清楚,可能存在选择性偏倚和实施偏倚;②仅筛选了中、英文发表的文献,可能会丢失其他语种发表的文献。③因肿瘤临床治疗及试验的特殊性,治疗过程中不可避免地存在交叉用药改善情绪异常的现象,结果分析可能受混杂偏倚风险的影响。在一些指标的分析中,异质性分析显示Ⅰ2>50%,可能是因为:① 样本量大小不同;②肿瘤发病的分期特征存在差异;③ 干预措施同为中医情志护理,但具体方法间可能存在差异;④结局指标差异较大,可能存在基线不平衡的风险。因这些研究间的异质性,故本研究的大部分数据合并采用随机效应模型。
综上所述,当前证据显示,中医情志护理对改善肿瘤患者患病后以焦虑为主的症状和生活质量评分改善有一定效果。但受研究质量的限制,本系统评价的结论尚需开展更多严格设计的大样本、多中心、随机双盲、实施良好的临床RCT进行验证,从而为指导中医情志护理在肿瘤临床护理中的应用提供更加充足的证据。
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[4]刘雅清,邓燕萍,邱山东.中医情志护理在乳腺癌患者术前焦虑中的应用[J].福建中医药,2014,45(4):60-61.
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Systematic Evaluation on the Effect of TCM Emotion Nursing for Improving Anxiety of Patient w ith Tumor
KANG Linzhi,ZHAO Haiping,LI Mu,CHEN Yuqing,LIU Jianjun
(Nursing School,Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine,Jiangxi Province,Nanchang 330004,China)
Objective To systematically review the effect of TCM emotion nursing for improving anxiety of patient with tumor.Methods Databases including PubMed,the Cochrane Library,EMbase,CNKI,VIP and WanFang Data were searched to collect randomized controlled trials (RCTs) about TCM emotion nursing for improving anxiety of patient with tumor.Two reviewers independently screened literature,extracted data and assessed the risk of bias of included studies.Then meta-analysis was performed by RevMan 5.3 software.Results A total of 20 RCTs involving 1699 patients were included.The results of meta-analysis showed that for improving anxiety [MD=-8.50,95%CI(-12.40,-4.59),P<0.00001],quality of life score [MD=10.98,95%CI(3.32,18.59),P=0.005],the TCM emotion nursing was better than routine nursing.Conclusion Current evidence showed that TCM emotion nursing can improve the anxiety of tumour patients.However,due to the limited quantity and quality of the included studies,more high-quality studies are needed to verify the above conclusion.
emotion nursing;anxiety;systematic review;Meta-analysis;randomized controlled trial
10.3969/j.issn.1672-2779.2017.19.055
1672-2779(2017)-19-0126-03
江西省卫计委中医药科技计划项目【No.2015B009】
2017-09-26)