咪唑斯汀缓释片与氯雷他定片对过敏性鼻炎有效性及安全性临床对比

韩雪+陈颖+陈长祥

【摘要】 目的 分析咪唑斯汀缓释片与氯雷他定片治疗过敏性鼻炎的有效性及安全性。方法 120例过敏性鼻炎患者， 依据所采用的药物不同分为咪唑斯汀组（64例）与氯雷他定组（56例）。咪唑斯汀组口服咪唑斯汀缓释片进行治疗， 氯雷他定组口服氯雷他定片进行治疗， 比较两组临床疗效、主要症状积分和不良反应发生情况。结果 经治疗， 咪唑斯汀组显效38例， 有效24例， 无效2例， 治疗总有效率为96.88%；氯雷他定组显效32例， 有效21例， 无效3例， 治疗总有效率为94.64%（53/56）；两组总有效率比较差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后， 咪唑斯汀组主要症状积分为（4.82±0.92）分， 显著低于治疗前的（10.44±0.94）分， 差异有统计学意义（P<0.05）；氯雷他定组主要症状积分为（4.94±0.96）分， 显著低于治疗前的（10.12±0.98）分， 差异有统计学意义（P<0.05）；两组治疗后主要症状积分比较差异无统计学意义（P>0.05）。治疗期间两组均未出现严重不良反应。结论 咪唑斯汀缓释片与氯雷他定片治疗过敏性鼻炎均疗效显著， 二者疗效相当， 安全性高。

【关键词】 过敏性鼻炎；咪唑斯汀缓释片；氯雷他定片；疗效；安全性

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.29.075

过敏性鼻炎是临床常见的鼻部疾病， 患者主要有反复发作的鼻痒、鼻塞、连续打喷嚏、流涕等主要症状[1]。近年来， 受环境恶化、生活习惯改变等因素影响， 过敏性鼻炎的发病率呈逐年上升趋势， 其全球发病率达10%～25%， 且年均递增1%[2]。如病情迁延或进一步加重可诱发哮喘、慢性鼻-鼻窦炎、结膜炎等严重疾病， 严重影响其身心健康和生活质量。目前， 药物治疗是过敏性鼻炎的最常用手段， 可选择药物较多， 但各有其优势和局限性。本试验选取本院收治的过敏性鼻炎病例作为研究对象， 采用咪唑斯汀缓释片与氯雷他定片进行治疗， 并对其疗效和安全性进行对比分析， 以期为临床治疗该病提供参考依据， 现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取本院2016年1月～2017年3月收治的120例过敏性鼻炎患者作为研究对象， 均符合过敏性鼻炎的诊断标准[3]， 其中男62例， 女58例；年龄14～70岁， 平均年龄（29.5±14.4）岁；病程0.5～18.2年， 平均病程（15.23±

3.46）年。依据所采用的药物不同将患者分为咪唑斯汀组

（64例）与氯雷他定组（56例）。

1. 2 方法 咪唑斯汀组：口服咪唑斯汀缓释片（西安杨森制药有限公司生产， 国药准字J20130111， 规格：10 mg×7片）治疗， 10 mg/次， 1次/d。氯雷他定组：口服氯雷他定片（山东天顺药业股份有限公司生产， 国药准字H20051688， 规格：10 mg×12片）治疗， 10 mg/次， 1次/d。两组均治疗2周为

1个疗程。

1. 3 观察指标及评价标准 治疗后观察两组临床疗效、症状及体征改善情况和不良反应发生情况。 症状积分标准[4]：连续喷嚏3～9个/次， 流涕≤4次/d， 偶有鼻塞和间断性鼻痒， 计1分；连续喷嚏10～14个/次， 流涕5～9次/d， 时有鼻塞但并非全天用口呼吸， 有蚁行感但可忍受， 计2分；连续喷嚏≥15个/次， 流涕≥10次/d， 几乎全天用口呼吸， 有蚁行感难以忍受， 计3分。疗效评价标准依据治疗前后症状评分计算疗效指数（治疗前后症状评分总分之差/治疗前总分×

100%）， 如其>50%则为显效；20%～50%为有效；≤20%为无效[4]。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。

1. 4 统计学方法 采用SPSS22.0统计学软件进行数据统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s） 表示， 采用t检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 症状积分 治疗后， 咪唑斯汀组主要症状积分为（4.82±

0.92）分， 显著低于治疗前的（10.44±0.94）分， 差异有统计学意义（P<0.05）；氯雷他定组主要症状积分为（4.94±0.96）分，

显著低于治疗前的（10.12±0.98）分， 差异有统计学意义（P<0.05）；两组治疗后主要症状积分比较差异无统计学意义（P>0.05）。

2. 2 临床疗效 经治疗， 咪唑斯汀组顯效38例， 有效24例， 无效2例， 治疗总有效率为96.88%；氯雷他定组显效32例， 有效21例， 无效3例， 治疗总有效率为94.64%（53/56）；两组总有效率比较差异无统计学意义（P>0.05）。

2. 3 不良反应 治疗期间两组组均有轻度药物不良反应， 疗程结束后均自行缓解， 未影响治疗， 且未见心、肝、肾等重要器官功能异常。

3 讨论

过敏性鼻炎的发生与组胺释放密切相关， 而炎症细胞和炎症介质的释放可使炎症反应持续发生并逐渐加重。因此抗组胺药物在该病治疗中获得广泛应用。研究证实抗组胺药物能有效阻止早期炎症反应， 稳定炎症细胞（例如肥大细胞）， 阻止组胺、其他炎症介质、细胞因子释放和嗜酸性粒细胞的趋化和浸润， 进而抑制或减轻炎症反应[5]。

咪唑斯汀和氯雷他定均为第二代抗组胺药物， 其中咪唑斯汀是一种强效、特异性和选择性外周H1受体阻断剂， 具有抗组胺、抗变态反应炎症递质双重作用， 其抗炎作用十分突出， 且水溶性好、易吸收， 生物利用度高。研究指出[6]， 咪唑斯汀治疗过敏性鼻炎效果显著， 患者不良反应轻微， 用药安全性高。氯雷他定片为长效三环类抗组胺药物， 可竞争性抑制组胺与H1受体结合， 阻断其诱发过敏反应， 且药效持久。因此， 采用氯雷他定治疗过敏性鼻炎可迅速减轻症状， 有效缓解鼻充血和鼻阻塞， 且作用持久， 是目前治疗轻度间歇性过敏性鼻炎的首选药物。研究发现采用氯雷他定联合布地纳德鼻喷剂治疗过敏性鼻炎可有效缓解症状， 改善预后[7-9]。endprint

但两种药物在过敏性鼻炎治疗中的优劣目前尚无定论。本研究结果显示， 两组患者的主要症状积分均显著低于治疗前， 临床治疗总有效率均达94%以上， 且无明显不良反应， 二者疗效相当。但咪唑斯汀组主要症状积分略低于氯雷他定组， 临床治疗总有效率略高于氯雷他定组， 表明其用于过敏性鼻炎的整体疗效优于氯雷他定， 与既往研究的结论相符[10]。究其原因， 作者认为可能与咪唑斯汀具有抗组胺、抗变态反应炎症递质双重作用， 且其抗炎作用更加突出有关。

综上所述， 咪唑斯汀缓释片与氯雷他定片治疗过敏性鼻炎均疗效显著， 二者疗效相当， 且安全性高， 具有临床推广应用价值。

参考文献

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[9] 李婷婷. 氯雷他定片治疗变应性鼻炎的临床疗效观察. 医学信息， 2015（3）：56.

[10] 张毅， 普薇， 李娜， 等. 自拟中药方、针刺结合咪唑斯汀缓释片治疗过敏性鼻炎的效果观察. 临床合理用药杂志， 2016， 9（1）：90-91.

[收稿日期：2017-07-18]endprint