五音疗法治疗肝阳上亢型偏头痛急性发作期前的临床研究

吕卫华+提桂香+吕霞

[摘要] 目的 观察五音疗法治疗肝阳上亢型偏头痛急性发作期前的临床效果。 方法 选择2015年6月～2017年4月就诊于中国中医科学院广安门医院的肝阳上亢型偏头痛急性发作期前患者90例。按隨机数字表法将其分为两组，治疗组45例，对照组45例。对照组采用针刺常规穴位治疗30 min。治疗组在对照组治疗基础上给予五音疗法治疗30 min。观察两组患者治疗后1、2、4、24 h的头痛VAS评分，并评价两组疗效。比较两组血清5-羟色胺（5-HT）和降钙素基因相关肽（CGRP）水平和不良反应情况。 结果 治疗后，对照组总有效率为80.0%，治疗组总有效率为95.6%，差异有统计学意义（P < 0.05）。两组治疗后各时间点VAS评分均较治疗前显著降低，差异有统计学意义（P < 0.05）；但两组间比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。两组治疗前后血、尿常规及肝、肾功能无明显变化（P > 0.05）。两组治疗后血清5-HT水平均较治疗前显著升高，CGRP水平较治疗前显著降低，差异均有统计学意义（P < 0.05），且治疗组治疗后血清5-HT、CGRP水平显著优于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。两组均未出现明显不良反应。 结论 五音疗法联合针刺常规穴位可改善肝阳上亢型偏头痛急性发作期前临床症状，且无明显不良反应，安全性高，值得推广应用。

[关键词] 五音疗法；肝阳上亢；偏头痛；急性发作期前；疗效观察

[中图分类号] R74 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2017）09（a）-0106-04

[Abstract] Objective To observe the clinical effect of five-note therapy on acute earlier acute stage of migraine with syndrome of liver Yang ascending hyperactively. Methods 90 patients with acute earlier acute stage of migraine with syndrome of liver Yang ascending hyperactively in Guang′anmen Hospital， China Academy of Traditional Chinese Medicine from June 2015 to April 2017 were selected， and they were divided into two groups according to random number table， with 45 cases in each group. The control group was treated with acupuncture at regular acupoints for 30 min； the treatment group was treated with five-note therapy on the base of control group for 30 min. After treatment， headache VAS score of 1 hour， 2 hours， 4 hours and 24 hours between two groups were observed and curative effect of two groups were evaluated. The levels of serum 5-HT and CGRP were compared between the two groups. Adverse reactions were observed between the two groups. Results After treatment， the total efficiency of control group was 80.0%， 95.6% in the treatment group， the difference was statistically significant between the treatment group and control group （P < 0.05）. After treatment， The VAS scores at each time point between the two groups were significantly lower than those before treatment， with statistically significant difference （P < 0.05）， but there was no significant difference between the two groups （P > 0.05）. There were no obvious changes in blood and urine routine， liver and kidney function before and after treatment between the two groups （P > 0.05）. After treatment， the serum level of 5-HT in the two group were significantly higher than those before treatment， the levels of CGRP were significantly lower than those before treatment， with statistically significant difference （P < 0.05）， and after treatment， the levels of serum 5-HT and CGRP of treatment group were significantly better than those of the control group， with statistically significant difference （P < 0.05）. There were no obvious adverse reactions among the three groups. Conclusion Five-note therapy combined with conventional acupuncture can improve the acute earlier acute stage of migraine with syndrome of liver Yang ascending hyperactively， and have no obvious adverse reaction， high safety， and is worthy of popularization and application.endprint

[Key words] Five-note therapy； Liver Yang ascending hyperactively； Migraine； Earlieracute stage； Effect observation

偏头痛是最常见的神经系统疾病之一，是一种发作性的神经-血管功能障碍，反复发生的偏侧或双侧头痛，严重影响着患者的健康，困扰患者的正常生活。由于自然社会环境、生活方式等变化导致头痛的发生与肝的关系越来越密切，近年来越来越多的研究者已意识到此问题并展开研究[1-3]。在偏头痛的治疗中，镇痛剂既不能根治，也无法避免副作用，且有成瘾危险，而针灸治疗偏头痛能收到较为满意的效果。近年来，有研究提示，心理治疗对偏头痛预防性治疗有效，但缺乏设计良好的对照循证依据。音乐通过其特有的旋律、节奏等来影响人的情感和认知，继而发挥其心理调节作用[4]。音乐疗法是集音乐、心理、医学为一体的一门新兴的交叉学科，是伴随现代快节奏生活而出现的治疗保健方法[5]。五音疗法是根据患者的临床表现，应用中医理论进行脏腑辨证，并根据病位所在脏腑分别选用角（肝）、徵（心）、宫（脾）、商（肺）、羽（肾）5种不同乐曲进行治疗的方法[6]。本研究主要探求一种无创伤、有效的治疗偏头痛急性发作期前的方法，明确五音疗法对肝阳上亢型偏头痛急性发作期前的临床疗效。现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2015年6月～2017年4月就诊于中国中医科学院广安门医院（以下简称“我院”）预防保健科门诊及偏头痛专题门诊、针灸科部分门诊的肝阳上亢型偏头痛急性发作期前患者90例。按随机数字表法将其分为两组，治疗组45例，对照组45例。治疗组中，男10例，女35例；年龄为19～57岁，平均（43±3）岁；病程为2～23年，平均（14±4）年。对照组中，男8例，女37例；年龄为21～54岁，平均（41±4）岁；病程为1.5～17年，平均（12±5）年。两组患者性别、年龄、病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。本研究经我院医学伦理委员会审批。

1.2 诊断标准

西医诊断标准：依据《中国偏头痛诊断治疗指南》[7]中有先兆和无先兆的偏头痛标准进行诊断。

中医诊断标准：参照《中药新药临床指导原则》[8]制订肝阳上亢型偏头痛诊断标准。①主证：头痛心胀，心烦易怒，目赤，口苦；②次证：口干，面红，舌红，苔黄，脉弦。

1.3 纳入标准

①年龄为18～65岁。②符合偏头痛西医诊断标准，并为偏头痛急性发作期前患者。③符合中医诊断标准者，属肝阳上亢证者。④近半年偏头痛发作≥1次/月者。⑤无严重心、肝、肾疾病，无其他重要脏器器质性病变，能配合检查及治疗患者。⑥近期未服用其他中药治疗者。⑦患者本人签署知情同意书。

1.4 排除标准

①对针灸治疗过敏或自身体质过敏者。②孕妇或哺乳期妇女。③其他特殊类型头痛或脑血管疾病者。④体内已植入或留有任何金属物品者；体内安装有任何电子装置者；体内含有其他不明材质的物品者。⑤听力差，听不到音乐者。⑥正在参加其他临床试验者。

1.5 治疗方法

1.5.1 对照组 取穴：外关、阳陵泉、天井、角孙、率谷。针具选用苏州医疗用品厂有限公司生产的华佗牌一次性使用灭菌针灸针，生产企业许可证：苏食药监械生产许2001-0020号。标准号：GB2024-1994，规格φ0.30×40 mm，φ0.30×25 mm。

针刺的标准操作步骤：①消毒：研究者手消毒后方可持针操作；针刺部位消毒。③进针与行针：采用双手进针法，严格按照穴位针刺操作，以毫针沿皮刺0.5寸，针刺均朝百会方向进针，针刺手法轻重快慢适中，进针后不要求得气，且采用静留针。③留针：针刺后留针30 min。④出针：左手拇、食指持消毒棉球轻轻按在针刺部位，右手持针作轻微的小幅度捻转，并顺势将针提至皮下，静留片刻，然后出针，出针后按压针孔部位，防止出血[9-10]。

于發作期前治疗，治疗1次，治疗时间为30 min。

1.5.2 治疗组 在对照组治疗基础上给予中医五音疗法治疗。①辨证选曲：肝阳上亢型患者多因肝肾阴亏，阴不制阳，肝阳亢盛于上所致，根据五行中生克，金克木，选取商调式古琴曲《阳关三叠》；②根据五音各自属性，分别布置水、木、火、土、金音治疗室，床榻随音乐的节奏产生共振，治疗室注意光线柔和舒适，音量控制在40～60 dB；③治疗期间注意排除各种干扰，使患者身心沉浸在乐曲的意境之中；④在偏头痛急性发作期前，患者取仰卧位，闭目养神，播放古琴演奏乐曲《阳关三叠》；⑤治疗时间为30 min。五音疗法为个体化心理治疗方法，在治疗过程中需及时关注患者的反应情况，灵活掌握播放进度，以达到调整阴阳平衡的目的。

1.6 观察指标

两组临床疗效比较：参照《偏头痛诊断、疗效评定标准意见》[11]进行评分，判定其疗效，分为显效、有效、无效。显效：治疗后积分减少50%以上；有效：治疗后积分减少20%～50%；无效：治疗后积分减少20%以下。治疗积分按照头痛发作次数、程度、持续时间及伴随症状和血小板聚集率的变化进行评定，详见《偏头痛诊断、疗效评定标准意见》[5]。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。

视觉模拟量表（VAS）[9]：治疗前后不同时刻对患者疼痛进行VAS评分，比较治疗后1、2、4、24 h的VAS评分。VAS是使用一条长10 cm的游动标尺，一面标有10个刻度，两端分别为“0”分端和“10”分端，0分表示无痛，10分代表难以忍受的最剧烈的疼痛。

理化检查：两组治疗前后的血、尿常规及肝、肾功能检测。检测两组血清5-羟色胺（5-HT）和降钙素基因相关肽（CGRP），采用Elisa法检测，5-HT试剂盒为上海樊克生物科技有限公司提供（批号FK-R756）；CGRP试剂盒为艾美捷科技有限公司提供（批号589101-1）。endprint

观察两组不良反应情况。

1.7 统计学方法

采用SPSS 13.0统计学软件进行数据分析，计量资料数据用均数±标准差（x±s）表示，两组间比较采用t检验；计数资料用率表示，组间比较采用χ2检验，以P < 0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

治疗后，对照组总有效率为80.0%，治疗组总有效率为95.6%，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表1。

2.2 两组患者各时间点VAS评分比较

治疗前和治疗后各时间点两组患者VAS评分比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。与同组治疗前比较，治疗后各时间点两组患者VAS评分均有所降低，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表2。

2.3 两组血清5-HT和CGRP水平比较

两组治疗前血清5-HT和CGRP水平比较，差异无统计学意义（P > 0.05）；治疗后，两组血清5-HT和CGRP水平均有所改善，且5-HT水平高于对照组，CGRP水平低于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表3。

2.4 不良反应

两组治疗过程中及治疗后均未见不良事件发生。

3 讨论

3.1 病因病机

本病属中医“头痛”范畴，其常见症状：头痛暴发，痛势甚剧，或左或右，或连及眼齿，痛止如常人。偏头痛发作时，严重影响患者工作及生活。偏头痛病因多由因情志失和，阴阳失衡，肝失条达，阻抑清阳，或肾气不足、体虚久病、饮食劳倦等。在证型上，偏头痛多系肝经风火上扰[12]，气血不和，经络阻滞所致。肝阳上亢，气机紊乱，气血运行不畅，因头部位居高处，气血不能上行荣濡头部，日久瘀血阻滞，故见头痛。2002年国家食品药品监督管理局全面修订的《中药新药临床研究指导原则（试行）》[13]将偏头痛辨证分为5型，即肝阳上亢头痛证、痰浊头痛证、肾虚头痛证、瘀血头痛证和气血亏虚证。其中的肝阳上亢头痛主症：头痛而胀，心烦易怒、目赤、口苦；次症：面红、舌红、口干、苔黄、脉数或脉弦[13]。情志不畅是肝阳上亢型偏头痛的一个重要的诱发因素[3]。

现代医学对偏头痛的发病机制尚未完全明确，多认为与遗传、饮食、内分泌、及精神因素等有关[14]。较为公认的学说有血管源学说、三叉神经血管学说、神经源学说、生化因素、遗传因素等。现代医学认为其发作的原因为情绪激动、精神紧张等。部分学者发现，精神紧张可以增高血小板的聚集性，使循环血中游离脂肪酸和儿茶酚胺水平增高，且其可见于偏头痛发作时，所以精神因素也是偏头痛的原因。近年研究发现，5-HT和CGRP与偏头痛的发生发展关系密切，5-HT为偏头痛进程的重要神经递质，偏头痛发作前血小板释放5-HT，引起颅内血管收缩，导致皮层缺血[15]。CGRP在偏头痛发作过程中水平升高，而CGRP是强内源性舒血管活性肽，能经扩张血管进一步刺激感受器传入纤维，从而加剧头痛反应。

3.2肝阳上亢型偏头痛的治疗

3.2.1偏头痛急性期的药物治疗 治疗偏头痛急性期的药物大致分为4类：非特异性药物、特异性药物、止吐药和促胃动力药、精神镇静药。但药物治疗存在诸多问题，如有效率低、成瘾性及对胃肠和肝肾的损害，且无论服用何种药物，均有复发的可能[16]。

3.2.2偏头痛的针灸治疗 本病的病位在脑，治疗应从脑治，不通则痛，不荣则痛，治疗需通经活络益脑。针灸治疗偏头痛效果确切，副作用少，世界卫生组织已将偏头痛列入针灸治疗疾病的推荐疾病谱，因此，本研究对照组应用针刺治疗。

3.2.3 五音疗法治疗偏头痛 五音疗法是以中医基础理论中“五脏相音”为理论依据发展而来。五脏的生理特性与五音相应，《四诊抉微·闻诊》记载：“脾应宫，其声漫以缓；肺应商，其声促以清；肝应角，其声呼以长；心应微，其声雄以明；肾应羽，其声沉以细”，因五音的特性与五脏的生理功能“同声相应”，故才有五脏与五音的对应。五音疗法可以缓解慢性疲劳综合征者症状[17]，降低脑瘫患儿肌张力[18]，改善围绝经期抑郁症[19]，减轻焦虑、抑郁[20]，还被应用到消化不良、失眠、耳鸣、赛前压力、中风后遗症、胃食管反流等方面。商调式乐曲五行属金，旋律铿锵宏伟、高亢有力，可以除烦息怒、安宁人心。根据五行中生克，金克木，针对肝阳上亢型偏头痛患者，选取商调式古琴曲《阳关三叠》，以达到疏肝降火、导气下行，从而通络止痛，缓解偏头痛症状。

3.3 治疗结果分析

从临床症状改善情况看：治疗组的治疗效果优于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05），说明五音疗法可改善肝阳上亢型偏头痛急性发作期前症状，阻止或缓解偏头痛进一步发展，减轻患者疼痛程度。

从头痛VAS评分改善情况看：治疗后，两组患者VAS评分低于同组治疗前，差异有统计学意义（P < 0.05）。两组VAS评分相当，说明五音疗法可有效降低VAS评分，减轻疼痛症状，且起效比较平缓。

两组治疗后血清5-HT水平均較治疗前显著升高，CGRP水平较治疗前显著降低，且治疗组治疗后血清5-HT、CGRP水平显著优于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。说明两组均能改善患者血清5-HT和CGRP的水平，且治疗组改善效果更明显。5-HT和CGRP与偏头痛的发生发展关系密切，降低CGRP水平，从而减轻头痛反应，从西医角度表明五音疗法具有较好的治疗作用。

两组治疗前后血、尿常规及肝、肾功能无明显变化，均未见不良事件发生，说明五音疗法具有良好的安全性。

综上所述，本研究系治未病范畴，在偏头痛刚有症状，又未达到中到重度疼痛，提前进行干预，以未病先防、已病防变原则，减少患者病痛。五音疗法无针刺肌肤之痛，无创伤感染之忧，可广泛应用到医护人员在临床治疗中，使医患均在轻松环境中诊疗，提高诊疗质量，同时，减少医患紧张关系。本研究不足之处是所纳病例较少，且未设立药物治疗的对照组，在今后的研究中有待进一步完善和深化问题。endprint

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（收稿日期：2017-06-04 本文编辑：李岳泽）endprint