消渴丸联合六味地黄丸治疗2型气阴两虚糖尿病的临床疗效及安全性观察

王满强+陈剑

[摘要] 目的 探讨消渴丸联合六味地黄丸治疗2型气阴两虚糖尿病的临床疗效及安全性。方法 抽取至该院就诊的96例2型糖尿病患者（2015年6月—2016年3月），A组单纯采取消渴丸治疗，B组单纯采取六味地黄丸治疗，C组采取消渴丸联合六味地黄丸治疗，对比3组临床疗效。结果 A组、B组、C组的治疗总有效率分别为75.00%、78.13%、93.75%（P<0.05）；治疗前3组的空腹与餐后2 h血糖值均差异无统计学意义，治疗后C组的血糖水平改善程度明显优于其他两组（P<0.05）；A组、B组、C组的不良反应发生率分别为15.63%、12.50%、3.13%（P<0.05）。结论 对2型气阴两虚糖尿病患者采取消渴丸+六味地黄丸进行治疗的效果显著，药物安全性高，可明显改善血糖水平，值得应用推广。

[关键词] 气阴两虚；糖尿病；消渴丸；六味地黄丸

[中图分类号] R28 [文献标识码] A [文章编号] 1672-4062（2017）06（a）-0105-02

近些年来，糖尿病的发病率逐年递增，其属于一类代谢性疾病，以慢性血葡萄糖水平增高为基本的临床特征，导致患者在长时间内将会出现代谢紊乱现象，容易引发肾组织病理性改变，导致糖尿病肾病[1]。目前临床上已经将该类疾病列为第三大非传染性疾病的范畴，其中95%的糖尿病人群中均为2型糖尿病，实际进行疾病治疗时，多半采取西药进行治疗[2]。随着近些年来中医药在临床上的逐渐推广应用，中医中药治疗方案获得了广大医学工作者的关注与认可，对于该类疾病患者来说，可采取消渴丸与六味地黄丸进行治疗，便于达到较为理想的临床疗效，为了进行更加深入的研究，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

抽取至该院就诊的96例2型糖尿病患者（2015年6月—2016年3月），所有患者均经过常规诊断后疾病获得确诊，均符合WHO关于糖尿病的判定标准，均知情同意纳入该次研究，所有患者均为气阴两虚型；同时近30d内存在糖尿病酮症、高渗性昏迷、严重感染人群、精神病患者、对于该次研究药物过敏人群不允与纳入该次研究。采取计算机随机分组模式（n=32）。A组：男性18例，女性14例，61～87岁为年龄区间，（74.20±2.32）岁为平均年龄；发病时间为3.5～21年，（11.20±1.25）年为平均病程；B组：男性17例，女性15例，60～86岁为年龄区间，（74.55±2.14）岁为平均年龄；发病时间为3～20.5年，（11.05±1.33）年为平均病程；C组：男性17例，女性15例，61～85岁为年龄区间，（74.32±2.20）岁为平均年龄；发病时间为3～20年，（11.11±1.25）年为平均病程。对比3组患者的一般资料差异无统计学意义（P>0.05），可比性良好。

1.2 方法

对A组单纯采取消渴丸治疗，对B组单纯采取六味地黄丸治疗，对C组采取消渴丸联合六味地黄丸治疗。[生产批号为2015-03-15，规格为2.5g（含有格列本脲2.5 mg）/10丸]，服用5～10丸/次，服用2～3次/d，饭前温开水送服，4周/疗程；六味地黄丸（药物规格为9g/丸，生产批号2015-03-20），服用1丸/次，服用2次/d，饭前采用温开水送服，4周/疗程。

1.3 判定标准与观察项目

对比3组患者的臨床治疗效果，严格依照《中药新药临床研究指导原则》[3-4]的相关内容进行判定，分为显效、有效、无效3项。显效表示无相关的临床症状或者基本消失，空腹状态下的血糖水平在7.2 mmol/L以下，餐后2 h的血糖水平在8.3 mmol/L以下；有效表示明显改善了临床症状，空腹状态下的血糖水平在8.3 mmol/L以下，餐后2 h的血糖水平在10.0 mmol/L以下；无效表示空腹血糖水平在8.3 mmol/L以上，餐后2 h的血糖水平在10.0 mmol/L以上。对比3组患者治疗前后的空腹血糖值与餐后2 h血糖值；对比3组患者给药后的不良反应发生率。

1.4 统计方法

将3组糖尿病患者的相关资料纳入SPSS 20.0统计学软件中，计数资料用[n（%）]表示，χ2检验比较，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，t检验比较，若组间数据差异有统计学意义（P<0.05）进行表示。

2 结果

2.1 临床疗效

由下表1可知，C组的临床疗效更具有优势性（P<0.05）。

2.2 血糖水平

治疗前：A组的空腹血糖与餐后2 h血糖分别为（11.26±0.36）mmol/L与（14.10±1.68）mmol/L；B组的空腹血糖值与餐后2 h血糖分别为（11.18±0.32）mmol/L与（14.14±1.52）mmol/L；C组的空腹血糖与餐后2 h血糖值分别为（11.21±0.35）mmol/L与（14.18±1.46）mmol/L。治疗后：A组的空腹血糖与餐后2h血糖分别为（8.06±1.32）mmol/L与（9.20±0.85）mmol/L；B组的空腹血糖与餐后2 h血糖分别为（8.12±1.24）mmol/L与（9.22±0.81）mmol/L；C组的空腹血糖与餐后2 h血糖分别为（6.88±1.75）mmol/L与（7.85±0.63）mmol/L。由此可知，治疗前3组的空腹与餐后2h血糖均差异无统计学意义（P>0.05），治疗后C组的血糖水平改善程度明显优于其他两组（P<0.05）。

2.3 不良反应情况

治疗后A组出现1例低血糖，1例便秘，2例盗汗，1例五心烦热，不良反应发生率为15.63%（5/32），B组出现1例低血糖，1例便秘，1例盗汗，1例五心烦热，不良反应发生率为12.50%（4/32），C组实仅仅出现1例便秘，发生率为3.13%（1/32），说明C组的不良反应发生率明显低于其他两组（P<0.05）。endprint

3 讨论

中医学者认为，2型糖尿病属于消渴病的范畴，其证型包括气阴两虚、肾虚血瘀、阴阳两虚、阴虚热盛等，其中大部分证型为气阴两虚证，主要为中期。该类疾病的病程十分漫长，目前医学水平难以治愈疾病，其目的在于帮助患者对血糖水平进行有效控制，以防病情的恶化。其中采取西药进行治疗可快速达到降低血糖水平的效果，可获得较为显著的临床疗效，但是长此以往将会出现相关的药物副作用，引发糖尿病并发症。随着近些年来中医药在临床上的应用推广，获得了许多医学工作者的关注与认可，尽管具有较为缓慢的起效速度，但是中医治疗方案可平稳控制患者血糖水平，药物安全性高，可将其相关的临床症状有效改善，达到良好的治疗效果[5]。

该次研究对C组患者采取消渴丸联合六味地黄丸进行治疗，达到了良好的临床疗效。其中消渴丸属于一类复方制剂，可达到养阴生津与益气补肾的疗效，便于将患者的血糖水平有效降低，利于对脂质代谢情况及时进行改善，对胰岛细胞提供保护等，分析其中药成分包括葛根、地黄、黄芪、天花粉、南五味子、山药、玉米须与西药格列本脲，可对α-葡萄糖苷酶进行有效抑制，药方中的葛根、地黄、天花粉可达到养阴生津、降低血糖水平的疗效，山药可达到益气养阴、健脾补肾的疗效，黄芪可达到补中化津的疗效，五味子可达到补肾养阴的疗效。而六味地黄丸以山药、熟地黄、山萸肉、茯苓、牡丹皮、泽泻组成，可达到良好的滋阴补肾的疗效，对于阴虚引发的消渴症较为适用，便于将低血糖等不良反应进一步消除，将其应用于糖尿病的临床治疗中获得了广大医学工作者的认可[6]。

该次研究结果显示，C组患者的治疗总有效率相比其他两组均明显较高，治疗前3组的血糖水平差异无统计学意义（P<0.05），治疗后C组的血糖水平改善程度明显优于其他两组，进一步说明了C组治疗方案的有效性与可行性，且C组用药方案可达到益气生津、滋补肾阴、降糖的功效，联合用药方案可取得更大的优势[7]。

综上所述，对2型气阴两虚糖尿病患者采取消渴丸+六味地黄丸进行治疗的效果显著，药物安全性高，可明显改善血糖水平，值得应用推广。

[参考文献]

[1] 白娜.消渴丸联合六味地黄丸治疗2型气阴两虚糖尿病的临床效果评价[J].中国医药指南，2016，14（28）：204-205.

[2] 王红英.加味六味地黄汤治疗2型糖尿病气阴两虚证30例[J].中国中医药现代远程教育，2014，12（19）：34-35.

[3] 王烈侠.六味地黄丸联合消渴丸治疗气阴两虚2型糖尿病的疗效探讨[J].内蒙古中医药，2016，35（13）：32-33.

[4] 王斌.針刺联合六味地黄丸治疗2型糖尿病脂代谢紊乱的临床疗效及其对胰岛素抵抗的影响研究[J].中国全科医学，2016，19（31）：3878-3882，3887.

[5] 孟宪杰，李莉，李会，等.六味地黄丸联合地特胰岛素对2型糖尿病合并冠心病病人的血糖控制及心血管事件的影响[J].中西医结合心脑血管病杂志，2016，14（18）：2134-2136.

[6] 李晓峰，郭丽云，张孝华，等.六味地黄丸对糖尿病伴牙周炎大鼠牙周组织中OPG与RANKL的影响[J].世界中西医结合杂志，2014，9（4）：354-356.

[7] 吕小辉，王喆，孙佳瑜，等.六味地黄丸对糖尿病模型大鼠血管组织中HO-1的影响[J].中国药房，2016，27（31）：4379-4381.

（收稿日期：2017-03-02）endprint