理肺化纤汤加味口服联合噻托溴铵吸入剂吸入治疗尘肺病65例

杨成林，赵峰子，周洪恩，陈学信，梁 辉

(河南省义煤集团总医院呼吸科，河南 义马 472300)

·临床研究·

理肺化纤汤加味口服联合噻托溴铵吸入剂吸入治疗尘肺病65例

杨成林，赵峰子，周洪恩，陈学信，梁 辉

(河南省义煤集团总医院呼吸科，河南 义马 472300)

目的：观察理肺化纤汤加味口服联合噻托溴铵吸入剂吸入治疗尘肺病的临床疗效。方法：将130例尘肺病男性患者采用随机数字表法随机分为两组，两组均给予化痰、止咳治疗。对照组65例给予噻托溴铵粉吸入剂，每次1揿，每日1次，吸入；治疗组65例在对照组治疗基础上加用理肺化纤汤加味(蝉蜕、僵蚕、姜黄、防风、葶苈子、白芥子、川大黄、桃仁、红花、党参、白茯苓、陈皮、甘草、桔梗、炒杏仁、丹参、川芎)，每日1剂，水煎，取药汁200～300 mL，分2次口服。两组均治疗3个月，治疗结束判定疗效。结果：临床疗效方面，治疗组显效46例，有效13例，无效6例，有效率为90.77%；对照组显效35例，有效18例，无效12例，有效率为81.54%。两组对比，差别有统计学意义(P<0.05)。肺功能疗效方面，治疗组显效50例，有效11例，无效4例，有效率为93.85%；对照组显效40例，有效12例，无效13例，有效率为80.00%，两组对比，差别有统计学意义(P<0.05)。结论：理肺化纤汤加味口服联合噻托溴铵吸入剂吸入治疗尘肺病有较好疗效，能明显改善临床症状，提高肺功能，且不良反应少。

尘肺病/中西医结合疗法；理肺化纤方/治疗应用；噻托嗅铵吸入剂/治疗应用；临床观察

尘肺病是一种肺部纤维化疾病，患者由于长期处于充满尘埃的环境下而吸入大量灰尘，导致肺泡积存灰尘，长时间累及可使肺部组织形成纤维灶[1]，主要临床表现为干咳、呼吸短促、胸痛，最终可导致呼吸衰退而死亡。临床治疗该病常采用对症支持治疗，嘱尘肺病患者及时远离粉尘环境，给予止咳化痰、扩管改善肺功能治疗，以减轻症状、延缓病情进展，从而提高患者生活质量。2013年5月—2017年5月，笔者采用理肺化纤汤加味口服联合噻托溴铵吸入剂吸入治疗尘肺病65例，总结报道如下。

1 一般资料

选择本院收治的尘肺病男性患者130例，采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组。治疗组65例，年龄38～68岁，平均(46.52±6.46)岁；病程2个月～5 a，平均(31.45±5.65)月。对照组65例，年龄33～66岁，平均(48.14±7.18)岁；病程3个月～5 a，平均(34.51±6.14)月。两组一般资料对比，差别无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

2 试验病例标准

2.1 纳入病例标准

①符合尘肺病的诊断标准[3]；②临床分期为Ⅰ、Ⅱ期；③患者及家属知情同意，愿意配合本次研究。

2.2 排除病例标准

①不符合纳入病例标准者；②合并其他间质性肺疾病者；③合并心、肝、肾等其他重要器官严重病变者；④不愿接受中医药治疗者；⑤对治疗药物过敏者；⑥近3个月有服用激素类药物史者。

3 治疗方法

两组均给予化痰、止咳治疗。对照组给予噻托溴铵粉吸入剂(由正大天晴药业集团股份有限公司生产，批号161103102 )，每次1揿，每日1次，吸入。治疗组在对照组治疗基础上加用理肺化纤汤加味，药物组成:蝉蜕9 g，僵蚕10 g，姜黄9 g，防风15 g，葶苈子15 g，白芥子6 g，川大黄6 g，桃仁9 g，红花12 g，党参15 g，白茯苓15 g，陈皮9 g，甘草15 g，桔梗15 g，炒杏仁15 g，丹参30 g，川芎12 g。加减：痰瘀阻肺者，加陈皮15 g；气阴两虚者，加大枣12 g、人参12 g。每日1剂，水煎，取药汁200～300 mL，分2次口服。

两组均治疗3个月，治疗结束判定疗效。

4 观测指标

①肺泡灌洗液(BALF)细胞计数；②动脉血气分析：包括pH值、氧分压(PaO2)、一氧化碳分压(PaCO2)；③药物不良反应。

5 疗效判定标准

5.1 临床疗效判定标准

按照参考文献[4]相关标准制订。显效：咳嗽、胸闷、呼吸困难等临床症状和相关体征基本消失。好转：咳嗽、胸闷、呼吸困难等临床症状和相关体征有所改善。无效：临床症状和相关体征无明显改善，甚至加重。

5.2 肺功能疗效判定标准

按照参考文献[5]相关标准制订。显效：用力肺活量(FVC)增加≥200 mL，或增加≥10%。好转：肺活量(VC)、用力肺活量(FVC)、一秒用力呼气容积(FEV1)/FVC长时间保持稳定，波动范围<5%。无效：肺功能无好转甚至恶化，FVC下降≥200 mL，或下降≥10%。

6 统计学方法

7 结 果

7.1 两组疗效对比

见表1。两组对比，经Ridit分析，u=2.06，P<0.05，差别有统计学意义。

表1 两组疗效对比

7.2 两组肺功能疗效对比

见表2。两组对比，经Ridit分析，u=2.13，P<0.05，差别有统计学意义。

表2 两组肺功能疗效对比

7.3 两组治疗前、后BALF细胞计数对比

见表3。

表3 两组治疗前、后BALF细胞计数对比

组 别例数治疗前治疗后治疗组653.13±1.121.44±0.67**##对照组653.05±1.361.98±0.54**

注：与同组治疗前对比，**P<0.01；与对照组治疗后对比，##P<0.01

7.4 两组治疗前、后血气分析对比

见表4。

组 别例数时间pH值PaO2/PaPaCO2/Pa治疗组65治疗前5.6±1.453.27±3.1238.54±3.11治疗后7.3±1.6**64.53±5.76**##32.36±2.42**##对照组65治疗前5.8±1.552.86±3.3537.68±3.32治疗后7.2±1.3**58.51±5.45**35.54±2.35**

注：与同组治疗前对比，**P<0.01；与对照组治疗后对比，##P<0.01

7.5 药物不良反应

两组治疗期间均未出现明显不良反应。

8 讨 论

尘肺病是一种职业性肺病，由于长期在职业活动中吸入过量粉尘引起肺组织进行性、弥漫性纤维化[6]。该病临床治疗难度大，目前多采用对症支持治疗和抗纤维化的综合治疗，但效果并不明显，无法逆转病情进展。

噻托溴铵粉吸入剂是一种新型长效的胆碱M受体拮抗剂，通过拮抗支气管平滑肌胆碱M受体抑制迷走神经兴奋，使支气管平滑肌收缩，进而使支气管发生扩张，达到缓解呼吸困难的目的。临床研究[2]证实：噻托溴铵粉吸入剂能明显改善肺功能，改善患者呼吸困难症状。有研究[7]表明：噻托溴铵粉吸入剂不但能安全有效地舒张气道，改善呼吸困难症状和肺功能，还具有抑制肺泡炎症反应、减少肺部有核细胞数量、抗细胞氧化的作用，可在一定程度上有效延缓尘肺病的进展。目前，临床已经将噻托溴铵粉吸入剂作为治疗尘肺病的常规用药。

中医学是我国医学的精粹，但是关于中医药在尘肺病治疗中的运用研究较少。尘肺病可归为中医学“肺痿”范畴。中医学认为:尘肺病的基本病机为肺络痹阻，粉尘等有害物质吸入气道后沉积于肺泡组织,久则阻塞肺络,加之金石毒物燥烈,伤肺津,损肺气,导致肺肃降失常,呼吸不利，久之化热灼津为痰，痰壅气滞，气滞血瘀，燥、痰、气、瘀互相影响，出现胸闷气急、咳嗽咳痰、胸痛、呼吸困难等症状。由此可知，尘肺病的中医治则为化痰清肺、活血通络。理肺化纤汤加味方中蝉蜕性寒，有散风除热、利咽解痉的作用；僵蚕祛风解痉，化痰散结；姜黄行气破瘀，通经止痛；葶苈子利水消肿，泻肺平喘；白芥子温肺、豁痰、利气；党参甘温，善补肺、脾2脏之气；丹参性寒[8]，活血化瘀；川芎补血活血，祛风止痛；甘草润肺止咳，并调和诸药。诸药合用，共奏利湿化浊、行气止痛、活血散瘀之效[9]。现代药理研究[10]表明：黄芩、川芎、党参、丹参、金银花、当归、五味子、甘草等均有调节免疫、抗炎、保护肺泡上皮细胞、抑制成纤维细胞的活化和增殖等作用。

本研究结果显示：治疗后，治疗组的临床疗效明显高于对照组(P<0.05)，肺功能改善情况明显优于对照组(P<0.05)；治疗组BALF细胞计数、PaCO2均较对照组明显下降(P<0.05)，PaO2较对照组明显升高(P<0.05)。表明：理肺化纤汤加味能改善患者临床症状，降低尘肺病患者的肺组织炎症反应，提高肺功能，改善机体缺氧状态，提高患者的生活质量。

综上所述，理肺化纤汤加味口服联合噻托溴铵吸入剂吸入治疗尘肺病有较好疗效，能明显改善临床症状，提高肺功能，且不良反应少，值得临床推广运用。

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[3]王峥, 张建芳, 钱青俊.我国职业性尘肺病诊断标准的演变和发展[J].中国工业医学杂志, 2017，30(1):69-71.

[4]张翊欣，刘琦，龚志华,等.噻托溴铵粉吸入剂治疗尘肺的疗效研究[J].江西医药，2015，50(12):1443-1445.

[5]史志澄.尘肺病的功能评定和劳动能力鉴定[J].中国工业医学杂志, 2003, 16(3):190-191.

[6]胡云芬.噻托溴铵粉雾剂治疗慢阻肺的疗效分析[J].当代医药论丛，2012，10(12):739-740.

[7]吴志松，曹芳，李秀兰,等.煤工尘肺99例中医证候调查[J].现代中医临床，2016，23(2):9-12.

[8]周语平, 杨成林.理肺化纤方对肺纤维化大鼠的防治作用及对TGF-β1-Smad3信号转导通路的影响[J].中国实验方剂学杂志, 2011, 17(12):151-155.

[9]李贤佐，田东，施健莉,等.清肺化纤汤辅助治疗尘肺病62例[J].中医研究，2010，23(10):40-42.

[10]仕丽，王檀，胡少丹,等.温肺化纤方外敷治疗间质性肺疾病60例临床观察[J].中医临床研究，2012，4(16):65-65.

1001-6910(2017)10-0022-04

R135.2

B

10.3969/j.issn.1001-6910.2017.10.09

2017-06-27；

2017-09-05

(编辑 颜 冬)