FMEA模型构建及在出口水产品检验检疫风险管理工作中的应用

杨龙超　高飞　李春喜

摘要[目的]针对某机构出口水产品检验检疫风险管理中存在的问题，尝试建立故障模式和影响分析模型（FMEA），用于出口水产品检验检疫风险管理。[方法]針对检验检疫流程中的每一个过程，确定可能发生的故障模式，分析并列出可能由其带来的故障影响；采用特尔斐法和头脑风暴法确定风险事件发生频率、严重程度和可探测度的赋值规则并进行量化赋值，得到风险优先数（RPN），最终得到风险评价结果，并提出风险应对方式、风险管理保障措施及管理策略。[结果]构建的FMEA风险分析模型，可通过电子信息载体将风险分析结果和发现的风险点转化成风险参数，直接、快速、有效地作用于检验检疫流程。[结论]FMEA模型可有效提升出口水产品检验检疫风险管理水平，促进我国水产品外贸发展。

关键词故障模式和影响分析模型；风险管理；水产品；风险评价；风险应对

中图分类号TS254.7文献标识码

A文章编号0517-6611（2017）22-0058-07

Abstract[Objective]To establish a Failure Mode and Effect Analysis （FMEA） modelaiming at the problems in the risk management of inspection and quarantine of aquatic product， and so as to apply the FMEA model in the risk management of inspection and quarantine of aquatic product.[Method] Aiming at every process in the inspection and quarantine， the potential failure mode was confirmed and the resulting influence was analyzed and listed. Delphi and brain storming methods were used to determine the valuation rules of the occurrence frequency， severity and detectability of the risk events. The risk priority number （RPN） was obtained by valuation of the occurrence frequency， severity and detectability. Then the results of risk evaluation were obtained， and the response way， safeguard measures and management policy were proposed.[Result] The constructed FMEA model can transform the risk analysis results and risk points into risk parameters through electronic information carrier， and can be applied to the process of inspection and quarantine directly， quickly and effectively. [Conclusion] The FMEA model can effectively improve the risk management level of inspection and quarantine of exported aquatic products， and promote the development of aquatic product trade in China.

Key wordsFMEA； Risk management；Aquatic product；Risk evaluation； Risk response

傳统的管理往往重视事后处置，而轻视事前风险防范，导致大量潜在的、可防性风险演变为恶性危机事件。风险管理是全新的管理理念，实施风险管理，即预先对风险进行识别、分析、评价，对风险进行监控和预警，关口前移，防范在前，做好突发事件的预防与应急准备，最大限度地降低损失和保护生命财产安全。

故障模式和影响分析（Failure Mode and Effect Analysis，FMEA），是一种用来确定潜在失效模式及其原因的分析方法。通过实行FMEA，可在产品设计或生产工艺真正实现之前发现产品的弱点，在原形样机阶段或在大批量生产之前确定产品缺陷。FMEA最早是由美国国家宇航局（NASA）形成的一套分析模式[1]，FMEA是一种实用的解决问题的方法，可适用于许多工程领域，世界上许多汽车生产商和电子制造服务商（EMS）都已经采用这种模式进行设计和生产过程管理及监控[2]。

FMEA是一种可靠性设计的重要方法，它实际上是故障模式分析（FMA）和故障影响分析（FEA）的组合，简称故障模式与影响分析或潜在失效模式与后果分析[3]。FMEA作为一种用于策划预防措施的工具，其主要目的是发现、评价产品或过程中潜在的失效及其后果，找到能够避免或减少潜在失效发生的措施并且不断地完善[4]；能够容易且低成本地对产品或过程进行修改，从而减轻事后修改的危机。

我国在现行的进出口水产品检验检疫监管模式下，风险管理缺乏有效的顶层设计，存在着政策掌握尺度不统一、自由裁量权过大、信息不透明、监管工作低效等风险[5-6]。因此，笔者基于某机构出口水产品检验检疫风险管理现状，尝试建立FMEA模型并用于出口水产品检验检疫风险管理中，取得了良好的效果。

1某机构出口水产品检验检疫风险管理现状分析

1.1某机构出口水产品检验检疫风险管理现状

某机构成立了食品安全风险管理工作领导小组，负责对所有进出口产品进行风险分析评估，建立风险管理常态机制，实现风险管理常态化。搜集了出口食品安全风险信息600余条，监督抽检信息471条，18个主要出口国家和地区法律法规，我国96个大类、650多项出口水产品的食品安全标准，对辖区主要大宗出口水产品进行了简单的风险分析，结合国家质检总局相关文件要求，以HS编码为基础对84种食品进行了风险分级。利用电子监管系统，制定统一的抽检规则进行布控，制定了科学的安全风险监控计划，提高对高风险产品的抽查验证比率，使出口水产品检验检疫监管工作更科学和规范。

1.2某机构出口水产品检验检疫风险管理存在的主要问题

水产品质量安全监管是一项动态、复杂且系统的工作，它不仅是传统意义上的行政管理，更多的是现代意义上的公共管理。对外贸易的迅速发展，给检验检疫监管带来巨大压力，一是监管成本成倍增加，检验检疫资源不能满足进出口贸易需求；二是监管对象和目標不断增加，检验检疫部门出现监管疲劳而且效率不高；三是有些监管措施未建立在科学分析的基础上，针对性及有效性不高，导致客户满意度降低。

某机构出口水产品检验检疫风险管理缺乏科学的理论基础和统一科学的方法，虽然进行了危害识别、检测监控数据的汇总，并结合工作经验确定控制措施，但仅侧重于控制产品中的风险，没有运用科学的方法和工具对工作过程可能存在的问题进行识别和分析，风险管理的环节不完整，风险管理结构相对分散、松散，缺乏完整的分析管理步骤，没有建立具体的评估模型，没有形成体系。

2某机构出口水产品检验检疫风险管理FMEA模型的构建

2.1某机构出口水产品检验检疫风险管理目标及原则

2.1.1管理目标。

以ISO31000标准为基础，遵照“依法行政、风险可控、危机化解、质量提升”的风险管理目标，以过程为导向，开展风险识别、风险分析、风险评价、风险应对，从全面的角度辨识风险，从联系的角度分析风险，从系统的角度评估风险，从专业的角度控制风险，从发展的角度监控风险。通过在检验检疫执法各环节和行政管理各过程中执行风险管理的基本流程，建立覆盖所有过程的全方位风险管理体系。通过推行全面风险管理，规范风险管理各个环节，营造安全的执法环境及资源、提供安全的技术及人员、输出安全的产品及服务，从而为实现总体目标提供合理保证。

2.1.2建立原则。①深度融合原则：深入融合检验检疫全过程，着眼于目标的实现，设置风险管理的方向。

②控制损失原则：以控制检验检疫各类不确定风险带来的损失为首要目标，并根据可能产生的危害程度，设置不同类型的预防措施，以降低风险事件带来的影响。

③科学研判原则：各风险识别、风险分析、风险评估、风险应对过程都需以可靠的经验、反馈、观察、预测、专家判断等数据为依托，通过科学有效的统计分析，确定合理的管理措施。

④协调沟通原则：风险管理目标要与绩效考核指标协调一致，在溝通协商的基础上保持与绩效目标步调的统一。

⑤持续改进原则：在策划、建立风险管理体系时要充分考虑某机构风险管理现状、发展要求、目标导向，建立适合实际情况、符合工作重心的风险管理体系。同时建立改进机制，使风险管理在运行中不断完善、持续改进。

2.2出口水产品检验检疫风险管理FMEA模型的构建步骤

2.2.1创建出口水产品检验检疫流程图。根据当前我国出口水产品检验检疫相关制度，制订出口水产品检验检疫流程图，以便针对每个过程查找故障模式，确定风险源、触发因素、风险事件等，为FMEA模型构建提供参考。出口水产品检验检疫流程见图1。

2.2.2确定故障模式、故障影响。根据出口水产品检验检疫流程图，列出所有可能的故障模式、效果和原因，以及对于每一项操作的工艺控制手段。针对检验检疫流程中的每一个过程，确定可能发生的故障模式，包括风险源、触发因素、风险事件。按照过程对于每种故障模式，应列出1种或多种可能的故障影响，包括潜在后果、影响范围、危害程度。

该研究在6个过程10个环节共列出35个故障模式，见表1。对这35个故障模式，分别对其风险分类、风险源、触发因素、风险事件、潜在后果、影响范围、危害程度等进行了分析。根据危险程度分类，其中高危险故障模式15个、中等危险故障模式15个、低危险故障模式5个。对于5个低危险故障模式均可忽略，3个中等危险故障模式可忽略，12个中等危险故障模式，全部15个高危险故障模式均不能被忽略，但全部故障模式均可控。该研究重点对15个高危险故障模式进行分析，见表1。现场检验检疫、合格评定、结果处置等环节为高风险环节，存在高危险故障模式比例（高危险故障模式数/所有故障模式）分别为6/6、3/4、4/4，提示人们应重点加强上述环节的风险防控。

2.2.3确定风险事件发生频率、严重程度和可探测度的赋值规则。

根据某机构出口水产品检验检疫实际情况，结合各政府机构在风险管理方面的经验，对风险管理学科中通常采用的特尔斐法（Delphi Method）、头脑风暴法、核对表法、结构分解法、故障树分析法、流程图法、案例分析法等进行筛选，确定最优的风险识别方法。最终选择采用特尔斐法和头脑风暴法进行确定。表2为根据风险事件产生后果的严重程度进行赋值，表3为根据风险事件产生后果的可能性进行赋值，表4为根据风险事件发生的各个等级进行赋值。各分为5个等级，根据不同等级分别赋值。

2.2.4计算风险优先数（RPN）。

首先采用FMEA方法对事件发生的频率、严重程度和可探测度进行量化赋值，可以采用专家打分法，负责分析评价的部门组织相关领域的专家进行打分，专家人数不少于5人。如果专家打分差异较大，可使用特尔斐法或社会选择函数决策确定因子赋值。

将事件发生的频率、严重程度和不可探测等级三者相乘即得到RPN值[7]，也称风险系数或风险顺序数，其数值愈大表明风险愈严重。其中，严重度（S）指潜在失效模式对目标影响后果的严重程度评价指标，一般分1～10级，从无失效后果到无警告的严重危害后果；发生的频率（O）指具体的失效起因或机理发生的频度，分1～10级，从几乎不可能发生失效到发生失效几乎无法避免；不可探测等级（D）指实效的起因或机理不可探测的程度，分1～10级，从几乎肯定到几乎不可能探测。RPN最坏的情况是1 000，最好的情况是1，各环节RPN值见表1。

2.2.5确定风险评价结果。根据RPN值与风险等级的对应关系构建风险等级判定表，见表5。由表5可判断，检验检疫过程中，共有可容忍风险7个、广泛可接受风险28个。由此可见，该检验检疫过程存在广泛可接受风险较多，对可容忍风险应加强监控管理以降低风险。

2.2.6确定风险应对方式。

2.2.6.1风险的应对方式。①风险规避：包括禁止活动、终止（或放弃）活动。如：计划和实施中的检验检疫业务改革项目经评估为不可接受风险时可采取风险规避方式；法律法规规定的行政执法职责不得采取风险规避方式。②风险预防：包括消除风险源、控制风险因素等，可通过培育风险文化、加强教育培训、完善体系文件等。③风险降低：包括降低风险发生可能性、降低风险损失等。④风险分担：包括签订免除责任协议、发包、保险、运用合同条件分清责任转移风险合同等方式；风险转移是风险分担的一种形式。⑤风险自留：风险可接受情况下，可以保留风险。

2.2.6.2选择应对方式注意事项。

①应依据法律、法规的要求，并考虑各种环境信息（如社会责任和自然环境保护），在获得最大的安全保障情况下使成本最小化。

②应考虑相关方的观点以及与之沟通的方式。③应考虑风险应对方式引发的新的风险。④应对方式可以被单独或组合来考虑和应用。

2.2.6.3风险应对方式选择。通过对上述风险应对方式进行分析比较，可根据风险等级和实际情况参照表6选择风险应对方式。

2.2.7确定中等级风险的监控指标。对7个可容忍风险确定监控指标进行监控，做到对风险的预防和可控。

3出口水产品检验检疫风险管理效果

风险管理最基本、最稳定的是制度管理，通过在风险管理制度建设中融入风险整合、管理融合和信息聚合的理念要素，建立一体化的流程管理模式，实现风险在全局上下内外之间的有效识别和系统整合，风险管理与检验检疫现有管理体系和日常工作的融合以及风险信息在全局各层面完整快捷的传递，从而形成覆盖全员、全过程、系统化、制度化、具体化的风险管理体系。

采用FMEA方法构建风险分析模型，通过电子信息载体将风险分析结果和发现的风险点转化成风险参数，直接、快速、有效地作用于检验检疫流程，可以实现对全检验检疫流程的风险预防和风险控制。

4结论

在出口水产品检验检疫风险管理过程中，做好FMEA文件，执行过程中相关管理人员负责保证所有的建议措施被实施或落实，同时针对实际情况调整FMEA文件就能达到减少风险、保证检验检疫过程安全运行的目的。

参考文献

[1]

周海京，遇今.故障模式、影响及危害性分析与故障树分析[M].北京：航空工业出版社，2003.

[2] 刘武珍， 刘显仁. 质量管理理论及方法在合格评定程序中的应用[J]. 检验检疫科学，2007， 17（5）： 44-46.

[3] 陈娟， 邓东晓. FMEA质量理念及应用研究[J].世界标准化与质量管理，2004（9）：20-22.

[4] 陳春梅，朱秀文， 刘江南. FMEA在项目风险管理中的应用研究[J]. 河北建筑科技学院学报，2004，21（3）：83-87.

[5] 吳文忠， 黄启龙， 廖鲁兴. 对检验检疫业务风险管理的思考[J]. 中国检验检疫，2012（5）：21-22.

[6] 陈多思， 卢挺. FMEA信息安全风险评估模型在检验检疫系统内的应用[J].合作经济与科技，2014（22）：106-108.

[7] 戴云徽， 韩之俊， 郭春明. 基于FMEA的出入境检验检疫目标符合性条件筛选研究[J].技术经济，2009，28（1）：42-47.