文/徐婷婷
危险的止咳药
文/徐婷婷
“买不到曲马多,我只好去找复方甘草口服液替代”。普通的止咳药水,竟然成为嗜药成瘾者小辉的备用替代品。
而在美国,含吗啡类止咳药的监管一向严格。2016年1月,美国食品和药品监管局(FDA)发布警告称,中国马应龙药业生产的复方甘草口服液,含吗啡却未在药品说明书中标明。美国经销商已同意在美国范围内发起召回。
小辉是一个十七八岁的东北男孩,风华正茂的年纪却因吸食药品成瘾,成为一个迷途少年。
2008年起,国家将曲马多列为二级精神药品严格管理,这断了小辉以往的吸食来源,痛苦难耐。一次偶然机会,小辉从网上得知,复方甘草类药物中可能含吗啡成分,可作曲马多的替代品,于是瞒着家人开始疯狂采购。
药瘾不停发作,小辉开始成瓶吸食复方甘草类药物。开始时一天喝十几瓶口服液,到最后每天要服200多片复方甘草片。含甘草的药品是处方药,药店里每人每次购买量有限,小辉不得不跑遍市里的大小药店去找药。
中国毒理学会药物依赖毒理专业委员会委员何日辉介绍,曲马多是一种中枢性镇痛药,治疗效果好、服用方便,被广泛应用于临床,如胆囊炎、胆结石等患者使用。但使用不当,可能产生医源性药物依赖。曲马多等精种类处方药品管制比较严格,复方甘草等止咳药物中含阿片类成分吗啡,有时会作为其替代药品。
“我想要那种晕乎乎的感觉。在这种状态下什么都不用想,感觉什么烦恼都没有了。”因常与父母产生冲突,十七岁的小燕不愿与父母沟通,还经常去购买一种叫右美沙芬的止咳药,以获得精神上暂时的解脱。
何日辉介绍,与复方甘草口服液不同,右美沙芬片不属阿片类止咳药,理论上没有成瘾性。在深圳一些中小学,为短时间逃避现实,有的学生每天会吃四五十片到上百片的右美沙芬片。因药品说明书中未标明成瘾性,风险很难被注意到,且青少年心理是问题的根本所在。
脾气暴躁,精神萎靡,幻听幻想……
持续嗜药后的小辉与小燕都出现了这些类似的症状,目前已被送至医院接受治疗。
2016年1月16日,美国食品和药品监管局官网发布一则警示公告称,马应龙药业集团生产的复方甘草口服液,在抽检过程中发现不明吗啡。吗啡过敏的患者,可能存在严重过敏反应,甚至引起呼吸抑制甚至死亡。但在美国销售的该产品英文及中文标签中,仅仅列出含复方樟脑,对所含的吗啡并无明确说明。公告提示,该止咳糖浆在美国网络及实体药店都能购买,消费者应谨慎购买,已经购买的患者应该严格使用。
复方甘草口服液本身很有效,在专业医生指导下成瘾几率极低。然而一旦长期反复服用,会产生耐受性和依赖性。
据《中国药典》(2015年版)记载,复方甘草口服液属祛痰镇咳药,其处方主要是甘草流浸膏120ml、复方樟脑180ml、甘油120ml、愈创甘油醚5g等配制。且本品每1ml中含无水吗啡0.0765~0.104mg。
业内人士表示,吗啡有镇痛、镇静和止咳作用,随疼痛缓解及对情绪的影响,可出现欣快症。连续大剂量服用吗啡,会导致吗啡成瘾。
何日辉介绍,复方甘草类药物成瘾后,可能会出现记忆力下降、肌体免疫力降低、骨质疏松等症状。一旦药物再过量,甚至会出现幻觉和妄想症。
与健康安全息息相关的吗啡用量,却未在说明书中标明,一不小心可能导致滥用。
登录马应龙药业集团官网,发现中国销售的该复方甘草口服液药品说明中写到,每10毫升中含甘草流浸膏1.2ml、复方樟脑1.8ml等。在中国版的说明书中,同样未标出含有的吗啡成分。据记者了解,国家食药监总局官网数据库中的复方甘草口服液批号有34个,均未直接标明吗啡成分以及吗啡不良反应和禁用人群。
然而,美国对于含吗啡类的药物则要求十分严格。美国食品和药品监管局药品评价与研究中心媒体负责人安德烈·菲舍尔在接受媒体采访时透露,美国食品和药品监管局要求有关企业,一定要在说明中注明含有吗啡,并在明显位置标识禁用人群。
2016年1月27日,马应龙药业发布回应公告称,含吗啡成分的复方甘草口服溶液,严格按国家药政监管规定和质量标准进行生产,此次召回只涉及美国。
何日辉表示,我国的确没有硬性要求说明书中明确标出药品所含吗啡成分,由此可能认识不到潜在的不良反应和禁忌。若在无专业医生指导下给孩子服用此类药物,很可能造成安全隐患。
“一般感冒,特别是儿童感冒,不建议用太多的镇咳药。”北京儿童医院急诊科主任医师高恒妙表示,对于普通咳嗽患者,止咳只是次要治疗。应先搞清咳嗽原因,只有特别严重才考虑用些镇咳药。而正宗药品都应标明药物成分,复方药含有什么成分,应让医生和消费者明确知晓。