浅谈药品生产管理中风险管理的应用

胡云刚

摘 要：随着我们国家经济的快速发展，人们越来越重视有关健康行业的问题，然而就目前我们国家药品生产管理工作来说，还存在着诸多问题。为了保证药品生产管理工作的健康发展，就需要对其进行一定的风险管理。因此，本文将针对药品生产管理中风险管理的应用进行分析，并提出相应的见解，以供参考。

关键词：药品生产管理；风险管理；应用

DOI：10.16640/j.cnki.37-1222/t.2017.17.025

0 引言

对于药品生产来说，它既有市场的风险，也有药品生产过程中的风险。具体来说，因为市场存在很多不确定因素，作为医药企业就不得不实时观测市场发展的动态。比如说市场中新增补的医药产品类型、药品的市场收益变动等等，这些都可能为药品市场带来一定的风险。所谓药品生产过程中的风险，主要包括工作人员的操作失误、药品质量不能有效保证、贮藏以及药品摆放不到位等方面，这些都加大了药品生产过程中的风险。所以为了有效避免市场以及生产过程中的风险，我们就必须要加强各个方面的风险意识，完备各项风险管理体系。因此，接下来将从国内药品生产企业应用管理的现状入手，提出现状中所存在的问题，并根据相应的问题找出相应的解决方法，以确保风险管理的正确应用。

1 国内药品生产企业应用风险管理现状

（1）风险意识不够强，缺乏完备的风险管理体系。据了解，我们国家很多的医药企业在进行药品生产管理工作时，大都是依靠自身经验来把控药品的生产。虽然有部分医药企业已经建立了相应的风险管理体系，但是因为缺乏相应的指导，目前还是处于理论提出的阶段，并没有取得實质性的进展。再来，某些企业在进行风险管理时，风险意识较弱，很多时候都是依靠切身的经验来预测市场行情和把控药品质量，但是在这过程中会受到主观性因素的影响，这样一来所评估的结果也会和实际的结果有所差距，所以很多时候会出现误判的现象，从而为自身带来一定的损失。因此，一定要建立完备的风险管理体系，培养专门的人员进行风险评估以及控制工作，只有这样才能有效保障药品企业的健康发展。

（2）培育力度不够，缺乏风险管理人才。随着我们国家市场经济的快速发展，市场的灵活性越来越大，所以说对于市场的行情不易于人们掌握，因此在市场走向每一次转变时，都会有一定的风险存在；药品生产过程发生的变更、偏差，倘若不能准确预测到风险的存在，那么将会对企业带来重大的损失。所以说为了保证药品生产管理工作的正常进行，就需要培育专门的人才去做风险评估的工作，具体来说，有部分人员专门负责药品质量的检查问题，有部分人员可以进行药品市场的调查，及时汇总信息，生产市场需要的药品。但是就实际情况来看，相关企业在这方面的培育力度不够，员工没有较强的风险意识，在药品生产管理中自然会存在诸多的漏洞，因此必须加大对相关人员的培育力度，培养真正的风险管理人才。

2 风险管理在药品生产管理中的应用

（1）风险管理在药品生产管理中的应用标准。偏差是风险管理中尤为重要的一部分[1]。但是就药品生产管理的实际情况来说，偏差的现象是较为常见的也是很难避免的。虽是如此，也要想办法找到这些偏差出现的原因，并分析因为偏差可能会出现的一些实质性问题，然后针对这些实质性问题提出相应的对策。众所周知，药品质量的好坏，直接影响到人们的生命。虽然在生产过程中一些偏差难以避免，但是也要为这些偏差找出预防措施，毕竟一旦这些不合格的药品流入市场，就会带来很严重的后果。所以风险管理在药品生产管理中，也要遵循一定的应用标准。具体来说，为了防止不合格产品的出现，就需要注意风险发生可能性、风险可监测性、风险严重性这三个标准，因为只有从根本上预防，才能做到有效性管理。所谓风险发生的可能性也即为在生产过程中，提前预测可能会出现的一些风险，并按照风险等级的大小记录下来。所谓风险的可监测性也即为在风险可能性预测的基础上，找出准确的风险因素，并对其进行相应的风险评估，以方便接下来风险管理工作的进行。所谓风险的严重性，也即为按照风险的等级进行评定，按照紧急优先原则的方法进行风险解除，以保证药品生产的质量。

（2）风险管理在药品生产管理中的具体措施。风险管理体系大致包含风险评估、风险控制以及风险回顾三个部分，这三个部分涵盖了危害所存在的可能性以及严重性。从一定程度上来说，风险评估在风险管理中占有很重要的地位，它是风险控制以及回顾的重要保障。所以说，一定要处理好三者之间的关系，只有这样才能有效保障药品生产管理中风险管理的准确应用。对于风险管理在药品生产管理中的举措主要包括以下两点。

第一点，应当明确药企风险责任意识。就我们国家而言，对于药品行业的把控是很严格的，因为它关系到我们国家人民的生命安全。但仅仅依靠国家的把控是不够的，想要做好药品生产管理中的风险管理工作作为药品企业来说就应该明确自身的风险责任意识。作为药品生产的主体，应该承担起药品质量有所保障的责任。从一定程度上来说，药品企业应当起这个责任，因为这样有助于风险评估工作的开展。

第二点，应当建立有效的风险沟通渠道[2]。近些年来，我们国家因为医药安全的问题，出现了多次事故。但是很多的医药产业为了逃避相应的责任，就会利用各种不法的手段打压下来。为了有效规避这种现象的发生，药品企业应当建立有效的风险沟通渠道，而不是逃避责任。毕竟药品是一种特殊的产品，出现问题，不能一味的进行搪塞，而是利用好相应的沟通渠道，找出最佳的解决方法。

3 结论

总而言之，因为市场变化莫测的原因，在进行药品生产管理时，作为药品企业应该有较强的风险意识。要根据市场以及企业发展的实际情况，建立一套完备的风险评估体系，从而保证风险的防范以及控制。虽然就目前来说，我们国家在药品生产管理中对于风险管理的应用还处于初步探索的阶段，但是只要把握好市场发展的事态，明确自身的企业责任意识，建立配套的风险体系，那么这样就可以最大程度的保证药品生产管理中风险管理工作的顺利开展，提高我国医药用品的质量，从而真正的推动我国药品生产的工作，以达到为人们提供质量有保证的药品以及更好地呵护人们健康目的。

参考文献：

[1]徐侃敏.浅析药品生产中的风险管理[J].海峡药学，2012，24（12）：291-293.

[2]欧然，赵志飞.风险管理在药品生产监管中的应用分析[J].化工管理，2016（35）.endprint