甘松降糖颗粒治疗糖调节受损60例临床观察

汪燕燕 党毓起 田 强 梁 爽 董朝侠

宁夏医科大学附属银川市中医院糖尿病科，宁夏 银川 750001

临床研究

甘松降糖颗粒治疗糖调节受损60例临床观察

汪燕燕 党毓起 田 强 梁 爽 董朝侠

宁夏医科大学附属银川市中医院糖尿病科，宁夏 银川 750001

目的：观察回药甘松降糖颗粒治疗糖调节受损的临床疗效。方法：按照纳入标准选取糖耐量异常患者120例，随机分为对照组与治疗组各60例。对照组予参芪降糖片；治疗组在生活方式干预的基础上加服中药临方制剂“回药甘松降糖颗粒”，疗程为3个月。分别观察两组治疗前后的空腹血糖(FPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血浆胰岛素(FINS)及血清甘油三酯(TG)等指标的变化。结果：两组治疗后与治疗前比较，FPG、2hPG、HbA1c、BMI有明显下降(P<0.05)，两组比较无统计学差异(P>0.05)。治疗前后胰岛素抵抗和 β细胞功能观察，与治疗前相比治疗组均有明显改善(P<0.05)，对照组存在对胰岛素抵抗的明显改善(P<0.05)，对胰岛β细胞功能的改善与治疗前相比无明显变化(P>0.05); 治疗组与对照组相比对胰岛素抵抗的改善无明显差异，治疗组对胰岛β细胞功能的改善与对照组相比有统计学差异(P<0.05)。结论：回药甘松降糖颗粒对IGR患者有明显的治疗作用，能改善患者的临床症状，同时可以明显改善血糖代谢相关指标，对于胰岛β细胞功能及胰岛素抵抗均有明显的改善作用。

甘松降糖颗粒；健脾益肾；祛瘀化痰；糖调节受损

糖调节受损(Impaired Glueose Regulation，IGR)是指患者的血糖介于正常人血糖值与糖尿病者血糖值之间的一种中间状态[1]。是2型糖尿病(The Type 2 Diabetes Mellitus，T2DM)的前期，是发展成糖尿病的一个危险阶段,包括空腹血糖受损(Impaired Fast ing Glucose，IFG)和糖耐量低减(impaired glucose toler ance，IGT)[1]，中医称之为“脾瘅”。笔者在党毓起主任医师的指导下，依据回医药经典方“回回甘松饮”结合宁夏地域特色及其临床经验，拟方“回药甘松降糖方”，应用于脾瘅及消渴病患者，临床效果明显。本研究选用甘松降糖颗粒干预治疗糖耐量异常患者60例，疗效较好，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 按照纳入标准选取我科2015年6月至2017年1月糖耐量异常患者120例，男性62例，女性58例，年龄26～75岁，平均(51.12±11.68)岁，平均病程(4.01±2.21)年。其中空腹血糖受损(IFG)12例占10%，糖耐量低减(IGT)32例占26.6%，二者共存76例占63.4%。将患者随机分为治疗组与对照组各60例，两组一般资料(包括LDL、BMI、FPG、2hPG、FINS水平等)均无统计学差异(P>0.05)，具有可比性。见表1。

组别年龄/岁BMI/kg/m2FBG/mmol/L2hBG/mmol/LFINS/uIU/mLHOMA-βHOMA-IR对照组46±4.826.13±1.426.91±0.638.52±1.2613.87±8.4942.42±5.689.30±4.41治疗组45±3.626.21±1.346.87±0.668.39±1.2313.08±8.9942.28±5.629.29±4.20

1.2 纳入标准与排除标准 纳入标准:根据中华医学会糖尿病分会的《中国糖尿病防治指南》[1]中的诊断要求，符合1999年WHO糖调节受损诊断标准，包括3种情况:空腹血糖受损(IFG)、糖耐量异常(IGT),前二者并存。

排除标准：①继发性血糖升高；②排除严重的微血管并发症、严重的心肝肾脏疾病,无其他严重器质性病变；③除外妊娠、哺乳期妇女等情况。

1.3 治疗方法 两组都进行饮食，运动及相关知识教育。对照组予参芪降糖片(广东万年青制药有限公司，国药准字：Z10920045)，饭前0.5h口服，每次3片，每日3次，治疗组在饮食，运动干预的基础上加服回药甘松降糖颗粒，方由黄精、山药、地黄、甘松、黄连、荔枝核、肉苁蓉、牛蒡子等组成。由我院制剂室制剂(生产批号：20150422)，每袋12g，每次饮用1袋，每日2次，于早、晚餐后30 min温服。疗程为3个月。患者至少4周复诊1次，每周随访患者用药情况。

1.4 观察指标 安全性指标:血常规、肝、肾功能。疗效性指标:治疗前后患者的FPG、2hPG、FINS、TG、LDL、HbA1C、BMI、HOMA-IR、HOMA-β细胞功能指数(HBCI)。葡萄糖氧化酶法测血糖(生产厂家：雅培；型号：XEMU269)，全自动电化学发光免疫分析仪测血胰岛素(型号：Roche)。采用HOMA法评价胰岛素抵抗和β细胞功能，HOMA-IR=FINS×FPG/22.5，HOMA-β细胞功能指数(HBCI)=20×FINS/(FPG-3.5)。

2 结果

2.1 脱落情况 到疗程结束时，120例患者失访5例，其中对照组3例，治疗组2例。2.2 两组疗效比较 两组治疗后FPG、2hPG、HbA1c均明显降低，有统计学差异(P<0.05)，但组间比较无统计学差异(P>0.05)，提示两组降血糖疗效明显，且疗效相当。治疗前后胰岛素抵抗和β细胞功能观察，与治疗前相比，治疗组均有明显改善(P<0.05)，对照组存在对胰岛素抵抗的明显改善(P<0.05)，对胰岛β细胞功能的改善与治疗前相比无明显变化(P>0.05)；治疗组与对照组相比，对胰岛素抵抗的改善无统计学差异(P>0.05)，治疗组对胰岛β细胞功能的改善与对照组相比有统计学差异(P<0.05)。具体见表2、表3。

例数BMI/kg/m2FPG/mmol/L2hPG/mmol/LHbA1c/%对照组57治疗前26.36±2.896.33±0.409.13±0.827.82±0.56治疗后25.49±2.82*5.71±0.44*7.69±0.44* 7.5±0.56*治疗组58治疗前25.06±3.546.34±0.389.53±0.757.94±0.51治疗后24.34±2.96*5.61±0.35*7.89±0.67*7.54±0.53*

注：与治疗前比较，*P<0.05。

表3 两组治疗后HOMA-IR、HOMA-β比较

注：与对照组比较，#P<0.05。

3 讨论

随着人们生活水平的提高，糖调节受损的患病率明显增加,2010年中国慢病监测糖尿病专题调查研究结果显示：中国成年人群的糖尿病总体发病率估计11.6%，糖尿病前期人群达50.1%[2]。糖尿病前期是糖尿病的后备军，发现IGR病人并进行干预治疗就成了糖尿病Ⅰ级以及Ⅱ级防治的一个重要环节，开展防治糖调节受损的研究有重要意义[3-4]。中医认为糖尿病前期属于“脾瘅”范畴，其发生的主要原因有禀赋异常、饮食不节、缺乏运动、情志失调等，其中脾气虚弱，喜食肥甘厚味为其首发因素。糖尿病前期的患者大多表现为气短神疲、体胖乏力、肢软少动甚或日渐消瘦，舌质淡胖苔白腻边有齿痕等正气虚衰之象，此皆以脾、肾两虚为本，因其运化不济，精微不布，生化无源或物不化正，变生痰、瘀、湿、浊等病理产物，滞于血中为祸。IGR阶段的血糖水平及其他代谢异常损害器官组织发生[5-6]，如心血管病变和动脉硬化等，故应该做到早发现、早诊断、早干预IGR期，防止其进一步发生发展成为糖尿病。笔者认为脾瘅主要病机为脾虚、肾虚导致的中满、内热。患者平素嗜食肥甘厚味，损伤脾胃，正如《灵枢·本脏篇》曰：“脾脆……善病消渴”。肾藏精，为先天之本，依赖后天滋养，脾虚日久导致肾精不足。故本病与脾肾关系密切。“回药甘松降糖颗粒”是笔者团队依据健脾益肾、祛瘀化痰法参考回医药名方“回回甘松饮”防治消渴病、脾瘅的观点组合而成。针对脾瘅患者采取饮食调节、运动加患者教育的基础治疗，同时应用“回药甘松降糖颗粒”，临床效果明显。本研究表明，对于糖调节受损患者，“回药甘松降糖颗粒”能明显改善其胰岛素抵抗及胰岛β细胞分泌功能。

[1]中华医学会糖尿病学分会.中国糖尿病防治指南[S].北京：北京大学医学出版社，2007.

[2]徐瑜.宁光.赵文华.中国成人糖尿病流行与控制现状研究-2010年中国慢性病监测糖尿病专题调查[J].中华内分泌代谢杂志,2014,30(3):184-186.

[3]Chiasson JL, Josse RG, Gomis R, et al. Acarbose treat-ment and risk of cardiovascular disease and hypertension in patients with impaired glucose tolerance[J]. The STOP-NIDDMtrial. JAMA. 2003,290: 486-94.

[4]DPP research group. Impact of Intensive Lifestyle and Met-formin Therapy on Cardiovascular Disease Risk Factors in the Diabetes Prevention Program[J]. Diabetes Care 2005(28): 888-894.

[5]卢艳慧，陆菊明，王淑玉，等．糖调节受损人群健康教育一年后转为正常血糖者的影响因素研究[J]．中华内分泌代谢杂志，2007,23(5):429-430.

[6]耿建国，刘根尚，王宝华，等．薯蓣胶囊干预对糖调节受损转归影响的临床观察[J].时珍国医国药，2005，16(11):1068-1069.

Clinical Study on Treatment of Impaired Glucose Regulation by Invigorating Spleen,Tonifying Kidney,Removing Blood Stasis and Resolving Phlegm

WANG Yanyan DANG Yuqi TIAN Qiang LIANG Shuang DONG Zhaoxia

Department of Diabetes,Yinchuan Hospital of Traditional Chinese Medicine,Yinchuan 750001，China

Objective To observe the hypoglycemic medicine Gansong Jiangtang granule in the treatment of impaired glucose regulation (IGR) the clinical curative effect. Methods According to the inclusion criteria, 120 patients with IGR were selected, and randomly divided into the control group and treatment group with 60 cases in each group. The control group was given Shenqi Jiangtang tablets. Patients in the treatment group were given lifestyle intervention with traditional Chinese medicine prescription preparation medicine Gansong Jiangtang granule, treatment for 3 months. The changes of fasting (FPG), glycosylated hemoglobin (HbA1c), fasting plasma insulin (FINS) and serum triglyceride (TG) were observed before and after treatment in two groups. Results the treatment group, the control group after treatment compared with before treatment, FPG, 2hPG, HbA1c, BMI decreased significantly (P< 0.05), there was no significant difference between the two groups (P>0.05). Observation of insulin resistance and beta cell function before and after treatment, compared with before treatment, the patients in the treatment group were significantly improved (P<0.05), the control group to significantly improve insulin resistance (P<0.05), and to improve the treatment of pancreatic islet beta cell function showed no significant changes compared to pre (P>0.05); treatment group and the control group showed no significant difference on improving insulin resistance, the treatment group of pancreatic islet beta cell function improved significantly different compared with the control group (P<0.05). Conclusion Medicine Gansong Jiangtang Granule has obvious therapeutic effect on IGR patients, patients can improve the clinical symptoms, and can significantly improve the indexes of blood glucose metabolism, has obvious role in improving the islet beta cell function and insulin resistance.

Gansong Jiangtang Granule; Invigorating Spleen and Kidney;Removing Blood Stasis and Resolving Phlegm;Impaired Glucose Regulation

国家中医药管理局全国名老中医药专家传承工作室建设项目;国家中医药管理局“十二五”重点专科(糖尿病);国家“十二五”临床重点专科(内分泌),宁夏自然科学基金项目，项目计划编号:NZ15240。

汪燕燕(1984-)，女，汉族，主治医师，硕士研究生，研究方向为中西医结合防治糖尿病及其并发症。

R29

A

1007-8517(2017)16-0079-03

2017-06-13 编辑：粱志庆)