HBsAg和抗—HCV酶联免疫检测与血液病毒核酸筛查技术的关系

郭晓明

【摘要】 目的 分析乙型肝炎表面抗原（HBsAg）和丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）酶联免疫检测与血液病毒核酸筛查技术的关系。方法 选择13085个血样标本， 经HBsAg与抗-HCV酶联免疫检测， 对确认阳性及阴性的血样标本进行血液病毒核酸方面的筛查， 分析HBsAg与抗-HCV酶联免疫检测与血液病毒核酸筛查技术之间的关系。结果 经HBsAg酶联检测显示， 13085个血样标本中阳性219个，

约占1.67%， 分别经过国产或进口试剂检测分析， 其一致率为99.55%；经抗-HCV酶联免疫检测显示， 13085个血液样本中阳性者108个， 约占0.83%， 分别经过国产或进口试剂检测分析， 其一致率为95.37%；再次确认HBsAg结果显示219个中阳性者198个， 阴性者21个， 分别经过国产或进口试剂检测分析， 其一致率为90.41%；经抗-HCV再次检测确认108个中阳性者57个、阴性者44个、可疑结果7个， 分别经过国产或进口检测试剂分析， 其一致率为59.26%。将血液标本经核酸筛查技术测定乙型肝炎病毒核酸（HBV DNA）显示结果阳性者195个， 阴性17个， 而丙型肝炎病毒核酸（HCV RNA）测定结果显示阳性者72个， 阴性者36个；合并计算这两种因素， 经酶联免疫法测定及再次确认测定灵敏度为97.26%， 其特异性计算为94.44%。结论 经过HBsAg及抗-HCV酶联免疫检测， 其检测结果显示灵敏度及特异度均良好， 但因试剂盒有所不同而出现误检的情况， 但血液核酸筛查技术能够有效避免误检情况出现， 促进检出率提高。

【关键词】 乙型肝炎表面抗原；丙型肝炎病毒抗体；酶联免疫检测；血液病毒核酸筛查技术

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.23.033

病毒性肝炎传播的主要途径之一是血液传播， 因此临床上开展输血治疗时应重点保证血液质量， 避免因血液质量不过关导致血液传播性疾病扩散。我国对血液初步筛查、检测仅仅二十年左右， 主要通过酶联免疫检测法对HBsAg及抗-HCV进行测定。据流行病学调查显示， 其病毒性肝炎感染情况呈现一定程度的下降趋势。但需要注意的是， 因检测试剂盒存在质量不同的情况， 导致肝炎病毒检出率存在一定的差距， 由此造成误检漏检情况依然不可避免的存在， 进而造成疾病感染等严重情况[1]。近几年来， 病毒核酸检测技术逐渐应用于临床， 因这种技术能够在不考虑病毒测定空窗期的前提下检测出肝炎病毒本身， 有效提高病毒肝炎检出率， 因此逐渐被临床医务人员接受。本次研究選择2013年4月～

2016年9月本站检验科收到的血样标本13085个， 先后经过HBsAg及抗-HCV酶联免疫二次检测， 再通过血液病毒核酸技术对肝炎病毒进行筛查及确认结果， 取得一定成果， 旨在为临床检测提供一定可靠性的研究数据， 现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 本次研究选择2013年4月～2016年9月本站检验科收到的血样标本13085个， 其中男8548例， 女4537例，

年龄3～66岁， 平均年龄（30.05±12.87）岁；涉及消化系统、呼吸系统、内分泌系统等不同脏器疾病。

1. 2 检测仪器 ①检测试剂盒分为国产与进口两种， 国产试剂盒由上海科华生物科技有限公司生产， 进口试剂盒由美国Ortho公司生产；②检测主要仪器为FAME全自动酶免分析仪、离心机、冷藏柜以及生物安全柜、核酸提取仪器等。

1. 3 检测方法

1. 3. 1 HBsAg以及抗-HCV酶联免疫检测 同一个血液样本经分离后得到血清， 分别经过国产及进口试剂盒进行酶联免疫检测， 检测试验均严格按照操作规程进行， 并经过两次检测。将至少一次检测为阳性的血液标本进行二次确认检测[2-4]。

1. 3. 2 血液病毒核酸筛查检测 根据核酸检测（NAT）对血液标本进行筛查， 并通过国产与进口检测试剂盒对血液样本进行感染病毒核酸的检测。

1. 4 观察指标 比较国产及进口试剂对不同指标两次检测的一致性、两次经肝炎病毒核酸血液筛查以及其灵敏度及特异度。

2 结果

经HBsAg酶联免疫检测显示， 13085个血样标本中阳性219个， 约占1.67%， 分别经过国产或进口检测试剂分析， 其一致率为99.55%；经抗-HCV酶联免疫检测显示， 13085个血液样本中阳性者108个， 约占0.83%， 分别经过国产或进口检测试剂分析， 其一致率为95.37%；再次确认HBsAg结果显示， 219个阳性者198个， 阴性者21个， 分别经过国产或进口检测试剂分析， 其一致率为90.41%；经抗-HCV酶联免疫再次检测， 确认108个阳性者57个、阴性者44个、可疑结果7个， 分别经过国产或进口检测试剂分析， 其一致率为59.26%；将血液标本经核酸筛查技术测定HBV DNA显示结果阳性者195个， 阴性17个， 而HCV RNA测定结果显示阳性者72个， 阴性者36个；合并计算这两种因素， 经酶联免疫法测定及再次确认测定灵敏度为97.26%， 其特异性计算结果为94.44%。

3 讨论

病毒性肝炎是临床常见的血液传播性疾病， 传播多见于治疗过程中输血以及注射用医疗器械等， 因此严格按照相关无菌操作等医疗程序执行具有极其重要的临床意义[5]。在献血、输血过程中均需重点注意血清学以及肝炎病毒的筛查工作[6]。经过临床大量数据调查显示， 对献血志愿者进行血清学以及病毒核酸的检测能够有效降低相关肝炎的血液感染率， 提高病毒检出率[7]。而且近几年来， 国家已经在血液传播病毒疾病检测中添加核酸病毒检测项目。随着以核酸检测为代表的聚合酶链反应（PCR）技术越来越成熟， 相关疾病检出率越来越高， 从一定程度上节约了医疗成本[8， 9]。但需要注意的是， 此种检测技术对相关检测人员的要求及检测时间要求也较高， 对大样本检测并不适用， 因此血清学检测仍然是实验室诊断血液病毒感染疾病的主要依据[10]。本次研究中选择2013年4月～2016年9月本站检验科收到的血样标本13085个， 经HBsAg与抗-HCV酶联免疫测试， 对确认阳性及阴性的血样标本进行血液病毒核酸方面的筛查， 其一致性及检出率均良好， 支持上述观点。

参考文献

[1] 赵俊鹏.血液病毒核酸检测与酶联免疫检测比较研究.河北联合大学， 2014.

[2] 孙波.输血前血液筛查中新型HBV基因突变及抗原分析的研究.山东大学， 2013.

[3] 王卓妍.实施核酸检测后献血者HBV筛查策略的探讨.中国人民解放军军师军事医学科学院， 2015.

[4] 周丽君， 周俊鹏， 谭湘涛， 等.病毒核酸检测对降低输血传播疾病残余风险的分析研究.新疆医科大学学报， 2014， 37（2）： 214-217.

[5] 钟万芬， 唐小勇. HBsAg和抗-HCV酶联免疫检测与血液病毒核酸筛查技术之间的相关性分析.肝脏， 2015， 20（11）：876-878.

[6] 赵俊鹏， 田喜凤， 贾幼珍， 等. 血液病毒核酸检测与酶联免疫检测比较研究. 中国病原生物学杂志， 2011（10）：732-735.

[7] 于志军， 邓雪莲， 高慧卉， 等. 血清学检测与核酸检测在献血者血液筛查中的相关性研究. 实用预防医学， 2014， 21（5）： 532-534.

[8] 谢敬文， 蓝文莉， 黎淑贞， 等. 番禺地区无偿献血者酶免阴性样本的核酸检测结果分析. 临床输血与检验， 2014， 16（4）： 355-357.

[9] 杜勇， 杨亮， 蒋炜， 等. 核酸扩增与酶联免疫法联合在血液筛查中的初步应用. 中国卫生检验杂志， 2012（3）：533-535.

[10] 何勇. 无偿献血者 HBsAg、抗-HCV、抗-HIV 和梅毒抗体检测情况分析. 浙江医学， 2013（2）：139-140.

[收稿日期：2017-02-07]endprint