宣肺通窍汤联合微波治疗急性分泌性中耳炎的临床对照研究

张朝梅 陈雪梅

(重庆市江津区中心医院耳鼻咽喉科，重庆，402260)

宣肺通窍汤联合微波治疗急性分泌性中耳炎的临床对照研究

张朝梅 陈雪梅

(重庆市江津区中心医院耳鼻咽喉科，重庆，402260)

目的：探究宣肺通窍汤联合微波对急性分泌性中耳炎(ASOM)患者的临床疗效及对临床症状及炎性因子的影响。方法：选取2015年6月至2017年1月重庆市江津区中心医院收治的ASOM患者102例，将其按照随机数字表法分为对照组和观察组，每组51例。对照组进行常规西医治疗，观察组在对照组的基础上给予中药宣肺通窍汤联合微波治疗，2组均连续治疗2周。统计2组临床疗效；比较2组患者临床症状改善情况；另检测并比较治疗前后2组患者血清及分泌物中炎性因子水平的变化。结果：治疗后对照组无效率为29.41%，显著高于观察组的7.84%，差异有统计学意义(P<0.01)；而观察组总有效率为92.16%，显著高于对照组的70.59%，差异有统计学意义(P<0.01)；与治疗前比较，治疗后2组患者临床症状积分及平均气导阈值均显著降低，且观察组显著低于对照组，差异有统计学意义(P<0.01)；而治疗后观察组听力改善水平显著高于对照组，差异有统计学意义(P<0.01)；与治疗前比较，治疗后2组分泌物中IL-6、IL-10及TNF-α水平均显著降低，且观察组显著低于对照组，差异有统计学意义(P<0.01)，而2组治疗前后及组间血清IL-6、IL-10及TNF-α水平无显著性变化，差异无统计学意义(P>0.05)。结论：宣肺通窍汤联合微波治疗ASOM疗效显著，可有效缓解患者临床症状，恢复患耳听力，并有效降低患耳分泌物中炎性因子水平，抑制炎性反应，促进患者转归。

急性分泌性中耳炎;宣肺通窍汤;微波;炎性因子

急性分泌性中耳炎(Acute Secretory Otitis Media，ASOM)属于一种临床常见病，主要临床症状为鼓室积液和听力下降，是一种中耳非化脓性疾病，其可发生于成人及儿童，具有病因复杂、难以治愈等特点，也是儿童致聋的重要因素[1-2]。临床上主要以糖皮质激素、祛痰药等西药治疗，或以鼓膜穿刺抽液、置管术等手术治疗，但治疗后仍易反复发作，且伴有永久性鼓膜穿孔、化脓性中耳炎等后遗症，疗效不佳。中医学理论认为ASOM多由风寒/风热侵袭所致，中药汤剂宣肺通窍汤以疏风清热为本，可通窍利耳；另微波具有生物热效应，经其照射加热可有效减少ASOM患耳分泌物，使患耳黏膜组织凝固[3-5]，且已有研究[6]报道两者联用治疗ASOM的效果显著，本研究旨在探讨宣肺通窍汤联合微波治疗ASOM的疗效及对患者临床症状、炎性因子水平的影响，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2015年6月至2017年1月重庆市江津区中心医院收治的ASOM患者102例，将其按照随机数字表法分为对照组与观察组，每组51例。对照组中男32例，女19例；年龄23～64岁，平均年龄(41.87±9.58)岁；病程1～13 d，平均病程(7.66±3.51)d。观察组中男35例，女16例；年龄21～65岁，平均年龄(43.01±10.64)岁；病程1～14 d，平均病程(7.58±3.84)d，2组患者主要基线资料间经统计学分析，差异无统计学意义(P>0.05)，可以执行组间比较研究。本研究经过我院伦理委员会批准并经患者及其家属知情同意。

1.2 诊断标准 西医诊断符合《耳鼻咽喉头颈外科学》[7]中的相关诊断标准；中医诊断符合《中药新药临床研究指导原则》[8]中的相关诊断标准，且中医辨证为风热外袭型。

1.3 纳入标准 符合上述诊断标准者；年龄20～65岁；治疗研究均自发病2周内；伴有典型的耳塞、耳痛及耳鸣症状及听力下降等；所有入组患者及。

1.4 排除标准 对研究所用药物过敏者；由于机械性压迫所致的咽鼓管功能障碍而致本病发生者；治疗依从性差，不能配合医生执行治疗计划者；伴有严重心血管疾病或血液系统疾病者；妊娠或哺乳期妇女等。

1.5 脱落与剔除标准 治疗期间提出退出本研究者；治疗期间发生严重不良事件并发症及特殊生理变化，而不适宜继续进行治疗者；不能按照规定药物治疗方案或未完成治疗疗程及观察周期者等。

1.6 治疗方法 对照组给予西药常规治疗，口服罗红霉素胶囊，150 mg/次，2次/d；口服桉柠蒎肠溶软胶囊，300 mg/次，2次/d；晨起空腹顿服醋酸泼尼松片20 mg，连用1周后，每隔2 d减量1次，减量3次后停药。观察组在对照组的基础上采用宣肺通窍汤联合微波治疗：口服自拟中药方剂宣肺通窍汤，药方组成：连翘、柴胡、金银花各15 g，桔梗、白芷、辛夷花、桑白皮、葶苈子、茯苓、路路通各10 g，白僵蚕、甘草各6 g，据患者实际病情进行辨证加减。以水煎服，1剂/d，分2次温服。另采用多功能微波综合治疗仪进行微波治疗，将专用治疗头置于患者外耳道，功率10～20 W，15 min/次。若积液过多可先进行鼓膜穿刺抽液后再行微波治疗。2组均以1周为1个疗程，连续治疗2个疗程。

1.7 观察指标 1)统计2组临床疗效；2)检测并比较2组患者临床症状改善情况，据《中药新药临床研究指导原则》[8]中的相关评分标准评估治疗前后患者临床症状积分，积分越大症状越严重；采用纯音测听仪检测500 Hz、1 000 Hz及2 000 Hz的平均气导阈值；计算患者听力改善情况；3)分别于治疗前后采集2 组患者外周静脉血3 mL，分离血清，保存于-20 ℃待测，另在耳内镜下于鼓膜紧张部前下象限穿刺取中耳积液0.5 mL，保存于-20 ℃待测。采用流式细胞术微球阵列法检测并比较2组患者治疗前后血清及分泌物中白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-10(IL-10)及肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平。

1.8 疗效判定标准 据《耳鼻喉头颈外科学》[7]中的相关判定标准评估2组临床疗效：显效：自觉耳塞、耳鸣症状消失，听力恢复正常，纯音听力测试气骨导差<10 d B，鼓室曲线A型；有效：自觉临床症状好转，听力有所提高，纯音听力测试气导较治疗前提高10～20 d B，但仍恢复至正常者，鼓室曲线As型；无效：自觉症状没有改善，其他各项检查也均未见好转，甚至有所加重。总有效率=(显效+有效)例数/总例数×100%。

2 结果

2.1 2组临床疗效比较 治疗后对照组无效率为29.41%，显著高于观察组的7.84%，差异有统计学意义(P<0.01)；而观察组总有效率为92.16%，显著高于对照组的70.59%，差异有统计学意义(P<0.01)。见表1。

2.2 治疗前后2组临床症状改善情况 与治疗前比较，治疗后2组患者临床症状积分及平均气导阈值均显著降低，且观察组显著低于对照组，差异有统计学意义(P<0.01)；而治疗后观察组听力改善水平显著高于对照组，差异有统计学意义(P<0.01)。见表2。

表1 2组临床疗效比较[例(%)]

注：与对照组比较，*P<0.01

表2 治疗前后2组临床症状改善情况

注：与治疗前比较，**P<0.01；与对照组比较，△△P<0.01

2.3 治疗前后2组血清及分泌物中炎性因子水平变化比较

2.3.1 治疗前后2组血清炎性因子水平变化比较 与治疗前比较，治疗后2组血清IL-6、IL-10及TNF-α水平无显著变化，组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表3。

表3 治疗前后2组血清炎性因子水平变化比较

2.3.2 治疗前后2组分泌物中炎性因子水平变化比较 与治疗前比较，治疗后2组分泌物中IL-6、IL-10及TNF-α水平均显著降低，且观察组显著低于对照组，差异无统计学意义(P<0.01)。见表4。

表4 治疗前后2组分泌物中炎性因子水平变化比较

注：与治疗前比较，*P<0.01；与对照组比较，△P<0.01

3 讨论

目前对于ASOM的临床治疗中常规西医药物治疗及手术治疗虽然具有一定疗效，但仍有大部分患者无法达到理想效果，且治疗后易反复发作；同时，部分手术治疗如鼓膜穿刺等时常会受到患者配合度的制约，因而应用受限。因此急需寻找更为安全有效的方法从根本上治疗ASOM。

近年来，中医在ASOM的治疗方面取得一定进展，ASOM属中医理论中的“耳鸣”“耳胀痛”“卒聋”等范畴，《诸病源候论·卷二十九》中记载“风入于耳之脉，使经气痞塞不宣，故为风聋”，认为该病主要病因病机为风热或风寒外袭，风邪侵肺，肺旺克肝，肝郁气滞，湿邪聚于耳而发病，耳仅为实症之表现，而病之本乃于肺。故治疗应以疏风宣肺、通窍开闭为治疗原则，以化痰祛邪为主，辅以通窍利耳，以根治本病[9]。本研究中所用宣肺通窍汤方中连翘与金银花可疏散风热、清热解毒、辟秽化浊，抵御外邪侵袭太阳经脉，预防湿热病邪入里蓄结成毒；柴胡可疏肝解郁；桔梗具有开宣肺气、化湿祛痰之功效；白芷、辛夷花，性上达，可载药上浮，具有散表邪、散结排脓、通窍止痛等功效，利于恢复肺脏宣发功能；桑白皮、葶苈子具有泻肺平喘、利水消肿的功效；茯苓利水渗湿，可治痰饮集聚于耳窍；路路通味苦，可降可泄，擅通利耳窍；白僵蚕具有消肿化痰、祛风解毒的功效；甘草则调和诸药，全方具有宣通肺气、清气上走，通利耳窍之功[10]。微波是一种高频电磁波，具有良好的热效应，被机体吸收后可有效改善患耳血液循环，促进组织再生，并有效减少渗出，因此逐渐应用于ASOM的治疗中[11]。本研究将微波治疗与宣肺通窍汤联合应用治疗ASOM，结果显示治疗后对照组无效率为29.41%，显著高于观察组的7.84%；而观察组总有效率为92.16%，显著高于对照组的70.59%，与周亚平[12]研究结果相似；此外，治疗后2组患者临床症状积分及平均气导阈值均较治疗前显著降低，且观察组变化更为显著；而治疗后观察组听力改善水平显著高于对照组。以上结果均提示宣肺通窍汤联合微波治疗ASOM的临床疗效显著提高，且更有利于改善患者临床症状，恢复患者听力，疗效显著优于常规西药治疗。

ASOM的发病因素复杂多样，主要包括咽鼓管功能异常、感染及自身免疫反应等，且目前自身免疫反应在ASOM的发生、发展过程中日渐被人们重视[13-14]。各种细胞因子参与机体自身免疫应答过程中，研究[15-16]报道，ASOM患者外周血中肿瘤坏死因子、干扰素及白细胞介素等细胞因子的表达并无明显差异，但其中耳分泌物中IL-6、IL-10与TNF-α含量显著升高，与本研究结果相似，提示中耳黏膜参与ASOM局部免疫应答，中耳原有的保护性免疫失衡。适量TNF-α可参与免疫应答，抑制调节性T淋巴细胞的活性，但TNF-α过量则会引发炎性反应及自身免疫病；IL-10可干扰调节性T淋巴细胞与效应T淋巴细胞活性，还具有抗血管生成的作用；IL-6参与机体抗感染免疫。本研究中治疗后2组分泌物中IL-6、IL-10及TNF-α水平均较治疗前显著降低，且观察组显著低于对照组，与相关研究[17-18]结果相似。可能是由于宣肺通窍汤中金银花具有促白细胞吞噬功能，连翘也具有广谱抗菌作用；茯苓可增强机体免疫功能，有效抑制患耳炎性反应，促进患者听力的恢复；同时微波治疗可有效激活机体免疫系统，起到良好的抗炎作用，可明显减少患耳炎性渗出，促进渗出液的吸收[19]，因此分泌物中炎性因子水平明显降低。

综上所述，宣肺通窍汤联合微波治疗ASOM疗效显著，可有效缓解患者临床症状，恢复患耳听力，并有效降低患耳分泌物中炎性因子水平，抑制炎性反应，促进患者转归，值得在临床上进一步推广应用。

[1]向淑芳,郑艳.分泌性中耳炎的治疗进展[J].中国医师进修杂志，2014，37(33)：72-74.

[2]Tan Z,Zhang Y,Xu X,et al.Preliminary study on diplopore puncture of tympanum and intratympanic administration for management of acute secretory otitis media[J].Journal of Clinical Otorhinolaryngology Head and Neck Surgery,2010,24(1):16.

[3]汤庆弟,葛蔷,贾明柱,等.耳胀汤配合西医治疗急性分泌性中耳炎182例疗效观察[J].河北中医,2011,33(5)：731.

[4]韩潮,高仁虎.宣肺通窍汤治疗急性分泌性中耳炎疗效观察[J].陕西中医,2013，34(4)：440-441.

[5]石海轩.微波治疗在儿童分泌性中耳炎中的应用[J].中国社区医师,2016,32(10):76.

[6]朱红.宣肺通窍汤联合微波治疗急性分泌性中耳炎临床观察[J].山西中医,2013,29(8):18-19.

[7]任基浩,殷团芳.耳鼻咽喉-头颈外科学[M].长沙:湖南科学技术出版社,2005.

[8]国家食品药品监督管理局.中药新药临床研究指导原则[S].北京:中国医药科技出版社,2002.

[9]汪启芳.疏风宣肺通窍汤治疗风热外袭型急性分泌性中耳炎的临床疗效观察[D].福州:福建中医药大学，2015.

(2017-05-16收稿 责任编辑：张文婷)

Clinical Control Trial on Xuanfei Tongqiao Decoction Combined with Microwave in the Treatment of Acute Secretory Otitis Media

Zhang Chaomei, Chen Xuemei

(DepartmentofOtorhinolaryngology,JiangjinDistrictCentralHospital,Chongqing402260,China)

Objective:To explore the clinical efficacy of Xuanfei Tongqiao Decoction combined with microwave in the treatment of acute secretory otitis media (ASOM) and analyze the effect on the clinical symptoms and inflammatory factors. Methods:A total of 102 ASOM cases in the hospital from Jun. 2016 to Jan. 2017 were selected and divided randomly into control group and treatment group, with 51 cases in each group. Patients in the control group were treated with conventional western medicine, while patients in the treatment group were additionally treated with Xuanfei Tongqiao Decoction combined with microwave. Patients in both the two groups were treated for two weeks continuously. The clinical efficacy and the improvement of clinical symptoms of the two groups were compared. Changes in serum and secretions inflammatory factors levels were detected and compared. Results:The inefficiency of the control group was 29.41% after the treatment, which was higher than that 7.84% of treatment group (P<0.01); while the total effective rate treatment group was 92.16%, which was higher than that 70.59% of control group (P<0.01). The clinical symptoms integral and average air conduction threshold decreased significantly after the treatment and treatment group was lower (P<0.01), while the improvement in listening of the treatment group was higher than that of control group (P<0.01). The secretions IL-6, IL-10 and TNF-α levels decreased significantly after the treatment; treatment group was lower than control group (P<0.01); the serum IL-6, IL-10 and TNF-α levels between two groups and before and after the treatment showed no significant difference (P>0.05). Conclusion:The clinical efficacy of Xuanfei Tongqiao Decoction combined with microwave in the treatment of ASOM is remarkable, which may relieve the clinical symptoms in some degree, improve listening ability, reduce the secretions inflammatory factor, inhibit inflammatory reaction and promote the patient outcome.

Acute secretory otitis media; Xuanfei Tongqiao Decoction; Microwave; Inflammatory Factor

重庆市江津区科技项目(Y12012002) 作者简介:张朝梅(1975.03—)，女，本科，主治医师，研究方向:中医药治疗耳鼻咽喉疾病，E-mail:1042867901@qq.com

R285.6

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2017.08.026