参芪扶正注射液对恶性肿瘤化疗气虚体质患者T淋巴细胞亚群和NK细胞的影响

李 敏，马 岩，刘金辉

（齐齐哈尔市第一医院1.中医科；2.儿科，黑龙江 齐齐哈尔 161005）

参芪扶正注射液对恶性肿瘤化疗气虚体质患者T淋巴细胞亚群和NK细胞的影响

李 敏1，马 岩2，刘金辉1

（齐齐哈尔市第一医院1.中医科；2.儿科，黑龙江 齐齐哈尔 161005）

目的 观察参芪扶正注射液对恶性肿瘤患者中气虚体质患者T淋巴细胞亚群和NK细胞的变化，探讨其临床疗效。方法 选择2014年7月～2015年7月入院治疗被确诊为恶性肿瘤气虚体质的60例患者作为研究对象，随机将这些恶性肿瘤气虚体质患者均分为观察组与对照组，单纯化疗组行6个周期化疗的同时不予任何其他影响免疫力治疗；治疗组在化疗之前3天开始给予参芪扶正注射液250 ml静点，每日1次，连续应用10天，对比2组患者治疗前后T淋巴细胞亚群（CD3+、CD4+、CD8+）和NK细胞绝对数值，同时测定患者气虚体质分值及功能状态（KPS）评分，具有统计学意义。结果 采用参芪扶正注射液治疗恶性肿瘤化疗气虚体质能够取得较好的临床疗效，能够明显促进癌症患者CD+、CD+细胞及NK细胞增殖，CD+下降，CD+/CD+34848比值升高，从而提高患者机体免疫功能，改善气虚体质和生活质量。

参芪扶正注射液；恶性肿瘤，免疫功能低下，气虚体质

恶性肿瘤患者由于疾病本身及治疗过程的损伤，机体免疫功能抑制，T淋巴细胞亚群中CD3+、CD4+、CD8+、NK细胞数量明显下降，并有比例失调，并有脏腑功能衰退，导致生活质量下降，乏力体虚，肌肉松弛，自汗头晕，活动后喘促气短，语声低微，易感冒，疾病难愈等症状，均是肿瘤生长、转移的原因[1]。本文主要探讨参芪扶正注射液对恶性肿瘤化疗气虚体质恶性肿瘤中的应用，取得了良好的临床疗效，现作如下讨论，供临床参考。

1 材料与方法

1.1 一般资料

选择从我院2014年7月～2015年7月入院经组织病理学或细胞学被确诊为恶性肿瘤化疗患者，经炎黄东方中医体质辨识软件确定为气虚体质的60例患者作为研究对象，其中男性患者有39例，女性患者的21例，患者的平均年龄为61.2岁，排除患有严重心肺疾病、自身免疫性疾病、免疫缺陷病、超敏反应疾病或近期接受免疫抑制剂治疗的患者。随机将这些恶性肿瘤化疗气虚体质患者均分为观察组与对照组，其中肺癌16例，胃癌12例，结肠癌14例，乳腺癌8例，肝癌1例，直肠癌1例，胆囊癌2例，胰头癌3例，食道癌1例；气虚体质评分评分70～80分11例，60～70分9例，50～60分17例，40～50分16例，30～40分17例。两组患者恶性肿瘤化疗气虚体质年龄、性别以及其他重大疾病史等各项指标上无明显差异，因此两组患者的治疗结果具有可比性。

1.2 研究方法

将其中60例肿瘤患者随机分为两组，一组行单纯化疗，另一组在化疗基础上联合参芪扶正注射液治疗，两个周期后抽取外周血，测定T淋巴细胞亚群（CD3+、CD4+、CD8+）及NK细胞水平以进行统计比较。采用回顾性的研究分析方法，为患者制定病历治疗的调查表，登记每个患者的基本信息，详细记录患者的姓名、年龄、病史、性别、临床诊断书、疾病分级、患者的临床疗效、入院时间；记录患者的用药情况，其中包括患者的用药名称、用药剂量、用药频率、用药时间；详细记录患者患者的恶性肿瘤化疗患者的血清学指标血细胞分析，肝肾功能，肿瘤标志物，影像学检查及进行KPS评分，并运用炎黄科技有限公司的中医体质辨识软件进行体质分析，观察气虚体质量化数值进行分析。

1.3 治疗方法

60例的恶性肿瘤患者随机分为两组，单纯化疗组行6个周期化疗的同时不予任何其他影响免疫力治疗；治疗组在化疗之前3天开始给予参芪扶正注射液（丽珠制药有限公司）250 ml静点，每日1次，连续应用10天。

1.4 检测方法

治疗前应用中医体质辨识软件进行中医体质辨识，记录气虚体质的量化数值，同时采取外周行血T淋巴细胞亚群及NK细胞检测：抽取外周静脉血4～6毫升，置入一次性采血管内，送齐齐哈尔医学院医药研究院分子生物实验室，应用流式细胞仪进行CD3+T淋巴细胞，CD4+T淋巴细胞和CD8+T淋巴细胞及NK细胞百分比检测，并计算CD4+T/CD8+T的值。每次化疗前检测一次，详细记录这些指标以用于统计比较。其他常规检查常规检查血常规、肝肾功能、凝血四项、D-二聚体、肿瘤标志物、卡氏评分及相关影像学检测。

1.5 统计学方法

所有数据都采用SPSS 17.0软件进行处理，健康组与肿瘤组免疫功能比较，用完全随机t检验，化疗联合参芪扶正注射液组治疗前后单项免疫功能比较，用配对t检验，单纯化疗组治疗前后单项免疫功能比较，用配对t检验，化疗联合参芪扶正注射液组和单纯化疗组，中医体质辨识和单项免疫功能的比较，用完全随机t检验。

1.6 疗效评价

每例患者治疗前和治疗2个月、4个月后分别检测外周血T淋巴细胞亚群和NK细胞。使用美国BD公司生产的Dusdries 500型流式细胞分析仪，采用单克隆抗体三色测定法（正常参考范围：CD3+：50%～84%，CD4+：27%～51%，CD8+：15%～44%，NK：7%～40%，CD4+/ CD8+：0.71～2.78），同期记录每例患者气虚体质评分及KPS评分，随访生存期。

2 结 果

参芪扶正注射液治疗组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+和NK细胞显著提高，对照组表现为下降，差异有显著性（P＜0.05）。见表1。

2.1 2组治疗前后T淋巴细胞亚群和NK细胞变化

表1 2组患者治疗前后T淋巴细胞亚群和NK细胞变化（±s，%）

表1 2组患者治疗前后T淋巴细胞亚群和NK细胞变化（±s，%）

注：2组各项指标同时期比较，P＜0.05

组别 时间 n CD3+CD4+CD8+CD4+/CD8+NK参芪扶正注射液治疗前 30 55.34±5.68 33.24±6.72 23.65±7.35 1.35±0.92 22.18±9.99治疗2月后 30 60.11±4.78 36.12±9.85 21.36±8.92 1.62±1.01 26.11±12.12治疗4月后 30 62.22±7.31 46.19±12.1 18.32±7.21 1.65±0.87 26.32±10.11治疗前 30 54.31±3.13 34.12±8.21 25.23±6.67 1.41±0.69 23.99±8.74治疗2月后 30 52.78±5.42 24.32±9.16 25.12±9.71 1.11±0.84 20.23±9.12治疗2月后 30 51.92±5.32 22.31±7.55 29.51±8.44 0.98±0.61 19.19±11.13对照组

2.2 气虚体质评分变化

以治疗前和治疗4个月后气虚评分的变化评价患者的生活质量。参芪扶正注射液治疗组33.33%气虚体质评分降低，36.67%稳定，30.00%升高；对照组20.00%提高，25%稳定，53.33%下降。经x2检验，2组间差异有显著性意义（P＜0.05），见表2。

表2 2组患者治疗4个月后KPS评分比较

3 讨 论

在肿瘤的发生、发展过程中，机体的免疫系统发挥着重要的免疫监视功能，其中T淋巴细胞介导的细胞免疫起关键作用，T淋巴细胞亚群和NK细胞变化可直接反映机体抗肿瘤状态[2]。肿瘤可导致免疫抑制，、、/、NK细胞下降，肿瘤病人由于脏腑功能衰退，导致生活质量下降，乏力体虚，肌肉松弛，自汗头晕，活动后喘促气短，语声低微，易感冒，疾病难愈等症状，均是肿瘤生长、转移的原因免疫抑制又可导致肿瘤加速扩散。气虚体质是指当身体有伤害因为疾病造成的产后营养不良导致缺乏免疫力低下的器官[3]；功能衰退以后患者的活力下降和倦怠升高，逐渐出现气短心悸，头晕目眩，少气懒言，便溏晚期肿瘤患者CD4+、CD8+、NK细胞数量明显下降，成为肿瘤生长、转移的主要原因。

参芪扶正注射液主要成分是党参、黄芪，益气扶正。用于气虚证肺癌、胃癌等恶性肿瘤的辅助治疗，与化疗合用有助于提高疗效、保护血象[4]。提高气虚患者免疫功能、改善气虚症状及生存质量。研究证明，参芪扶正注射液由我国传统补气药物党参、黄芪为主要原料组成。党参含有多种皂苷和多糖，具有补气、补脾、益肺功能，可增强机体免疫功能，提高白细胞；黄芪的有效成分F3能增强对肿瘤细胞的杀伤能力[5]。两药联合具有扶正固本、益气健脾、活血化瘀及免疫调节作用，又有抑制瘤细胞生长作用。临床研究证实能提高机体免疫能力，与化疗相配合使用有保护骨髓、增效减毒及提高生存质量的作用。

本研究结果显示，说明参芪扶正注射液配合化疗使用，可提高恶性肿瘤患者的免疫功能，改善全身状况，增强患者对化疗药物的耐受，最终提高疗效和生活质量。本研究结果表明，参芪扶正注射液对恶性肿瘤气虚体质患者具有较好的增强机体免疫功能和改善气虚体质，无明显不良反应，值得在临床中应用。

[1] 林巾孝.参芪扶正注射液减轻恶性肿瘤化疗不良反应的临床观察[J].中国医药指南,2015,(35)∶13-14.

[2] 刘云鹤.参芪扶正注射液联合化疗治疗晚期恶性肿瘤系统评价[J].中国现代药物应用,2014,(21)∶116-117.

[3] 赖景春,彭卫卫,邓江华,等.参芪扶正注射液联合化疗对恶性肿瘤的增效减毒作用[J].中国老年学杂志,2013,(24)∶6285-6286.

[4] 加依娜.参芪扶正注射液联合化疗治疗晚期恶性肿瘤的安全性分析[J].临床合理用药杂志,2013,(19)∶52-53.

[5] 陈华君,谢新梅.参芪扶正注射液对晚期恶性胃肠道肿瘤化疗患者免疫功能的影响[J].现代医药卫生,2012,(16)∶2448-2449.

本文编辑：李新刚

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ISSN.2095-8242.2017.35.6903.02