中药肌能饮联合壳聚糖季铵盐硅凝胶对瘢痕疙瘩修复的观察

丁利营, 李红艳

中药肌能饮联合壳聚糖季铵盐硅凝胶对瘢痕疙瘩修复的观察

丁利营, 李红艳

丁利营

目的 探讨中药肌能饮联合壳聚糖季铵盐硅凝胶对瘢痕疙瘩修复的效果。方法 98例瘢痕疙瘩患者使用该方法治疗后3个月，按照显效、有效和无效标准进行疗效分析。结果用中药肌能饮联合壳聚糖季铵盐硅凝胶治疗瘢痕疙瘩患者3个月后，瘢痕疙瘩修复的有效率为93.9%，未见不良反应。3个月后随访，患者情况基本稳定。结论 中药肌能饮联合壳聚糖季铵盐硅凝胶对瘢痕疙瘩的修复效果好，安全性高。

瘢痕疙瘩；肌能饮；壳聚糖季铵盐硅凝胶

[J Pract Dermatol, 2017, 10(3):145-147]

瘢痕疙瘩是皮肤损伤修复过程中形成的病理性瘢痕，目前治疗方法较多，但效果通常不是很理想，且治疗后易复发，给患者带来较多的痛苦和苦恼[1]。2015年12月—2016年9月欣奕中医院和欣奕除瘢连锁机构采用中药肌能饮联合壳聚糖季铵盐硅凝胶治疗瘢痕疙瘩98例，取得了较满意的疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

1.1.1 一般资料 观察的98例患者中女56例（57.1%），男42例（42.9%），年龄7～60岁，平均年龄34岁。病程1～25年，平均8年。参照瘢痕疙瘩的临床诊断标准进行入组[2,3]：①肿块隆起于皮肤表面，坚硬，表面光滑发亮，界限欠规则，1年内无退缩征象；②病变超过原始损伤边缘，向周围正常组织发生浸润，呈蟹足状生长；③具有持续性生长、发红、疼痒等临床症状，无自愈倾向，不能自行消退；④单纯手术切除后极易复发，且复发范围可超过原瘢痕范围；⑤组织病理学检查证实瘢痕疙瘩组织内有胶原及基质成分的大量沉积，成纤维细胞很多，并有核分裂像。

1.1.2 瘢痕疙瘩分布部位 98例患者中，瘢痕疙瘩共计215处，个别患者瘢痕疙瘩最多达到5处，多处瘢痕疙瘩患者均以一处主要部位进行统计，胸部49例（50%），上臂8例（8.2%），肩部6例（6.1%），背部22例（22.4%），腹部8例（8.2%），下颌部5例（5.1%）。

1.1.3 相关病因 有明确病因者85例（86.7%），不明病因者13例（13.3%）。病因包括：外伤30例，手术12例，痤疮17例，毛囊炎13例，蚊虫叮咬11例，疫苗注射2例。

1.1.4 既往治疗情况 未曾治疗过者66例（67.3%），曾手术治疗过者12例（12.2%），曾采用糖皮质激素注射治疗者9例（9.2%），曾口服或其他治疗者11例（11.2%）。所有上述治疗均在本治疗3个月之前。

1.2 治疗方法

患者每天口服欣奕肌能饮（天津嘉氏堂科技有限公司研制的中药组方）2次，每次1袋，早晚各1次；同时，瘢痕疙瘩部位每天涂抹壳聚糖季铵盐硅凝胶（天津嘉氏堂科技有限公司研制的用于瘢痕的医疗器械产品），轻轻按摩使其与瘢痕疙瘩充分融合接触，每日3～5次，整个治疗周期为3个月。治疗期间，要求患者只能采用本联合方法治疗，不能采取其他任何治疗手段。

1.3 疗效判定标准

治疗后3个月，按照以下标准判定疗效：①显效：瘢痕组织明显萎缩，瘢痕表面无或仅有少量血管增生，颜色接近正常或有轻度色素沉着，质地柔软，疼痛或瘙痒症状明显改善或消失；②有效：瘢痕组织有所缩小，瘢痕表面有少量毛细血管增生，颜色仍较红或有明显色素沉着或色素脱失，疼痛、瘙痒症状有所改善；③无效：瘢痕疙瘩无明显变化，疼痛或瘙痒症状无明显改善[4]。若同一患者存在多处瘢痕，不同瘢痕治疗反应不同，以治疗反应最佳的瘢痕判定疗效。

为较准确的判断疗效，笔者采用轮廓勾画法，即将保鲜膜覆盖于瘢痕疙瘩部位，用细的记号笔勾画出轮廓，然后再将其轮廓拓在病例记录上，测量其尺寸，每隔两个星期做一次轮廓的勾画，详细记录瘢痕疙瘩面积的变化（图1）。

图1 轮廓勾画法详细记录瘢痕疙瘩面积的变化

2 结果

治疗3个月后，98例患者显效40例（40.8%），有效52例（53.1%），无效6例（6.1%），有效率为93.9%。除2例患者对硅酮成分过敏外，未见其他不良反应。治疗6个月后随访，患者情况基本稳定，未见复发。

3 典型病例介绍

例1，男，69岁。胸前痤疮感染后瘢痕疙瘩24年，痛痒感强烈，影响夜间睡眠，使用本方法治疗后3个月，瘢痕疙瘩颜色变淡，高度下降，变软，痛痒感基本消失，夜间能够正常睡眠。停止治疗后3个月随访，疗效稳定（图2）。

例2，男，26岁。下颌部痤疮感染后瘢痕疙瘩2年，质硬，呈深红色，晚上痛痒明显，使用本方法治疗3个月后，瘢痕疙瘩变平整，颜色变为微红，有些地方接近肤色，痛痒症状消失（图3），停止治疗后3个月随访，疗效稳定。

4 讨论

图2 瘢痕疙瘩患者（例1）采用肌能饮联合壳聚糖季铵盐硅凝胶治疗前后临床表现

图3 瘢痕疙瘩患者（例2）采用肌能饮联合壳聚糖季铵盐硅凝胶治疗前后临床表现

瘢痕疙瘩是继发于皮肤损伤后，以胶原纤维组织过度沉积、 超出最初损伤边缘呈浸润性生长、具有持续性强大增生为特点的真皮纤维化疾病。一般较少自行消退，多数将伴随着患者一生，越长越大，并可能出现破溃感染、严重的痒痛不适，造成患者终生痛苦，严重影响患者的正常生活[5]。目前，瘢痕疙瘩的治疗方法主要包括手术、放射治疗、激光治疗、糖皮质激素局部注射、冷冻疗法、压力疗法、硅胶治疗等。抛开复发问题，针对儿童、青少年、育龄男女等一些特殊人群，上述的一些治疗方法仍存在着较大的局限性，而且难以使瘢痕疙瘩完全治愈，并会出现一些不良反应[6]，可见瘢痕疙瘩的治疗仍然是全球医学界的难题，探讨瘢痕疙瘩的治疗方法仍然是临床的研究热点问题。

中医辨证瘢痕疙瘩分为瘀毒聚结证和气虚血瘀证，因此瘀滞是瘢痕疙瘩主要的发病机制，此外“毒热”、“痰凝”也与瘢痕疙瘩的形成有关。现代医学研究表明，成纤维细胞无控性过度增殖是导致瘢痕疙瘩发生的直接原因；瘢痕疙瘩组织中有大量的炎性细胞及细胞因子 ，它们刺激成纤维细胞产生过多的胶原纤维；微血管管腔阻塞、血供不足、组织缺氧是导致瘢痕疙瘩形成的重要因素[7]。鉴于此，欣奕中医院和欣奕除瘢连锁机构在总结了10年数万例各种瘢痕修复的基础上，研发了中药肌能饮联合壳聚糖季铵盐硅凝胶治疗瘢痕疙瘩的新方法，经98例患者临床应用，有效率达到了93.9%，取得了较好效果。

中药组方肌能饮，其成分包括桃仁、昆布、山楂、蒲公英、红枣、生姜，具有活血化瘀、软坚散结、补血益气、提升免疫功能的功效。该中成药一方面可以对瘢痕疙瘩起到直接的治疗作用，另一方面对机体进行内在调理，可以提升机体自身免疫功能，对瘀毒聚结和气虚血瘀引起的瘢痕疙瘩有很好的修复作用。该产品组方所用成分均为药食同源物品，安全性高，适用于儿童、青少年等各类人群。

硅凝胶制剂治疗瘢痕疙瘩的作用机制可能是硅胶包裹封闭后导致角质层的水合作用，同时增加了瘢痕内的氧压力，致使瘢痕变软和变平[8]。目前其作用机制虽然还不完全清楚，但已是国际上普遍采用的方法。壳聚糖季铵盐硅凝胶的主要成分为壳聚糖季铵盐与硅凝胶，是天津嘉氏堂科技有限公司研制的新产品，较好的发挥了壳聚糖季铵盐主动吸水、成膜保湿的作用，进一步提升了硅凝胶的水合作用，提高硅凝胶制剂的疗效，提升瘢痕的修复效果。

相关研究已经证实，成纤维细胞是创伤修复的主要细胞，其过度增殖及其细胞外基质胶原合成功能亢进是瘢痕形成的重要机制。因此，抑制成纤维细胞增殖，促进其凋亡，对于治疗和预防瘢痕增生具有重要的临床意义。目前，壳聚糖对增生性瘢痕成纤维细胞及胶原蛋白方面的影响已得到证实[9]，壳聚糖对正常皮肤成纤维细胞Ⅰ型和Ⅲ型胶原的分泌不起任何作用，但可以抑制瘢痕疙瘩皮肤成纤维细胞Ⅰ型胶原的分泌，从而可以降低Ⅰ型与Ⅲ型胶原的比例；壳聚糖能促进正常皮肤成纤维细胞的增殖，但抑制瘢痕疙瘩成纤维细胞的增殖[10]。

在临床试验评价过程中，笔者采用了轮廓勾画法准确记录瘢痕疙瘩面积的改变，能够更直观更客观的评价临床效果。研究结果证实中药肌能饮联合壳聚糖季铵盐硅凝胶对瘀毒聚结和气虚血瘀引起的瘢痕疙瘩的修复效果值得肯定，且在实际使用过程中，联合用药20～30 d时，70%瘢痕疙瘩患者的瘙痒和疼痛症状得到明显的改善，30%的瘢痕疙瘩患者瘢痕疙瘩的生长得到了抑制，并开始出现萎缩。使用本方法治疗后3个月，疗效较为明显，停止治疗后3个月随访，疗效稳定，安全性高，值得临床推广应用。

[1] 陈卫, 杨蓉娅. 手术切除联合放射治疗、丝裂霉素C治疗多形性瘢痕疙瘩 [J]. 实用皮肤病学杂志, 2015, 8(6):478.

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Observation of solid beverage 3 in 1 combined with silicone of quaternary ammonium salt of chitosan in the repair of keloid

DING Li-ying，LI Hong-yan
Tianjin Jiashitang Technology Co., Ltd, Tianjin 300457, China

Objective To discuss the effect of solid beverage 3 in 1 combined with silicone of quaternary ammonium salt of chitosan(SQASC) in the repair of keloid. Methods A total of 98 cases of keloid were treated with solid beverage 3 in 1 combined with SQASC for 3 months, then the curative effect of the treatment was valued. Results The effectiveness of the combined treatment was 93.9%. There was no adverse reaction had been observed. After 3 months’ follow-up, the condition of the patients was basically stable. Conclusion The therapeutic effect of solid beverage 3 in 1 combined with SQASC in the treatment of keloid is significant, meanwhile with high security.

Keloid； Solid beverage 3 in 1；Silicone of quaternary ammonium salt of chitosan

R619.6

A

1674-1293(2017)03-0145-03

2016-12-16

2017-03-07）

（本文编辑 耿建丽）

10.11786/sypfbxzz.1674-1293.20170305

300457，天津嘉氏堂科技有限公司（丁利营，李红艳）

丁利营，中级职称，天津开发区高级人才，中国中西医结合学会医学美容专业委员会第一届瘢痕整形美容专家委员会常务委员，研究方向：伤口、瘢痕、医学类敷料及护肤品的研发，E-mail: dingly2009@126.com

李红艳，E-mail: lihongyan07@126.com